天津市药监局印发进一步全面深化药品监管领域改革若干措施
天津市药品监督管理局关于印发深入贯彻党的二十届三中全会精神进一步全面深化药品监管领域改革若干措施的通知各区市场监管局，市药监局各处室、各监管办，市药检院、市器械检验中心、市药化审查中心、市器械审查中心、市不良反应监测中心：为深入贯彻党的二十届三中全会精神，落实市委十二届六次全会部署和国家药监局全面深化改革工作要求，全链条支持生物医药产业高质量发展，全生命周期保障药品高水平安全，全方位加强高效能监管和高素质专业化干部队伍建设，更好保护和促进人民健康，现就进一步全面深化药品监管领域改革制定如下措施。一、牢牢把握高质量发展这一首要任务，建立全链条支持创新药、医疗器械和化妆品发展机制（一）推动实施优化药品补充申请审评审批改革试点。为我市药品重大变更申报前提供前置指导、核查、检验和立卷服务，提升我市药品注册审评检查能力，将需要核查检验补充申请的技术审评用时由200工作日缩短至60个工作日，加速大品种技术升级，支持产业高质量发展。（二）推进......阅读全文
重庆：医院采购药品药械须到药交所药价只能上浮15％
昨日，重庆药品交易所正式开始上线交易，首批交易的是循环系统类非基本药物，共有400多个厂家的1000多个品规参加此次挂牌交易。 挂牌交易抑制药价虚高 据悉，药交所对挂牌药品实行严格的价格管理，在收集全国各省市药品采购价之后，对各品规药品制定入市价。然后，药品企业在交易平台上发布挂牌价
食品药品监督管理局：为保障救灾药械调拨采购和时间赛跑
2008年5月17日晚10点，国家食品药品监督管理局抗震救灾值班室收到了一份紧急传真：中国医药集团在采购抗震救灾物资时对一件棘手问题的请示。 中国医药集团称，在进行急救包采购过程中，发现急救包内单独包装的医疗器械比如手术剪等，都是分别经过注册、分别包装的产品，但打包成一套急救包是否需要注册，还是一
天津市采取多种措施全面推进药品电子监管工作
按照国家食品药品监督管理总局办公厅《关于做好全面实施药品电子监管工作的通知》要求，天津市采取多种措施，全面推进药品电子监管工作，确保2015年年底前实现全部药品制剂品种、生产和流通过程的电子监管，建立覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系。 一是加强领导，落实工作责任，确保药品电子监管各
天津设立食品安全举报奖励基金100万
记者从上午举行的天津市食品药品安全大检查中期推动会上获悉，目前本市食品药品生产经营主体底数摸清，同时本市设立食品药品安全大检查专项举报奖励基金100万元，鼓励群众提供食品药品安全案件线索及时举报。 据市市场监管委介绍，目前本市基本摸清了全市食品药品生产经营主体的底数。截至7月25日，共普查食
天津：25条举措，全链条支持生物医药创新发展
近日，天津市政府发布《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》，提出了25条具体措施。 此次措施主要包括六部分共25条，包括加强创新策源能力建设、加速创新药械注册审批进程、促进创新药械临床应用等。 在加强创新策源能力建设上，天津市将不断做强已有国家级创新平台，并积极争取高等级生物安全实验
天津发布全链条支持政策－加速生物医药创新发展
近日，天津市人民政府办公厅印发了《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》，旨在进一步挖掘和利用天津市的科教资源和临床医疗资源，推动生物医药产业高质量发展。该措施涵盖加强创新策源能力建设、推动临床研究高水平发展、加速创新药械注册审批进程、促进创新药械临床应用、创新驱动提升产业能级以及持续优化产业
天津市药品监督抽验8批次不符合标准规定的药品名单
为加强药品监管，保障药品使用安全有效，对在天津市药品生产、经营、使用环节监督抽验中8批次不符合标准规定的药品予以公告（详见附件）。本市执法部门对监督抽验发现的上述不合格药品依法进行了查处。特此公告。 附件：天津市药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
天津11部门联合出台方案－鼓励药品医疗器械产业创新发展
近日，经天津市委办公厅、市政府办公厅审核同意，天津市市场监管委会同市发展改革委等11部门联合印发了《天津市关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》（以下简称《实施方案》）。 《实施方案》结合天津实际，提出了深化审评审批制度改革，鼓励药品医疗器械创新的具体举措，旨在促进天津市药品
“5.12”抗震救灾急需药械目录
一、药品清单 (一)破伤风人免疫球蛋白针 (二)盐酸曲马多注射液(2ML) (三)阿米卡星洗剂(50ML：125MG) (四)2%碘酊500ML ★(五)6%羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液500ML ★(六)聚维酮碘溶液 (七)★青霉素、头孢胶囊
天津市药品检验所实验室设备采购大单揭晓
受采购人的委托，天津市政府采购中心于2011年8月2日以公开招标方式对天津市药品检验所实验室设备采购项目(项目编号：TGPC-2011-A-0459)实施了政府采购。此次采购仪器包括高效液相色谱、X射线衍射仪、电感耦合等离子体质谱仪等21台/套仪器设备，采购金额90
大连药械安全监测工作效能稳步提升
多年来，辽宁省大连市食品药品监管部门不断加强药品安全监测工作，重点在各县(市、区)一级及以上医疗机构，乡镇所在地药品经营企业、社区卫生服务站、民营医院、门诊部、个体诊所等建立三级监测网络，加大对监测人员的培训，提高其重大药害突发事件的判断识别和应急处置能力。同时，进一步完善报告和预警机制，提高新
天津市召开药品安全工作会议部署生产企业监管工作
针对2015年9月22日央视焦点访谈节目中涉及天津市药品生产企业原料药销售的问题，日前，天津市场监管委紧急召开天津市药品生产安全工作会议。会上，介绍了天津对报道中涉及本市问题的处置情况，警示药品批发企业从中汲取教训，加强购销行为的质量管控，并对现阶段药品安全监管工作提出要求： 一是各药品生产企
药监部门加强监管H1N1药械
9月16日，我市下发《关于加强节日期间药械市场及防控甲型H1N1流感药械监管工作的通知》，要求相关部门加强节日期间药械市场及防控甲型H1N1流感药械监管。 药械的质量安全一直都是百姓关心、关注的问题。“医疗器械、药品是治病救人的重要工具，如果这些东西出了问题，将会酿成灾难性的后果。”市
FDA奖励15个罕见病药械开发项目
在美国政府遭遇财政困境的当口作出这一安排实属不易。资助金额可谓杯水车薪，但这是对项目的道义支持。 10月21日，FDA宣布对15个罕见病开发项目颁发奖励基金，总额超过1400万美元。 罕见病药械是指用于患者人数(在美国)不超过20万的疾病药品，用于治疗罕见疾病，如果没有帮助难以开发的
天津市药监局印发－进一步全面深化药品监管领域改革－若干措施
天津市药品监督管理局关于印发深入贯彻党的二十届三中全会精神进一步全面深化药品监管领域改革若干措施的通知各区市场监管局，市药监局各处室、各监管办，市药检院、市器械检验中心、市药化审查中心、市器械审查中心、市不良反应监测中心：为深入贯彻党的二十届三中全会精神，落实市委十二届六次全会部署和国家药监局全面深
“港澳药械通”医疗服务实行市场调节价－患者按自费单独结算
近日，《广东省医疗保障局关于做好“港澳药械通”医疗服务价格项目有关工作的通知》（下称《通知》）发布，明确提出“港澳药械通”医疗服务价格项目经备案后实行市场调节价，患者按自费单独结算，并鼓励相关药品和医用耗材开展带量采购。《通知》自3月1日起实施，有效期5年。 根据《通知》，“港澳药械通”医疗服
天津设置派驻片区药品监管机构
近日，天津市委机构编制委员会发文，同意天津市药品监督管理局下设第一至第五药品监督管理办公室5个派驻片区药品监管机构。文件明确，5个派驻片区药品监管机构规格均为处级，负责所派驻片区范围内的药品、医疗器械、化妆品生产环节的检查和处罚，以及药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台检查和处罚；各药
十个违法药械保健食品被曝光
“当天使用，降压稳压，一周疏通全身不通畅血管”……这些夸大其词的广告都不要轻信。日前，国家食品药品监管总局发布今年第3期药品、医疗器械、保健食品违法广告情况，10个违法广告被曝光。11月4日，市食品药品监督管理局提醒市民，不要轻信广告，最好在医生指导下用药。 这10个广告分别是成都天银制药有
24条具体措施，海南省助力创新药械高质量发展
近日，《海南省支持创新药械发展的若干措施》(以下简称《措施》)政策解读新闻发布会发布。海南省医疗保障局等八部门就支持创新药械高质量发展提出24条措施，有望进一步激发企业创新能力，推进创新产品在临床实现更广泛的应用。 根据《措施》，海南将完善创新药械价格形成机制，通过建立新批准创新药械进入市场的首
“十五五”医药出海新格局：国家平台托举“中国药，全球卖”
春节刚过，华北制药冻干粉针剂生产线再度通过尼日利亚GMP（良好生产规范）认证。这意味着，距石家庄15000公里外西非诊所里的患者能继续用上中国产的注射用奥美拉唑钠。一个产品的坚守，映射出一个行业的远征。近年来，中国医药贸易规模不断扩大，已成为全球医药供应链中至关重要的一环，越来越多的中国药企将“走出
苏州食药监局强化食品药品安全风险预警体系建设
2013年以来,江苏省苏州市食品药品监督管理局结合监管实际，着力强化食品药品安全风险预警体系建设。 一是强化组织领导。成立领导小组，设立预警平台办公室负责整体工作;召开专题会议研讨预警信息实施细则，明确各项制度，按照分片综合监管原则将预警信息的收集、研判、处置等工作职责分解至各处室并纳入年
《粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2025版）》正式发布
近日，广东省药品监督管理局会同广东省卫生健康委员会联合发布《粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2025版）》（以下简称2025版目录）。自“港澳药械通”政策实施以来，截至2025年12月，政策已覆盖大湾区内地九市71家指定医疗机构，累计引进港澳已上市药械品种149种，惠及患者近2
河北省药械院廊坊工作站正式揭牌
日前，河北省药品医疗器械检验研究院廊坊工作站揭牌仪式成功举行，这标志着全省首个依托市级药品检验机构设立的创新性工作平台正式启用。 河北省药监局党组成员、副局长管景斌，廊坊市人民政府副市长房欣出席仪式并揭牌，省药械院党委书记、院长李挥及省药监局相关处室负责同志，廊坊市市场监管局党组书记、局长曹永
CFDA就药械审批制度改革答记者问
时间： 2015年8月18日上午10时 地点： 国务院新闻办公室新闻发布厅 内容： 国务院新闻办公室于2015年8月18日（星期二）上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会，请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并答记者问。 [主持人
河北《关于支持创新药械高质量发展若干措施》政策解读
近日，河北省政府新闻办召开“《关于支持创新药械高质量发展若干措施》政策解读”新闻发布会，对《关于支持创新药械高质量发展若干措施》进行政策解读，并回答大家关心的问题。为深入贯彻落实党中央、国务院和河北省委、省政府决策部署，河北省药监局会同省发改委、省工信厅、省科技厅、省医保局等9部门共同制定了《关于支
北京市全力打好奥运药品安全保卫战
据中国医药报北京讯 记者王春梅报道 记者近日从北京市药品监管局了解到，为做好2008年北京奥运会药品保障工作，该局对全市“三品一械”(药品、保健食品、化妆品、医疗器械)质量安全的相关领域开展了风险源排查和风险评估，共识别出62个风险、232个风险源和影响因素。目前，对排查发现的风险与风险源，该局已完
武汉市市场监管局开展药械化不良反应监测全覆盖检查
医疗机构是药品不良反应监测报告的主要来源。为进一步摸清医疗机构药械化不良反应监测工作现状，提高应急预警综合能力，防范药械化安全风险，目前，湖北省武汉市市场监管部门正在全市范围内，开展为期两个月的医疗机构药械化不良反应监测工作全覆盖检查。 据了解，此次检查共抽调武汉市药品不良反应监测中心和武汉市
河北省药械院廊坊工作站正式揭牌启用
日前，河北省药品医疗器械检验研究院廊坊工作站揭牌仪式成功举行，这标志着全省首个依托市级药品检验机构设立的创新性工作平台正式启用。 河北省药监局党组成员、副局长管景斌，廊坊市人民政府副市长房欣出席仪式并揭牌，省药械院党委书记、院长李挥及省药监局相关处室负责同志，廊坊市市场监管局党组书记、局长曹永
昆明市开展经营许可改革－涉及食品－药品－医疗器械行业
为切实促进全市食品、药品和医疗器械经营企业的健康发展，推进简政放权、放管结合、优化服务改革，优化营商环境，从12月1日开始，云南省昆明市市场监管局在全市启动食品、药品、医疗器械经营许可改革。 此次改革主要对预包装食品、保健食品的经营者、利用自动售货设备销售预包装食品的经营者、直营连锁餐饮服务经
天津今年创建100个粮棉万亩高产示范片
记者从天津市种植业管理办公室获悉，按照减粮、增菜、增林果、增水产品的“一减三增”农业结构调整规划，今年本市调减粮食种植面积之后，为确保粮食生产能力不降低，产量不减少，将实施粮棉高产创建，全市创建100个粮棉万亩高产示范片，实现单产增加10%以上。同时确保化肥农药使用“零增长”，保障市民餐桌安全。