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8月20日，中国科学院深圳先进技术研究院医工所微创中心参与研发的一款适用于居家使用的多参数健康检查仪顺利通过国家医疗器械产品认证。这款产品主要针对家庭健康检测市场，是基层医疗设备体系的有效补充，市场前景广阔。 多参数健康检查仪是医工所微创中心与中科强华、中科在线等院属公司“结对子”、通力合作的成果。产品可以检测多导联心电图、血压、体温等人体常用生理参数，符合国家或行业相关检测标准。产品的设计贴近用户，具有现代感和品质感;提供多屏合一的客户端软件，人机界面简单易用。该款产品即将获得千台的订单，将以明显的性价比优势服务近年逐步兴起的慢病管理和居家养老市场。 微创中心积极配合先进院“一三五”规划，注重关键技术集成创新，积极探索科研服务产业化之路，依托深圳市低成本健康重点实验室和深圳市医疗电子公共技术服务平台，在低成本健康重点突破领域努力践行。目前，先进院通过所属企业，已经在常见病筛查、检验监护、医用内镜等方面获得国家医......阅读全文
“OFweek2020医疗科技在线论坛暨佳兆业健康产业推介会”完美收官2020年4月21日，由中国高科技行业门户OFweek维科网主办，OFweek医疗科技网承办的“OFweek2020医疗科技在线论坛暨佳兆业健康产业推介会”完美收官。湖北省孝感临空经济区工委书记熊建平、孝感临空经济区管理委员会副主
引言 7月10日，《中国科学院》记者向我采访有关CFDA批准二代测序产品上市的看法，我第一句话就是，我说的你们敢发表不？所幸，对我的采访文章发表在《中国科学院》今天的第八版，题为“引狼入室还是自主创新——对二代基因测序产品获批的冷思考”，网页链接为：http://news.sciencenet
分析测试百科网讯 近日，国家卫生和计划生育委员会印发《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》。 通知要求各级卫生计生行政部门要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系，加强室内质量控制和室间质量评价，确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上，逐步推进医疗机构与医
分析测试百科网讯 近日，国家食药监局批准《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准，先附全文如下：总局关于批准发布YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告（2018年第27号）
内毒素是革兰氏阴性菌细胞壁上的一种脂多糖复合物，细菌死亡或自溶后便会释放出内毒素。当其大量进入血液就会引起热原反应，可引起发热、微循环障碍、内毒素休克及播散性血管内凝血等。内毒素检测主要应用于药品、生物制品和医疗器械的质量控制，以及临床相关疾病的诊断预后。中国药典收录的内毒素检查法包括凝胶法和光
分析测试百科网讯 2016年5月22~24日，第十四届中国国际科学仪器及实验室装备展览会（CISILE 2016）在北京国家会议中心举行。上海卢湘仪离心机仪器有限公司（以下简称上海卢湘仪）携新产品亮相。展会期间，分析测试百科网采访到了上海卢湘仪总经理李桂梅女士，她为我们介绍了此次展会带来的新产
在食品药品的安全防线上，有一个环节必不可少且令人关注，那就是食品药品检验。他们用科学的“放大镜”查找出一个个“漏洞”，默默地守护着人民群众的健康安全—— 以科学为准绳用真心来守护 “民以食为天，食以安全为先”。食品安全是人民群众发自肺腑的呼声。它来自于严格的管理，也离不开科学、细致、认真、严谨
找到病原体是研发用于临床和基本检测所需的诊断试剂的前提，而体外诊断可以加快确定新病原与疾病的关系。在传染病疫情爆发过程中，在发热门诊、传染病区和隔离病区中，医生可以利用体外诊断仪器简便、迅捷地在患者身边进行各项检验，并快速得到结果。新型冠状病毒（nCoV）是一种此前从未在人体中发现的新病毒，武汉的新
记者从日前召开的全国食品药品监管系统对口支援西藏工作座谈会上获悉，“十二五”期间，国家食品药品监管局将进一步加大对西藏食品药品监管的支援力度，预计投入近3亿元专项经费，重点做好5大项目的建设。 国家食品药品监管局副局长李继平指出，“十二五”期间，藏药标准体系项目将完成不少于150种藏
2011年4月21日，中国仪器仪表学会专家一行分别来到安捷伦科技公司和岛津公司进行调研活动，考察这两家公司近年来仪器研发的方向和仪器设备的发展状况。 参加本次调研活动的专家有石油化工研究科学院的陆婉珍院士，军事医学科学院仪器测试分析中心杨松成研究员，国家环境保护总局标准样品研究所
伴随诊断（CDx），是指采用体外诊断设备（试剂）或影像学工具，为治疗性的产品提供安全、有效的指示作用；显而易见伴随诊断已经成为肿瘤学家（肿瘤科医生）必不可少的工具。根据分析师的预测，全球体外诊断市场将从2014年的31.4亿美元增加到2019年的87.3亿美元。 在药物临床试验阶段，伴随诊断具
包装工业的飞速发展使包装企业如雨后春笋般猛生，伴随而来的同行竞争也越趋激烈。要想在竞争中占有更多的市场份额离不开过硬的产品质量，因此可靠的检测设备成为包装行业必不可少的重要部分。而我国软包装材料的发展只是近二十年的事情，尤其近十年通过大规模的引进原材料薄膜生产设备、印刷设备、复合设备等，软包装材料的
2007年8月8日，国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会，记者在会上获悉，2005年底在国家发改委的大力支持下，国家食品药品监督管理局着手研究和实施“食品药品监管系统基础设施建设规划项目”，提高行政执法和技术监督的能力和水平。项目总投资88亿元，中央政府投资
2010年11月15日，云南省食品药品监督管理局检测实验中心综合项目正式奠基。 云南省食品药品监督管理局检测实验中心综合项目总建筑面积3.9万平方米，包含省食品药品检验所、省医疗器械检验所、省食品药品监督管理局稽查局、省药品不良反应监测中心、省食品药品监督管理局药品认证审评中心和省执
据悉，2016年01月11日，国家食品药品监督管理总局批准了格诺思博生物科技有限公司自主研发的首个肺癌循环肿瘤细胞检测--叶酸受体阳性CTC检测试剂盒。该试剂盒采用了国内原创的靶向PCR CTC检测技术，显著提高了CTC检测的敏感性。CFDA批准的临床用途包括对尚未确诊的肺癌疑似患者进行辅助诊断
自2019年12月新冠肺炎疫情发生到如今全球呈多区域爆发情况下，各国监管机构和IVD企业陆续采取积极措施。为积极应对新冠肺炎疫情，国家药监局于第一时间启动应急审批程序。1月20日，器审中心起草《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》，并于2月12日在中心官网率先对外发布。 世界卫生
中国体外诊断产业的发展开始于20世纪80年代，短短二十多年来发展迅猛。据不完全统计，截止至2013年底，体外诊断生产和经营企业数共计6803家，龙头企业诸如科华生物、达安基因、中生北控、北京九强、理邦仪器、迪安诊断等，从业人员预计在15万人左右。“十二五”期间，随着国务院发展规划纲要的出台，国家
分析测试百科网讯 2017年9月19日-22日，中国质谱学会主办，分析测试百科网承办的2017CMSS中国质谱学会质谱网络研讨会正式举办。20日的会议以“临床质谱、生命科学及组学”为主题，邀请了广州金域医学检验中心临床质谱检测中心副主任赵蓓蓓、中国人民解放军解放军第三〇二医院曲芬教授、布鲁克MA
2013年4月20日第三届中国药品质量安全大会在北京亦庄隆重召开，此次大会由全国医药技术市场协会主办，北京中培科检信息技术中心承办，国内外专家学者、知名厂商、研发机构等近400人参加了本次盛会，国内外数十名知名学者在会议期间做特邀报告，另有20多家厂商参展。分析测试
水龙头含铅超标已经引起世界广泛关注。传统铜龙头多数含铅超标，对饮用水造成二次污染，吸收进入人体则产生巨大危害。美国颁布无铅法案，规定龙头含铅量不得超过0.25%，欧美国家也积极制定相关法案。据有关行业人士称，中国也即将出台国标，对铅含量做出严格限定。 传统水龙头多是由黄铜加工生产
今日，2018第二届基因检测与健康产业大会在江苏泰州隆重召开！本次大会围绕着精准医疗领域的诸多问题展开了众多精彩讨论。 大会由中国遗传学会生物产业促进委员会、中国医药城主办，康为世纪承办，农工党泰州市委、中国计量测试学会生物计量专委会协办，转化医学网协办。本届大会除主会场外，还设置了多个特色主
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛８日表示，北京已构筑了监管系统、技术检验系统以及企业的三级检测体系，保障奥运会的食品安全。 ８日正值北京２００８年奥运会倒计时一周年。颜江瑛说，北京将建立科学评估、
——生物发酵应用广 生物医药成为近期股市的热门板块。在板块、热点不停切换的当前市场中，有专家表示，生物医药虽然看似充满了随机性和偶然性，但其实是多个利好因素共同作用的结果。首先，整个生物药行业受到了国家的高度重视，从政策方面就能说明，不仅出台了政策法规，还明确将生物医药列为战略新兴产业。 由于政
二、社会民生 十八大提出，加强社会建设是社会和谐稳定的重要保证。必须从维护最广大人民根本利益的高度，加快健全基本公共服务体系，加强和创新社会管理，推动社会主义和谐社会建设。以保障和改善民生为重点。提高人民物质文化生活水平，要多谋民生之利，多解民生之忧，解决好人民最关心最直接最
拥有“国家生物产业基地”金字招牌的重庆高新区，正将生物医药产业的高新特色发挥得更加明显。5月21日，来自高新区管委会的消息称，年内，6家生物医药产业高新技术企业即将入驻位于金凤的生物医药产业园。未来3~5年内，依托三大板块，高
分析测试百科网讯 2020年11月05-10日，备受瞩目的第三届中国国际进口博览会（进博会）在上海国家会展中心隆重举行。珀金埃尔默携多款产品亮相第三届中国国际进口博览会，全面展示其在公共卫生防疫领域的尖端科技。珀金埃尔默展台 11月6日上午，珀金埃尔默与SGS通标标准技术服务有限公司、国药控股
四种水蒸气透过量测试仪测试原理介绍与标准 一、杯式法（又称为重量法、称重法）测试原理：在一定的温度下，使试样的两侧形成一特定的湿度差，水蒸气透过透湿杯中的试样进入干燥的一侧，通过测定透湿杯重量随时间的变化量，从而求出试样的水蒸气透过率等参数。执行标准：GB 1037 塑料薄膜和片材透水蒸气
药品生产过程环境微生物污染水平的控制对药品成品质量的影响至关重要，因此，必须对生产过程进行风险评估和分析，对关键控制点进行微生物检测监控，以确保产品在生产过程中不被污染，保证成品质量。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法） 等。其中，定量浮游菌采样法（TR
雅培诊断Alinity ci揭幕仪式 嘉宾从左到右为：雅培诊断业务免疫及临床化学研发副总裁John Frels、雅培中国诊断业务副总裁屠光明、解放军总医院全军医学检验质量控制中心主任丛玉隆教授、以及中华医学会检验医学分会主任委员/复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申教授 据不完全统计，60%
从国家药监局获悉，经审查，国家药监局近日批准兰州科近泰基新技术有限责任公司的“碳离子治疗系统”医疗器械注册。 该产品由中国科学院近代物理研究所及其控股公司兰州科近泰基新技术有限责任公司研制，产品安装于甘肃省武威肿瘤医院。这是国家药监局首次批准注册的国产碳离子治疗系统。该产品的获批，标志着我国高