醋酸丙氨瑞林的性状鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末;无臭,有引湿性。本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在1%醋酸溶液中溶解比旋度取本品,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为-46°至-56°。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在279nm的波长处测定吸光度,按无水、无醋酸物计算,吸收系数(E1)为52~57鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。对照品溶液取醋酸丙氨瑞林对照品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-甲醇-冰醋酸-水(60:45:6:14)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与......阅读全文
醋酸丙氨瑞林的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。对照品溶液取醋酸丙氨瑞林对照品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,
醋酸丙氨瑞林的基本性状
本品为白色或类白色粉末;无臭,有引湿性。本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在1%醋酸溶液中溶解比旋度取本品,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为-46°至-56°。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1
醋酸丙氨瑞林说明
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照品溶液取醋酸丙氨瑞林对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。色谱条件见有关物质项下。进样体积10l系统适用性要求见有关物质项下
醋酸丙氨瑞林的检查方法
氨基酸比值取本品,加6mol/L盐酸溶液,于110℃水解24小时后,照适宜的氨基酸分析方法测定,供试品中各氨基酸与丙氨酸摩尔比应符合以下规定:丝氨酸为0.7~1.0,谷氨酸为0.9~1.1,脯氨酸为0.8~1.0,亮氨酸为0.9~1,酪氨酸为0.9~1.1,组氨酸为0.9~1.1,精氨酸为0.9~溶
醋酸丙氨瑞林的制剂要求
注射用醋酸丙氨瑞林
注射用醋酸丙氨瑞林的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
注射用醋酸丙氨瑞林的基本性状
本品为白色疏松块状物或粉末。
醋酸丙氨瑞林的类别和规格
类别促性腺激素药贮藏遮光、密封,在干燥处保存
醋酸丙氨瑞林的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照品溶液取醋酸丙氨瑞林对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。色谱条件见有关物质项下。进样体积10l系统适用性要求见有关物质项下。测定法
注射用醋酸丙氨瑞林说明
性状本品为白色疏松块状物或粉末。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品,每支加水2m1溶解后,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。含量均匀度以含量测定项下测得的每支含量计算,应符合规定(通则0941)。其他应符
注射用醋酸丙氨瑞林说明
性状本品为白色疏松块状物或粉末。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品,每支加水2m1溶解后,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。含量均匀度以含量测定项下测得的每支含量计算,应符合规定(通则0941)。其他应符
注射用醋酸丙氨瑞林的贮藏方法
遮光,密闭保存。
注射用醋酸丙氨瑞林的贮藏方法
遮光,密闭保存。
注射用醋酸丙氨瑞林的检查方法
酸度取本品,每支加水2m1溶解后,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。含量均匀度以含量测定项下测得的每支含量计算,应符合规定(通则0941)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
注射用醋酸丙氨瑞林的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10支,分别加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液。对照品溶液取醋酸丙氨瑞林对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml含0.1mg的溶液色谱条件与系统适用性要求见醋酸丙氨瑞林含量测定项下。测定法见醋酸丙氨瑞林含量测定项下。计算每支
注射用醋酸丙氨瑞林的类别和规格
类别同醋酸丙氨瑞林规格(1)25g(2)150g
醋酸曲普瑞林的鉴别方法
(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,加双缩脲试液(取硫酸铜0.15g,加酒石酸钾钠0.6g,加水50ml,搅拌下加人10%氢氧化钠溶液30ml,加水至100ml)lml,即显蓝紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收
醋酸曲普瑞林的基本性状
本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为66.0°至-72.0°。
醋酸曲普瑞林
性状本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为66.0°至-72.0°。鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,
醋酸曲普瑞林注射液的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)
醋酸曲普瑞林注射液的基本性状
本品为无色澄明液体。
醋酸曲普瑞林说明
性状本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为66.0°至-72.0°。鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,
赖氨匹林的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭;遇湿、热均不稳定本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇、三氯甲烷或无水乙醇中几乎不溶。鉴别(1)取本品的水溶液(1→500)5ml,煮沸,放冷,加茚三酮试液1ml,置水浴中加热数分钟,即显蓝紫色2)在阿司匹林含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与
赖氨匹林的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭;遇湿、热均不稳定本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇、三氯甲烷或无水乙醇中几乎不溶。鉴别(1)取本品的水溶液(1→500)5ml,煮沸,放冷,加茚三酮试液1ml,置水浴中加热数分钟,即显蓝紫色2)在阿司匹林含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与
盐酸氯丙那林的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为165~169℃。鉴别(1)取本品1%水溶液1ml,加20%硫酸制高锰酸钾饱和溶液5ml,振摇数分钟,加草酸适量,摇匀,使溶液澄清,加水5ml,加二硝基苯肼试液,即有沉淀析出。(2
溴丙胺太林的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;微有引湿性。本品在水、乙醇中极易溶解,在乙醚中不溶熔点本品的熔点(通则0612)为157~164℃,熔融时同时分解鉴别(1)取本品约0.2g,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液10ml,煮沸2分钟,放冷,加稀盐酸5ml,即析出沉淀,滤过;沉淀用水洗涤,再用稀乙
醋酸去氨加压素的性状鉴别方法
性状本品为白色或类白色疏松粉末。本品在水和冰醋酸溶液(1→-100)中溶解。比旋度取本品,精密称定,加冰醋酸溶液(1→100溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为—72.0°至-82.0°。鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml溶解,加双
醋酸曲普瑞林的杂质类型
质I, (曲普瑞林游离酸)Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-OH C64H81N17O141312
醋酸曲普瑞林的贮藏方法
类别促性腺素释放素(GnRH)类药贮藏遮光,2~8℃保存制剂醋酸曲普瑞林注射液
醋酸曲普瑞林的贮藏方法
类别促性腺素释放素(GnRH)类药贮藏遮光,2~8℃保存制剂醋酸曲普瑞林注射液