亮丙瑞林的禁忌及注意事项
禁忌症 对本制剂成分、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者。 孕妇或有可能怀孕的妇女，或哺乳期妇女；有性质不明的、异常的阴道出血者[有可能为恶性疾病]。 注意事项 1.对本品及GnRH衍生物或合成类似物过敏者、原因不明的阴道出血者、孕妇和哺乳期妇女禁用。 2.伴有脊髓压迫者、输尿管梗阻者、老年人及生理功能低下者、充血性心力衰竭者或有心血管病史者、血栓栓塞患者、有骨质疏松史者慎用。 3.乙醇可加重本品的不良反应。 4.首次注射亮丙瑞林时，在注射前先使用雄激素拮抗剂1周，以减轻骨痛等不良反应。 5.本品仅供皮下注射，不得静注，因可诱发血栓。 6.注射所用针头不得小于 23号，皮下注射选用上臂、腹部、臀部，每次须换位，针头不得插入血管，病人不得按摩注射部位。......阅读全文
磷酸苯丙哌林的含量测定
取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐4m1溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于40.74mg的C21H27NO·H3PO4。
磷酸苯丙哌林的检查方法
检查溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与对照液(取黄色3号标准比色液12.5ml,加水至25m1)比较(通则0901第法),不得更深。氯化物取本品0.50g,依法检查(通则0801),与标准氯化
溴丙胺太林的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液。对照品溶液取咕吨酸对照品、咕吨酮对照品、9-羟基溴丙胺太林对照品与溴丙胺太林对照品各适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含咕吨酸、咕吨酮、溴丙胺
磷酸苯丙哌林的制剂类型
制剂(1)磷酸苯丙哌林口服溶液(2)磷酸苯丙哌林片(3)磷酸苯丙哌林胶囊(4)磷酸苯丙哌林颗粒
磷酸苯丙哌林鉴别与检查
鉴别(1)取本品约20ng,加水5ml溶解后,加稀盐酸ml,加硫氰酸铬铵试液3~5滴(或少许颗粒),产生粉红色沉淀。(2)取本品少量,加水0.5m1溶解后,加0.2%对二甲氨基苯甲醛试液3ml,振摇,数分钟后显粉红色至红色。(3)取本品制成0.01%水溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,
磷酸苯丙哌林片含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸苯丙哌林20mg),置50ml量瓶中,加水20nl使磷酸苯丙哌林溶解,加2%氢氧化钠溶液2.5ml,振摇1分钟生成白色浑浊液后,加4%磷酸溶液10ml并加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤
简述溴丙胺太林的性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味极苦；微有引湿性。 本品在水、乙醇或氯仿中极易溶解，在乙醚中不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为157 ～164 ℃，熔融时同时分解。
关于溴丙胺太林的简介
溴丙胺太林（普鲁本辛）具有与“阿托品”相似的M受体阻断作用，但是对胃肠道M受体的选择性较高，解痉和抑制胃酸分泌的作用较强而持久。 中文别名：普鲁苯辛；溴丙胺肽林；(2-羟乙基)二异丙基甲基溴化铵咕吨-9-羧酸酯 拼音名：Xiubing’antailin 英文名：Propantheline
磷酸苯丙哌林的含量测定
取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐4m1溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于40.74mg的C21H27NO·H3PO4。
磷酸苯丙哌林的检测方法
溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与对照液(取黄色3号标准比色液12.5ml,加水至25m1)比较(通则0901第法),不得更深。氯化物取本品0.50g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶
磷酸苯丙哌林片贮藏方法
遮光,密封保存
醋酸曲普瑞林注射液
性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)检查pH值应为4.0~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供
醋酸曲普瑞林的贮藏方法
类别促性腺素释放素(GnRH)类药贮藏遮光,2~8℃保存制剂醋酸曲普瑞林注射液
醋酸曲普瑞林的杂质类型
质I, (曲普瑞林游离酸)Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-OH C64H81N17O141312
醋酸曲普瑞林的检查方法
酸度取本品10mg,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.0溶液的澄清度与颜色取本品10mg,加水10ml使溶解依法检查(通则0901第一法和通则0902第一法),溶液应澄清无色。氨基酸组成取本品5mg,置硬质安瓿瓶中,加6mol/L盐酸溶液5ml,充氮后封口,于110
醋酸曲普瑞林的检查方法
检查酸度取本品10mg,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.0溶液的澄清度与颜色取本品10mg,加水10ml使溶解依法检查(通则0901第一法和通则0902第一法),溶液应澄清无色。氨基酸组成取本品5mg,置硬质安瓿瓶中,加6mol/L盐酸溶液5ml,充氮后封口,于1
醋酸曲普瑞林的杂质类型
质I, (曲普瑞林游离酸)Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-OH C64H81N17O141312
醋酸曲普瑞林的贮藏方法
类别促性腺素释放素(GnRH)类药贮藏遮光,2~8℃保存制剂醋酸曲普瑞林注射液
阿拉瑞林的适应症介绍
1.治疗子宫内膜异位症。 2.子宫肌瘤。 3.性早熟。 4.也可用于辅助生育技术。
口服前列腺癌新药Relugolix达到3期主要终点－97％患者达标！
今日，Myovant Sciences公司宣布，其在研GnRH受体拮抗剂relugolix，在治疗晚期前列腺癌患者的3期研究HERO中，达到了主要终点和所有关键性次要终点。基于该试验的积极结果，Myovant Sciences计划在2020年第二季度向FDA递交relugolix的新药申请（ND
溴丙胺太林片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于溴丙胺太林37.5mg),精密称定,置25ml量瓶中,加流动相适量,振摇使溴丙胺太林溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取咕吨酸对照品、咕吨酮对照品、9-羟基溴丙胺太林对照品与溴丙胺太林对照品各适量,精密称
磷酸苯丙哌林胶囊的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20粒,精密称定,倾出内容物,精密称定囊壳重量,计算平均装量。内容物混合均匀,精密称取适量(约相当于磷酸苯丙哌林20mg),置50m1量瓶中,加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解,加2%氢氧化钠溶液2.5ml,振摇1分钟生成白色浑浊液后,加4%磷酸溶液
盐酸氯丙那林片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于盐酸氯丙那林25mg),置25ml量瓶中,加流动相适量,超声使盐酸氯丙那林溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含盐酸氯丙那林10Hg的溶液
磷酸苯丙哌林含量测定与性状
含量测定取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐4m1溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于40.74mg的C21H27NO·H3PO4。性状本品为白色或类白色粉末;微带特
磷酸苯丙哌林的鉴别方法
(1)取本品约20ng,加水5ml溶解后,加稀盐酸ml,加硫氰酸铬铵试液3~5滴(或少许颗粒),产生粉红色沉淀。(2)取本品少量,加水0.5m1溶解后,加0.2%对二甲氨基苯甲醛试液3ml,振摇,数分钟后显粉红色至红色。(3)取本品制成0.01%水溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在2
磷酸苯丙哌林颗粒的检查方法
检查含量均匀度取本品1袋,置50ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解”起依法测定含量,应符合规定(通则0941)。干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
磷酸苯丙哌林胶囊的检查方法
检查含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入50ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解”起,依法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液200ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经
盐酸氯丙那林的鉴别方法
(1)取本品1%水溶液1ml,加20%硫酸制高锰酸钾饱和溶液5ml,振摇数分钟,加草酸适量,摇匀,使溶液澄清,加水5ml,加二硝基苯肼试液,即有沉淀析出。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集655图)一致。(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
溴丙胺太林的鉴别方法
鉴别(1)取本品约0.2g,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液10ml,煮沸2分钟,放冷,加稀盐酸5ml,即析出沉淀,滤过;沉淀用水洗涤,再用稀乙醇重结晶,取结晶约lng,加硫酸5ml,即显亮黄色或橙黄色,并显微绿色荧光(2)取本品,加乙醇制成每1m中含504g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则040
溴丙胺太林的含量测定方法
含量测定取本品约0.3g,精密称定,加醋酐-冰醋酸7:3)30ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于44.84mg的C23H30BrNO3。