食药案件处罚明确管辖权跨地域监管问题有望破解
昨日,由国家食品药品监督管理总局起草的《食品药品行政处罚程序规定(征求意见稿)》在国务院法制办网站公布,并公开征求意见。《规定》中明确了行政处罚的管辖权,同时明确了办案人员违法违纪将会被依法追究责任。 不得处罚本辖区之外的企业 今年3月组建的国家食药监总局,具有查处重大食品药品安全违法案件的职能。该《规定》分为八章67条,理顺食品药品案件从管辖、立案、取证、处罚、送达、结案等程序,旨在"及时规范各地食品药品行政执法行为". 由于食品药品行政处罚案件具有跨地域性,这次对管辖权限进行了明确。 《规定》指出,行政处罚由违法行为发生地的食药监管理部门管辖。国家食药监总局依职权管辖全国范围内有重大影响的案件,省、自治区、直辖市食药监管理部门管辖本辖区内重大、复杂的案件,县级以上食药监管理部门管辖本辖区内的案件。 同时,借鉴我国诉讼制度中的有关规定,明确了指定管辖。对当事人的同一违法行为,两个以上食品药品监......阅读全文
美食品药品监督管理局重新审视顺势疗法
本周,美国食品药品监督管理局(FDA)的官员花费15小时尝试远离科学主流。在一个为期2天的听证会上,该机构邀请公众参与到应如何调整顺势疗法的讨论中。这种疗法是一种传统的医疗实践,曾被诸多科学研究所质疑。迄今为止,顺势治疗药在美国能够不经FDA批准就上市销售。但该机构目前决定反思这一政策。 “
《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》发布
为规范总局立法工作,保证立法质量,提高立法效率,国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》(以下简称《规定》),于2013年9月27日经总局局务会议审议通过,10月24日以总局1号令发布。 该规定共九章五十条,规定了立项、起草、审查、审议与发布、备案与解释、
建国家食品药品监督管理总局对食药监管
根据昨日披露的国务院机构改革和职能转变方案,国务院将组建国家食品药品监督管理总局。国务委员兼国务院秘书长马凯说,当前,人民群众对食品安全问题高度关注,对药品的安全性和有效性也提出更高要求。为进一步提高食品药品监督管理水平,有必要推进有关机构和职责整合,对食品药品实行统一监督管理。
国家食品药品监督管理局鼓励药品创新
“以后药企做仿制药不容易了” 本报讯 “药品注册申请的材料,几乎全被国家药监局打回来了。”山西开元制药有限公司董事长李建平说,从2005年至2006年之间,该公司一共报送了9个药品的申请材料,结果只批准了1个浓缩六味地黄丸的生产文号。而这些品种从研发到申报整个程序,平均每一个得花费7至8
北京市食品药品监督管理局正式揭牌
北京市食品药品监督管理局、北京市食品药品安全委员会办公室在8月15日正式揭牌,北京市食品药品监督管理局班子成员集体亮相。 根据北京市政府《关于设立北京市食品药品监督管理局的通知》,北京市食品药品监督管理局为市政府直属机构,负责对北京生产、流通、消费环节食品和药
如何在食品药品实验室改制中做好管理?
——第二期食品药品检测实验室建设和管理实践培训班 课程日期:2013年3月30-31日 授课地点:北京 授课语言:汉语 主办单位:分析测试百
国务院:完善地方食品药品监督管理体制
国务院关于地方改革完善食品药品 监督管理体制的指导意见 国发〔2013〕18号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 按照党的十八大、十八届二中全会精神和第十二届全国人民代表大会第一次会议审议通过的《国务院机构改革和职能转变方案》,决定组建国家食品药品监督管理总局,对
吉林省食品药品监督管理局加强安全生产管理工作
吉林省食品药品监督管理局坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的原则,着力抓好安全生产,保证人民群众饮食用药安全。 在推行标准化生产上,吉林省局严格贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》。在开展专项整治上,通过暗查暗访,及时排查事故隐患。在信息化和可追溯体系建设上,创建15个食品药
中国拟规定食药监管部门发现违法行为7日内立案
据国务院法制办公室网站消息,国家食品药品监督管理总局日前就《食品药品行政处罚程序规定﹙征求意见稿﹚》向社会公开征求意见。《意见稿》要求,食品药品监督管理部门发现违法行为符合条件的,应当在7个工作日内立案。 《意见稿》规定,国家食品药品监督管理总局依职权管辖全国范围内有重大影响的食品药品行政
食药案件处罚明确管辖权-跨地域监管问题有望破解
昨日,由国家食品药品监督管理总局起草的《食品药品行政处罚程序规定(征求意见稿)》在国务院法制办网站公布,并公开征求意见。《规定》中明确了行政处罚的管辖权,同时明确了办案人员违法违纪将会被依法追究责任。 不得处罚本辖区之外的企业 今年3月组建的国家食药监总局,具有查处重大食品药品安全违
食药总局:建立“黑名单”数据库-实现信息共享
据国务院法制办网站消息,国务院法制办今日发布通知,国家食品药品监管总局就《食品药品安全"黑名单"管理规定﹙征求意见稿﹚》公开征求意见。意见稿提出,国家食品药品监督管理总局建立"黑名单"数据库,实现信息共享。 《管理规定》全文如下: 食品药品安全"黑名单"管理规定 征求意见稿 第一
国家食品药品监督管理局要求:查处非法药品
查处非法药品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊” 近日,国家食品药品监督管理局发出通知,要求对未经注册,借虚假机构或盗用合法药品生产企业的名义,违法宣传销售具有治疗糖尿病等疾病药品特征的产品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊”进行查处。 “蜂蚁健
美国食品药品监督管理局北京办事处揭牌
11月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)在中国的首个办事处在北京成立,美国食品药品管理局局长埃森巴赫及中国卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立为该机构揭牌。(FDA)中国办事处主要工作包括:帮助中国建设并完善食品安全监管能力,同时将美方人员派驻中国检查出口至美国的食品安全。中
河南濮阳扎实推进食品药品安全应急管理体系建设
河南省濮阳市食品药品监督管理局以食品药品监管体制改革为契机,以提升食品药品安全应急管理能力为重点,将应急管理与日常监管紧密结合,食品药品安全应急管理体系建设扎实推进、成效明显。 一是建立应急机构。设立了应急管理科和信息中心(挂投诉举报中心牌子)。 二是建设应急平台。将应急值守、辅助决策、指挥
淮南出台食品药品安全“黑名单”管理制度
淮南近日出台了《食品药品安全“黑名单”管理制度》。《制度》明确8种食品药品企业生产经营者将被列入“黑名单”。 这8种情形包括:依法受到吊销许可证、撤销批准证明文件行政处罚的;隐瞒有关情况或者提供虚假材料等不正当手段骗取行政许可的;因食品药品安全犯罪受到刑事处罚的;因自身过错发生重大及以上食品
山东省出台食品药品安全黑名单管理办法
为进一步加大对食品药品违法违规行为的惩戒力度,近日,山东省食品药品监督管理局出台《山东省食品药品安全黑名单管理办法(试行)》,将于2016年1月1日起施行。 办法明确了6种应纳入食品药品安全黑名单并予以公布的情形:违反食品药品法律法规,情节严重,受到吊销许可证行政处罚的;违反食品药品法律法
韩国食品药品安全处发布进口食品安全管理检查指示
1月29日,韩国食品药品安全处(MFDS)为加强进口食品的安全管理,发布了进口食品安全管理检查指示,具体内容如下: a.对所有国家的胡葱中的农药灭虫威(Methiocarb)进行检查; b.对中国DANDONG ILMI AGRICULTURE FOOD CO.,LTD生产的腌渍品、炖菜类,
云南正式启动新组建食品药品监督管理局工作
近日,云南省人民政府下发新组建省食品药品监督管理局方案通知,标志着云南省正式启动新组建食品药品监督管理局工作。 方案规定,新组建的食品药品监督管理局为省人民政府直属机构。保留省人民政府食品安全委员会,具体工作由省食品药品监督管理局承担。省食品药品监督管理局加挂省人民政府食品安全委员会办公室
食品药品监管总局发布《药物非临床研究质量管理规范》
为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,近日,国家食品药品监督管理总局发布新修订的《药物非临床研究质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第34号)(以下简称《规范》)。《规范》共12章50条,包括总则、术语及其定义、组织机构和人员、设施、仪器设备和实验材料、实验系统、标准操作
《食品药品投诉举报管理办法(征求意见稿)》征求民意
12月17日,国家食药监总局就《食品药品投诉举报管理办法(征求意见稿)》公开征求民意,举报人称已致人死亡、多人伤残等严重后果的将被视为重要投诉举报优先受理;食药投诉举报受理后,需60日内办结。辽宁食药监局介绍,我省市民可以通过12331、96151等途径投诉举报。 该办法规定,各级食品药品
云南省成立食品药品应急管理专家委员会
为加强云南省食品药品监测预警、风险评估和应急处置工作,充分发挥专家、学者和专业技术人员在应急管理中的决策咨询和技术支撑作用,云南省食品药品监管局成立了应急管理专家委员会。 专家委员会委员从云南省局专家库、相关高等院校、科研机构、本系统应急管理专家中遴选,共72名,由省局统一聘任,聘任期为3年
ST安皓瑞因未安全管理危险化学品-遭行政处罚
7月10日,ST安皓瑞(835646)发布关于收到行政处罚决定书的公告。 公告显示,苏州市虎丘区安全生产监督管理局对公司进行安全检查中发现公司未将部分危险化学品储存在专用仓库内。 上述行为违反了《危险化学品安全管理条例》的相关规定,安监局决定对公司责令改正,并处以罚款5.375万元。 ST
CFDA关于食品安全行政处罚法律适用有关事项的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 新修订的《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)体现了中央有关食品安全工作“四个最严”的要求,提高了对违法行为罚款的起点。近期,有些地方就如何准确理解《食品安全法》有关条款,严格依法行政等问题,希望进一
晋城市食药监局公开5起行政处罚信息
3月8日,晋城市食品药品监督管理局官网发布《行政处罚信息公开表(二十八)》,山西奇飞源商贸有限公司、山西兰花国际物流园区开发有限公司等5家单位被开罚单。 本期信息显示,山西奇飞源商贸有限公司经营标签不符合规定的食品,晋城市食品药品监督管理局依据《中华人民共和国食品安全法》第一百二十五条的规定,
广东拟建食品药品化妆品黑名单-管理规定现正公示
食品生产经营企业生产违禁食品,药品生产经营者销售假药劣药等情况,拟纳入“黑名单”并“公之于众”。近日,《广东省食品药品安全企业“黑名单”管理规定(试行)》(以下简称《规定》)发布并向社会公开征求意见。本月内市民均可登录食品药品监管局官网发表意见或建议。 公布期限为两年 “黑名单”不只适
陈谞:我国正研制食品药品黑名单管理制度
7月8日,“第二届中国-意大利食品安全对话”在意大利驻华大使馆举行。图为国家食品药品监督管理总局法制司副司长陈谞发言。 7月8日,在“第二届中国-意大利食品安全对话”上,国家食品药品监督管理总局法制司副司长陈谞介绍了中国“食品安全法”的修订情况。他透露,中国食品药品管理总局正在研究制定食品
国务院将组建国家食品药品监督管理总局
根据10日披露的国务院机构改革和职能转变方案,国务院将组建国家食品药品监督管理总局。 当前,人民群众对食品安全问题高度关注,对药品的安全性和有效性也提出更高要求。现行食品安全监督管理体制,既有重复监管,又有监管“盲点”,不利于责任落实。药品监督管理能力也需要加强。为进一步提高食品
云南省实施食品药品安全“黑名单”管理制度
日前,云南省食品药品监督管理局就发布实施《云南省食品药品安全黑名单管理办法》,召开2015年第一次新闻发布会。 根据《云南省食品药品安全“黑名单”管理办法》,云南省将采取谁认定谁公开和逐级汇总集中公开相结合的方式,县、州(市)、省三级联动在网站上公布涉案企业“黑名单”。违法违规企业信息将通过
国家食品药品监督管理总局公布肉制品监督抽检信息
国家食品药品监督管理总局近日公布了本年度第二阶段19类食品及食品添加剂的监督抽检信息,“雨润”食品有四批次产品上榜,其中,今年8月生产的肉制品贝贝罗尼意式萨拉米被检出不得检出的单核细胞增生李斯特氏菌,这种病菌人感染后主要表现为败血症、脑膜炎,违反了7月1日起正式实施的我国首部致病菌限量标准相关规
全国食品药品监督管理工作座谈会在京召开
7月24-25日,全国食品药品监督管理工作座谈会在北京召开。会议的主要任务是,贯彻党中央国务院决策部署,落实食品和药品“十三五”规划、食品安全重点工作安排以及全国人大常委会关于药品管理工作的意见,深入推进药品医疗器械审评审批制度改革,全面排查食品药品安全风险,保障食品药品安全,为十九大胜利召开营