药典委发布关于做好2024年度国家药品标准提高(第二批)工作的通知
近日,国家药典委员会发布关于做好2024年度国家药品标准提高(第二批)工作的通知。 原通知如下: 各有关单位: 按照国家药典委员会《药品标准制修订研究课题管理办法》(以下简称“管理办法”),经公开征集课题建议及承担单位、组织专业委员会及专家组审议、网上公示、药典委审核等程序,我委现公布第二批2024年度国家药品标准提高课题目录(详见附件1、附件2)。为确保工作顺利开展,现将有关事项通知如下: 一、严格执行管理办法,按照《国家药品标准制修订研究课题合同书》及其附件确定的工作任务、研究目标、考核指标、经费预算,确保工作进度,确保工作质量。 二、起草单位、复核单位和牵头单位请于2024年10月28日前,将电子版合同书(详见附件3)按照类别发送至相应处室联系人邮箱。待审核通过后再将加盖本单位公章的纸质版合同书按照类别寄送至相应处室。我委签署合同后,将分送至相关单位。 各处室联系人及联系方式如下: 化学药品处: 王志军......阅读全文
药品标准管理办法发布-明确三类标准制定和修订程序
近日,国家药监局发布《药品标准管理办法》,进一步规范和加强药品标准的管理工作,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展。办法明确我国药品标准体系包括国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准,对3类标准的制定和修订程序、要求和关系进行了明确。办法自2024年1月1日起施行。 办法指出,国
药品标准管理办法发布-明确三类标准制定和修订程序
近日,国家药监局发布《药品标准管理办法》,进一步规范和加强药品标准的管理工作,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展。办法明确我国药品标准体系包括国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准,对3类标准的制定和修订程序、要求和关系进行了明确。办法自2024年1月1日起施行。 办法指出,国
药典委:征集2025年国家药品标准制修订拟立项课题承担单位
国家药典委员会近日发布通知,正式启动2025年国家药品标准制修订拟立项课题承担单位的征集工作。关于征集2025年国家药品标准制修订拟立项课题承担单位的通知各有关单位: 为做好2025年国家药品标准制修订课题研究工作,经公开征集立项建议、专业委员会审议及委内协调等程序,拟定了2025年度拟立项课
加强海洋标准制修订-健全海洋标准体系
嘉 宾:国家海洋局科学技术司司长曲探宙 前不久,国家海洋局科技司下达通知,组织开展各业务部门健全各海洋领域的标准体系和编制“十三五”标准制修订计划工作。针对相关情况,本报记者采访了国家海洋局科学技术司司长曲探宙。 主持人:为什么要推进海洋领域标准化体系建设? 曲探宙:目前,海洋行业已
2020年兽药残留标准制修订任务开始申报
各有关单位: 按照农业农村部农业行业(国家)标准制修订工作部署,2020年兽药残留标准制修订工作已全面启动,为做好申报工作,现就有关事宜通知如下: 一、申报单位应具备承担标准制修订工作的能力和条件,对拟申报的项目应有一定的研究基础、确保按经费预算在规定的时限内完成任务并提交研究结果。对于近年
我国将修订药品GMP认证标准
国家将修订药品的GMP认证标准,改革药品的GMP生产检查方式,与药品注册现场检查进行结合,从而加大对药品GMP认证的工作。 我国1998年开始强制推行的药品GMP认证制度,在提高药厂生产标准的同时,也因自身的缺陷为不法事件滋生提供了土壤。 这个制度在走到第10个年头之时,
北京市设立技术标准制定修订补助资金
当听说自己公司牵头制定的国家标准和行业标准获得了政府的专项资金时,北京煜立晟科技有限公司副总经理屈志红感到又意外又惊喜。 意外的是,本以为是分内工作的标准制定,居然能够获得政府专项资金的奖励和支持;惊喜的是,政府如此重视标准化工作,作为标准制定和实施主体的企业,以后在首都标准化工作方
征集生态环境监测类标准制修订建议
为鼓励社会力量广泛参与生态环境监测标准制修订工作,加强生态环境监测标准的技术储备,加快完善生态环境监测标准体系,现向社会公开征集标准制修订建议,有关事项通知如下: 一、征集范围 生态环境监测类标准制修订建议,包括用于环境质量、污染源排放和生态状况监测的方法和技术,涵盖水、废水、环境空气、固定
食药监管总局发布无菌药品实施新修订药品GMP公告
2013年12月31日,国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关事宜发布了公告。 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新修订药品GMP)实施规划,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新修订药品G
江苏姜堰国际标准制修订实现零的突破
日前,江苏姜堰船舶舾装件有限公司主导修订的ISO 5488《造船-舷梯》、ISO 7061《造船-海船铝制码头跳板》国际标准获得出版,实现了姜堰区企业参与制修订国际标准零的突破。 与此同时,江苏太平洋精锻科技股份有限公司2015年主导制订的2项国家标准GB/T 32253-2015《直齿锥齿
《2015年国土资源标准制修订工作计划》发布
从国家标准委官网获悉,国土资源部近日印发《2015年国土资源标准制修订工作计划》,其中包括拟申请报批标准计划63项,拟开展预研究标准建议25项,在研标准项目备案13项,地方标准项目备案8项。 通知要求:“拟申请报批标准计划”作为国土资源部组织国家标准立项和行业标准报批的依据,标准起草单位需
中国将参与生物制品国际技术标准制修订
1月18日,发展中国家第一个加入世界卫生组织生物制品标准化和评价合作中心在北京成立,这是全球第七个研究中心。 据了解,过去世界卫生组织生物制品技术标准的制修订、标准品的研制均由发达国家主导,而中国作为世界上最大的疫苗生产国和使用国却只有有限的参与权,只能被动地参照相关的国际技术标准。
卫生部征集2012年卫生标准制/修订计划
为适应卫生事业发展对卫生标准化工作的需要,进一步提高卫生标准工作的科学性和透明度,我部决定开展2012年度卫生标准制(修)订计划项目的组织申报工作。现以公告形式发布项目申报指南。项目受理截止日期为2011年9月30日,逾期不予受理。 特此公告。 二 附件 2012年度卫生标准制
关于下达2010年化工国家标准制修订计划通知
各有关单位: 根据国家标准委《关于下达2010年国家标准制修订计划的通知》(国标委综合[2010]87号),现将2010年化工国家标准制修订计划下达给你们,并就有关事项通知如下: 此次下达的化工国家标准制修订计划项目共计181项,其中:制定58项,修订123项(见附件)。请各有关单位接到
2010年国家仪器及分析测试标准制修订计划汇总
近日,国家标准化管理委员会决定下达2010年国家标准制修订计划。本批制修订计划共计2385项,其中制定1195项,修订1101项,国家标准样品89项(见附件3)。其中有关仪器及分析测试的制定标准共299项(见附件1),修订标准334项(见附件2)。 附件: 1.2010年国
关于征集2023年兽药残留标准制修订项目的通知
为切实做好动物性食品中兽药残留国家标准立项工作,不断完善兽药残留食品安全国家标准体系,保障动物性食品安全,现公开征集2023年兽药残留标准制修订项目。全国兽药残留专家委员会办公室关于征集2023年兽药残留标准制修订项目的通知 为切实做好动物性食品中兽药残留国家标准立项工作,不断完善兽药残留食品
48项2016年兽药残留标准制修订项目开始申报
分析测试百科网讯 10月9日,全国兽药残留专家委员会办公室发布关于申报2016年兽药残留标准制修订项目的补充通知(残留办〔2015〕18号),通知中对于2016年兽药残留标准制修订项目所包含的48个项目进行了理想理由及主要技术要点的说明,具体如下: 全国兽药残留专家委员会办公室关于申
国土资源部2010年标准制、修订计划
国土资源部关于落实国土资源“十二五”标准化发展规划和编制2010年标准制修订计划的通知 部有关直属单位,全国国土资源标准化技术委员会及各分技术委员会,全国珠宝玉石标准化技术委员会,部机关有关司局,其他有关单位: 按照部年度重点工作部署和第5次部长办公会议精神,为落实《国土资源“十二五”
辽宁沈阳:完成26项涉“两新”标准制修订
2024年,辽宁省沈阳市市场监管局等7部门印发《沈阳市以标准提升牵引设备更新和消费品以旧换新实施方案》,计划用两年时间聚焦高端装备、汽车、家居等优势产业,安全、健康、性能、环保等关键领域技术升级,推动完成50项重点标准制修订。记者近日从沈阳市召开的大规模设备更新和消费品以旧换新(以下简称“两新”
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生化药品附录发布
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布生化药品附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2017年9月1日起施行。 特此公告。 附件:生化药品附录 食品药品监管总局 2017年3月13日 附件:生化药品附录.docx
2012年第四批行业标准制修订计划发布
有关单位: 根据工业和通信业行业标准制修订工作的总体安排,现将2012年第四批行业标准制修订计划印发给你们,请按照标准化工作程序认真组织落实。具体要求如下: 一、标准起草单位要注意做好标准制定与技术创新、试验验证、知识产权处置、产业化推进、应用推广的统筹协调。 二、标
国务院:加快食品安全国家标准制修订
国务院总理李克强2月3日主持召开国务院常务会议,听取办理人大代表建议和政协委员提案情况汇报,更好接受监督推进科学决策;部署建立解决农民工工资拖欠的长效机制,切实维护农民工合法权益;通过“十三五”国家食品和药品安全规划,有效保障人民健康福祉。
我国家具行业今年完成31项标准制修订
重点关注家具有害物质 紧密跟踪国际先进标准发展态势,提高我国家具标准科技水平,加快提速我国家具行业基础性标准、检测方法和安全卫生标准体系建设。这是记者日前在上海召开的全国家具标准化会议上了解到的。 针对家具产品的安全问题,这次标准制修订将重点关切放在家具有害物质上,如家具中挥发性有机化合物、
征求2020年国家标准制修订重点领域意见的通知
各有关单位: 为做好2020年国家标准立项工作,进一步强化国家标准立项工作的指导,我司现启动《2020年国家标准立项指南》(以下简称《指南》)起草工作。为做好《指南》起草工作,现就2020年国家标准制修订工作征求各方的意见。请各单位结合党中央、国务院重点工作任务,提出拟纳入2020年国家标准制修订
台湾地区修订《动物用药品使用准则》
10月11日,台湾地区“行政院农业委员会”发布农防字第1051472565号令,修订《动物用药品使用准则》第4条条文的附件二,具体修订后内容为:第4条动物用药品添加于饲料中供给家畜禽作为促进生长、改善饲料利用效率及预防控制疾病的制剂,属非处方药品,但其品目、规格、使用对象、用途、用法、用量、停药
新修订《药品经营质量管理规范》发布
近日,新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)经卫生部部务会通过并正式发布,将于2013年6月1日起正式实施。药品 GSP的修订是我国药品流通监管政策的一次较大调整,是对药品经营活动所应当具备的条件和规范要求的一次较大提升。与现行规范相比,新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明
药监局今年起每年修订2000个药品标准
2009年起,我国每年将修订提高2000个药品标准。今年还将分类整治保健食品、无文号产品等6类非药品产品。国家药监局副局长吴浈昨天在全国食品药品监督管理工作会议上表示,去年已修订了1000个药品标准,今年将全面提升药品标准,以提升上市药品标准;同时建立药品标准淘汰机制,淘汰那些处方、工艺和剂型不
青黛国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会发布关于青黛国家药品标准修订草案的公示。(编号:Zg2024-0036号) 我委拟修订青黛国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的青黛国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起二个月。请认真研核,
征集:2026年度科技评估国家标准制修订计划项目
3月23日,全国科技评估标准化技术委员会发布通知,正式开展2026年度科技评估国家标准制修订计划项目征集工作。本次征集覆盖科技政策评估、科技项目评估、科技成果评估、科技人才评估、技术转移转化评估等多个领域,重点支持科技评估通用层及热点急需应用层标准。申报材料包括标准草案、项目建议书及申报说明等,