关于亮丙瑞林的不良反应及用法用量介绍
不良反应 1.对肝脏的损害：偶见肝功能异常(血氨基转移酶和乳酸脱氢酶升高)，使用本品长效制剂后，国外有出现腹水的报道。 2.胃肠道反应有恶心、呕吐、食欲不振等。 3.泌尿生殖系统：出现性欲减退、血尿酸、血尿素氨升高，女性患者可出现阴道不规则出血、阴道分泌物减少、白带增多、乳房胀满感或萎缩，男性患者可出现乳房女性化、睾丸萎缩、阳瘘、夜尿、尿频等。 4.其他：偶有贫血、白细胞减少等，可见面部多毛或脱发、痤疮、皮疹、瘙痒以及心电图异常、心胸比例增大等，尚有听力减退、耳鸣、甘油三酯升高。用药局部可见疼痛、硬结、发红、发冷等。 用法用量 皮下注射： ① 前列腺癌、绝经前乳腺癌，每次 3.75mg，每4周1次。 ②子宫内膜异位症，每次3.75mg，每4周1 次，初次给药于经期第1～5日。 ③子宫肌瘤，每次1.88mg，每4 周1次。体重过重或子宫明显增大的患者，剂量应增至每次 3.75mg，初次给药于经期开始后的第1～......阅读全文
醋酸丙氨瑞林的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照品溶液取醋酸丙氨瑞林对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。色谱条件见有关物质项下。进样体积10l系统适用性要求见有关物质项下。测定法
醋酸丙氨瑞林的基本性状
本品为白色或类白色粉末;无臭,有引湿性。本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在1%醋酸溶液中溶解比旋度取本品,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为-46°至-56°。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1
醋酸丙氨瑞林的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。对照品溶液取醋酸丙氨瑞林对照品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层
注射用醋酸丙氨瑞林说明
性状本品为白色疏松块状物或粉末。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品,每支加水2m1溶解后,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。含量均匀度以含量测定项下测得的每支含量计算,应符合规定(通则0941)。其他应符
不同人群使用抑那通（注射用醋酸亮丙瑞林微球）的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药： 子宫内膜异位症、子宫肌瘤、绝经前乳腺癌、中枢性性早熟：孕妇、可能怀孕的妇女或哺乳妇女不应给予本品。[已有LH-RH衍生物导致流产的报告。在抑那通（注射用醋酸亮丙瑞林微球）的动物研究中，观察到胎儿死亡率增加和胎儿体重减轻(大鼠和兔)，而且胎儿骨骼形成异常有增加的趋势(
醋酸丙氨瑞林的类别及贮藏方法
类别促性腺激素药贮藏遮光、密封,在干燥处保存
醋酸丙氨瑞林的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末;无臭,有引湿性。本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在1%醋酸溶液中溶解比旋度取本品,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为-46°至-56°。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成
醋酸丙氨瑞林的性状鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末;无臭,有引湿性。本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在1%醋酸溶液中溶解比旋度取本品,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为-46°至-56°。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成
注射用醋酸丙氨瑞林的贮藏方法
遮光,密闭保存。
注射用醋酸丙氨瑞林的检查方法
检查酸度取本品,每支加水2m1溶解后,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。含量均匀度以含量测定项下测得的每支含量计算,应符合规定(通则0941)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
注射用醋酸丙氨瑞林的检查方法
酸度取本品,每支加水2m1溶解后,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。含量均匀度以含量测定项下测得的每支含量计算,应符合规定(通则0941)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
注射用醋酸丙氨瑞林的贮藏方法
遮光,密闭保存。
抑那通（注射用醋酸亮丙瑞林微球）对性腺激素浓度的抑制作用
(1) 抑那通（注射用醋酸亮丙瑞林微球）— 对子宫内膜异位症、子宫肌瘤或绝经前乳腺癌患者，每4周1次皮下注射醋酸亮丙瑞林，使血清中雌二醇下降到接近绝经期的水平。因此本品有卵巢功能抑制作用，可抑制正常排卵和使月经停止。 (2) 抑那通（注射用醋酸亮丙瑞林微球）— 对前列腺癌患者皮下注射醋酸亮丙
注射用醋酸丙氨瑞林的类别和规格
类别同醋酸丙氨瑞林规格(1)25g(2)150g
注射用醋酸丙氨瑞林的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
注射用醋酸丙氨瑞林的鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
注射用醋酸丙氨瑞林的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品,每支加水2m1溶解后,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。含量均匀度以含量测定项下测得的每支含量计算,应符合规定(通则0941)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则
注射用醋酸丙氨瑞林的基本性状
本品为白色疏松块状物或粉末。
注射用醋酸丙氨瑞林的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10支,分别加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液。对照品溶液取醋酸丙氨瑞林对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml含0.1mg的溶液色谱条件与系统适用性要求见醋酸丙氨瑞林含量测定项下。测定法见醋酸丙氨瑞林含量测定项下。计算每支
注射用醋酸丙氨瑞林的基本性状
性状本品为白色疏松块状物或粉末。
注射用醋酸丙氨瑞林的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10支,分别加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液。对照品溶液取醋酸丙氨瑞林对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml含0.1mg的溶液色谱条件与系统适用性要求见醋酸丙氨瑞林含量测定项下。测定法见醋酸丙氨瑞林含量测定项下。
注射用醋酸丙氨瑞林的性状鉴别检查方法
性状本品为白色疏松块状物或粉末。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品,每支加水2m1溶解后,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。含量均匀度以含量测定项下测得的每支含量计算,应符合规定(通则0941)。其他应符
注射用醋酸丙氨瑞林的类别及贮藏方法
类别同醋酸丙氨瑞林规格(1)25g(2)150g贮藏遮光,密闭保存。
注射用醋酸丙氨瑞林的性状及鉴别方法
性状本品为白色疏松块状物或粉末。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
欧盟明确丙氨瑞林在动物源性食品中最大残留限量
2017年9月14日，欧盟委员会发布（EU）2017/1559号法规，根据欧洲议会和理事会2009年5月6日第（EC）470/2009号条例 《关于制订动物源性食品中药物活性物质残留限量的共同体程序》，修订欧盟委员会条例（EU）第37/2010号附表一“药物活性物质及其在动物源性食品中最大残留限
溴丙胺太林
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;微有引湿性。本品在水、乙醇中极易溶解,在乙醚中不溶熔点本品的熔点(通则0612)为157~164℃,熔融时同时分解鉴别(1)取本品约0.2g,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液10ml,煮沸2分钟,放冷,加稀盐酸5ml,即析出沉淀,滤过;沉淀用水洗涤,再用稀乙
磷酸苯丙哌林
含量测定取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐4m1溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于40.74mg的C21H27NO·H3PO4。类别镇咳药贮藏遮光,密封保存。制剂
盐酸氯丙那林
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为165~169℃。鉴别(1)取本品1%水溶液1ml,加20%硫酸制高锰酸钾饱和溶液5ml,振摇数分钟,加草酸适量,摇匀,使溶液澄清,加水5ml,加二硝基苯肼试液,即有沉淀析出。(2
醋酸曲普瑞林
性状本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为66.0°至-72.0°。鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,
醋酸曲普瑞林
性状本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为66.0°至-72.0°。鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,