注射用利培酮微球的包装介绍
药用玻璃瓶：1瓶/盒。 药盒内包括： -1瓶注射用利培酮微球. -预先加注注射用利培酮微球专用溶剂的注射器1个。 -2个配液用针头，1个注射用针头......阅读全文
关于注射用利培酮微球的基本介绍
注射用利培酮微球，用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语）。可减轻与精神分裂症有关的情感症状（如抑郁、负罪感、焦虑）。
关于注射用利培酮微球(Ⅱ)的简介
2021年1月14日，注射用利培酮微球(Ⅱ)（瑞欣妥）已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状，可减轻与精神分裂症有关的情感症状。瑞欣妥为注射用缓释微球制剂，是绿叶制药基于其全球领先的新型长效制剂技术平台开发的新
使用注射用利培酮微球过量的治疗介绍
过量解救时，应维持气道的通畅，确保足够的氧气和良好的通气，并应立即进行心血管监测，其中包括连续的心电图监测，以发现可能出现的心律失常。如果进行抗心律失常治疗，理论上丙吡胺、普鲁卡因胺和奎尼丁有延长QT间期的风险，可增加利培酮QT间期延长作用。有理由预测，溴苄胺的α受体阻断特性可增加利培酮的上述作
关于注射用利培酮微球(Ⅱ)的研发背景介绍
1、适应症 用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状，可减轻与精神分裂症有关的情感症状。 2、用法用量 该新成果属于2类新药（改良型新药），每两周肌肉注射一次。 3、研发背景 精神分裂症是一种慢性且严重的精神疾患，在全世界影响着超过2000万
关于注射用利培酮微球的毒理研究介绍
遗传毒性：Ames逆向突变试验、小鼠淋巴细胞畸变试验、体外大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠体内微核试验、果蝇性别相关隐性致死试验、人淋巴细胞或中国仓鼠细胞染色体畸变试验均未发现利培酮有潜在致突变性。此外，在本品的体外Ames试验中也未发现致突变性。 生殖毒性：在Wistar大鼠的生殖毒性研究中，
关于注射用利培酮微球的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 （1）妊娠 利培酮用于妊娠期妇女的安全性尚未得到确定。上市后用于妊娠末3个月的妇女时，观察到新生儿出现可逆的锥体外系症状。尽管在动物实验中，利培酮没有显示出直接的生殖毒性，但是可见一些间接的催乳素和中枢神经系统介导的效应。在任何研究中均未见利培酮具有致畸作用。因此
使用注射用利培酮微球过量的症状介绍
口服利培酮上市前的临床试验中有8例药物急性过量的报道，其剂量估计为20-300mg，且无死亡案例。一般来说，所报道的过量时的正装和体征均为其药理作用的延伸所致，包括嗜睡和镇静、心动过速和低血压、以及锥体外系症状。在一例约240mg的药物过量病例中，伴有低钠血症、低钾血症、QT间期延长和QRS波变
关于注射用利培酮微球的用法用量介绍
首次使用利培酮的患者，使用本品前推荐用口服利培酮先测试耐受性。 应当使用附带的注射用针头，采用臀部深层肌肉注射的方法每2周注射1次本品。三角肌注射的患者应使用1英寸的针头在左右两臂交替注射。臀肌注射的患者应使用2英寸的针头在左右两侧半臀交替注射。不得静脉给药。 1、成人 推荐剂量为25
关于注射用利培酮微球的临床试验介绍
在符合DSM-IV精神分裂症诊断标准的成年住院和门诊患者中进行了一项为期12周的安慰剂对照试验，以确定本品（25 mg和50 mg）治疗精神病性障碍（精神分裂症/分裂情感障碍）的有效性。 在稳定期精神分裂症患者中开展的一项为期12周的对照试验显示，本品与口服片剂一样有效。另外一项为期50周的长
关于注射用利培酮微球的注意事项介绍
对于从未使用过利培酮的患者，建议在给予本品治疗之前先确定对口服利培酮的耐受性。 1、老年痴呆患者，总死亡率： 对包括本品在内的几个非典型抗精神病药进行的17项对照试验汇总分析结果显示，非典型抗精神病药物组老年痴呆患者的死亡率较安慰剂组有所增加。在对此类人群用本品进行的安慰剂对照试验中，本品组
使用注射用利培酮微球的不良反应介绍
临床试验中，在本品的治疗剂量范围内，报告了下述与药物有关的不良反应： 1、常见（>1%）： 体重增加（1年以上增加2.7公斤）、抑郁、疲乏和锥体外系症状。在本品剂量达到50mg时，患者锥体外系症状的发生率与安慰剂组相当。 2、不常见（>0.1%）： 体重降低、紧张、睡眠障碍、淡漠、注意力
简述注射用利培酮微球的药理作用
利培酮是一种选择性的单胺能拮抗剂，对5HT2受体、D2受体、α1及α2受体和H1受体亲和力高。对其它受体亦有拮抗作用，但较弱。对5HT1c，5HT1D和5HT1A有低到中度的亲和力，对D1及氟哌丁苯敏感的δ受体亲和力弱，对M受体或β1及β2受体没有亲和作用。 与其它治疗精神分裂症的药物一样，利
关于注射用利培酮微球的适应症
1、成份 活性成份：利培酮 化学名称 ：3-[2-[4-(6-氟-1,2 -苯并异噁唑-3-基）-1-哌啶基]乙基]-6，7，8，9-四氢-2-甲基-4H-吡啶并[1，2-α]嘧啶-4-酮。 分子式：C23H27FN4O2 分子量：410.49 2、辅料 注射用利培酮微球：7525
概述注射用利培酮微球的药物相互作用
鉴于利培酮对中枢神经系统的作用，与其它作用于中枢神经系统的药物合用时应当慎重。 利培酮可能拮抗左旋多巴和其它多巴胺激动剂的作用。 上市后合用抗高血压药物时，曾观察到有临床意义的低血压。 与已知会延长QT间期的药物合用时应谨慎。 卡马西平及其他CYP3A4酶诱导剂 在一项精神分裂症患者的
概述注射用利培酮微球的药代动力学
利培酮经CYP 2D6酶代谢为与利培酮具有相似药理学活性的9-羟利培酮。利培酮加9-羟利培酮构成了活性抗精神病成份。利培酮的另外一条代谢途径为N-脱烷基作用。 注射本品之后，利培酮的一般特性： 单次肌肉注射本品后，药物的释放特点是：先出现一个小的初始释放（
利培酮口服液的贮藏及包装
贮藏 15～30℃保存，勿冷冻。 包装 带白色聚丙烯盖的琥珀色玻璃瓶，30ml/瓶，100ml/瓶。
利培酮口服液的利培酮口服液
已知对本品过敏的患者禁用。
关于利培酮胶囊的基本介绍
利培酮胶囊，用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。 一、成份 本品主要成份为利培酮。 化学名：3-[2-[4-(6-氟-1,2-苯并异噁唑-3-基)-1-哌啶基
关于利培酮的鉴别测定介绍
一、基本信息 本品为3-[2-[4-(6-氟-1,2-苯并异噁挫-3-基)-1-哌啶基]乙基]-6,7,8,9-四氢-2-甲基-4H-吡啶并[1,2-a]嘧啶-4-酮，按干燥品计算，含C23H27FN4O2不得少于99.0%。 二、性状 本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。 本品在甲醇中
关于利培酮的含量测定介绍
一、含量测定 取本品0.15g，精密称定，加冰醋酸20mL振摇使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液相当于20.52mg的C23H27FN4O2。 二、类别：抗精神病药。 三、贮藏：密封保存。
利培酮的检查方法
氯化物取本品0.20g,加稀硝酸10ml溶解后,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)硫酸盐取本品1.0g,加水40ml,煮沸,放冷,滤过,取滤液,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)有关物
关于利培酮胶囊的用药禁忌介绍
一、孕妇及哺乳期妇女用药 怀孕妇女服用本品是否安全尚不明确。动物实验表明：利培酮对生殖无直接的毒性，也无致畸作用。尽管如此，除非益处明显大于可能的危险，怀孕妇女仍不应服用本品。 本品是否会经人体乳汁排泄尚不清楚。动物实验表明，利培酮和9-羟基利培酮会经动物乳汁排出。因此，服用本品的妇女不应哺
关于利培酮的物质检查介绍
1、氯化物 取本品0.20g，加稀硝酸10mL溶解后，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液2.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。 2、硫酸盐 取本品1.0g，加水40mL煮沸，放冷，滤过，取滤液，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0mL制成的对照液比较，不得
关于利培酮的基本信息介绍
利培酮（Risperidone），是一种有机化合物，化学式为C23H27FN4O2，是一种精神科药物，用于治疗急性和慢性精神分裂症。特别是对阳性及阴性症状及其伴发的情感症状(如焦虑、抑郁等)有较好的疗效。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥
关于利培酮的适应症介绍
一、适应症 用于治疗急性和慢性精神分裂症。特别是对阳性及阴性症状及其伴发的情感症状（如焦虑、抑郁等）有较好的疗效。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效。 二、用法用量 由于剂型及规格不同，用法用量请仔细阅读药品说明书或遵医嘱
利培酮的鉴别方法
(1)取本品与利培酮对照品各适量,分别加流动相超声使溶解并稀释制成每1ml中约含20g的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取鉴别(1)项下供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在277nm的波长处
利培酮胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物研细,取适量(约相当于利培酮5mg),置10ml量瓶中,加流动相适量,超声使利培酮溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量
利培酮的含量测定方法
取本品0.15g,精密称定,加冰醋酸20ml振摇使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液相当于20.52mg的C23H27FN4O2
利培酮的基本性状
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末本品在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中略溶。熔点本品的熔点(通则0612)为169~173℃,熔距不得过2℃。
利培酮片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于利培酮mg),置10ml量瓶中,加流动相适量,超声使利培酮溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,滤膜滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀灵敏度溶液精密量取对照溶