欧盟将提高中东化学品进口关税
从2014年1月1日起,欧盟的普遍关税优惠机制(GSP)修订案将实施,据此,多数中东国家将被剔除出欧盟GSP受惠国范围,来自中东地区的化学品进口关税将从当前的3%上调至6.5%。受此影响,欧盟聚合物下游产业将面临较大的成本压力。海湾国家普遍对此表示遗憾,但欧盟生产商却乐见其成。 GSP旨在为发展中国家出口到欧盟的货物提供贸易优惠,如零关税或关税减免等。这套机制自1971年启动至今,一直发挥着重要的作用。为了使这套系统更加适应当前变化的全球经济环境,增加税务透明度和可预见性,使其在对待急需帮助的发展中国家时能够发挥更大作用,欧盟前不久发布了GSP的修订案,将从2014年1月1日起生效。 ......阅读全文
欧盟GSP修订后对聚乙烯聚丙烯进口影响显现
从2014年1月1日起,欧盟的普遍关税优惠机制(GSP)修订案实施,多数中东国家被剔除出欧盟GSP受惠国范围,来自中东地区的化学品进口关税3%上调至6.5%。欧洲市场90%的线型低密度聚乙烯来自中东地区,尤其是沙特。欧盟对聚乙烯和聚丙烯提高关税的影响已经显现,根据欧盟统计局统计显示,1 月,
GSP融合蛋白的准备
GST Fusion Protein PrepItalics indicate optional steps especially useful for the analysis of untested proteins.GROWTH AND HARVESTING OF BACTERIAAdd 10
CFDA发布新GSP规范,即时生效
昨日,国家食药监局总局(CFDA)发布了《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号) ,简称GSP,是医药经营企业的管理规范,从事药品流通、销售的企业必须经过GSP认证。 GSP认证经过多次修订,上次版本由卫生部发布,发布的时间为2013年1月22日发布,执行日期为2013年
欧盟将提高中东化学品进口关税
从2014年1月1日起,欧盟的普遍关税优惠机制(GSP)修订案将实施,据此,多数中东国家将被剔除出欧盟GSP受惠国范围,来自中东地区的化学品进口关税将从当前的3%上调至6.5%。受此影响,欧盟聚合物下游产业将面临较大的成本压力。海湾国家普遍对此表示遗憾,但欧盟生产商却乐见其成。 GSP旨在
取消GSP认证,顺丰取代医药商业?
国家取消药品第三方物流业务审批后,进一步修订药品管理法时传出将取消GMP、GSP认证的消息,被一些媒体解读为顺丰等第三方物流将全面取代医药商业,是否准确? 医药行业为何频遭误解? 药品是一个高度专业化的领域,从研发,生产到销售和经营均要由专业化的人员和机构来实施,有着严格的审批许可流程和严格
温度记录仪的选择,gsp验证的助手
1,温度验证作为gsp法规中非常重要的一部分,也逐渐被厂家所重视,很多的药品经营企业在一次又一次被第三方检测公司忽悠过以后,开始选择自己去做验证,一方面某些厂家的规模比较大,每一年在外面做验证的费用已经非常足够购买一套验证系统了。另外一方面,第三方公司很多鱼龙混杂,不负责任的做法使厂家失去的信心
因问题疫苗-实杰生物GSP认证被撤销
山东问题疫苗案进一步发酵,问题疫苗案对新三板公司实杰生物的影响也在继续。 实杰生物(834981)3月24日发布公告,公司接到山东省食品药品监督管理局的通知,山东省食品药品监督管理局依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证管理办法》的规定,依法撤销公司《药品经营质量管理规范认证
飞检突袭流通业,药商被立案、撤销GSP
近日,湖北省食品药品监督管理局发布了关于撤销武汉市东湖医药技术开发有限公司 《药品经营质量管理规范认证证书》的公告。 公告称,2015年5月23日,经省局药品GSP飞行检查,发现武汉市东湖医药技术开发有限公司伪造注射用A型肉毒毒素的购进、销售记录,违反国家有关毒性药品管理规定,将该药品大量销售
GSP温湿度记录仪标准有哪些?
1.系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求: (一)测量范围在0℃~40℃之间,温度的最大允许误差为±0.5℃; (二)测量范围在-25℃~0℃之间,温度的最大允许误差为±1.0℃; (三)相对湿度的最大允许误差为±5%RH 2.系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行
定了!GMP、GSP认证取消!批文转让大放开
《药品管理法》要变,取消GMP、GSP认证,写进法律!药品文号可合法转让! 10月23日,国家食药监总局发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》。 总局表示,此次《药品管理法》的修改,是紧紧围绕10月1日,两办印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,
PCR仪为什么使用基因特异性引物(GSP)
GSP在扩增低丰度的转录本时是最好的。OligodT引物建议用于高质量RNA及全长转录本的逆转录;随机引物用于mRNA片段的逆转录。
GSP血清肌酸激酶试剂盒获FDA批准上市
今日,美国FDA宣布,批准PerkinElmer公司开发的GSP血清肌酸激酶试剂盒上市,用于杜兴氏肌营养不良症(DMD)新生儿患者的筛查。该产品是FDA批准的首款适用于新生儿DMD筛查的试剂盒。 DMD是由于在X染色体上编码抗肌萎缩蛋白的基因上出现突变而导致的罕见遗传病。抗肌萎缩蛋白的缺失或缺
新版GSP医药存储温湿度监控解决方案
为了保证药品在生产、仓储、流通、经营等环节的产品质量,以确保药品质量与用药安全,医药行业对药品储存环境的要求越来越高,药监部门已明确要求对药品仓库需要有历史环境监控数据,以保证药品存储环境是符合药品存储规定。药品存储对温湿度要求如下:药品存储应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2~1
《自然》文章呼吁防止全球土壤侵蚀与退化
大多数土壤都属于私人所有,因此很难实施具有约束力的国际保护协议。图片来源:Luca Montanarella 80年前,也就是1935年,土壤首次被官方正式认可为一种有限的国家资源,应该得到负责任的管理。1933年,恶名昭彰的“灰碗”尘暴干旱导致灾难性土壤侵蚀发生之后,美国政府通
新药上市申请获受理-远大医药或入局过敏性鼻炎市场
港股上市公司于2月8日发布公告,宣布其治疗成人和儿童过敏性鼻炎(AR)的创新药物Ryaltris(GSP301NS)复方鼻喷剂的上市申请已被国家药监局受理。这标志着远大医药可能将进入国内近50亿元的过敏性鼻炎市场。GSP301NS是一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂,用于治疗成人和儿童AR。
干货,CFDA的GSP新规四大疑问与解读
话说7月1日,在中国共产党建党94周年,这一具有特殊意义的纪念日,国家食品药品监督管理总局在其官方网站上发布悄然发布了一条消息“《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。” 这个
小鼠糖化血清蛋白(GSP)ELISA试剂盒操作步骤
本试剂仅供研究使用目的:本试剂盒用于测定小鼠血清,血浆,细胞上清及相关液体样本中小鼠糖化血清蛋白(GSP)的含量。实验原理:本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中小鼠糖化血清蛋白(GSP)水平。用纯化的小鼠糖化血清蛋白(GSP)抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入糖化血清蛋白(GSP
严重违规-18家药品批发企业被撤销GSP认证证书
北京2月8月讯 据国家食品药品监督管理总局消息,2017年,国家食药监总局组织对55家药品批发企业开展飞行检查,其中发现18家企业存在严重违反药品经营质量管理规范的情形,被依法撤销《药品经营质量管理规范认证证书》(以下简称“GSP认证证书”),对其违法经营行为立案查处。 具体情况如下: 对深
如何选择符合GSP规范的温湿度监测系统
随着社会的高速发展和日益增长的健康需求,现代社会对医药行业的质量控制有了更高的要求,实现药品冷链全程化储运尤为重要。《药品经营质量管理规范》(以下简称2013版GSP)于2012年11月6日经原卫生部部务会审议通过,并于2013年6月1日起正式施行。2013版GSP的修订是对我国药品流通监管政策
药监局正式取消药品GMP、GSP认证,不受理申请、不发放证书
《中华人民共和国药品管理法》自2019年12月1日起施行。近日,国家药监局发布关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告。根据公告,自2019年12月1日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。详情如下:国家药监局关于贯彻实施《
食药监局:严格执行药品GSP--加强药品批发企业监督检查
食品药品监管总局关于严格执行《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督检查工作的通知 食药监药化监〔2015〕85号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 近期,食品药品监管总局发出《关于长春市长恒药业有限公司等6家药品批发企业违法经营问题的通告》(2015年第34号),通报了吉林、陕西两省
吴浈:GMP、GCP、GLP、GSP认证取消!两年内落地?怎么监管?
近日,有消息称,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在刚刚结束的全国食品药品监督管理工作座谈会上提出,今后取消GMP、GCP、GLP、GSP,实现两证合一,不再发认证证书。 关于取消GMP、GCP、GLP、GSP认证的各类消息一直甚嚣尘上,官方说法也出现在各种会议之上。2015年12月,在广东省
新修订《药品经营质量管理规范》发布
近日,新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)经卫生部部务会通过并正式发布,将于2013年6月1日起正式实施。药品 GSP的修订是我国药品流通监管政策的一次较大调整,是对药品经营活动所应当具备的条件和规范要求的一次较大提升。与现行规范相比,新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明
湖北食药监采取四集中措施打好新版药品GSP认证收官战
2015年12月4日,湖北省食品药品监督管理局分成15个检查组,奔赴35家药品批发企业开展新版GSP认证现场检查工作。这是今年来该局第二次采取集中方式应对GSP认证高峰。 2015年底是药品经营企业GSP认证的“大限”,湖北省750家药品批发企业必须在此前全部通过新版GSP认证检查。为圆满完成
长春市优化药品零售企业GSP认证流程-223家企业通过检查
据吉林省食品药品监督管理局消息,长春市强化药品经营质量管理,认真履行认证检查职责,着力强化认证服务能力,制定了长春市县(市)级药品零售企业新开办认证流程(以下简称“流程”),实现县(市)级药品零售企业在新开办认证过程中“只跑一次”,进一步压缩企业开办时间。截至目前,长春市共有223家药品零售企业
欧盟企业呼吁统一欧盟转基因食品标签
《欧洲动态》12月6日消息,欧洲天然豆制品企业协会(ENSA)主席Deryckere呼吁欧盟在非转基因食品方面给消费者更好的指导,并建议在食品行业采用非转基因标签。 Deryckere认为,尽管消费者对非转基因食品有明确的需求,但欧盟目前的政策没有对非转基因豆制品提供充分的支持。 根
欧盟肯定列表新增六种欧盟杀生剂物质
2011年7月28日消息,英国健康和安全执行委员会(HSE)日前宣布,从2011年9月1日起,将有六种新的活性物质被添加至欧盟杀生剂产品指令附录I中,这六种活性物质分别为: ◆磷化铝(Aluminium phosphide) ◆氮气(Nitrogen) ◆硼酸(Boric aci
GMP这次真要取消了?!
近日,赛柏蓝在第二届中国药品监管科学大会的现场获悉,国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华再提“多证合一”,即GMP/GSP证书和生产/经营许可合并,认证将最终取消。 其实,在一年之前的首届中国药品监管科学大会(2016),CFDA法制司副司长吴利雅也提到“适当减少行政许可:取消GMP、
欧盟“撒网”能源基建
针对欧洲能源需求一半以上需要进口这一重大战略弱势问题,波兰总理图斯克今年4月提出建议,设立统一的欧洲能源网络联盟。长期以来,欧洲都有着对“统一的天然气和电力能源市场”的追求,但同时也存在着利益角力。 时下,乌克兰的危机和美国页岩资源的繁荣,都凸显出了欧洲国家能源网络“支离破碎”的问题。有咨询机
欧盟10国共同开展欧盟量子通信基础设施计划
据欧盟官网消息,近期匈牙利、葡萄牙和波兰加入欧盟量子通信基础设施计划(QCI),并与其它7个欧盟成员国一起,在未来10年内共同研发和部署欧盟量子通信基础设施。QCI旨在提升欧盟在量子技术、网络安全和产业竞争力的实力。比利时、德国、意大利、卢森堡、马耳他、荷兰和西班牙已经在6月13日罗马尼亚召开的