关于雷贝拉唑钠片的性状及适应症

性状 本剂为淡黄色薄膜衣片剂(肠溶片)。 适应症 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管病、卓一艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。......阅读全文

雷贝拉唑钠肠溶片的含量测定方法

含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置100m量瓶中(10mg规格)或200ml量瓶中(20mg规格),加0.05mol/L氢氧化钠溶液60ml(10mg规格)或120ml(20mg规格),超声使雷贝拉唑钠溶解,放冷,用乙腈稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液(必要

雷贝拉唑钠肠溶片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置100m量瓶中(10mg规格)或200ml量瓶中(20mg规格),加0.05mol/L氢氧化钠溶液60ml(10mg规格)或120ml(20mg规格),超声使雷贝拉唑钠溶解,放冷,用乙腈稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液(必要时滤过)

雷贝拉唑钠肠溶片的类别和规格

类别同雷贝拉唑钠。规格(1)10mg(2)20mg贮藏密封,在阴凉干燥处保存。

概述雷贝拉唑钠片严重的不良反应

  (1) 休克及类过敏反应 :雷贝拉唑钠片可能会引起休克(发病率不明)或类过敏反应(发病率不明)。因此治疗期间应密切观察患者,一旦出现此异常状况,应停止用药,并采取适当的处理。  (2) 全血细胞减少、粒细胞缺乏症、血小板减少及溶血性贫血 :本品可能引起全血细胞减少(发病率不明)、粒细胞缺乏症(发

使用雷贝拉唑钠片的不良反应介绍

  胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征 :据报道,在日本有1434例受试者参加的临床试验中,有55例(3.84%)出现了不良反应。此外,有113例(7.88%)的实验窒检查值出现异常(至上市批准时)。从雷贝拉唑钠片自发性病例报告中可观

不同人群使用雷贝拉唑钠片的介绍

  1、孕妇及哺乳期妇女用药:  孕妇或可能怀孕的妇女使用雷贝拉唑钠片时,应在判断其治疗的益处明显大于风险的前提下方可用药。  哺乳期妇女应避免使用雷贝拉唑钠片。必须用药时,应停止哺乳。  2、儿童用药:  雷贝拉唑钠片尚缺乏儿童临床用药经验和安全性研究资料,不推荐使用。  3、老年用药:  老年人

雷贝拉唑钠肠溶片的鉴别方法

鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于雷贝拉唑钠10mg),加冰醋酸5ml,充分振摇,离心10分钟,上清液显橙红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品1片,置100m量瓶中,加0.05mol/L氢氧化钠溶液适量,超声使雷贝拉唑钠溶解

雷贝拉唑钠肠溶片的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于雷贝拉唑钠10mg),加冰醋酸5ml,充分振摇,离心10分钟,上清液显橙红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品1片,置100m量瓶中,加0.05mol/L氢氧化钠溶液适量,超声使雷贝拉唑钠溶解

雷贝拉唑钠肠溶片的鉴别方法

(1)取本品细粉适量(约相当于雷贝拉唑钠10mg),加冰醋酸5ml,充分振摇,离心10分钟,上清液显橙红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品1片,置100m量瓶中,加0.05mol/L氢氧化钠溶液适量,超声使雷贝拉唑钠溶解,放

简述雷贝拉唑钠肠溶片的使用禁忌

  一、雷贝拉唑钠肠溶片的禁忌:  1、对雷贝拉唑钠,苯并咪唑替代品或对该制剂制备中使用的任何赋形剂过敏的患者禁用。  2、孕妇和哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女禁用。  二、儿童用药:对儿童的安全性尚未确定(没有使用经验)。  三、老年用药:雷贝拉唑钠肠溶片主要通过肝脏代谢,一般高龄者功能低下,会

雷贝拉唑钠肠溶胶囊

性状本品内容物为类白色肠溶微丸;或为肠溶胶囊,内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于雷贝拉唑钠l0mg),研细,加冰醋酸5ml,振摇使雷贝拉唑钠溶解,离心10分钟,上清液显橙红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一

关于rabeprazole雷贝拉唑钠的药动学

  单次口服本药20mg,最大血浆浓度(Cmax)为每升0.406mg,药峰时间(tmax)为3.1h,血浆半衰(t1/2)为1.02h,清除率(CL)为每天0.504L/kg;每天口服本药40mg连续7天,Cmax为0.418mg/L,tmax为3.8h。t1/2为1.49h,CL为每天0.648

关于雷贝拉唑钠肠溶胶囊的简介

  一、雷贝拉唑钠肠溶胶囊的成份:雷贝拉唑钠  化学名称:2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-2-吡啶基]-甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠  分子式:C18H20N3NaO3S  分子量:381.43  二、雷贝拉唑钠肠溶胶囊的性状:雷贝拉唑钠肠溶胶囊为肠溶胶囊,内容物为类白色或淡黄色

关于rabeprazole雷贝拉唑钠的用法用量介绍

  1.血液系统:可引起红细胞、淋巴细胞减少、白细胞减少或增多、嗜酸粒细胞、中性粒细胞增多。如出现此类异常状况时,应停药并采取适当措施。  2.消化系统:可引起便秘、腹泻、腹胀感、恶心、下腹部痛、消化不良及肝脏酶学指标(如氨基转移酶、碱性磷酸酶等)升高。  3.心血管系统:可有心悸。  4.精神神经

雷贝拉唑钠的鉴别方法

鉴别(1)取本品约10mg,加冰醋酸5ml使溶解,放置分钟,溶液显橙红色(2)取本品,加0.01mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在292nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402(4)本品的水溶液

雷贝拉唑钠的含量测定方法

含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液。对照品溶液取雷贝拉唑钠对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液溶剂、系统适用性溶液(1)、系统适用性溶液(2)、色谱条件与系统适

雷贝拉唑钠的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品约10mg,加冰醋酸5ml使溶解,放置分钟,溶液显橙红色(2)取本品,加0.01mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在292nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402(4)本品的水溶液

雷贝拉唑钠是如何工作的?

  雷贝拉唑钠通过抑制胃壁细胞中的H+, K+-ATP酶来减少胃酸的分泌。这种作用机制类似于其他质子泵抑制剂,但雷贝拉唑钠的作用速度更快,可逆地抑制该酶,作用时间大约为5分钟。这种快速和可逆的抑制效果使得雷贝拉唑钠适用于需要迅速控制胃酸分泌的情况,如胃食管反流病的治疗。  雷贝拉唑钠的抑制作用是剂量

雷贝拉唑钠肠溶胶囊的性状鉴别检查方法

性状本品内容物为类白色肠溶微丸;或为肠溶胶囊,内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于雷贝拉唑钠l0mg),研细,加冰醋酸5ml,振摇使雷贝拉唑钠溶解,离心10分钟,上清液显橙红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一

关于安斯菲(雷贝拉唑钠肠溶片)的毒理研究

  1、安斯菲(雷贝拉唑钠肠溶片)的遗传毒性:安斯菲(雷贝拉唑钠肠溶片)鼠伤寒沙门氏菌回复突变(Ames)试验、中国仓鼠卵细胞基因突变试验、小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验结果均呈阳性;其去甲基代谢物在试验中也呈阳性;本品体外仓鼠肺细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验和体内、体外肝程序外DNA合成(UDS)试

使用雷贝拉唑钠肠溶片的注意事项

  1、用雷贝拉唑钠治疗的症状反应不排除存在胃或食道癌。因此在用雷贝拉唑钠肠溶片开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤患者与正常者的对照研究中,未见到明显与药物相关的安全问题,但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时,医生建议要特别注意。  2、服用雷贝拉唑钠肠溶片时,

概述雷贝拉唑钠片的药代动力学

  1、血药浓度  对健康成年男子在空腹情况下或饭后口服本剂20mg 时,在各时间平均血浆中药物浓度的动态如图所示。此外,在空腹时和饭后服药时,各受试者的药代动力学参数的平均值如表所示。与空腹时服药相比,饭后服药时的达峰值时间(tmax)推迟了 1.7小时。同时,吸收的个体差异也十分明显。  此外,

服用雷贝拉唑钠片的不良反应有哪些

  胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征 :据报道,在日本有1434例受试者参加的临床试验中,有55例(3.84%)出现了不良反应。此外,有113例(7.88%)的实验窒检查值出现异常(至上市批准时)。从本品自发性病例报告中可观察到以下

雷贝拉唑钠片的药代动力学介绍

  1.血药浓度  对健康成年男子在空腹情况下或饭后口服本剂20mg 时,在各时间平均血浆中药物浓度的动态如图所示。此外,在空腹时和饭后服药时,各受试者的药代动力学参数的平均值如表所示。与空腹时服药相比,饭后服药时的达峰值时间(tmax)推迟了 1.7小时。同时,吸收的个体差异也十分明显。  此外,

使用雷贝拉唑钠肠溶片的不良反应

  据国外文献报道:  1、雷贝拉唑钠肠溶片的严重副作用:  (1) 休克:有报道本品有发生过敏 、休克的副作用,因此若发现异常应立即停止服用,并进行妥善处理。  (2) 血液:本品罕见引起各类血细胞减少,血小板降低,粒细胞缺乏,溶血性贫血等。但偶可引起粒细胞减少,贫血等,发现异常,立即停止服用,并

简述雷贝拉唑钠肠溶片的药理作用

  雷贝拉唑钠属于抑制分泌的药物,是苯并咪唑的替代品,无抗胆碱能及抗H2组胺特性,但可附着在胃壁细胞表面通过抑制H+/K+-ATP酶来抑制胃酸的分泌。此酶系统被看作是酸质子泵,故雷贝拉唑钠作为胃内的质子泵抑制剂阻滞胃酸的产生,此作用是剂量相关性的。动物试验证实雷贝拉唑钠在用药后不久即可从血浆和胃粘膜

关于雷贝拉唑的简介

  雷贝拉唑(Rabeprazole)对基础胃酸和由刺激引起的胃酸分泌均有抑制作用。具体作用包括:  ① 胃酸分泌抑制作用。  ② 抗幽门螺杆菌作用:体外试验显示本品比奥美拉唑和兰索拉唑有更强的抗幽门螺杆菌活性,其可在几个位点直接攻击抗幽门螺杆菌,并可非竞争性、不可逆地抑制抗幽门螺杆菌的脲酶。  此

关于rabeprazole雷贝拉唑钠的注意事项介绍

  1.应在排除恶性肿瘤前提下给药。  2.根据病情将用量控制在治疗所需的最低限度内。  3.不宜于维持治疗。

雷贝拉唑钠肠溶胶囊介绍

性状本品内容物为类白色肠溶微丸;或为肠溶胶囊,内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于雷贝拉唑钠l0mg),研细,加冰醋酸5ml,振摇使雷贝拉唑钠溶解,离心10分钟,上清液显橙红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一

简述rabeprazole雷贝拉唑钠的禁忌介绍

  1.有药物过敏史者。  2.肝硬化患者。  3.高龄患者。  4.孕妇。