公开征求《富血小板血浆制备器注册审查指导原则(征求意见稿)》意见
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布关于公开征求《富血小板血浆制备器注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知。 原通知如下: 各有关单位: 根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,中心组织修订了《富血小板血浆制备器注册审查指导原则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。 请相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。相关意见或建议,请下载并填写附件中的《富血小板血浆制备器注册审查指导原则(征求意见稿)》反馈意见表,并于2024年11月20日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。 联系人:朱俊泰 蔡娜娜 电 话:010-86452878 ;010-86452873 电子邮箱: zhujt@cmde.org.cn;cainn@cmde.org.cn 附件:1.富血小板血浆制备器注册审查指导原则(征求意见稿)(下载) 2.反馈意见表(下载) 国家药品监督管......阅读全文
革兰阴性杆菌感染患者血浆内毒素测定的临床意义
徐修礼,张建芳,樊新,孙怡群(第四军医大学西京医院检验科,陕西 西安 710032)摘要:目的 探讨革兰阴性杆菌感染患者和正常健康人群血浆内毒素水平及临床意义。方法 分别用定量动态比浊法和鲎试剂定性凝胶法检测革兰阴性菌感染患者和正常健康对照血浆内毒素含量。结果 正常对照组血浆内毒素定量3.30
血栓与止血的常用筛选试验(二)
[临床意义] 1.生理性:正常人血小板计数一天内可有6-10%变化;表现为早晨较低,先后略高;春季较低,冬季略高;平原居民较低,高原较高;静脉血比毛细血管血高10%;月经前降你,月经后升高;妊娠中晚期升高,分娩后即降低;运动后升高,休息后恢复。 2.病理性 (1)在临床上,除创伤之外,血小
血栓与止血的质量控制
在血栓与止血检验的全过程中,实验结果会受到诸多因素的影响。质量控制是保证实验结果准确的重要措施。当实验出现意想不到的结果时,应从各方面寻找原因,最后找到问题所在,通过改进措施,得到一个准确的结果。一、受检状态的影响: 受检者的状态,如被测者生理变化、饮食改变、环境因素、服用药物等引起
血小板聚集引起血小板假性降低
通过实验和科学分析,在血小板检测中偶有假性血小板减少发现并需澄清以下事实:1、使用血细胞分析仪时会有假性血小板减少发生,其原因:1) EDTA依赖性假性血小板减少(PTCT)。由于用EDTA盐(EDTA盐干粉抗凝剂,乙二胺四乙酸)干粉抗凝剂,在作为免疫介导的血液中,可出现的冷抗血小板自身抗体,使
血小板的骨架系统、细胞器和特殊膜系统
(1)骨架系统和收缩蛋白:电镜下,血小板的胞质中可见微管、微丝及膜下细丝等,它们构成血小板的骨架系统,在维持血小板的形态、释放反应和收缩中起重要作用。(2)细胞器和内容物:电镜下血小板内有许多细胞器,其中最为重要的是α颗粒(含量最多)、致密颗粒和溶酶体颗粒三种。三种血小板颗粒及其内容物致密颗粒(δ颗
输血安全与成分输血
输血作为一种安全有效的治疗手段已广泛用于临床各科的抢救,但输血也存在一定风险。随着现代输血事业的迅速发展,传统输血的观念和手段发生了根本变革,输血作为一门独立的医学科学已进入成分输血时代。成分输血使输血治疗更加科学化,克服了过去输血副作用大、浪费多等缺点,提高了输血水平,是现代输血学的一个新突破。
临床成分输血适应症及注意事项
成分就是把全血中的各种有效成分分离出来,分别制成高浓度的制品,然后根据不同患者的需要,输给相应制品。这是当前输血技术发展的总趋势也是输血现代化的重要标志之一。成分输血的优点:成分输血的优点很多,主要优点是针对性强,制品浓度高,疗效好,不良反应少,可使一人献血,多人受益。具体说来有以下一些优点:·制剂
血浆粘度测定
血浆粘度(Viscosity of plasma) 清晨空腹静脉血5ml,以肝素或EDTA盐抗凝,4h内测定。 血浆粘度主要是血浆的蛋白成分所形成,血浆蛋白对血浆粘度的影响决定于血浆蛋白质的含量。其中以结构不对称并形成网状结构能力大的纤维蛋白原对血浆粘度影响最大,其次是球蛋白分子,还有脂类等
血浆渗量检查
血浆渗量检查是对人体的血液渗量进行检测,用于与尿渗量共同检测肾功能疾病。临床意义:异常结果:血浆渗量低于300mOsm/kgH2O,与尿渗量比值低于正常,如慢性肾盂肾炎、多囊肾、尿路阻塞性肾病、原发性肾小球疾患等。需要检查的人群:有水肿、尿中泡沫增多、血尿、腰部酸痛、高血压症状的人群。注意事项:不合
成分输血指南
一、成分输血的定义血液由不同血细胞和血浆组成。将供者血液的不同成分应用科学方法分开,依据患者病情的实际需要,分别输入有关血液成分,称为成分输血。二、成分输血的优点成分输血具有疗效好、副作用小、节约血液资源以及便于保存和运输等优点,各地应积极推广。三、成分输血的临床应用(一) 红细胞
血小板低到什么数值才输血小板
必须明确指出,出血风险主要是看凝血功能而不是血小板计数。比如,免疫性血小板减少症可以耐受很低的血小板计数。血小板计数在10×10^9/L以上都可能只需要观察,而不是立即予以治疗。相对应的是,急性早幼粒细胞白血病,病人由于存在凝血机制障碍,在这些患者血小板计数30×10^9/L-50×10^9/L
血小板的检测_活化血小板的检测
实验步骤展开
血小板的检测——血小板抗体的检测
实验步骤展开
血浆蛋白是血浆中最主要的固体成分
血浆蛋白是血浆中最主要的固体成分,含量为60~80g/L,血浆蛋白质种类繁多,功能各异。用不同的分离方法可将血浆蛋白质分为不同的种类。最初用盐析法只是将血浆蛋白分为白蛋白和球蛋白,后来用分段盐析法可细分为白蛋白、拟球蛋白、优球蛋白和纤维蛋白等组分。 用醋酸纤维薄膜电泳法可分为白蛋白、α1球蛋白
关于氯贝丁酯的药理作用介绍
能降低富TG脂蛋白VLDL水平,HDL水平略有升高,而对LDL影响不稳定。降VLDL的作用可能主要由于增强LPL活性,加速VLDL中TG的水解而促进VLDL的代谢;同时也能降低肝脏对LPL活性抑制剂ApoC-Ⅲ的生成,抑制FA的合成和促进FA的氧化,从而降低了肝脏VLDL-TG的合成。由于VLD
无线温度传感器在试剂及血浆存储中的作用
平时,很多人偶尔会去献血,其实,除了采血血环节,对于医院的工作人员来说,对于一些特殊试剂和血浆的存储也是一项十分重要且费力的工作,能够保证这些试剂和血浆的质量。今天,兆龙小编就为大家介绍一下无线温度传感器在医院的试剂及血浆存储系统中的一些作用。 在医院一些特殊试剂及血浆存储系统工作中,对其进行连
成分输血一血多用,节约用血
成分输血是通过科学方法把血液中的多种有效成分分离出来,针对患者病情需要而有选择性地输注,与输全血相比成分输血具备以下优点。 1、纯度高、疗效好 血液中的有关成分通过提纯得到高浓度、高效价的成分血使其比全血疗效更高。如用细胞分离机单采技术,从单个供血者循环血液中采集浓缩血小板含量可
初识血小板
人体是由成千上万不同形状、不同功能的细胞所组成的有机体,维持人体正常的功能与生命活动,主要是通过人体内各个系统互相协调所完成的,而血液是生命的源泉,血液中的血细胞担负着人体的新陈代谢和防御功能,保证了我们人体的健康和生命的延续。血细胞是指血液中的有形成份,包括红细胞、白细胞、血小板,总称为血细胞。健
临床输血技术规范[部颁标准](四)
成分输血指南一、 成分输血的定义血液由不同血细胞和血浆组成。将供血者血液的不同成分运用科学方法分开,依据患者病情的实际需要,分别输入有关血液成分,称为成分输血。二、成分输血的优点成分输血具有疗效好、副作用小、节约血液资源以及便于保存和运输等优点,各地应积极推广。三、成分输血的临床应用(一)
血液分析仪的发展
传统的血液学检查:显微镜手工检验法。血细胞计数、白细胞分类结果准确性、可靠性受到一定影响,检验人员费时费力。1947 年美国科学家库尔特(W.H.Coulter)发明了用电阻法计数粒子的ZL技术。1956 年他又将这一技术应用于血细胞计数获得成功,其原理是根据血细胞非传导的性质,以电解质溶液中悬
临床输血在骨科治疗中的应用
输血及血制品在骨科临床中应用广泛,随着ABO血型和Rh血型的发现以及输血技术的不断成熟,输血已成为一种安全有效的治疗手段,但输血治疗并不是绝对的安全,它也可以带来一些不良反应及严重的并发症,同时血液及其制品的来源的不可随意性决定了其稀缺“能源”地位。因此输血工作必须由粗放型转化为安全节约型,这也是当
湖南新田发现大型富锶矿泉
记者13日从中国地质调查局了解到,该局岩溶地质研究所研究人员在湖南省永州市新田县发现了大型富锶矿泉。锶是人体必需的微量元素之一,富锶矿泉水是中国稀缺的矿泉水资源。湖南省新田县发现大型富锶矿泉,经计算分析,年有效开采量约724.9万吨,开采潜力巨大。 调查发现新田县富锶矿泉集中分布于莲花、茂家
以“科技梦”助推“共富梦”
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/9/486110.shtm 浙江是中国革命红船起航地、改革开放先行地,正在努力成为新时代全面展示中国特色社会主义制度优越性的重要窗口。 近年来,浙江省科协以“五大使命”为统领,围绕中心、结合职能、主动作
富瑞曼科技继续全球扩张
粉体表征测试仪专家——英国富瑞曼科技——继续扩展全球业务,并在中国设立上海代表处,任命谢林超先生作为首席代表兼产品经理。他的加入为富瑞曼团队增添了宝贵的经验,并将负责整个中国的营销活动。 英国富瑞曼科技创建于1989年, 作为材料特性自动测试系统的开发者,早在上世纪90年就专注于粉体
血小板活化检测方法
1. 临床意义心肌梗塞、脑血管血栓形成、深静脉血栓形成、脑栓塞和肺栓塞等血栓性疾病在中国有很高的发病率,也是致死的重要原因。血小板活化是血栓形成的重要环节,检测血小板的活化状态可辅助诊断和监控血栓性疾病,对判断血栓前状态意义也非常重大。2. 检测原理静止状态的血小板内分布着多种颗粒,如a颗粒、溶酶体
血液成分分离机的结构和原理
血液成分分离机的结构 血液成分分离机 由主机(离心机、血泵、抗凝剂泵、空气探测器、献血员压力监测器、血液感应器、称重组件、控制面板、显示屏和控制系统等)及加压袖带等组成。 血液成分分离机的原理 血液成分分离机把经过良好离心分离后的血液再通过自动化、数字化的挤压装置将血浆、血小板、白膜层等
用流式细胞术计数网织血小板
实验方法原理血小板 RNA 含量与血小板生成状态相关,他可以区分是因为骨髓抑制或外周血破坏增加引起的的血小板减少。在放疗后或移植后,网织血小板可以监测巨核细胞和血小板生成状态。试剂、试剂盒EDTA甲醛Tyrode 缓冲液噻唑橙染液仪器、耗材流式细胞仪实验步骤1. 制备富含血小板血浆:将 EDTA 抗
用流式细胞术计数网织血小板
实验方法原理 血小板 RNA 含量与血小板生成状态相关,他可以区分是因为骨髓抑制或外周血破坏增加引起的的血小板减少。在放疗后或移植后,网织血小板可以监测巨核细胞和血小板生成状态。
用流式细胞术计数网织血小板
实验方法原理 血小板 RNA 含量与血小板生成状态相关,他可以区分是因为骨髓抑制或外周血破坏增加引起的的血小板减少。在放疗后或移植后,网织血小板可以监测巨核细胞和血小板生成状态。
血小板输注指南(一)
尽管此指南中的建议和相关信息在印刷出版时被认为是真实准确的,但是不论作者或发行机构都对任何可能的错误或遗漏没有任何法律责任或义务。1. 方法经使用合适的关键词在数据库中进行文献检索,并对现有的专家组出版的指南(BCSH1992;Schfffer 等,2001)包括由英国血液学标准委员会在 M