心血管死亡和总心衰风险降低16％！拜耳「非奈利酮」心衰III期研究结果公布，将递交新适应症上市申请
9月1日，拜耳非奈利酮的FINEARTS-HF III期研究详细结果在2024年欧洲心脏病学会年会（ESC）热线环节发布，结果表明：与安慰剂相比，非奈利酮显著改善左心室射血分数（LVEF）≥40%的心衰患者的心血管结局。在32个月的中位治疗期中，非奈利酮将心血管死亡和总（首次和复发）心衰事件（定义为心衰住院或心衰急诊）的主要复合终点风险显著降低16%（相对风险降低，RR为0.84 [95% CI, 0.74-0.95； p=0.0072] ）。FINEARTS-HF研究结果同时在《新英格兰医学杂志》上发表。 在此研究中，所有预设亚组在主要终点方面表现出一致获益，无论各亚组的背景治疗、合并症或住院情况如何，疾病状态（射血分数）或基线使用 SGLT2 抑制剂情况如何均如此。非奈利酮还显著降低次要终点心衰总事件（RR为0.82 [95% CI, 0.71-0.94； p=0.0062]），以及患者报告的健康状况改善，以堪萨斯城心......阅读全文
利培酮胶囊的注意事项
1.患有心血管疾病的人(如心衰、心肌梗死、传导异常、脱水、失血及脑血管病变)应慎用，从小剂量开始并应逐渐加大剂量(见【用法用量】)。 2.由于本品具有α受体阻断活性，因此在用药初期和加药速度过快时会发生(体位性)低血压，此时则应考虑减量。 3.同其他具有多巴胺受体拮抗剂性质的药物相似，引起迟
关于利培酮的鉴别测定介绍
一、基本信息 本品为3-[2-[4-(6-氟-1,2-苯并异噁挫-3-基)-1-哌啶基]乙基]-6,7,8,9-四氢-2-甲基-4H-吡啶并[1,2-a]嘧啶-4-酮，按干燥品计算，含C23H27FN4O2不得少于99.0%。 二、性状 本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。 本品在甲醇中
利培酮口服溶液的检查方法
pH值应为2.5~4.0(通则0631)颜色取本品,与黄色2号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深有关物质照髙效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液量取本品5ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀
关于利奈唑胺口服混悬液的简介
利奈唑胺口服混悬液，用于耐万古霉素肠球菌感染；肺炎及并发的皮肤软组织感染；无并发的皮肤软组织感染。 成份：化学名称：(S)．N-{[3-(3-氟-4-(4-吗啉基)苯)2-氧-5皤唑啉]甲基1-乙酰胺。 利奈唑胺的分子式为C16H20FN3O4 相对分子质量为337.35 适应症：用于耐
关于利奈唑胺的主要用途介绍
利奈唑胺为细菌蛋白质合成抑制剂。利奈唑胺对甲氧西林敏感或耐药葡萄球菌、万古霉素敏感或耐药肠球菌、青霉素敏感或耐肺炎链球菌均显示了良好的抗菌作用,对厌氧菌亦具抗菌活性。与其他药物不同,利奈唑胺不影响肽基转移酶活性。利奈唑胺的作用部位和方式独特,因此在具有本质性或获得性耐药特征的阳性细菌中,都不易与
使用利奈唑胺注射液过量的介绍
在过量事件中，建议应用支持疗法以维持肾小球的滤过。血液透析能加速利奈唑胺的清除。在I期临床研究中，给予利奈唑胺3小时后，通过3小时的血液透析，30%剂量的药物被清除。尚无腹膜透析或血液滤过清除利奈唑胺的资料。当分别给予3000 mg/kg/天和2000 mg/kg/天的利奈唑胺时，动物急性中毒的
儿童使用利奈唑胺注射液的简介
利奈唑胺用于儿童患者下列感染时的安全和有效性已得到以下研究的证实，包括在成年人中进行的充分的对照良好的临床研究、儿童患者的药代动力学研究资料，以及在0-11岁革兰阳性菌感染的儿童中进行的阳性药物对照的临床研究（参见适应症、用法用量和临床研究） ： ●院内感染的肺炎 ●复杂性皮肤和皮肤软组织感
关于利奈唑胺注射液的成分介绍
本品主要成分为利奈唑胺。 化学名称：（S）-N[[3-[3-氟-4-（4-吗啉基）苯基]-2-氧代-5-恶唑烷基]甲基]-乙酰胺。 分子式 ：C16H20FN3O4 分子量 ：337.35 辅料为：枸橼酸钠、枸橼酸、葡萄糖和水。钠离子含量为0.38 mg/mL（相当于300 mL输液袋中
利奈唑胺注射液的适应症
本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染（见注意事项、儿童用量和用法用量）。 耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染，包括并发的菌血症（见临床研究）。 院内获得性肺炎，致病菌为金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株）或肺炎链球菌（包括多药耐药的菌株[MDRSP]）。如果已证实或怀疑存在革兰阴
关于利奈唑胺片的适应症介绍
本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染： ·院内获得性肺炎，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）或肺炎链球菌引起的院内获得性肺炎。 ·社区获得性肺炎，由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎，包括伴发的菌血症，或由金黄色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的菌株）引起的社区获得性肺炎。 ·复杂
关于利奈唑胺片的注意事项介绍
在应用利奈唑胺的患者中有出现骨髓抑制的报道（包括贫血、白细胞减少、全血细胞减少和血小板减少）。在已知转归的病例中，停用利奈唑胺后血象指标可以上升并回复到治疗前的水平。出现这些影响的风险似乎与疗程有关。使用利奈唑胺治疗的老年患者出现血恶液质的风险高于年轻患者。血小板减少在严重肾功能不全（无论是否正
关于利奈唑胺片的药物相互作用
1、通过细胞色素酶P450代谢的药物： 在大鼠中，利奈唑胺不是细胞色素酶P450（CYP450）的诱导剂。另外，利奈唑胺不抑制有临床意义的人类细胞色素同工酶（如1A2，2C9；2C19，2D6，2E1和3A4）的活性。所以，预计利奈唑胺不会影响经这些主要细胞色素同工酶代谢的药物的药代动力学。与
利奈唑胺注射液的用法用量介绍
本品治疗感染的推荐剂量见表1。 表1 利奈唑胺推荐剂量 感染* 剂量和给药途径 建议疗程 儿童患儿**（刚出生至11岁） 成人和青少年（12岁及以上） （连续治疗天数） 复杂的皮肤和皮肤软组织感染 社区获得性肺炎及伴发的菌血症 每8小时，10mg/kg静注或口服*** 每12小时，600mg静注
关于氢溴酸达非那新的用法用量介绍
口服，推荐剂量为7.5mg，1次/d，整片服下，不得嚼碎、掰开或压碎，可单服或与食物同服。根据个人临床反应，剂量可增至15mg。中度肝功能损伤患者及与CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、奈非那韦、克拉霉素、奈法唑酮）同服时，剂量不得超过7.5mg。
米非司酮的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1molL)相当于42.96mg的
米非司酮的基本性状
本品为淡黄色结晶性粉末;无臭,无味本品在甲醇或二氯甲烷中易溶,在乙醇或乙酸乙酯中溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为192~196℃。比旋度取本品,精密称定,加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+124至+129
米非司酮的临床应用总结
米非司酮属于甾体类化合物。具有抗孕酮、糖皮质醇和轻度抗雄激素特性。米非司酮对于子宫内膜孕激素受体的亲和力比孕酮高五倍，因而能与孕酮竞争而与蜕膜的孕激素受体结合，从而阻断孕酮活性而终止妊娠。同时由于妊娠蜕膜坏死，释放内源性前列腺素（PG），促进子宫收缩及宫颈软化。用法： 一.米非司酮与米索和用终止
米非司酮片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于米非司酮50mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量,振摇30分钟使米非司酮溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统
米非司酮的鉴别方法
(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在304nm与260nm的波长处有最大吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1141图)一致有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每
关于多非利特的基本介绍
多非利特是一个新型的第3类抗心律失常药物，主要用于心房颤动、心房扑动的治疗，为临床治疗心房颤动、心房扑动提供了一个新的药物。欧盟药品委员会于1999年12月批准多非利特用于治疗房性纤颤和房性扑动。该药也在澳大利亚和日本实施3期临床试验，加拿大也在对其进行研究。
利培酮口崩片的贮藏方法
遮光,密封,在干燥处保存
利培酮片的类别及贮藏方法
类别同利培酮。规格(1)1mg(2)2mg(3)3mg贮藏密封保存
利培酮口服溶液的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
利培酮片的副作用有哪些？
利培酮片的副作用包括但不限于胃肠道不适、神经系统异常、精神异常、锥体外系异常、增加脑血管不良事件风险等。 具体来说，利培酮片可能引起的副作用包括： 胃肠道不适：如恶心、呕吐、腹泻、便秘等； 神经系统异常：可能表现为嗜睡、疲劳、注意力下降，以及失眠等； 精神异常：例如情绪低落、焦虑等；
利培酮口服溶液的基本性状
本品为无色至微黄色的澄明液体
简述帕利哌酮的物化性质
1、基本信息 中文名称：帕潘立酮 中文别名：帕利哌酮； 9－羟基利培酮； 英文名称：Paliperidone 英文别名：3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-benzoxazol-3-yl)piperidin-1-yl]ethyl]-9-hydroxy-2-methyl-6,7,8
利培酮口崩片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于利培酮5mg),置10ml量瓶中,加流动相适量,超声使利培酮溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液
利培酮片适用于哪些疾病？
利培酮片适用于治疗精神分裂症、双相情感障碍的躁狂发作，以及用于减轻与精神分裂症有关的情感症状。 具体来说，利培酮片可以用于治疗急性和慢性精神分裂症，以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语）。此外，对于
利培酮胶囊的类别及贮藏方法
类别同利培酮。规格1mg贮藏密封保存。
关于利培酮片的用法用量介绍
1．精神分裂症 由使用其它抗精神病药改用本品者：开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。若病人原来使用的是长效抗精神病药，则可用本品治疗来替代下一疗程的用药。已用的抗帕金森氏综合征的药是否需要继续则应定期地进行重新评定。 成人：每日1次或每日2次。起始剂量1mg，在1周左右的时间内逐渐将剂量加大