关于培氟沙星的动力学介绍
培氟沙星可口服和静注，蛋白结合率约30%。在体内可代谢成活性产物脱甲基衍生物以及无活性的N-氧化物。t1/2都在10~12小时左右。胃肠道吸收良好，口服后药时曲线下面积与静注给药相似。在体内分布广泛，脑脊液、扁桃体、支气管、骨骼与肌肉、前列腺及腹膜液中都达到有效浓度。该品主要通过肾及肝脏消除，约50%；另外从胆汁中排出。该品特点为既可口服又可注射，吸收良好，血和组织浓度高于氟哌酸，可通过血脑屏障。健康人口服或静注该品200~800mg，其血药浓度与剂量成正比。据文献报道，口服该品200~400mg后，60~90分钟达血峰浓度。口服及静脉注射后，血峰浓度分别为3.84~6.6mg/L和5.8~8.2mg/L。多剂量口服或静脉注射后，峰浓度为7.9~10mg/L。 应用培氟沙星后48小时达稳态浓度。药时曲线下面积（AUC）在口服和静脉注射后均相同，表示生物利用度高。该品的分布容积为1.7~1.9L/kg，提示药物易于在组织和体......阅读全文
甲磺酸培氟沙星片的基本性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色。
甲磺酸培氟沙星片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于培氟沙星50mg),加水10ml使溶解,滤过,取续滤液适量,在水浴上蒸干,取残渣约30mg,照甲磺酸培氟沙星项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取本品细粉适量,加无水乙醇制成每1ml中约含培氟沙星5mg的溶液,静置,取上清液,作为供试品溶液,照甲磺酸培氟沙星项下
甲磺酸培氟沙星胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于培氟沙星0.1g),置200m量瓶中,加水振摇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含培氟沙星20g的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性
关于培氟沙星药物分析的试样制备介绍
1、培氟沙星药物分析— 盐酸溶液（0.1mol/L） 取盐酸9mL，加水适量使成1000mL，摇匀。 2培氟沙星药物分析— 对照品溶液的制备 精密称取培氟沙星对照品适量，加水溶解并定量稀释成每1mL中约含培氟沙星20µ；g的溶液，即为对照品溶液。 3培氟沙星药物分析— 供试品溶
简述培氟沙星胶囊制剂的药理作用
培氟沙星胶囊制剂具广谱抗菌作用，对下列细菌具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒及沙门菌属等以及流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等。对铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用。此外对麻风杆菌也有抗菌活性
特殊人群使用培氟沙星胶囊的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药： 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。 2、儿童用药： 培氟沙星胶囊在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。
甲磺酸培氟沙星的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约30mg,加氢氧化钠0.2g,加水数滴,溶解后置酒精灯上小火蒸干至炭化,加水数滴与2mol/L盐酸溶液3~4ml,缓缓加热,即产生二氧化硫气体,能使湿润的碘酸钾淀粉试纸(取滤纸条浸入含有5%碘酸钾溶液与淀粉指示液的等体积混合液中湿透后,取出干燥,即得)显蓝色。(2)照薄层色谱法(通
甲磺酸培氟沙星片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于培氟沙星0.g),置200m量瓶中,加水振摇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含培氟沙星20pg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、
关于培氟沙星的计算化学数据介绍
培氟沙星的计算化学数据： 1.疏水参数计算参考值（XlogP）：无 2.氢键供体数量：1 3.氢键受体数量：7 4.可旋转化学键数量：3 5.互变异构体数量：无 6.拓扑分子极性表面积64.1 7.重原子数量：24 8.表面电荷：0 9.复杂度：545 10.同位素原子数量：
使用培氟沙星针剂的注意事项介绍
一、培氟沙星针剂的注意事项： 1.有中枢神经系统疾患者慎用。 2.有严重肝脏、肾脏功能损害者剂量宜酌减或慎用。 3.用药期间避免紫外光照射及日光曝晒。 4.静滴时间不少于60分钟。 二、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。 三、儿童用药：18岁以下患者禁用。 四、培氟沙星针
甲磺酸培氟沙星胶囊的鉴别方法
本品内容物为白色至微黄色粉末。
甲磺酸培氟沙星的类别及贮藏方法
类别喹诺酮类抗菌药。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)甲磺酸培氟沙星片(2)甲磺酸培氟沙星注射液(3)甲磺酸培氟沙星胶囊
甲磺酸培氟沙星注射液的检查方法
pH值应为3.0~5.0(通则0631)颜色取本品,用水定量稀释制成每1ml中含培氟沙星40mg的溶液,与黄色或黄绿色5号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1m1中约含培氟沙星0.2mg的溶液,对照溶液
关于培氟沙星胶囊制剂的相互作用介绍
1．尿碱化剂可减低培氟沙星胶囊制剂在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2．培氟沙星胶囊制剂与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期（t1/2β）延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，应
关于培氟沙星针剂制品的药理毒理的介绍
甲磺酸培氟沙星为喹诺酮类抗菌药，作用机理为抑制细菌DNA螺旋酶，具有广谱抗菌作用，对肠杆菌属细菌如大肠杆菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒沙门菌属等以及流感杆菌、奈瑟菌属等具有强大抗菌活性，对金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌亦具有一定抗菌作用。对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用。
甲磺酸培氟沙星胶囊的类别及贮藏方法
类别同甲磺酸培氟沙星规格按C17H20FN3O3计(1)0.1g(2)0.2g贮藏遮光,密封,在干燥处保存。
关于培氟沙星针剂制品的适应症介绍
一、培氟沙星针剂制品的适应症： 由培氟沙星敏感菌所致的各种感染：尿路感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感染；妇科、生殖系统感染；腹部和肝、胆系统感染；骨和关节感染；皮肤感染；败血症和心内膜炎；脑膜炎。 二、培氟沙星针剂制品的性状：无色或微黄色、微黄绿色的澄明液体。 三、培氟沙星针剂制品的用法用量
使用培氟沙星针剂制品的不良反应介绍
一、培氟沙星针剂制品的不良反应 少数病人可出现： 1.胃肠道反应，如恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等。 2.光敏反应、神经系统反应，如头昏、眩晕、头痛、震颤、失眠等。 3.皮疹、血清天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶上升、白细胞减低等。 4.偶见注射局部刺激症状。上述反应均属轻中度反应
关于培氟沙星胶囊的药物相互作用介绍
1．尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2．培氟沙星胶囊与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，应避免合用，不能避
甲磺酸培氟沙星的药代动力学
据资料介绍，本品0.4g静脉滴注后，原药血浓度为5.8mg/L，与人体血浆蛋白结合率为20%～30%，半衰期(t1/2)较长，约10～13小时，体内分布广泛，在支气管、肺、肝、肾、肌肉、前列腺等组织和胆汁、胸、腹腔液中均能达到有效浓度。此外尚可透过炎症脑膜进入脑脊液中，脑脊液中浓度约为血药浓度的
使用培氟沙星胶囊制剂的不良反应介绍
一、培氟沙星胶囊制剂的不良反应： 1．胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2．中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3．过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4．偶可发生：（1）癫痫发作、精神异常、烦
使用培氟沙星胶囊制剂的注意事项介绍
1、由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。 2、培氟沙星胶囊制剂大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 3、肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 4、应
甲磺酸培氟沙星片的类别规格及贮藏方法
类别同甲磺酸培氟沙星。规格按C17H20FN3O3计(1)0.1g(2)0.2g贮藏遮光,密封保存
甲磺酸培氟沙星片的性状和鉴别方法
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于培氟沙星50mg),加水10ml使溶解,滤过,取续滤液适量,在水浴上蒸干,取残渣约30mg,照甲磺酸培氟沙星项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取本品细粉适量,加无水乙醇制成每1ml中约含培氟沙星5mg
甲磺酸培氟沙星片的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于培氟沙星50mg),加水10ml使溶解,滤过,取续滤液适量,在水浴上蒸干,取残渣约30mg,照甲磺酸培氟沙星项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取本品细粉适量,加无水乙醇制成每1ml中约含培氟沙星5mg的溶液,静置,取上清液,作为供试品溶液,照甲磺酸培氟沙星
甲磺酸培氟沙星注射液的基本性状
本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。
甲磺酸培氟沙星注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含培氟沙星20g的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见甲磺酸培氟沙星含量测定项下。
关于培氟沙星胶囊的药代动力学介绍
培氟沙星胶囊的药代动力学： 口服吸收迅速而完全，单剂量口服0.4g后，血药峰浓度（Cmax）约为5～6mg/L。有效血浓度可维持8小时。血消除半衰期（t1/2β）较长，约为10～13小时。本品吸收后广泛分布至各组织、体液，组织中的浓度都能达到有效浓度。本品主要在肝内代谢，约20%～40%自肾排
甲磺酸培氟沙星胶囊的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于培氟沙星50mg),加水10ml使溶解,滤过,取续滤液适量,在水浴上蒸干,取残渣约30mg照甲磺酸培氟沙星项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品内容物适量,加无水乙醇制成每1ml中约含培氟沙星5mg的溶液,静置,取上清液,作为供试品溶液,照甲磺酸培氟沙星
甲磺酸培氟沙星的类别贮藏方法和制剂类型
类别喹诺酮类抗菌药。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)甲磺酸培氟沙星片(2)甲磺酸培氟沙星注射液(3)甲磺酸培氟沙星胶囊