公开征求《富血小板血浆制备器注册审查指导原则(征求意见稿)》意见
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布关于公开征求《富血小板血浆制备器注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知。 原通知如下: 各有关单位: 根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,中心组织修订了《富血小板血浆制备器注册审查指导原则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。 请相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。相关意见或建议,请下载并填写附件中的《富血小板血浆制备器注册审查指导原则(征求意见稿)》反馈意见表,并于2024年11月20日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。 联系人:朱俊泰 蔡娜娜 电 话:010-86452878 ;010-86452873 电子邮箱: zhujt@cmde.org.cn;cainn@cmde.org.cn 附件:1.富血小板血浆制备器注册审查指导原则(征求意见稿)(下载) 2.反馈意见表(下载) 国家药品监督管......阅读全文
血浆凝固酶实验
实验方法原理 实验材料 金黄色葡萄球菌及白色葡萄球菌 24 h 的斜面培养物试剂、试剂盒 兔血浆生理盐水仪器、耗材 载玻片接种环滴管实验步骤 1. 取干净载玻片一块,用滴管取生理盐水于玻片两端各放一小滴。2. 用接种环取金黄色葡萄球菌菌苔少许轻轻搅匀于玻片左侧的盐水中,同法取白色葡萄球菌榭匀于玻片右
血浆蛋白的简介
血浆蛋白的浓度是血浆和组织液的主要区别所在,因为血浆蛋白的分子很大,不能透过毛细血管管壁。在生物化学研究中,曾经用盐析法将血浆蛋白分为白蛋白、球蛋白与纤维蛋白原三大类。以后,用电泳法又将白蛋白区分为白蛋白和前白蛋白,将球蛋白区分为a1-、a2-、a3-、β-、γ-球蛋白等。用其他方法,如免疫电泳
血浆脂蛋白概述
血脂是血浆(血清)中所有脂类的总称。包括三脂酰甘油(TC)、磷脂(PI)胆固醇(Ch)胆固醇酯(CE)及少量的游离脂肪酸(FFA)。 血液中的脂类,部分由食物经消化道吸收而来,部分由人体内组织自身合成或体内各组织的分解释入。血液脂类物质不溶于水或微溶于水,血液中除脂肪酸与清蛋白结合外,其余
血浆脂蛋白概述
血脂是血浆(血清)中所有脂类的总称。包括三脂酰甘油(TC)、磷脂(PI)胆固醇(Ch)胆固醇酯(CE)及少量的游离脂肪酸(FFA)。血液中的脂类,部分由食物经消化道吸收而来,部分由人体内组织自身合成或体内各组织的分解释入。血液脂类物质不溶于水或微溶于水,血液中除脂肪酸与清蛋白结合外,其余都与载脂蛋白
浅谈临床用血浆
输血现代化的重要标志之一是成分输血,成分输血以其针对性强、制品浓度高、疗效好、方便安全、不良反应少、综合利用、节约血源等特点成为当前输血技术发展的总趋势。 20世纪40年代人类成功地分离出血浆蛋白,并在60~70年代实现了自动化。随着成分输血的广泛应用,血浆的临床应用日益显现出它的重
血浆凝固酶试验
【原理】病原性葡萄球菌能产生血浆凝固酶,使血浆中纤维蛋白原变为不溶性纤维蛋白,附于细菌表面,生成凝块,因而具有抗吞噬的作用。凝固酶试验对于判定该菌株是否具有致病力,很有帮助。葡萄球菌凝固酶试验被广泛地用于常规鉴定金黄色葡萄球菌与其他葡萄球菌。葡萄球菌所产生的凝固酶有两种:结合凝固酶和游离凝固酶。结合
血浆特异酶简述
血浆特异酶 主要是指在血浆中发挥作用的酶。有少部分酶在细胞合成后分泌到血液中行使其功能,这一类酶具有代表性的就是和凝血过程有关的一系列凝血因子及有关的纤溶因子。它们以酶原状态分泌人血,在一定的条件下被激活,医学教|育网搜集整理引起相应的生理或病理变化。它们大多数在肝内合成,在血浆中的浓度甚至超过
血浆蛋白的分类
分类方法 血浆蛋白是血浆中最主要的固体成分,含量为60~80g/L,血浆蛋白质种类繁多,功能各异。用不同的分离方法可将血浆蛋白质分为不同的种类。 最初用盐析法只是将血浆蛋白分为白蛋白和球蛋白,后来用分段盐析法可细分为白蛋白、拟球蛋白、优球蛋白和纤维蛋白等组分。 用醋酸纤维薄膜电泳法可分为白
血浆凝固酶试验
【原理】 病原性葡萄球菌能产生血浆凝固酶,使血浆中纤维蛋白原变为不溶性纤维蛋白,附于细菌表面,生成凝块,因而具有抗吞噬的作用。凝固酶试验对于判定该菌株是否具有致病力,很有帮助。葡萄球菌凝固酶试验被广泛地用于常规鉴定金黄色葡萄球菌与其他葡萄球菌。葡萄球菌所产生的凝固酶有两种:结合凝固酶和游离凝固
血小板活化检测方法
1. 临床意义心肌梗塞、脑血管血栓形成、深静脉血栓形成、脑栓塞和肺栓塞等血栓性疾病在中国有很高的发病率,也是致死的重要原因。血小板活化是血栓形成的重要环节,检测血小板的活化状态可辅助诊断和监控血栓性疾病,对判断血栓前状态意义也非常重大。2. 检测原理静止状态的血小板内分布着多种颗粒,如a颗粒、溶酶体
用流式细胞术计数网织血小板
实验方法原理 血小板 RNA 含量与血小板生成状态相关,他可以区分是因为骨髓抑制或外周血破坏增加引起的的血小板减少。在放疗后或移植后,网织血小板可以监测巨核细胞和血小板生成状态。
用流式细胞术计数网织血小板
实验方法原理 血小板 RNA 含量与血小板生成状态相关,他可以区分是因为骨髓抑制或外周血破坏增加引起的的血小板减少。在放疗后或移植后,网织血小板可以监测巨核细胞和血小板生成状态。
用流式细胞术计数网织血小板
实验方法原理血小板 RNA 含量与血小板生成状态相关,他可以区分是因为骨髓抑制或外周血破坏增加引起的的血小板减少。在放疗后或移植后,网织血小板可以监测巨核细胞和血小板生成状态。试剂、试剂盒EDTA甲醛Tyrode 缓冲液噻唑橙染液仪器、耗材流式细胞仪实验步骤1. 制备富含血小板血浆:将 EDTA 抗
血液成分分离机的结构和原理
血液成分分离机的结构 血液成分分离机 由主机(离心机、血泵、抗凝剂泵、空气探测器、献血员压力监测器、血液感应器、称重组件、控制面板、显示屏和控制系统等)及加压袖带等组成。 血液成分分离机的原理 血液成分分离机把经过良好离心分离后的血液再通过自动化、数字化的挤压装置将血浆、血小板、白膜层等
血小板输注指南(一)
尽管此指南中的建议和相关信息在印刷出版时被认为是真实准确的,但是不论作者或发行机构都对任何可能的错误或遗漏没有任何法律责任或义务。1. 方法经使用合适的关键词在数据库中进行文献检索,并对现有的专家组出版的指南(BCSH1992;Schfffer 等,2001)包括由英国血液学标准委员会在 M
临床输血在骨科治疗中的应用
输血及血制品在骨科临床中应用广泛,随着ABO血型和Rh血型的发现以及输血技术的不断成熟,输血已成为一种安全有效的治疗手段,但输血治疗并不是绝对的安全,它也可以带来一些不良反应及严重的并发症,同时血液及其制品的来源的不可随意性决定了其稀缺“能源”地位。因此输血工作必须由粗放型转化为安全节约型,这也是当
简述血液分析仪的发展
传统的血液学检查:显微镜手工检验法。血细胞计数、白细胞分类结果准确性、可靠性受到一定影响,检验人员费时费力。 1947年美国科学家库尔特(W.H.Coulter)发明了用电阻法计数粒子的ZL技术。1956年他又将这一技术应用于血细胞计数获得成功,其原理是根据血细胞非传导的性质,以电解质溶液中悬
动物血常规检测仪的发展历史
传统的血液学检查:显微镜手工检验法。血细胞计数、白细胞分类结果正确性、可靠性受到一定影响,检验职员费时费力。 1947年美国科学家库尔特(W.H.Coulter)发明了用电阻法计数粒子的ZL技 术。1956年他又将这一技术应用于血细胞计数获得成功,其原理是根据血细胞非传导的性质,以电解质溶液
动物血常规检测仪的发展史
传统的血液学检查:显微镜手工检验法。血细胞计数、白细胞分类结果正确性、可靠性受到一定影响,检验职员费时费力。 1947年美国科学家库尔特(W.H.Coulter)发明了用电阻法计数粒子的ZL技 术。1956年他又将这一技术应用于血细胞计数获得成功,其原理是根据血细胞非传导的性质,以电解质溶液
血小板平均体积与血小板计数关系的探讨
检验科分析仪器的不断更新换代为临床提供更准确地更可靠的依据,血细胞分析仪由过去三分类分析到今天的五分类仪器。分析仪器越来越精密,平均血小板体积(MPv)作为血液分析仪提供的一种参数,国内外学者已有多项研究。本文报道分析仪测定健康人lVlPV与年龄的关系。 1 材料和方法 1.1 仪器与试剂SF
血小板平均体积与血小板计数关系的探讨
孙立,李忠培,赵爱萍,刘美荣 (泰安市中心医院检验科 山东泰安271000)检验科分析仪器的不断更新换代为临床提供更准确地更可靠的依据,血细胞分析仪由过去三分类分析到今天的五分类仪器。分析仪器越来越精密,平均血小板体积(MPv)作为血液分析仪提供的一种参数,国内外学者已有多项研究。本文报道分析仪测定
冰冻单采血小板的制备及在临床应用过程中应注意的问题
随着成分输血的大力推广,临床在处理急性失血和血小板减少症方面多采用输注单采血小板,它具有其他药物不可替代的良好止血作用。然而,在实际工作中存在着血源调度困难及采集时间较长而保存时间较短等问题,不能很好的满足临床需求。为此,广大输血工作者经过几十年不懈的探索,对低温保存血小板技术和保护剂进行了优化筛
生化检测项目唾液富酪蛋白介绍
唾液富酪蛋白介绍: 富酪蛋白是唾液中一族富含酪氨酸和脯氨酸的磷酸蛋白,其分子量为5.38kD,等电点为pH4.22。唾液富酪蛋白正常值: 2-6μmol/L。唾液富酪蛋白临床意义: 富酪蛋白能够维持唾液为一种过饱和的钙和磷酸盐溶液,这种唾液可防止釉质脱矿,刺激脱矿的牙釉质再矿化,使新萌出的牙齿
西藏阿里地区发现富氦热泉
记者9日从中科院青藏高原所获悉,该所研究员赵平与美国科研人员合作,在我国西藏阿里地区发现了富含氦气的热泉。近日,这一发现为美方所确认,该热泉气体所含氦气浓度之高为未来的开发利用提供了可能。氦气是一种惰性气体,沸点低,分子小,无色无味,基本上不与其他元素发生化学反应。现在氦气已广泛应用在航空航天
四问水体富营养还是“负”营养?
自2007年以来,浒苔已连续进犯青岛。“到青岛看草原”已经成了当地一句戏谑。“海上草原”是海水中一种大型绿藻浒苔高度聚集而引发的生态“奇观”。这些个体呈管状中空结构的单层细胞藻类,最短几十厘米,最长2米,无数的个体缠绕着、簇拥着,在风海流的作用下,源源不断地涌向近海岸边,吞噬着美丽的海岸线。浒苔
富勒烯具有明显抗衰老效果
最近,欧洲科学家发现富勒烯具有明显的抗衰老效果,可以使实验小鼠的平均寿命从2年延长到5年。基于此实验,欧美等国家已经推出了富勒烯抗衰老保健品。 据介绍,富勒烯结构完美、性能稳定,被称为“纳米王子”。由于富勒烯的中空结构,其内部还可被置入一个或多个金属原子甚至分子,形成所谓的金属富勒烯。富勒
仕富梅已收购Delta-F公司
Crowborough, UK, 25th November 2010 –全球过程气体分析仪专家仕富梅宣布了Delta F的收购,Delta F是过程分析仪技术的生产商,总部在美国波士顿马萨诸塞州。 Delta F是全球知名品牌,主要研发、制造和销售一系列微量和超微量氧气分析仪和湿
樱桃红了--方寨富了
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500454.shtm
专家:开心果拒绝“白富美”
寒冷的冬季,边看电视边吃干果,是普通百姓美好生活真实的写照。两年前,我家小区门口开了一家干果店,售卖花生、瓜子、核桃、开心果等食品,每天都被顾客踩破了门槛。卖得最好的就是开心果。忽然有一天这家卖干果的小店被查封了,一打听才知道,原来这家店一直用工业双氧水泡开心果。大伙很是气愤,再好的开心果遇到了
娃哈哈富氧水或涉虚假宣传
娃哈哈集团董事长宗庆后近日在京发布了新产品——“富氧弱碱性饮用水”。娃娃哈集团宣称,采用尖端锁氧技术,这款产品中的溶解氧含量为普通饮用水的6至10倍,可有效补充人体所需氧气,通过喝这种水,即可通过消化道黏膜渗透方式吸收水中的高浓度氧气,达到高效、简便、无毒副作用的补氧效果。 在娃娃哈集团官