关于盐酸氟西汀胶囊的临床试验介绍
抑郁发作：通过安慰剂和活性药物对照，在抑郁发作患者中开展了临床试验。根据汉密尔顿抑郁量表（HAM-D）的测量，与安慰剂比较，百优解®显示出非常显著的有效性。在这些研究中，与安慰剂比较，百优解®产生了更高的有效率（定义为HAM-D评分下降50%）和缓解率。 剂量效应关系：在对抑郁症患者固定剂量的研究中，剂量－效应曲线是平坦的，提示使用高于推荐剂量的药物不能提高药物的有效性。然而，临床经验显示提高剂量可能对某些患者有益。 强迫症：在短期的临床试验中（24周以下），氟西汀疗效显著优于安慰剂。每天20mg的剂量具有疗效，但更高的剂量（每天40到60mg）显示出更高的有效率。在长期的研究中（三项短期治疗的延长期和一项复发预防研究），没有显示出有效性。 神经性贪食：在短期的研究中（16周以下），满足精神障碍诊断统计手册第3版修订本标准的神经性贪食的门诊患者每日服用60mg氟西汀，与安慰剂组比较，对暴饮暴食和导泻行为的减少有显著的疗......阅读全文
关于盐酸氟西汀胶囊的临床试验介绍
抑郁发作：通过安慰剂和活性药物对照，在抑郁发作患者中开展了临床试验。根据汉密尔顿抑郁量表（HAM-D）的测量，与安慰剂比较，百优解®显示出非常显著的有效性。在这些研究中，与安慰剂比较，百优解®产生了更高的有效率（定义为HAM-D评分下降50%）和缓解率。 剂量效应关系：在对抑郁症患者固定剂量的
关于盐酸氟西汀胶囊的禁忌介绍
对氟西汀或其任何一种成份过敏的患者禁用。 单胺氧化酶抑制剂(MAOI)：有报道在接受选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)治疗的患者同时合并单胺氧化酶抑制剂（MAOI），以及近期终止SSRI治疗转而开始MAOI治疗的患者中出现严重的、有时甚至是致命的反应。氟西汀的治疗必须在不可逆的MA O
盐酸氟西汀胶囊
性状本品内容物为白色或类白色的颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于氟西汀20mg),加甲醇10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,105℃干燥30分钟,取残渣,照红外分光光度法(通则0402)
关于盐酸氟西汀胶囊的简介
盐酸氟西汀胶囊，适应症为抑郁发作；强迫症；神经性贪食症。 用于成人口服。 抑郁发作 成人及老年患者：建议每天服用20mg剂量。如果必要的话，在治疗最初的3至4周时间内对药物剂量进行评估和调整以达到临床上适当的剂量。尽管较高的剂量可能会增加不良反应发生的可能性，但在某些患者中，由于使用20m
关于盐酸氟西汀胶囊的毒理研究介绍
遗传毒性 氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀的Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴瘤试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色体交换试验结果均为阴性。 生殖毒性 大鼠在氟西汀剂量为7.5、12.5mg/kg/天（按mg/m2 推算，分别相当于人最大推荐剂量80mg[MRHD]的0.9倍和1.5倍）时
关于盐酸氟西汀胶囊的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇：大量资料显示氟西汀对人类并无致畸作用。氟西汀在怀孕期间可以使用，但仍须注意，尤其在妊娠晚期或分娩开始前。因为已有报道氟西汀对新生儿产生以下影响：易激惹，震颤，肌张力减退，持续哭泣，吮乳困难或睡眠困难。这些症状提示可能是五羟色胺能效应或撤药综合症。这些症状发生的
关于盐酸氟西汀分散片的临床试验介绍
1、盐酸氟西汀分散片治疗抑郁症：多项针对抑郁症患者进行的安慰剂和活性药物对照临床试验中，以汉密顿抑郁量表（HAM-D）作为评估工具，已证实氟西汀疗效明显优于安慰剂。在这些研究中，氟西汀的有效率（指HAM-D评分减少50%）和缓解率显著高于安慰剂。 2、盐酸氟西汀分散片治疗强迫症：短期试验（少于
使用盐酸氟西汀胶囊过量的介绍
单独过量服用氟西汀通常症状比较轻微，过量的症状包括恶心，呕吐，痉挛发作，心血管功能失调（从无症状的心律不齐到心搏停止），肺功能障碍和中枢神经系统功能紊乱（从兴奋到昏迷）。单独过量服用本品导致死亡的报告极其罕见。建议监测心脏和生命体征，辅以一般对症和支持治疗。对本品无特效解毒药。 强制利尿、透析
盐酸氟西汀胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量(约相当于氟西汀50mg),置25ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液5ml,置50m量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置00ml量瓶中,用流动相稀释
盐酸氟西汀
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水或三氯甲烷中微溶,在乙醚中不溶鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集837图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应
关于盐酸氟西汀胶囊的药代动力学介绍
吸收-氟西汀口服吸收良好。进食不会影响药物的生物利用度。 分布-氟西汀与血浆蛋白大量结合（约95%），分布广泛（分布容积20~40L/kg）。服药数周后达到稳态血浆浓度。连续服药后的稳态血浆浓度同服药4~5周相似。 代谢-氟西汀符合有肝脏首过效应的非线性的药代动力学特性。服药后6到8个小时达
盐酸氟西汀胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色的颗粒或粉末。
盐酸氟西汀胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于氟西汀20mg),加甲醇10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,105℃干燥30分钟,取残渣,照红外分光光度法(通则0402)测定,供试品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(
盐酸氟西汀胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10粒,分别将内容物用流动相转移至100ml量瓶中,囊壳用流动相分次洗涤,洗液并入同一量瓶中,充分振摇,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置10m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液与色谱条件见盐酸氟西汀含量测定项下测
盐酸氟西汀胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于氟西汀20mg),加甲醇10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,105℃干燥30分钟,取残渣,照红外分光光度法(通则0402)测定,供试品的红外光吸收图谱应与对照的图
使用盐酸氟西汀胶囊的注意事项介绍
未满18岁儿童和青少年 在临床试验中，抗抑郁药治疗组与安慰剂对照组相比较，更容易发生自杀相关行为（自杀企图和自杀想法），敌对行为（主要是攻击、对立行为和发怒）。百优解只适用于治疗8岁至18周岁儿童和青少年的中重度抑郁发作，不用于其他适应症。如果根据临床需要应当给予百优解治疗，在治疗过程中应小心
使用盐酸氟西汀胶囊的不良反应介绍
随着持续的治疗可能会减少不良反应发生的强度和频率，不良反应一般不会导致治疗的中断。 同其它SSRIs一样，不良反应如下： 全身：过敏(例如，搔痒，皮疹，风疹，过敏反应，脉管炎，血清反应，颜面水肿等)-(见【禁忌】及【警告】)，寒战，五羟色胺综合症，光敏反应，中毒性表皮坏死溶解（Lyell综合
盐酸氟西汀片
性状本品为白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量(约相当于氟西汀20mg),加二氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,105℃千燥30分钟,取残渣照红外分光光度法(通则0402)测定,供试品的红外光吸收图
简述盐酸氟西汀胶囊的药理作用
氟西汀具有抗抑郁作用，推测与其抑制中枢神经元5-HT再摄取有关。动物试验结果显示，氟西汀抑制5-HT再摄取的作用强于去甲肾上腺素。在临床相关剂量下，氟西汀可抑制人血小板对5-HT的再摄取。 经典的三环类抗抑郁药物的抗胆碱能、镇静、及对心血管系统的作用与其对毒蕈碱能、组胺能及α1-肾上腺素能
盐酸氟西汀胶囊的类别及贮藏方法
类别同盐酸氟西汀。规格20mg(按C17H18F3NO计)贮藏遮光,密封保存。
盐酸氟西汀胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色的颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于氟西汀20mg),加甲醇10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,105℃干燥30分钟,取残渣,照红外分光光度法(通则0402)
关于氟伐他汀钠胶囊的临床试验介绍
在脂蛋白和冠状动脉硬化研究中(Lipoprotein and Coronary Atherosclerosis Study，LCAS)， 采用定量冠状动脉造影术评估了氟伐他汀对冠状动脉粥样硬化过程的影响.年龄35～75岁患轻-中度高胆固醇血症（基线LDL-C为115～190mg/dl，或3.0～
盐酸氟西汀胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色的颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于氟西汀20mg),加甲醇10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,105℃干燥30分钟,取残渣,照红外分光光度法(通则0402)
概述盐酸氟西汀胶囊的药物相互作用
半衰期：在考虑药代动力学和药效动力学的交互作用时（如从氟西汀转为其他抗抑郁药时）需要谨记氟西汀和去甲氟西汀的长半衰期。(见【药代动力学】) 单胺氧化酶抑制剂：参见【禁忌】。 不推荐合并使用：MAOI-A。 可谨慎的合并使用：MAOI-B（司来吉兰）：有发生五羟色胺综合症的危险。建议临床监控
盐酸氟西汀的基本信息介绍
盐酸氟西汀是一种有机化合物，是氟西汀的盐酸盐，分子式为C17H19ClF3NO，常用来治疗抑郁症。 【中文别名】氟苯氧丙胺 【英文名称】fluoxetine hydrochloride 【英文别名】Fluoxetine HCL； Fluoxetinhydrochloride； Fluoxe
盐酸氟西汀的检查方法
旋光度取本品,精密称定,加水-甲醇溶液(15:85)溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),旋光度为—0.05°至+0.05°。酸度取本品适量,精密称定,加水适量,超声使溶解并定量稀释成每1ml中约含10mg的溶液,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为45~6
关于盐酸氟西汀分散片的用法用量介绍
盐酸氟西汀分散片仅用于成人口服 1、抑郁症 成人及老年患者：每日20 mg～60 mg。推荐的起始剂量为每日20 mg。尽管高剂量可能增加不良反应的发生，但如果治疗3周仍未见效，应考虑增加药物剂量。 WHO达成的共识认为，抗抑郁药物持续治疗至少6个月。 2、强迫症 成人及老年患者：每日
关于盐酸氟西汀分散片的简介
1、盐酸氟西汀分散片成份：盐酸氟西汀 化学名称：（±）-N-甲基-3-苯基-3-[（α、α、α-三氟-P-甲苯基）-氧代]丙胺盐酸盐。 分子式：C17H18F3NO·HCl 分子量：345.79 2、盐酸氟西汀分散片性状：本品为白色椭圆形片。 3、盐酸氟西汀分散片适应症：抑郁症、强迫症
关于盐酸氟西汀肠溶片的简介
盐酸氟西汀肠溶片，用于抑郁症缓解期，用于巩固期治疗和维持期治疗。 1、盐酸氟西汀肠溶片成份： 本品主要成份为：盐酸氟西汀，其化学名称为N-甲基-3-(对-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺盐酸盐。 2、盐酸氟西汀肠溶片性状： 本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。 3、盐酸氟西汀肠溶片适
关于盐酸氟西泮胶囊的简介
盐酸氟西泮胶囊，适应症为治疗各种失眠，如入睡困难、夜间多梦易醒和早醒。 一、不良反应 常见嗜睡，可见无力、头痛、晕眩、恶心、便秘等。偶见皮疹，罕见中毒性肝损害、骨髓抑制。男性偶见阳痿。 二、注意事项 1.长期使用可产生耐受性与依赖性。 2.肝、肾功能不全者慎用。 3.应定期检查肝功