口服前列腺癌新药Relugolix达到3期主要终点97%患者达标!

今日,Myovant Sciences公司宣布,其在研GnRH受体拮抗剂relugolix,在治疗晚期前列腺癌患者的3期研究HERO中,达到了主要终点和所有关键性次要终点。基于该试验的积极结果,Myovant Sciences计划在2020年第二季度向FDA递交relugolix的新药申请(NDA)。图片来源于网络 前列腺癌是世界上男性最常见的第二大癌症。据估计,在2018年,有120万的新患者,同时大约有36万患者因此而去世。前列腺癌是导致男性癌症死亡的第5大原因。对于去势敏感性前列腺癌患者来说,标准治疗方法包括促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂醋酸亮丙瑞林(leuprolide acetate)。但这种疗法可能会引起睾丸激素水平的短暂性升高,加剧临床症状,且停药后会延缓睾丸激素水平的恢复。 Relugolix是一款口服的GnRH受体拮抗剂,可以结合并阻断垂体前叶中的GnRH受体,减少促黄体生成激素(LH)和卵泡刺激......阅读全文

口服前列腺癌新药Relugolix达到3期主要终点-97%患者达标!

  今日,Myovant Sciences公司宣布,其在研GnRH受体拮抗剂relugolix,在治疗晚期前列腺癌患者的3期研究HERO中,达到了主要终点和所有关键性次要终点。基于该试验的积极结果,Myovant Sciences计划在2020年第二季度向FDA递交relugolix的新药申请(ND

Myovant口服GnRH受体拮抗剂relugolix复方片在欧盟申请上市

  Myovant Sciences是一家专注于开发创新疗法用于女性健康和前列腺癌的医疗保健公司。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了relugolix复方片(relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg)的营销授权申请(MAA),用于治疗子宫肌瘤女性的中重度

加拿大前列腺癌新药投入临床试验

  时下,当很多癌症新药物纷纷宣布失败,加拿大BC省癌症研究机构(BC Cancer Agency,下简称BCCA)的一种前列腺癌新药将投入临床试验的消息,为癌症患者带来新的希望。 据BCCA发布的新闻稿,由BCCA和UBC大学科学家共同开发,名为EPI-001前列腺癌新药及其研究结果,发表

Myovant-Sciences子宫肌瘤创新疗法达到3期临床终点

  今日,Myovant Sciences公司宣布,其在研relugolix组合疗法,在治疗子宫肌瘤患者的3期拓展临床研究LIBERTY中,达到主要疗效终点。该试验数据进一步为即将于今年4月递交的新药申请(NDA)提供了支持。  子宫肌瘤是生长在子宫内壁或子宫壁上的非恶性肿瘤,它是女性中最为常见的生

Myovant-Sciences子宫肌瘤创新疗法达到3期临床终点

  近日,Myovant Sciences公司宣布,其在研relugolix组合疗法,在治疗子宫肌瘤患者的3期拓展临床研究LIBERTY中,达到主要疗效终点。该试验数据进一步为即将于今年4月递交的新药申请(NDA)提供了支持。图片来源于网络  子宫肌瘤是生长在子宫内壁或子宫壁上的非恶性肿瘤,它是女性

前列腺癌的介绍

  前列腺癌(Prostate Cancer)是指发生于男性前列腺部位的恶性肿瘤,是男性最常见的癌症类型之一[1]。  该病病因尚不明确,年龄、人种、家族史、肥胖、不良饮食习惯、地理位置、激素分泌异常、性传播疾病及前列腺炎等可能使前列腺癌的发生风险增加。患者早期可无明显症状,晚期时可出现小便异常、精

前列腺癌是什么

  前列腺癌是一种恶性肿瘤,起源于前列腺组织中的恶性细胞。前列腺是男性生殖系统中的一部分,位于膀胱下方,环绕尿道。前列腺癌是男性最常见的癌症之一,通常在50岁以上的男性中发生。早期前列腺癌可能没有症状,但随着肿瘤的生长,可能会出现尿频、尿急、尿痛、排尿困难等症状。治疗方法包括手术切除、放疗、化疗和激

前列腺癌circRNA研究

circRNA研究是现在科研领域的大红人,作为热点领域,circRNA的研究成果犹如雨后春笋,层出不穷。我们也可以看到,虽然circRNA很热,但是目前对circRNA的理解还处于社会主义初级阶段,有大把大把的空间值得探索。伯豪作为国内第一批科研服务公司,在circRNA领域也是紧随时代潮流,致力于

肥胖可能加剧前列腺癌

  法国的一个研究团队日前通过研究找到了肥胖与前列腺癌之间的联系。他们发现脂肪细胞能够释放一种特定的蛋白质,这种蛋白质在小鼠前列腺癌发展过程中起到了关键作用。该发现证实了此前肥胖增加前列腺癌患病风险的猜测,或有助于开发出治疗前列腺癌的全新策略。   此前,就有不少科学家和医生认为肥胖与前列腺癌之间

前列腺癌的观察等待

前列腺癌不像肝癌、胃癌等这种进展很快的恶性肿瘤,等患者有自觉症状的时候已经离死亡不远了。前列腺癌的发病率与死亡率的差异很大,以美国为例,美国2011年新发前列腺癌约24万,但死亡病例只有3万[1],而且一些常规尸检报告提示60%-70%的男性有前列腺癌,大部分是无进展的[2]。因此可以想象如果这些患

前列腺癌的病因介绍

  前列腺癌的病因尚不明确,年龄、人种、家族史、肥胖、不良饮食习惯、地理位置、激素分泌异常、性传播疾病及前列腺炎等可能使前列腺癌的发生风险增加。  危险因素  1、年龄  随年龄增大,患前列腺癌的风险会增加。50岁以上男性患前列腺癌的概率显著增高。  2、人种  研究显示,黑人是前列腺癌的高发人群。

【前列腺癌】现状与病因

    前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤。2004年WHO《泌尿系统及男性生殖器官肿瘤病理学和遗传学》中前列腺癌病理类型上包括腺癌(腺泡腺癌)、导管腺癌、尿路上皮癌、鳞状细胞癌、腺鳞癌。其中前列腺腺癌占95%以上,因此,通常我们所说的前列腺癌就是指前列腺腺癌。2102年我国肿瘤登记地区前

【前列腺癌】治疗与预防

    治疗    对于早期前列腺癌患者可采用根治性治疗方法,能够治愈早期前列腺癌的方法有放射性粒子植入、根治性前列腺切除术、根治性外放射治疗。    放射性粒子植入的适应症应满足以下3个条件:①PSA

高良姜的临床试验

  对消化系统的作用  实验表明: 高良姜煎剂给犬灌胃,能使胃液总酸排出量较对照组有明显升高,但对胃蛋白活力无明显影响.给小鼠灌胃,能显著对抗阿托品抑制墨汁胃肠推进率,并能对抗番泻叶引起的泻下作用,但不能对抗蓖麻油的泻下作用.番泻叶为刺激大肠性泻药,而蓖麻油为刺激小肠性泻药,多数温里药对刺激大肠性腹

关于前列腺癌的症状介绍

  前列腺癌患者早期可无明显症状,晚期时可出现小便异常、精液带血、勃起功能障碍、骨盆区域不适、骨痛等多种症状。  典型症状  1、随着肿瘤生长,前列腺癌可表现为下尿路梗阻症状,如尿频、尿急、尿流缓慢、排尿费力,甚至尿潴留或尿失禁等。  2、前列腺癌患者晚期可能出现精液带血。  3、部分患者可因前列腺

老年人前列腺癌治疗

老年男性的前列腺癌发病率很高,与年龄密切相关,对老年人的影响尤为严重。前列腺癌是80岁及以上男性癌症死亡的第三大常见原因。虽然前列腺癌的病死率非常低,但由于该病的自然病程很长,老年人的死亡率不成比例。 患者分类  老年患者通常具有较少的功能***性,较多的医学合并症和相关药物,认知和营

JBC:前列腺癌转移的开关

  局限在前列腺中的前列腺癌威胁并不大,但当癌细胞扩散到骨骼、肺部、肝脏等区域后这种癌症就可能致命。此前有研究显示,E-钙粘素(E-Cadherin)缺失是前列腺癌转移的必要条件。科罗拉多大学癌症中心的一项新研究,首次揭示了调控E-Cadherin合成的开关——转录因子SPDEF,这一开关能够在前列

诊断前列腺癌的基本介绍

  ① 前列腺癌的诊断—直肠指检:发现坚硬结节,正确率达80%;  ② 前列腺癌的诊断—经直肠穿刺或经会阴切开前列腺活检更为准确;  ③ 前列腺癌的诊断—血清酸性磷酸酶测定:可明显升高。  ④ 前列腺癌的诊断—B超,同位素扫描:前列腺均有改变。  ⑤ 前列腺癌的诊断—X线:尿道造影后尿道膀肮颈移位;

前列腺癌的鉴别诊断介绍

  1、前列腺增生症  前列腺增生症亦可出现与前列腺癌相似的症状。但前列腺呈弥漫性增大,表面光滑,有弹性、无硬结。  2、前列腺结石  因前列腺有质地坚硬的结节与前列腺癌相似。但直肠指检时,可见前列腺质韧,扪及结石质硬有捻发感。  3、前列腺结核  有前列腺硬结,与前列腺癌相似。但病人的年龄较轻,有

前列腺癌根治术后的随访

传统认为前列腺癌根治主要为手术根治,但目前放疗也能够达到根治的目的。因为前列腺放疗尚未在全国普遍开展,因此本文主要讨论手术性根治的前列腺癌的术后随访。主要的随访项目有血清前列腺特异性抗原(PSA)、经直肠彩超、骨扫描及腹部核磁CT。首先是监测血清PSA的变化:我们都知道PSA是前列腺组织特有的抗原,

关于前列腺癌的症状介绍

  前列腺癌早期无症状。当癌肿引起膀肮颈及后尿道梗阻时可出现症状,血尿较少,部分病人以转移症状就诊,表现为腰背痛,坐骨神经痛等。故对男性原发灶不明的转移癌,应排除前列腺癌。侵及膀肮颈后尿道,有尿道狭窄炎性症状,尿频、尿急、尿痛、血尿和排尿困难。患者有慢性消耗症状,消瘦、无力、贫血。在早期阶段,病人并

前列腺癌的临床分类介绍

  前列腺癌病理类型中,前列腺腺泡腺癌常见,占前列腺癌的95%以上,起源于腺上皮细胞。其他类型比较少见,如鳞癌、导管腺癌、黏液腺癌、小细胞癌等[1]。

我国临床试验不失败?-药品临床试验岂能“报喜不报忧”

  在过去的一年中,我们既看到国际上令人鼓舞的临床研究进展和21种全新药(新化学实体)上市,同时也看到不少令人可惜和遗憾的临床后期失败或遭遇重大挫折的案例,它们之中不乏很有希望,甚至有的可能会产生重磅药的实验。比如罗氏研发的糖尿病药,临床效果比默克的还好,就是因

治疗“哄骗”前列腺肿瘤让其逆转抗药性

  据EurekAlert!:一种被称作双极雄激素疗法的策略具有可帮助治疗、并在某些情况下逆转前列腺癌抗药性的潜力。  来自于一个前驱研究的有前景的结果给罹患对治疗具有抵抗力的前列腺癌病人带来了希望。对此疾病晚期阶段的主要治疗是激素疗法,该疗法让肿瘤得不到雄激素——其中包括睾酮。然而,前列腺癌细胞能

30亿美元囊获5家“Vants”-住友制药与Roivant达成合作

  7日,日本住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)与Roivant Sciences联合宣布,两家公司签署了一项联盟合作意向书。住友制药计划支付30亿美元的预付款,从Roivant收购该公司旗下5家子公司的所有股权,并有权继续收购另外6家子公司。住友制药并将获得使用Roiv

Nature:重大进展!靶向被劫持的髓系白细胞可逆转前列腺癌的抗药性

  在一项新的研究中,来自英国伦敦癌症研究所、皇家马斯登NHS基金会和瑞士肿瘤研究所等研究机构的研究人员发现通过阻止被劫持的髓系白细胞(myeloid white blood cell)被“拉入”肿瘤,可以在一些前列腺癌患者体内逆转这种癌症产生的抗药性。这意味着阻断这种癌症用来劫持髓系白细胞的信息可

Entresto和四十临床试验

  今天诺华宣布将开始心衰药物Entresto的一组庞大临床试验。今后5年内诺华将进行涉及50多个国家的40个临床试验。这个名为FortiHFy的计划将成为心衰药物研发史上最大的临床投入,这一方面反映现在支付环境的严酷,另一方面也显示诺华对Entresto的长期支持,准备在心衰的各个角落把Entre

药品临床试验温度控制

   药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄,目的是确定试验药物的安全性和有效性。药物临床试验是确证新药有效性和安全性必不可少的步骤。进行药物临床试验需要多种专业技术人员的

临床试验的参数范例

试验阶段目的参数例数Ⅰ期开放、剂量递增Ⅰ期开放、单剂或多剂确定新药的最大耐受量获得新药的药代动力学资料不良事件、临床实验室结果,和其他特殊检查生物样本中的药物浓度,分析代谢剂量与暴露的关系,及有无蓄积参见《药品注册管理办法》一般20-30例Ⅱ随机、双盲(也可不设盲)、对照试验在特定的人群中,确定药物

用诊断因素代替前列腺癌活检

刊登于国际杂志The Journal of Urology上的一项研究论文中,来自纽约市斯隆凯特林癌症纪念中心的科学家们通过研究发现,初步诊断的特征或许可以帮助鉴别那些开始采取积极监测的男性是否可以避免进行前列腺癌活组织检查,即特殊的诊断因子可以帮助患者避免进行前列腺癌的活组织检查。 研究人