简述氢溴酸伏硫西汀片的特殊人群的药代动力学
1、老年患者 在健康老年受试者（年龄≥65岁；n=20）中，10mg/日多次给药后本品的暴露水平（Cmax和AUC）比健康年轻对照受试者（年龄≤45岁）提高27%。对于65岁及以上患者，应将最低有效剂量5mg，每日1次作为氢溴酸伏硫西汀片的初始剂量（参见【老年用药】）。 2、肾功能损伤患者 氢溴酸伏硫西汀片10mg单次给药后，与相应的健康对照相比，采用Cockcroft-Gault公式估算出的肾损伤(轻度、中度或重度；每组n=8)可使暴露水平发生中等升高(最高为30%)。在末期肾病患者中，10mg剂量氢溴酸伏硫西汀片单次给药后，透析过程中只减少了少部分本品(AUC和Cmax降低了13%和27%；n=8)。不需要做出剂量调整(参见【注意事项】）。 3、肝功能损伤患者 氢溴酸伏硫西汀片10mg单次给药后，未观察到轻或中度肝损伤（Child-Pugh标准A或B；每组n=8）对本品药代动力学有任何影响（AUC的变化小于10......阅读全文
如何预防帕西罗汀片的副作用？
定期监测：在服用帕罗西汀期间，定期进行医学检查，特别是血液和肝功能检查，以便及时发现并处理可能出现的副作用。 医生指导：严格按照医生的处方和指导使用帕罗西汀，不要自行增减剂量或停药。 饮食注意：避免饮酒，并注意营养均衡，因为酒精和某些食物可能会增加药物的副作用。 避免突然停药：突然停止服用
关于氟西汀的药物相互作用介绍
1.SSRIs禁止与MAOIs类药物合用。在停止SSRIs或MAOIs14天内禁止使用另一种药物，否则可能引起5-HT综合征。 2.与其他5-HT活性药物合用，可能会增加并导致5-HT能神经的活性亢进，而出现5-HT综合征。 3.与西沙比利、硫利达嗪、匹莫齐特、特非那定合用，会引起心脏毒性，
关于氟西汀片的基本信息介绍
药品，盐酸氟西汀是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺,增加间隙中可供实际利用的这种神经递质,从而改善情感状态,治疗抑郁性精神障碍。 【通用名】氟西汀片 【药品名称】盐酸氟西汀片 【成份】盐酸氟西汀。化学名称：N-甲基-3-(对-三
关于度洛西汀的药物相互作用
1.本药与单胺氧化酶抑制药(MAOIs)均抑制5-HT代谢，两药合用易出现严重不良反应，如中枢神经毒性或5-HT综合征(其临床表现为高血压、高热、肌阵挛、激惹及烦躁不安、反射亢进、出汗、寒战及震颤)，甚至死亡。禁止本药与MAOIs合用；停用MAOIs 14天后才能使用本药；停用本药5天后才能使用
关于盐酸氟西汀胶囊的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇：大量资料显示氟西汀对人类并无致畸作用。氟西汀在怀孕期间可以使用，但仍须注意，尤其在妊娠晚期或分娩开始前。因为已有报道氟西汀对新生儿产生以下影响：易激惹，震颤，肌张力减退，持续哭泣，吮乳困难或睡眠困难。这些症状提示可能是五羟色胺能效应或撤药综合症。这些症状发生的
关于盐酸氟西汀胶囊的毒理研究介绍
遗传毒性 氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀的Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴瘤试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色体交换试验结果均为阴性。 生殖毒性 大鼠在氟西汀剂量为7.5、12.5mg/kg/天（按mg/m2 推算，分别相当于人最大推荐剂量80mg[MRHD]的0.9倍和1.5倍）时
正大天晴开挂了！61款1类新药、7个重磅单抗霸屏
近日，正大天晴药业研发管线迎新进展：1类新药TQB2102首次申报临床、引进重磅NASH新药、4类仿制药比卡鲁胺片报产......有“首仿之王”之称的正大天晴药业，2017年至今有16个首仿（含剂型首仿）获批上市，此外18个新分类报产品种在审；创新药方面，目前公司有77款新药（61款1类新药）处于申
甲磺酸瑞波西汀片的基本性状
本品为白色或类白色片。
甲磺酸瑞波西汀的类别和贮藏方法
类别抗抑郁药贮藏密封保存
甲磺酸瑞波西汀的制剂和杂质类型
制剂(1)甲磺酸瑞波西汀片(2)甲磺酸瑞波西汀胶囊杂质质I(苏式异构体)H3C、O及其对映体(士)-(2R,S)-2-[(S,R)-(2-乙氧基苯氧基)苯甲基]吗啉
甲磺酸瑞波西汀胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色粉末。
甲磺酸瑞波西汀胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于瑞波西汀50mg),加甲醇20ml使甲磺酸瑞波西汀溶解,滤过,续滤液置水浴上蒸干,放冷,加氢氧化钠0.2g与水数滴溶解后,蒸干,缓缓加热至熔融,继续加热数分钟,放冷,加水0.5m1与稍过量的稀盐酸,在试管口覆盖湿润的碘酸钾淀粉试纸(取滤纸浸入含有5%碘酸钾溶液与新制的
甲磺酸瑞波西汀胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10粒,分别将内容物倾人50m量瓶中,加流动相适量,超声使甲磺酸瑞波西汀溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取甲磺酸瑞波西汀对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含瑞波西汀80g的溶液系统适用性溶液
甲磺酸瑞波西汀片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于瑞波西汀50mg),加甲醇20ml使甲磺酸瑞波西汀溶解,滤过,续滤液置水浴上蒸干,放冷,加氢氧化钠0.2g与水数滴溶解后,蒸干,缓缓加热至熔融,继续加热数分钟,放冷,加水0.5m1与稍过量的稀盐酸,在试管口覆盖湿润的碘酸钾淀粉试纸(取滤纸浸入含有5%碘酸钾溶液与新制的淀
甲磺酸瑞波西汀片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置50ml量瓶中,加流动相适量,超声使甲磺酸瑞波西汀溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取甲磺酸瑞波西汀对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含瑞波西汀80g的溶液系统适用性溶液、色谱条
盐酸度洛西汀肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制溶剂取流动相1000ml,加入60%氢氧化钾溶液10ml摇匀,调节pH值至10.0供试品溶液取本品细粉适量(约相当于度洛西汀100mg),置100ml量瓶中,加溶剂适量,充分振摇45分钟使分散均匀,超声10分钟使盐酸度洛西汀溶解,放冷,用溶剂稀释
盐酸氟西汀片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量(约相当于氟西汀20mg),加二氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,105℃千燥30分钟,取残渣照红外分光光度法(通则0402)测定,供试品的红外光吸收图
关于长春西汀注射液的副作用介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 孕妇：长春西汀能穿过胎盘，但其在胎盘和胎儿中的浓度低于孕妇血中的浓度。未观察到致畸或致胎儿毒性作用。动物实验中，大剂量给药可在某些动物引起胎盘出血和流产，这可能是胎盘血流量增加的结果。 哺乳期妇女：长春西汀可分泌进入乳汁。放射性标记实验显
盐酸度洛西汀肠溶胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂取流动相1000m1,加入60%氢氧化钾溶液10ml摇匀,调节pH值至10.0。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于度洛西汀0.1g),置100m1量瓶中,加溶剂适量,充分振摇45分钟使分散均匀,超声10分钟使盐酸度洛西汀溶解,放冷,用溶剂
关于长春西汀注射液的用法用量介绍
静脉滴注，开始剂量每天20mg,以后根据病情可增至每天30mg。可用本品20─30mg加入0.9%氯化钠注射液500ml或5%葡萄糖注射液500ml内，缓慢滴注(滴注速度不能超过80滴/分钟)。配置好的输液须在3小时内使用。静滴治疗后，推荐口服长春西汀片继续治疗。肝、肾疾病患者不必进行剂量调整。
概述盐酸氟西汀胶囊的药物相互作用
半衰期：在考虑药代动力学和药效动力学的交互作用时（如从氟西汀转为其他抗抑郁药时）需要谨记氟西汀和去甲氟西汀的长半衰期。(见【药代动力学】) 单胺氧化酶抑制剂：参见【禁忌】。 不推荐合并使用：MAOI-A。 可谨慎的合并使用：MAOI-B（司来吉兰）：有发生五羟色胺综合症的危险。建议临床监控
盐酸氟西汀胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色的颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于氟西汀20mg),加甲醇10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,105℃干燥30分钟,取残渣,照红外分光光度法(通则0402)
关于注射用长春西汀的使用禁忌介绍
一、禁忌： 1.对本品过敏者禁用。 2.颅内出血后尚未完全止血者禁用。 3.严重缺血性心脏病，严重心律失常者禁用。 二、注意事项： 1.本品不可静脉推注或肌内注射。 2.用药过程中应注意监测血象。 三、孕妇及哺乳期妇女用药 ： 1.孕妇或已有妊娠可能的妇女禁用。 2.哺乳期妇女
盐酸度洛西汀的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,在30分钟内依法测定(通则0621),比旋度为+119°至+127鉴别(1)取本品约20mg,加水20ml溶解,加稀碘化铋钾试液1ml,即
关于盐酸氟西汀胶囊的临床试验介绍
抑郁发作：通过安慰剂和活性药物对照，在抑郁发作患者中开展了临床试验。根据汉密尔顿抑郁量表（HAM-D）的测量，与安慰剂比较，百优解®显示出非常显著的有效性。在这些研究中，与安慰剂比较，百优解®产生了更高的有效率（定义为HAM-D评分下降50%）和缓解率。 剂量效应关系：在对抑郁症患者固定剂量的
简述盐酸氟西汀的药代动力学
吸收：口服吸收良好，进食不影响药物的生物利用度。 代谢：氟西汀具有非线性的药代动力学特征，首先通过肝脏效应。 通常在服用后6到8小时达到最大血浆浓度。氟西汀通过多态脢CYP2D6广泛的代谢。主要通过肝脏代谢，去甲基产生活性代谢产物诺氟西汀(去甲氟西汀)。 排泄：氟西汀的消除半衰期4~6天，
关于长春西汀注射液的毒理研究介绍
重复给药：大鼠连续5周分别经口给予长春西汀5、25、125、625mg/kg，两组高剂量组动物体重的增长受到抑制，动物摄水量增加，肝脏和肾脏重量增加，肾上腺皮质囊状带中微小脂质滴增多；在625mg/kg组，出现了可能由于长春西汀代谢物所致的尿、粪便颜色变黑，甲状腺和肾上腺重量增加，甲状腺滤泡上皮
关于盐酸氟西汀肠溶片的毒理研究
遗传毒性：氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀的Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴瘤试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色体交换试验结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠在氟西汀剂量为7.5、12.5mg/kg/天（按mg/m推算，分别相当于人最大推荐剂量80mg[MRHD]的0.9倍和1.5倍）时未见
达波西汀与哪些药物有相互作用？
CYP3A4抑制剂：例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬纳韦、阿扎那韦等。这些药物会增强达泊西汀的血清浓度，应避免同时使用或在医生指导下谨慎使用。 中度CYP3A4抑制剂：如红霉素、克拉霉素、氟康唑、安普纳韦、呋山那韦、阿瑞吡坦、维拉帕米和地尔硫卓。与这些药物同时
使用长春西汀注射液的注意事项
1.本品不可肌肉注射，未经稀释不可静脉使用。 2.不可用含氨基酸的输液稀释。 3.体外溶血试验结果提示：长春西汀浓度超过0.06mg/ml出现溶血。 4.该注射液与肝素不相容，故建议两者不要在同一注射器中混合，但可以同时进行抗凝治疗。 5.如与抗心律失常药联用，或有颅内压升高，心律失常和