关于无菌检查法的制备及培养介绍
无菌检查法系指检查药品、敷料、缝合线、无菌器具及适用于药典要求无菌检查的其他品种是否无菌的一种方法。 无菌检查在洁净度A级单向流空气区域或隔离系统内进行，其全过程应严格遵守无菌操作，防止微生物污染。单向流空气区与工作台面，必须进行洁净度验证。 生物制品的无菌检查，应按《中国生物制品规程》中有关无菌检查的规定办理。 培养基应适合需气菌、厌气菌或真菌的生长，可按以下处方制备，亦可使用按该处方生产的符合规定的脱水培养基。以下培养基制备时，均以115℃灭菌30分钟。 需气菌、厌气菌培养基(硫乙醇酸盐流体培养基)： 1、酪胨（胰酶水解） 15g 氯化钠 2.5g 2、葡萄糖 5g 新配制的0.1%刃天青溶液 1.0ml 3、L－胱氨酸 0.5g (或新配制的0.2%亚甲蓝溶液0.5ml) 4、硫乙醇酸钠 0.5g 琼脂 0.5～0.7g 5、(或硫乙醇酸0.3ml) 水 1000ml 6、酵母浸出粉 5g 除葡萄糖和......阅读全文
无菌均质器参数
★有效容积：3～400ml ★规格：W280*D440*H260mm ★生产厂家：上海比朗仪器有限公司 ★拍击间距：0～50mm可调 ★观察窗：4个 ★压印踏板：2块 ★整机重量：18Kg ★速度调节：1~10级 ★发动机速度自动调节功能 1：可连读& 1秒~60分钟，自由调节
无菌均质器原理
拍打式无菌均质器工作原理是：将原始样本（大的需要剪成约10×10mm块状），与某种液体或溶剂放入均质袋，经本仪器拍打式无菌均质器的锤击板反复在样品均质袋上锤击，产生压力、引起振荡、加速混合、从而达到溶液中微生物成分处于均匀分布状态。拍打式无菌均质器适用于脑、肾、肝、脾等组织及微生物的均质处理，广
无菌隔离系统的简介
无菌隔离系统是根据 药品生产质量管理规范（GMP）的要求，经专门设计制造，用于医药保健产品 及需要更高级别的环境控制防护的屏障 系统，该系统可最大限度的防治产品受到污染，保护操作者的安全，避免受到毒性物质的伤害。为无菌试验、无菌生产及高致敏性、毒性药物生产防护提供完美的环境控制 技术解决方案。P
无菌均质机优势及参数
无菌均质机优势 ●大屏幕液晶显示。 ●可储存三组工作程序。 ●可调整的均质时间。 ●均质速度可调节或固定。 ●拍击器可调整前后距离。 ●无菌一次性滤袋，保证卫生和安全。 ●全开启式门，易于清洗。 ●玻璃透明窗口易于观察 。 ●样品与均质仪无接触，如无样品泄露则不需进行系统清洗。
无菌操作注意事项
【操作】进行培养时，动作要准确敏捷，但又不必太快，以防空气流动，增加污染机会。不能用手触及已消毒器皿，如已接触，要用火焰烧灼消毒或取备品更换。为拿取方便，工作台面上的用品要有合理的布局，原则上应是右手使用的东西放置在右侧，左手用品在左侧，酒精灯置于中央。工作由始至终要保持一定顺序性，组织或细胞在未做
无菌均质机用途及优势
无菌均质机用途 无菌均质机应用领域：食品微生物分析；动物组织、生物样品、化妆品的均质处理；肉、鱼、蔬菜、水果、饼干；药品的微生物分析等 无菌均质机优势 ●大屏幕液晶显示。 ●可储存三组工作程序。 ●可调整的均质时间。 ●均质速度可调节或固定。 ●拍击器可调整前后距离。 ●无菌一次
无菌操作注意事项
无菌操作注意事项体外培养细胞缺乏抗感染能力，所以防止污染是决定培养成功或失败的首要条件。即便使用设备完善的实验室。若实验者粗心大意，技术操作不规范,也会导致污染。因而．为在一切操作中为最大可能的保证无菌．每一项工作都必须做到有条不紊和完全靠。【培养前准备】在开始实验前要制定好实验计划和操作程序。有关
无菌接管机的优势
无菌接管机是一种在污染环境（即非无菌环境）中将两根pvc管路结合，并保持连接件无菌条件的医疗器械，在采供血，临床手术，生物制药等领域必不可少。 随着血液成分的制备需求变高，无菌接管机越来越多地应用于各级采供血机构，代替了传统穿刺法。 无菌接管机特点： 1)为生物制药
无菌隔离系统的介绍
无菌隔离系统是根据 药品生产质量管理规范（GMP）的要求，经专门设计制造，用于医药保健产品 及需要更高级别的环境控制防护的屏障 系统，该系统可最大限度的防治产品受到污染，保护操作者的安全，避免受到毒性物质的伤害。为无菌试验、无菌生产及高致敏性、毒性药物生产防护提供完美的环境控制 技术解决方案。P
无菌技术的组成要素
无菌技术的组成要素包括：无菌工作区域、良好的个人卫生、无菌试剂和培养基以及无菌操作。
无菌均质器杀菌
微生物实验均质器杀菌 拍击式均质器，有专门的塑料袋，都是一次性的!有时偷懒不用均质器就用空白带（消毒后的）将样品装起来用木槌敲打，然后人工拍击! 培养基一次使用不完下次一定要灭菌后再用，倒平皿时要使用酒精灯将瓶口灭菌后再倾倒!! 培养基再用时还要灭菌的啊，不能一次灭菌后永远使用吧!我们都是每
无菌采样袋的使用
开启方法： 1.沿带有封条一侧的缺口处撕开 2.双手食指和拇指放置于均质袋/采样袋两侧封条处 3.用力前后搓动 4.用食指和拇指捏住均质袋两侧打开袋子 注意事项：使用时避免手指或其他物品污染均质袋
无菌接种操作步奏
无菌操作环节（1）接种室应保持清洁，用煤粉酚皂液擦洗台面及墙壁，定期用乳酸或甲醛熏蒸。每次使用前，均应用紫外灯灭菌。定期对接种室作无菌程度的检查。（2）进入接种室前，应先做好个人卫生工作，在缓冲间内要更换工作鞋帽、工作衣、戴口罩。工作衣、工作鞋、口罩只准在接种室内使用。不准穿到其它地方去，并要定期更
无菌接种操作步奏
无菌操作环节（1）接种室应保持清洁，用煤粉酚皂液擦洗台面及墙壁，定期用乳酸或甲醛熏蒸。每次使用前，均应用紫外灯灭菌。定期对接种室作无菌程度的检查。（2）进入接种室前，应先做好个人卫生工作，在缓冲间内要更换工作鞋帽、工作衣、戴口罩。工作衣、工作鞋、口罩只准在接种室内使用。不准穿到其它地方去，并要定期更
药典委：新版药典凡例、微生物限度检查法、生物制品草案
近日，国家药典委员会发布《凡例》、《微生物限度检查法》等5份国家标准草案，如下： 1107微生物限度标准 生物制品分包装及贮运管理 凡例 动物来源药用辅料生产和质量控制指导原则 鼠源性病毒检查法（4.荧光定量PCR法） 各标准文件内容如下： 1107 非无菌药品微生物限度
乳酸依沙吖啶溶液的检查方法
pH值应为5.0~7.5(通则0631)。装量取本品,照最低装量检查法(通则0942)检查,应符合规定微生物限度取本品,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)和控制菌检查法(通则1106)及非无菌药品微生物限度标准(通则1107)检查,应符合规定
关于微生物限度检查法的检查量介绍
微生物限度检查法的检验量即一次试验所用的供试品量（g、ml 或c㎡）。 除另有规定外，一般供试品的检验量为10g 或10ml；膜剂为100c㎡；贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。要求检查沙门菌的供试品，其检验量应增加20g 或20ml（其中10g或者10ml 用于阳性对照试验）。 检验
拍打式无菌均质器,－无菌均质器－型号：DPC09
拍打式无菌均质器 型号：DP-C09 DP-C09无菌均质器，又称拍打式匀浆机，广泛应用于动物组织、生物样品等匀质处理，在食品、药品、化妆品、临床、分子学、毒素及细菌检测等领域均可应用，特别适合于微生物检测样本的制备。该装置可有效的分离固体样品表面和被包含在内的微生物，处理时样品装在一次性
局部给药制剂微生物限度标准
局部给药制剂微生物限度标准是制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂 应符合无菌检查法规定。口服给药制剂不含药材原粉的制剂，细菌数，每1g不得过1000cfu，含药材原粉的制剂，细菌数每1g不得过10 000cfu（丸剂每1g，不得过30 000cfu），局部给药制剂，用于手术、烧伤或严重创
理化内容增修11项！中国药典2020年版四部通则增修订公示
分析百科网讯 8月23日，国家药典委员会公布了2020年版《中国药典》四部通则增修订内容，并形成（第一批）征求意见稿，公示期三个月。 四部通则征求意见稿分别为：1、《中国药典》2020年版四部理化分析通则增修订内容；2、《中国药典》2020年版四部生物检定通则增修订内容；3、《中国药典》202
无菌均质器选购要点
无菌均质器的使用是实验室许多试验进行前必要要使用的仪器，现在市场上厂家很多，性能、价格各异，所以在选购的时候，既要熟知机器的性能特点和产品用途等专业知识，也要了解各个厂家所产仪器的性能、特点，通过深入分析比较，选择好适宜的测试仪器，使之能满足生产、科研实际需要。所以咱们在加工前要知道无菌均质器
基本无菌化技术
INTRODUCTION The regulations promulgated to implement the amended Animal Welfare Act require that all survival surgery be performed using aseptic pr
适用范围/无菌隔离系统
1、药品、生物制品生产与检验； 2、医疗制剂检验； 3、生物基因技术研究； 4、疾病控制； 5、兽药监察； 6、精细化工； 7、精密电子； 8、实验动物饲养、动物实验
微生物无菌取样技术！
无菌样品的采集基本是为了支持、针对工厂的卫生条件状况的检查结果。一、检验前的准备工作：1．包装无菌取样的工具：拥有正确的采取产品或加工过程的无菌取样器械工具是至关重要的。除非使用合适的采集工具，否则样品的完整性会被怀疑，甚至样品毫无意义。为了避免没有合适的取样工具，建议建立一个无菌取样的分析清单，来
科研实验室无菌操作
（一）无菌操作前的准备工作 培养材料接种时的无菌操作过程除上述各项操作外，还需完成以下无菌操作步骤，从而获得接种的无菌培养材料。 工作人员无菌操作前需用肥皂刷洗双手及手臂，并用流水冲净，并对手臂**后穿戴好**工作服、工作帽和口罩，更换拖鞋，才能进入无菌操作区。如进入层流操作室进行实验操作，
细胞培养的无菌环境
在冻存过程中保护剂的选择使用，细胞的密度，降低温度速度以及复苏时的温度，融化速度等等都对细胞活力有影响。 常用的仪器设备，则就是有无菌室，超净工作台，三重纯水蒸馏器，抽气泵，压力蒸气消毒器，电热恒温培养箱，培养器具，细胞计数板和电子细胞技术仪等等。 而对于无菌室结构一般由更衣间，缓冲间，操作间三个部
无菌均质器的－简介
无菌均质器又叫拍打式均质器，或无菌均质机。 无菌均质器使从固体样品中提取细菌的过程变得非常简单，只需将样品和稀释液加入到无菌的样品袋中，然后将样品袋放入拍击式均质器中即可完成样品的处理。有效地分离被包含在固体样品内部和表面的微生物均一样品，确保无菌袋中混合全部的样品。处理后的样品溶液可以直接进行
无菌包装密封性能测试
一次性使用无菌注射器无菌包装的密封性能测试可以确保整个产品包装的密封是否完好，防止因为产品密封性能不好，而出现的泄漏导致被包装物变质。 1、 密封试验仪：采用真空室抽真空，用于包装密封可靠性能测试。微型计算机控制，面板式操作，数字设定试验参数，全自动试验 2、泄漏与密封强度测试仪：包装袋、塑
风淋室如何做到洁净无菌？
现今社会中，人们的生活水平不断提高，使得厂家们对生产的技术要求也在不断地提高，特别是现代食品行业的生产及环境的洁净。由于食品生产加工都需要经过严格的规定生产及环境要做到洁净无尘、无菌的净化效果，才能生产出合格的产品；浙江孚夏生产的风淋室对生产食品安全有很大的帮助，风淋室利用局部净化控制替代隔离技术直
无菌取样系统有哪些优势
• 抛弃型封闭式取样单元改善了操作人员的安全性 • 易于使用和处理 • 经过预灭菌，无需在多次取样操作之间对取样单元进行清洁和/或灭菌 • 防止料液和样品的交叉污染 • 能够适用于任何工艺规程（定制化设计以及各种规格的取样体积） • 每个生产工艺过程都有特定的取样要求。如样本数量和样本