国家药监局修订葡醛酸钠注射制剂说明书
国家药监局关于修订葡醛酸钠注射制剂说明书的公告（2024年第121号） 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对葡醛酸钠注射制剂（包括葡醛酸钠注射液、注射用葡醛酸钠、葡醛酸钠氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求（见附件）修订说明书，于2024年12月29日前报省级药品监督管理部门备案。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换，或以其他形式将说明书更新信息告知患者。 二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。 三、临床医师、药师应当......阅读全文
关于泛影酸的给药说明介绍
1、血管内使用一般应先做造影剂过敏试验。 2、造影当时和造影后30~60分钟内必须严密观察病人有无造影剂反应，现场必须配备抢救人员、器材和药品。 3、造影前宜禁食一餐，防止因呕吐发生胃内容物吸入气道，但一般可饮水，避免在失水状态下使用泛影酸。 4、对婴、幼儿、老年人、氮质血症者使用前应给予
葡醛内酯片的用法用量及不良反应
用法用量 口服。成人一次2-4片，一日3次。5岁以下小儿一次1片；5岁以上一次2片，一日3次。 不良反应 偶有面红、轻度胃肠不适，减量或停药后即消失。
阿仑膦酸钠的制剂类型
(1)阿仑膦酸钠片(2)阿仑膦酸钠肠溶片
葡甲胺的类别制剂及贮藏方法
类别诊断用药。贮藏遮光,密封保存制剂(1)泛影葡胺注射液(2)胆影葡胺注射液
葡醛内酯片的注意事项与相互作用
注意事项 1.本品为肝病辅助治疗药，第一次使用本品前应咨询医师。治疗期间应定期到医院检查。 2.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4.本品性状发生改变时禁止使用。 5.请将本品放在儿童不能接触的地方。 6.儿童必须在成人监护下使用。 7.如正在
关于葡醛内酯的用法用量和点评分析介绍
一、葡醛内酯的用法用量 1、每次0.1～0.2g，每天3次。 2、肌内注射：每次0.1～0.2g，每天1～2次。 3、静脉注射：用量同肌内注射。 4、静脉滴注：每天0.2～0.4g，置于葡萄糖液中滴注。 二、葡醛内酯的专家点评 葡醛内酯应用临床多年，曾较广泛的治疗急性、慢性肝炎、脂肪
泛影酸的类别及贮藏方法
类别诊断用药贮藏遮光,密封保存。制剂(1)泛影葡胺注射液(2)泛影酸钠注射液(3)复方泛影葡胺注射液
泛影酸的类别制剂类型及贮藏方法
类别诊断用药贮藏遮光,密封保存。制剂(1)泛影葡胺注射液(2)泛影酸钠注射液(3)复方泛影葡胺注射液
阿魏酸钠的制剂类型
(1)阿魏酸钠片(2)注射用阿魏酸钠
色甘酸钠的制剂类型
色甘酸钠滴眼液
丙戊酸钠的制剂类型
(1)丙戊酸钠片(2)注射用丙戊酸钠
碘他拉葡胺注射液
含量测定精密量取本品适量(约相当于碘他拉葡胺6g),置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,糟密量取10ml,照碘他拉酸含量测定项下的方法,自“加氢氧化钠试液oml与锌粉1.og”起,依法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于26.97mg的CnH9I3N2O4·C7H17NO5类别
双氯芬酸钠的制剂类型
(1)双氯芬酸钠肠溶片(2)双氯芬酸钠肠溶胶囊(3)双氯芬酸钠栓(4)双氯芬酸钠搽剂(5)双氯芬酸钠滴眼液
关于注射用重组葡激酶的简介
注射用重组葡激酶，适应症为适用于成人由冠状动脉血栓引起的急性心肌梗塞溶栓治疗。本品应在症状发生后，尽可能早期使用。 成份：注射用重组葡激酶为利用基因重组技术生产的重组葡激酶(r-Sak) 性状：注射用重组葡激酶为白色疏松体。溶解后为澄明液体，不含有肉眼可见的不溶物。 适应症：适用于成人由冠
简述注射用重组葡激酶的禁忌
以下患者禁用注射用重组葡激酶： 1．两周内曾有碰撞或外伤史、外科手术史、不能实施压迫的血管穿刺、分娩史及器官活体组织检查史者。 2．两周内发生过胃肠道或泌尿道出血、糖尿病性出血性视网膜病，及其它活动性出血者。 3．脑血管意外史。 4．高血压患者经治疗后在溶栓前，收缩压≥180毫米汞柱和(
关于泛影酸的含量测定介绍
一、泛影酸的含量测定： 取本品约0.4g，精密称定，加氢氧化钠试液30mL与锌粉1.0g，加热回流30分钟，放冷，冷凝管用少量水洗涤，滤过，烧瓶与滤器用水洗涤3次，每次15mL，合并洗液与滤液，加冰醋酸5mL与曙红钠指示液5滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1mL硝酸银滴定液（0.
泛影葡胺注射液的检查方法
pH值应为6.0~7.6(通则0631)颜色取本品,与黄色6号标准比色液(通则0901第-法)比较,不得更深游离碘取本品适量(约相当于泛影葡胺1.0g),用水稀释至10ml,照泛影酸项下游离碘的方法检查,应符合规定。碘化物取本品适量(约相当于泛影葡胺1.0g),用水稀释至l0ml,滴加稀硝酸3ml,
钆贝葡胺注射液的检查方法
pH值应为6.5~7.3(通则0631)澄清度与颜色本品应澄清无色。如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更深;如显色,照紫外可见分光光度法(通则0401),在450nm的波长处测定吸光度,不得过0.025游离酸和游离钆精密量取本品2ml,加醋酸盐缓冲液(pH5.8)(取冰醋酸5
关于泛影葡胺注射液的简介
泛影葡胺注射液，适应症为本对比剂用于静脉和逆行性尿路造影 ；脑、胸、腹及四肢血管造影，静脉造影及CT；还可用于关节腔造影，瘘管造影，子宫输卵管造影，内窥镜逆行性胰胆管造影（ERCP），涎管造影及其他检查。泛影葡胺注射液不宜用于选择性冠状动脉造影；不能用于脊髓造影，脑室造影或脑池造影，因它可能诱发
关于葡胺注射液的用法用量介绍
一、葡胺注射液的用法用量：静脉注射。成人及2岁以上儿童，按体重一次0.2ml/kg（或0.1mmol/kg），最大用量为按体重一次0.4ml/kg。 1．颅脑及脊髓磁共振成像：必要时可在30分钟内再次给药。 2．全身磁共振成像：为获得充分的强化，可按体重一次0.4ml/kg给药。最佳强化时间
羟丁酸钠注射液
含量测定精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置水浴中蒸干,并于105℃干燥后,照羟丁酸钠项下的方法,自“加冰醋酸10ml溶解”起,依法测定。每lml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.61mg的C4H7NaO3类别同羟丁酸钠规格10ml:2.5g贮藏遮
甘油磷酸钠的类别和制剂类型
类别补磷药贮藏密闭保存。制剂甘油磷酸钠注射液
海藻酸钠在药物制剂上的应用
海藻酸钠早在1938就已收入美国药典。海藻酸在1963年收入英国药典。海藻酸不溶于水，但放入水中会膨胀。因此，传统上，海藻酸钠用作片剂的粘合剂，而海藻酸用作速释片的崩解剂。然而，海藻酸钠对片剂性质的影响取决于处方中放入的量，并且在有些情况下，海藻酸钠可促进片剂的崩解。海藻酸钠可以在制粒的过程中加
浓戊二醛溶液的类别制剂类型及贮藏方法
类别消毒防腐药。规格(1)20%(g/g)(2)25%(g/g)贮藏遮光,密封,在凉暗处保存。制剂稀戊二醛溶液
碘他拉葡胺注射液的检查方法
pH值应为60~8.0(通则0631)颜色本品应无色;如显色,与黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。碘化物取本品适量(约相当于碘他拉葡胺1.0g),用水稀释至10ml,滴加稀硝酸3ml,搅拌数分钟,析出沉淀,滤过,沉淀用水5m1洗涤;合并滤液与洗液,加三氯甲烷与浓过氧化氢溶液各1
泛影葡胺注射液的基本性状
本品为无色至淡黄色的澄明液体。
泛影葡胺注射液的鉴别方法
(1)取本品约1ml,蒸干后,小火加热,产生紫色的碘蒸气。(2)取本品约0.1ml,加三氯化铁试液1ml,滴加20%氢氧化钠溶液2ml,即生成棕红色沉淀,随即溶解成棕红色溶液。(3)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1m1中含泛影葡胺3mg的溶液。对照品溶液取泛影酸
泛影葡胺注射液的含量测定方法
精密量取本品适量(约相当于泛影葡胺),置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取0ml,照泛影酸项下的方法,自“加氢氧化钠试液30ml与锌粉0g”起,依法测定。每lml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当26.97mg的C1HkN2O4·C7H17NO5。
复方泛影葡胺注射液的检查方法
pH值应为6.0~7.6(通则0631)颜色取本品,与黄色6号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深游离碘取本品适量(约相当于泛影葡胺与泛影酸钠总1.0g),加碘化钾1g与水10ml,振摇溶解后,加淀粉指示液数滴,摇匀,不得即时显蓝色。碘化物取本品适量(约相当于泛影葡胺与泛影酸钠总量0g),用
钆贝葡胺注射液的基本性状
本品为无色至微黄色的澄明液体。