天津市药监局印发进一步全面深化药品监管领域改革若干措施
天津市药品监督管理局关于印发深入贯彻党的二十届三中全会精神进一步全面深化药品监管领域改革若干措施的通知各区市场监管局，市药监局各处室、各监管办，市药检院、市器械检验中心、市药化审查中心、市器械审查中心、市不良反应监测中心：为深入贯彻党的二十届三中全会精神，落实市委十二届六次全会部署和国家药监局全面深化改革工作要求，全链条支持生物医药产业高质量发展，全生命周期保障药品高水平安全，全方位加强高效能监管和高素质专业化干部队伍建设，更好保护和促进人民健康，现就进一步全面深化药品监管领域改革制定如下措施。一、牢牢把握高质量发展这一首要任务，建立全链条支持创新药、医疗器械和化妆品发展机制（一）推动实施优化药品补充申请审评审批改革试点。为我市药品重大变更申报前提供前置指导、核查、检验和立卷服务，提升我市药品注册审评检查能力，将需要核查检验补充申请的技术审评用时由200工作日缩短至60个工作日，加速大品种技术升级，支持产业高质量发展。（二）推进......阅读全文
天津市发布《2009年天津市产品质量状况白皮书》
《2009年天津市产品质量状况白皮书》 为了全面反映天津市产品的总体质量状况，更好地改进质量管理工作，天津市质量技术监督局组织编制了《2009年天津市产品质量状况白皮书》，力求通过系统的分析，总结经验教训，以进一步推动天津市产品质量总体水平再上新台阶。 第一部分 质量发展水平
天津市委副书记陈辐宽已任天津市委教育工委书记
陈辐宽 资料图据“天津广播”微信公众号消息，5月8日，市委书记陈敏尔前往市教委和我市高校调研。市委副书记、市委教育工委书记陈辐宽，市委常委、市委秘书长王力军，副市长张玲参加。上述消息显示，天津市委副书记陈辐宽已经担任了天津市委教育工委书记一职。公开简历显示，陈辐宽，1965年3月生，江苏高邮人。中
东三省两票制联合行动－企业再迎洗牌危局
7月21日，辽宁、吉林、黑龙江三省卫计委联合印发《关于印发东北三省开展公立医疗机构药品采购“两票制”工作有关事项的通知》。 根据通知，吉林、辽宁、黑龙江三省公立医疗机构药品采购“两票制”相关界定工作的信息均通过吉林省药械采购服务平台予以发布，拟参加本次三省药品采购“两票制”相关界定的药品生产、
医药重磅！时隔近三年，大麻二酚再被提及，按“药械”产品管理
近日，中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）发布《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》，值得关注的是，含大麻二酚的药品被重新纳入管理范畴。上述文件显示，建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的10个产品中，第一个就是鼻用抗过敏凝胶，该产品成分包括大麻二酚。文件表示，大麻二酚是从大麻
开门红！我国首款间充质干细胞治疗药品获批
刚刚步入新的一年，北京医药健康产业迎来“开门红”：北京两款创新药——艾米迈托赛注射液、小儿黄金止咳颗粒先后获批上市。其中，艾米迈托赛注射液为我国首款获批上市的间充质干细胞治疗药品。 1月2日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射
观点：药械零售主体应有均衡统一的准入门槛
在食品药品监管部门实施药械零售经营许可过程中，有一个众所周知的争议，即个体工商户的主体资格如何界定。特别是在新修订药品GSP与《医疗器械监督管理条例》施行后，在更严格更规范的管理氛围下，各地食品药品监管部门都在重新审视法律法规的要求，提高原有习惯做法中药械零售经营许可的准入门槛，当然也不可避免地
全国人大代表金力：打通创新药械入院“最后一公里”
“我国生物医药行业从药品仿制走向源头创新，从‘跟跑’到‘并跑’乃至‘领跑’，创新研发实力稳步增强，产业规模不断扩大，已成为推动经济增长、科技创新的重要新引擎。”日前，全国人大代表、复旦大学校长金力在接受上海证券报记者采访时说。 今年全国两会，针对创新药审批效率、生物医药研发用物品通关便利化等问
三家药械供应商两年内在沪被停“入市”
3家药械供应商因在经营活动中犯有商业贿赂行为、严重违规，从2月16日起两年内在沪被停“入市”。这是上海市卫生局2月15日在通报该市卫生系统治理商业贿赂专项工作时发布的信息。 据介绍，这3家犯有商业贿赂行为、严重违规的药械供应商是：上海瑞宜医疗器械有限公司、上海哲明工
国家药监局加强甘肃舟曲灾区药械和食品安全监管
国家食品药品监督管理局要求加强甘肃舟曲灾区药械和餐饮服务食品安全监管工作 近日，甘肃舟曲发生特大山洪泥石流灾害。为切实做好救灾药品、医疗器械和餐饮服务食品安全监管工作，保证灾区使用的药品、医疗器械质量安全和餐饮服务食品安全，国家食品药品监督管理局向甘肃省食品药品监督管理局发出通知
国家药监局检查甲流防控药械生产经营储备机构
中新社北京九月十一日电 国家食品药品监督管理局于今年八月派出九个督导组，对全国十万一千个防控药械生产经营储备和使用单位进行了现场检查，目前没有发现防控药械的质量安全问题。这是国家食品药品监督管理局新闻发言人、政策法规司副司长颜江瑛十一日在卫生部例行新闻发布会发布的信息。 颜江瑛说，该局对甲
药监局启动甲型H1N1流感防控药械安全检查
商报讯 国家药监局昨日表示，即日起将对甲型H1N1流感防控药械监督检查工作开展全面督察，严厉打击生产、销售、使用不合格防控药械的违法行为，确保防控甲型H1N1流感所需药品、医疗器械的质量安全。 据了解，此次督察工作对防控药品核查的重点是磷酸奥司他韦胶囊、流感疫苗的研发、生产、使用、储备、卫
天津市国家应用数学中心揭牌
天津市国家应用数学中心揭牌仪式20日在津举行。天津市副市长曹小红和天津大学党委书记李家俊共同为天津市国家应用数学中心揭牌。 天津市国家应用数学中心主任陈永川在致辞中回顾了著名数学家陈省身先生对应用数学学科的重视以及在天津发展应用数学学科的心愿：“陈省身先生曾指出，一个好的应用数学家必须是一个好
38项重点任务！广东出台行动方案，推动生物医药产业高质量发展
10月9日，广东对外印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》（以下简称《方案》），围绕创新机制、提升产品、集聚产业、营造环境等，聚焦卡点堵点难点，提出38项重点任务和举措。力争到2027年，广东生物医药与健康产业集群规模超万亿元，规上医药工业规模超5000亿元，进一步推动生物医
乌鲁木齐市药监局启动为期3个月药品安全检查
乌鲁木齐市食品药品监督管理局近日启动了为期3个月的药品安全检查，对乌鲁木齐市药品流通、配送、销售环节进行重点检查。 检查组一行首先来到了新疆新特药民族药业有限公司，这个公司的药品销售量占全疆药品市场份额的一半，为了确保药品质量，药品全都储存在阴凉库里，公司还设置了冷链储存需要冷藏药品
广东着力推动生物医药产业－力争集群规模超万亿
广东省人民政府办公厅今日（9日）发布《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》（以下简称《方案》）通知，力争到2027年，广东省生物医药与健康产业集群规模超万亿元，规上医药工业规模超5000亿元，助力广东省高质量建设生物医药强省。《方案》共提出三十八条行动方案，包括加大创新药械全链条支持
截至5月10日玉树地区医疗救治情况统计
（二〇一〇年五月十二日） 卫生部新闻办公室 截至5月10日17时，卫生部接报，灾区无新增伤员，累计收治伤员9145人；现有1388名伤员在医院接受救治（其中有130例重症和危重症伤员）；伤员累计出院1699名。现住院伤员分布情况：青海省903人、四川省171人、
最高检挂牌督办325起重大案件－严打食品安全犯罪
最高检挂牌督办325起重大案件 最高人民检察院侦查监督厅、公诉厅日前联合下发通知，要求从严打击制售不符合安全标准或者有毒、有害食品以及假劣药械、农资等犯罪活动，对北京刘某等制售假酒案、河北保定金某等系列销售假胰岛素案等248起危害食品安全犯罪案件和77起假劣药械、农资案件进行督办
瑞宜等三家药械企业因商业贿赂三年不能投标
上海瑞宜医疗器械有限公司、上海哲明工贸有限公司、珠海丽珠试剂股份有限公司等3家药械生产、经营企业被“逐出”本市医疗机构采购名单。上海市卫生局称，从今天起的两年内，上海市各级药械招标组织“不得接受上述三家企业参加集中投标活动”。 据介绍，瑞宜等三家药械生产、经营企业是因在经营活动中犯有
涉巨额药械采购腐败，百年大三甲院长受审
2024年1月29日，福建省厦门市中级人民法院一审公开开庭审理了厦门市第二医院、厦门医学院附属第二医院原副书记、院长杨伟群受贿一案。 福建省厦门市人民检察院起诉指控：2000年至2018年，被告人杨伟群利用担任厦门市集美医院院长、厦门市第二医院、厦门医学院附属第二医院院长等职务上的便利，为他人
2024年度江苏省创新药械奖励拟安排项目公示
根据省委、省政府《关于促进经济持续回升向好的若干政策措施》（苏发〔2023〕9号）中支持生物医药产业创新发展的政策措施，经规定程序，拟以免申即享方式支持26个创新药械奖励项目，现予公示（见附件）。公示期：2024年3月1日至3月7日。公示期间，如有异议，请及时与省工信厅联系，联系电话：025-696
山西晋城市市场监管局有力推进药品安全巩固提升行动
自去年6月全国药品安全巩固提升行动开展以来，山西省晋城市市场监管局围绕“四个最严”要求，全面落实“防范风险、查办案件、提升能力”三大重点任务，探索创新“加减乘除”工作法，有力推进药品安全巩固提升行动走深走实，助力该市药品安全水平和监管效能明显提升。 “加”强引领 高位推动保落实 晋城市委、市
下月起全市药品“同城同价”－涉及6000余种药品
12月1日起，6000余种药品在全市二级以上的公立医疗机构内的价格将“整齐划一”。昨天，北京市卫生局药械处处长岳小林在做客《首都之窗》访谈时表示，本市将会对此次“同城同价”的所有药品进行动态监督，一旦中标产品出现质量事故和不合格情况，将会被公示并取消其采购资格。 市卫生局药械处处长岳
天津市检测工作整顿活动全面展开
从日前召开的天津市检测工作整顿会议暨天津市实验室工作会议上获悉，天津市已经完成主要针对质监系统内检测机构的检测报告专项监督检查，查出一批带有共性的问题，摸准了检测工作的薄弱环节。在此基础上，天津市质监局将全面开展检测工作整顿活动，活动覆盖所有授权检测机构。 去年底以来，全国范围内
天津市新能源汽车政策发布
从天津市工信委了解到，《关于促进天津市新能源汽车推广应用的若干政策》日前公开发布。”市工信委相关负责人表示，目前天津市已经建成充换电站20座，充电桩447个，明年全市共计建设充换电站66座，各类充电桩或充电接口约6700个。 有记者从天津市工信委了解到，《关于促进天津市新能源汽车推广应用的若干
天津市科学技术奖励大会召开
3月28日，天津市科学技术奖励大会在天津礼堂召开。天津市委书记李鸿忠提出，要深入学习贯彻习近平总书记科技创新重要思想特别是在全国科技创新大会上的重要讲话精神，把创新驱动发展作为核心战略置顶，牢固树立五大发展理念，念好“创新大学”，以新应新、创新赢新，加快建设科技创新强市，为建设世界科技强国作出天
天津市科学技术奖励大会召开
2015年度，天津市共有199个项目获得科学技术奖。其中，科技重大成就奖1项、一等奖27项、二等奖63项、三等奖108项，包含自然科学、技术发明和科技进步等多个种类。与之前相比，本次科技型中小企业获奖项目数显著提升，获奖项目总体质量显著提高。 本次获奖项目共有两大特点。首先，包括2015年
上海发布征集生物医药创新产品攻关项目通知
关于征集2024年度上海市生物医药创新产品攻关项目的通知 各有关单位：为加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地，推进创新产品研发和产业化，上海市科学技术委员会现发布关于征集2024年度上海市生物医药创新产品攻关项目的通知。一、征集范围（一）创新药械研发1.创新药研发在2021年6月1日至202
天津市委书记张高丽率天津市党政代表团考察等离子体所
天津市党政代表团考察等离子体所 7月14日，中共中央政治局委员、天津市委书记张高丽率天津市党政代表团到中国科学院等离子体物理研究所考察，安徽省委书记张宝顺，省委副书记、合肥市委书记孙金龙等领导陪同考察。 等离子体所所长李建刚为代表团介绍了核聚变能研究事业及国家和国际上核聚变研
“招而不采+采而不用”－－第九批药品集中采购陆续开启
8月28日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第九批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》。 从此次公布的药品填报范围来看，第九批集采涉及 195 个药品品规，共计 44 个品种，包括右丙亚胺（右雷佐生）注射剂、来那度胺口服常释剂型、氟维司群注射剂、奥美沙坦酯氢氯噻嗪口服常释剂型等，其
丽水市检验检测院两项国家级药品检测能力验证结果满意
前不久，由中国食品药品检定研究院组织实施的“NIFDC-PT-078溶液的pH值测定”与“NIFDC-PT-079化学药品熔点测定”的能力验证结果揭晓，市检验检测院在两项能力验证中均获得满意结果。 此次能力验证的顺利通过，是市检验检测院检测能力建设的新成果，也是我市药品检测技术和检验水平的新突