公开征求《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》意见
为加强出口药品生产监督管理，国家药监局组织起草了《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 请于2024年9月10日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱yaopinjianguan-2@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“出口药品生产监督管理规定意见反馈”。 附件：1.出口药品生产监督管理规定（征求意见稿） 2.意见反馈表 国家药监局综合司 2024年8月1日附件1.docx附件2.docx......阅读全文
药监局推动药品生产企业实施药品质量受权人制度
国家食品药品监督管理局日前印发通知，就在药品生产企业实行药品质量受权人制度有关事项进行明确。通知指出，2009年将首先在血液制品类、疫苗类、注射剂类以及重点监管特殊药品类药品生产企业试行药品质量受权人制度。 国家药监局网站4月10日消息，国家药监局为进一步加强药品生产监督管理，确保药品生产
《进出口食品安全监督管理办法》将出台
9月13日，国家质检总局在WTO发布《进出口食品安全监督管理办法（草案）》（以下简称《办法》）并征求意见，本次修订草案以《中华人民共和国食品安全法》为依据。修订草案共包含六章五十七条，包括总则、食品进口及监督管理、食品出口及监督管理、风险预警、法律责任、附则六部分，该通报评议截止时间为2017年
出口食品包装标准趋紧－嘉兴检验检疫部门强化监督
食品包装是食品链安全的重要环节，而今年年初以来，各国对食品安全卫生要求不断严格，针对食品包装的监管持续升级，出口企业该如何应对？近日，为强化嘉兴地区食品包装的监督管理，嘉兴出入境检验检疫局对相关食品包装生产企业进行了专项安全卫生监督检查。 目前，我市是出口食品包装的重要生产加工基地，相关生产
泰国食品药品监督管理局通报“FORTAMIN”
泰国食品药品监督管理局通报“FORTAMIN”膳食补充剂的声称内容未经批准 泰国食品药品监督管理局2月1日消息：该局收到消费者投诉要求审查“FORTAMIN”膳食补充剂的广告。该局审查发现，销售“FORTAMIN”膳食补充剂的在线销售网站注册信息是在国外匿名注册；“FORTAMIN”膳食补充剂
国家食品药品监督管理总局正式挂牌
今早（3月22日），“国家食品药品监督管理局”牌子被悄然摘下，换上新牌“国家食品药品监督管理总局”。尽管只有一字之差，新组建的国家食品药品监督管理总局，将统合食安办、药监、质检、工商相应职责，对食品和药品的生产、流通、消费环节进行无缝监管。
甘肃省药品监督管理局挂牌成立
11月1日下午,甘肃省药品监督管理局挂牌仪式在原省食品药品监管局举行。副省长张世珍出席仪式，并为新组建的省药品监管局揭牌。 省政府副秘书长贾宁出席仪式，省市场监管局党组书记、局长王忠习主持仪式。省市场监管局领导班子成员宋保才、王庆邦、柴吉民、殷正德、赵淑艳、阎小瑞、李忠明、李双林出席仪式。
嘉兴市食品药品监督检测中心项目奠基
11月8日，嘉兴市食品药品监督检测中心项目奠基。浙江省食品药品监督管理局党组书记、局长黄萌，副局长陈时飞，市领导蒋唯民、周楚兴、陈越强、金锦根、马玉华出席了典礼。 近年来，嘉兴市全面实施食品药品放心工程，深入开展食品药品安全专项整治，全市食品药品安全形势持续好转，7个县(市、区)分别
常州市食品药品监督检验中心揭牌成立
7月29日下午，常州市食品药品监督检验中心，在市食药监局正式揭牌成立。副市长张云云出席活动。 常州市食品药品监督检验中心整合原常州市药品检验所，以及原常州市质监局食品检验的检测力量。同时增挂“常州市药品不良反应监测中心”和“常州市食品安全监控中心”两块牌子。 中心除保留整合原有的药品、医疗器
哈市组建新食品药品监督管理局
25日，从哈市十四届人大常委会第十六次会议上获悉，大会决定了有关人员的任免职，并向哈市政府任职人员颁发任命书。哈市副市长刘奇带领任职人员面向国徽宣誓。 根据《中共中央国务院关于地方政府职能转变和机构改革的意见》和《黑龙江省委、省政府关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见和实施意见》精神
常州市食品药品监督检验中心挂牌成立
常州市食品药品监督检验中心7月29日挂牌成立，同时加挂常州市药品不良反应监测中心和常州市食品安全监控中心牌子。副市长张云云出席活动并讲话。 常州市食品药品监督检验中心位于武进区高新区西湖路2-18号，由原市质监局从事食品检测人员编制、设备进行整体划转，与市药品检验所整合组建而成。 新组建
湖北省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告
根据《中华人民共和国食品安全法》规定，省局近期组织抽检豆制品、粮食加工品、薯类和膨化食品、食用农产品共4类食品333批次，抽样检验项目合格样品329批次，不合格样品4批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况公告如下： 一、总体情况。豆制品8
福建省食品药品监督管理局公布食品安全监督抽检情况
福建省食品药品监督管理局近日公布2017年第3批食品安全监督抽检情况，共有22批次产品不合格。 这些不合格产品包括—— 肉制品不合格1批次：标示为厦门水根行食品有限公司2016年10月24日生产的（德立行肉铺）特制肉丝，大肠菌群不合格。 蔬菜制品不合格2批次：1.标示为漳州市龙文区鑫旺发工
5项药品补充检验方法获国家药品监督管理局批准
国家药监局关于发布金鸡丸中毛两面针素检查项补充检验方法等5项补充检验方法的公告（2020年第12号） 补充检验方法》《金鸡颗粒中毛两面针素检查项补充检验方法》《风湿二十五味丸中松香酸检查项补充检验方法》和《参三七伤药胶囊（片）中松香酸与苏丹红IV检查项补充检验方法》5项药品补充检验方法经国家药品监
广西食品药品监督管理局加强食品药品广告监管工作
近日，广西壮族自治区食品药品监督管理局发出通知，要求全区各级食品药品监管部门依法履行监管职责，在全区范围内组织开展专项整治行动，严厉打击违法发布虚假食品药品广告行为，督促食品药品生产经营企业落实广告主体责任，切实规范食品药品广告的发布秩序。 通知就进一步加强食品药品广告监管工作提出三项具体要求
安监总局公布《食品生产企业安全生产监督管理暂行规定》
据国家安全监管总局网站消息，国家安全监管总局日前公布《食品生产企业安全生产监督管理暂行规定》，《规定》要求，从业人员超过300人的食品生产企业，应当设置安全生产管理机构，配备3名以上专职安全生产管理人员，并至少配备1名注册安全工程师。全文如下： 食品生产企业安全生产监督管理暂行规定 第一
出口食品包装生产企业准入门槛不能打折
日前，检验检疫部门在对某食品彩印包装企业进行年度监督检查中，按照出口食品包装生产企业备案评审记录的条款进行检查，发现了企业存在如下问题：车间内墙壁、屋顶和天花板有粉尘掉落，无废弃物集中区及收集容器，质量记录不全，无各类年度计划，人员进出未严格按照要求执行。由于其查出的问题涉及严重不符合项，暂停
出口澳洲花生产品注意黄曲霉毒素限量
据澳大利亚农渔林业部（DAFF）消息，2月16日澳大利亚农渔林业部网站更新进口食品通报，通报显示12月份我国2批次出口花生产品黄曲霉毒素超标。 按照澳大利亚NUT 10/2016标准规定，供人食用的花生与花生产品、开心果与开心果产品当中的黄曲霉毒素最大限量为0.015 mg/kg。 这
陕西省局组织开展大型食品生产企业监督检查
大型食品生产企业产业链条长、涉及环节多、产品辐射面广、社会影响大。抓好大型食品生产企业监管是食品安全工作的重要内容，也是推动提升我省食品行业总体水平的重要举措。为进一步加强大型食品生产企业监管，6月23日，省局肉制品处组织相关人员对我省大型食品生产企业进行监督检查。 检查组来到益海嘉里（兴平）
CFDA国家监督抽检通告－涉及安徽生产环节的情况
近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检水果及其制品、保健食品、食用油、油脂及其制品、乳制品、豆制品等5类食品459批次样品，抽样检验项目合格样品452批次，不合格样品7批次。此次共抽到安徽生产的二大类（食用油、豆制品）18批次食品，均合格： 一、总体情况：水果及其制品48批次，不合格样品3批次
《食品添加剂生产监督管理规定》正式实施
6月1日，我国第一部专门针对食品添加剂生产的管理规定《食品添加剂生产监督管理规定》(以下简称《规定》)正式实施。 据悉，《规定》对食品添加剂的生产审批程序进行了细化，明确了生产者必须取得生产许可证后，才能从事食品添加剂的生产。与此同时，《规定》还进一步提高了食品添加
直链淀粉含量分析仪监督优质大米生产
随着人们生活水平的不断提高，消费者们对日常主食大米的质量要求也越来越高了。不仅要求大米加工品质、外观品质要达到国家标准，而且对它的蒸煮使用品质方面也提出了更高的要求，追求口感好、风味好，色香味俱全。而在这些大米品质中，其实直链淀粉含量是影响较大的指标之一。因此，在着“优质粮食工程”建
《婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定》发布
为进一步加强婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查，督促婴幼儿配方乳粉生产企业落实质量安全责任，切实保障婴幼儿配方乳粉质量安全，国家食品药品监督管理总局于2013年11月27日公告发布《婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定》。 《规定》共6章36条，具体规定了婴幼儿配方乳粉生产企业质量安全责任和对企
进出口化妆品检验检疫监督管理办法颁布
国家质量监督检验检疫总局《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》(总局令第143号) 第143号 《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》已经2011年1月13日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2012年2月1日起施行。局 长二〇一一年八月十日进出口化妆品检验检疫监督管理
陕西食品生产新办法将实施：食品生产中不得添加药品
2月1日起，《陕西省食品生产监督管理办法》（试行）将实施，办法明确规定，食品生产企业生产的食品中不得添加药品。添加按照传统既是食品又是中药材的物质时，依据国务院卫生行政部门公布的目录执行。 《办法》要求，食品生产企业在生产过程中严禁下列行为：违反国家标准规定超范围、超限量使用食品添加剂；使用
健民集团：武汉生产地颗粒制剂生产线通过药品GMP检查
2021年12月2日获悉，健民集团公告，武汉生产地扩建综合制剂车间二楼D区颗粒制剂生产线（二）通过药品GMP符合性检查，并完成《药品生产许可证》的变更备案。
安徽省食品药品监督管理局完善认证观察员监督制度
日前，安徽省食品药品监督管理局发出通知，进一步完善认证观察员监督制度。 制度明确，认证检查组受省食品药品监督管理局委派，按照工作程序独立进行现场检查。认证检查期间，企业属地市县食品药品监督管理局不参与认证检查，只派一名观察员，承担对认证检查组的服务、协调和认证检查组执行纪律的监督责任。检查结束
5家药企中标短缺药品定点生产
6月27日，国家卫计委官网发布公告，将2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果进行公示。公告称，该公告期限为7个工作日，相关企业如有异议，可在公告期满后7个工作日内，以书面形式向国家卫生计生委药具管理中心提出。
儿童药研发成药品企业生产短板
儿童专用中成药生产企业广州王老吉药业(以下简称“王老吉药业”)日前宣布，2016年将全面进军儿童药市场，在安全、有效、质量可控的前提下开发新的儿药品种。 “随着国民健康意识的不断提升，时下用药安全日益得到重视，已成为继食品安全后又一个进入公众视野的重大课题。”王老吉药业相关负责人认为，目前儿童
日本成立使用iPS细胞的药品生产企业
新公司名称为“SIREGE”，意为视觉再生（Sight Regeneration）。注册资本为 5000 万日元（约合人民币 300 万元）。 大日本住友制药 大日本住友制药（大日本住友製藥、Dainippon Sumitomo Pharma Company）是一
“互联网+药品监管”出口药物有自己的APP了
为深入贯彻落实党中央、国务院关于深化“证照分离”改革重大决策部署，优化营商环境，进一步激发市场主体发展活力，提升国家药监局“互联网+药品监管”应用服务水平，为药品出口企业提供更加高效便捷的政务服务，经研究决定，自2022年12月1日起，正式启用《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》电子