使用西酞普兰的注意事项介绍
对其他SSRIs过敏者、心血管疾病、肝功能不全、严重肾功能不全、有躁狂病史、癫痫病史、有自杀倾向的患者慎用。使用过程中应定期监测心电图、肝功能、肾功能、血常规。孕妇、青少年慎用,哺乳期妇女使用本品时建议停乳。不推荐儿童使用。用药期间从事需要精神高度紧张、集中的工作或活动者,需慎用使用本品。西酞普兰应避免突然停药。当停止使用本品治疗时,应在至少1~2周内逐渐减少剂量,以便降低停药反应的风险。......阅读全文
氢溴酸西酞普兰片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)(3)取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显溴化物的鉴别反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量
氢溴酸西酞普兰的类别及贮藏方法
类别抗抑郁药。贮藏密封保存。
草酸艾司西酞普兰的含量测定方法
酸度取本品0.50g,加水100ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~3.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液
简述草酸艾司西酞普兰片的禁忌
1. 对本品活性成份或任一辅料过敏者禁止使用。 2. 禁止与非选择性、不可逆性单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用(参见【警告】和【药物相互作用】)。 3. 禁止与利奈唑胺合并用药,详见【药物相互作用】。 4. 禁止与匹莫齐特合并用药,详见【药物相互作用】。 5. 在已知患有QT间期延长或先
简述氢溴酸西酞普兰胶囊的使用禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药 : 西酞普兰对人怀孕期的安全性尚未确定。因此,除非对于病人的好处远远超过理论上可能对胎儿或婴儿带来的风险,否则怀孕期及授乳期内不应服用。 2、儿童用药: 西酞普兰不是临床上药物相互作用的起因和根源。 1.药效学相互作用 :药效学上,西酞普兰与吗氯贝胺和丁螺环酮合用
使用氢溴酸西酞普兰胶囊过量的介绍
过量单独服用或与其他药物同时服用会出现以下症状:眩晕、出汗、恶心、呕吐、震颤、嗜睡、窦性心动过速,还可罕见健忘症、疑惑、昏迷、抽搐、过度换气、紫绀、横纹肌溶解和心电图改变(QT间期延长、结性心律、室性心律失常、尖端扭转性室性心动过速)。若过量服用,不管是否觉得不适均请携带本品包装尽快到医院急诊室
关于草酸艾司西酞普兰片的简介
草酸艾司西酞普兰片,适应症为治疗抑郁障碍,治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。 1、成份: 活性成份:草酸艾司西酞普兰。 化学名称:S(+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1,3-二氢异苯并呋喃-5-腈草酸盐。 分子式:C20H21FN2O·C2H2O4 分子量:41
草酸艾司西酞普兰片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于艾司西酞普兰2.5mg),置25ml量瓶中,加流动相A适量,充分振摇或超声使草酸艾司西酞普兰溶解,用流动相A稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含艾司西酞普兰
氢溴酸西酞普兰的不良反应介绍
所观察到氢溴酸西酞普兰的副作用通常很少,很轻微且短暂。最常见的不良反应有:恶心,出汗增多,流涎减少,头痛和睡眠时间缩短。通常在治疗开始的第一或第二周时比较明显,随着抑郁状态的改善一般都逐渐消失。在稀有个案中曾观察到癫痫发作。在已存心搏缓慢病人中,心搏过缓可使治疗更复杂。
氢溴酸西酞普兰片的鉴别方法
本品为白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
草酸艾司西酞普兰的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在甲醇中易溶,在水中溶解,在乙醇中微溶,在0.1mol/L盐酸溶液中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为148~154℃。熔融同时分解。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+11.5°至+
关于氢溴酸西酞普兰胶囊的用法用量介绍
口服,成人:每日20mg~60mg,一日一次。从每日20mg开始,根据病情严重程度及患者反应可酌情增加至60mg,即每日最大剂量。增量需间隔2-3周。通常需要经过2-3周的治疗方可判定疗效。为防止复发,治疗至少持续6个月。 临床试验未见戒断症状的报道,但5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)有可能出
氢溴酸西酞普兰片的类别及贮藏方法
类别同氢溴酸西酞普兰规格20mg(按C20H21FN2O计)贮藏密封保存。
氢溴酸西酞普兰的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在热水中极易溶解,在三氯甲烷或甲醇中易溶,在无水乙醇或水中略溶,在无水乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为185~188℃鉴别(1)取本品适量,加水溶解,滴加高锰酸钾试液,放置片刻,紫红色褪去,溶液转为淡黄色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图
草酸艾司西酞普兰片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
关于氢溴酸西酞普兰片的毒理研究介绍
1、遗传毒性 Ames试验中,在无代谢活化剂存在时,5个试验菌株中有2 个菌株(TA98 和TA1537)结果为阳性。在CHL染色体畸变试验中,无论有或无代谢活化剂存在时,结果均为阳性。体外小鼠淋巴细胞基因突变试验(HPRT)、体外/体内结合的大鼠肝脏细胞程序外DNA合成试验、体外人淋巴细胞染
氢溴酸西酞普兰的类别制剂及贮藏方法
类别抗抑郁药。贮藏密封保存。制剂氢溴酸西酞普兰片
使用氢溴酸西酞普兰片的不良反应
所观察到本品的不良反应通常为轻度且持续短暂。在治疗的第1~2周出现最频繁,随后通常会逐渐缓解。不良反应术语选自ICH国际医学用语词典(MedDRA)的首选术语目录。 观察到下列不良反应具有剂量相关性:多汗、口干、失眠、嗜睡、腹泻、恶心和乏力。 下表显示了在双盲安慰剂对照试验≥ 1%的患者中或
简述氢溴酸西酞普兰片的药理作用
西酞普兰为抗抑郁病药,是一种二环氢化酞类衍生物。西酞普兰抗抑郁病的作用机制可能与抑制中枢神经系统神经元对5-HT的再摄取,从而增强中枢5-羟色胺神经的功能有关。体外试验及动物试验提示,西酞普兰是一种高选择性的5-HT再摄取抑制剂,对去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取影响较小。大鼠给予西酞普兰14天,抑
关于草酸艾司西酞普兰片的性状介绍
片剂5mg:为圆形、白色薄膜衣片。10mg:椭圆形、白色薄膜衣片。
哪些疾病不适合使用艾司西酞普兰?
对本品或西酞普兰过敏的患者,不应使用艾司西酞普兰。 儿童和18岁以下的青少年,艾司西酞普兰不适用于这一年龄段的患者。 特殊人群,如妊娠期女性需慎用,哺乳期女性禁用,老年人应谨慎使用。 患有某些特定疾病的人群,例如QT间期延长或先天性QT综合征、转为狂躁症发作者、癫痫患者、乳糖酶缺乏症或对葡
氢溴酸西酞普兰的药代动力学
氢溴酸西酞普兰的口服生物利用度大约为80%。服用每日剂量后,可在2—4小时内达到氢溴酸西酞普兰的最高血浆水平,蛋白结合率低于80%。药物和代谢产物可穿过胎盘屏障,而在胎儿的分布则与母体相似,哺乳期妇女服用本药会有少量药物及其代谢产物通过母乳进入婴儿体内。生物半衰期大约为1至1.5天,经尿及粪便排
草酸艾司西酞普兰片的鉴别方法
(1)照高效液相色谱法(通则0512)试验。供试品溶液取本品细粉适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含艾司西酞普兰0.04ng的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取氢溴酸西酞普兰对照品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1m中约含氢溴酸西酞普兰0.1mg的溶液。色谱条件用纤维素三[3,5二甲苯基氨基甲酸酯]衍
关于草酸艾司西酞普兰片的成分介绍
活性成份:草酸艾司西酞普兰。 化学名称:S(+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1,3-二氢异苯并呋喃-5-腈草酸盐。 化学结构式: 分子式:C20H21FN2O·C2H2O4 分子量:414.43
草酸艾司西酞普兰片的鉴别检查方法
鉴别(1)照高效液相色谱法(通则0512)试验。供试品溶液取本品细粉适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含艾司西酞普兰0.04ng的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取氢溴酸西酞普兰对照品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1m中约含氢溴酸西酞普兰0.1mg的溶液。色谱条件用纤维素三[3,5二甲苯基氨基甲酸酯
关于氢溴酸西酞普兰片的用法用量介绍
成人:每日服用一次,每次20mg。 根据个体患者的应答,可增加剂量,最大剂量为每日40mg。 治疗持续时间 通常在服药2~4周后开始出现抗抑郁效果。抗抑郁治疗属于对症治疗,因此,必须持续适当长的时间(通常至恢复后6个月),以防止复发。在复发的抑郁症患者中,可能需要继续进行多年的维持治疗,以
氢溴酸西酞普兰的不良反应及禁忌
不良反应 所观察到氢溴酸西酞普兰的副作用通常很少,很轻微且短暂。最常见的不良反应有:恶心,出汗增多,流涎减少,头痛和睡眠时间缩短。通常在治疗开始的第一或第二周时比较明显,随着抑郁状态的改善一般都逐渐消失。在稀有个案中曾观察到癫痫发作。在已存心搏缓慢病人中,心搏过缓可使治疗更复杂。 禁忌 禁
简述草酸艾司西酞普兰片的使用禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药 : (1)孕妇 关于孕妇使用本品的临床数据有限。 在大鼠的生殖毒理研究中观察到其致畸作用,但未发现致畸发生率增加。本品用于孕妇的临床资料有限。本品不应用于孕妇,如有临床需要,只有在慎重考虑其风险/利益后方可使用。 如有孕妇使用本品,应持续监测胎儿直到妊娠晚期,特
草酸艾司西酞普兰的类别及杂质类型
类别抗抑郁药。杂质质I∠CH1-[3(N-甲基氨基)丙基]-1-(4氟苯基)-1,3二氢-5异苯并呋喃甲腈杂质ⅡCHCH1-[3-(N,N二甲基氨基)丙基]1-(4氟苯基)-3-氧代-5-异苯并呋喃甲腈杂质Ⅲ(光学异构体,R-西酞普兰) C20H21FN2O324.40 (-)(R)-1[3-(N,
使用草酸艾司西酞普兰片过量的介绍
1、毒性 关于本品过量的临床资料非常有限,但已有过量服用本品600 mg未观察到任何严重不良反应的报告。已报道的病例中大多数为轻度或无症状。由于本片过量而致死的病例在单独使用中罕有报道,大多数的病例都伴有合并其他用药过量。本品单用剂量在400-800 mg未发现任何严重的症状。 2、症状