药典委拟修订《中国药典》2020年版一部54个中成药品种标准

国家药典委员会关于中国药典一部中使用乌头碱、士的宁对照品的部分中成药国家药品标准草案的公示。 公示原文: 我委拟修订《中国药典》2020年版一部中使用乌头碱对照品、士的宁对照品的部分中成药品种标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的安儿宁颗粒、参附强心丸等54个国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起一个月。请认真研核,若有异议,请及时来函反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章,个人来函需打印后本人签名,并邮寄至我委通讯地址。 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系人:李浩 联系电话:010-67079538 邮箱:zy@chp.org.cn 通信地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室 邮编:100061 起草单位、复核单位名单: 牵头单位——中国食品药品检定研究院 参与单位——深圳市药品检验研究院、河北省药品医疗......阅读全文

药典委拟修订《中国药典》2020年版一部54个中成药品种标准

  国家药典委员会关于中国药典一部中使用乌头碱、士的宁对照品的部分中成药国家药品标准草案的公示。  公示原文:  我委拟修订《中国药典》2020年版一部中使用乌头碱对照品、士的宁对照品的部分中成药品种标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的安儿宁颗粒、参附强心丸等54个国家药品标准公示

中药的安全检测——内源性有毒、有害物质及检测

1、肾毒性成分马兜铃酸,主要存在于马兜铃科马兜铃属的关木通、广防己、青木香、马兜铃、天仙藤、朱砂莲等药材中。2、肝毒性成分吡咯里西啶生物碱,主要存在于千里光、佩兰等药材中。3、有些成分具双重作用,即在一定剂量内能产生药效,而配伍不当或服用过量时可产生不同程度的毒副作用,如乌头碱、苦杏仁苷、士的宁、斑

关于妥立士宁的简介

  一、基本信息:  【商品名】 妥立士宁  【通用名称】 盐酸托烷司琼注射液  【药物剂型】 注射剂  【产品规格】 5ml(毫升)/支  【功效主治】 预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。  【化学成分】 盐酸托烷司琼  二、毒理研究:  文献报道盐酸托烷司琼对小鼠骨髓微核无明显影响,体外高浓度

强筋健骨胶囊的注意事项

  1.本品含士的宁、乌头碱,应在医生指导下服用,不得任意增加服量,不宜长期连续服用。 2.若出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕眼花、口舌、四肢及全身发麻,畏寒,继之瞳孔散大,视觉模糊,呼吸困难,手足抽搐,躁动,大小便失禁应停服,并速去医院就诊。 3.心血管疾病患者和肝肾功能不全患者慎用。 4.本品含

蹊跷的“乌头碱”急性中毒,如何救治和护理?

凌晨两点多有人突发“乌头碱”中毒,这起中毒病例真蹊跷,针对“乌头碱”急性中毒该如何诊治和护理? 病例回顾 2020.6.18,急救医生小王的夜班。凌晨2:32,120急救出车指令突然下达:某小区xx楼,乌头碱中毒! (急救出车命令单截图) 救护车到达呼救地点的时候,中毒者早已经

强筋健骨胶囊的禁忌及注意事项

  禁忌  严重心脏,高血压,严重肝、肾疾病及孕妇忌服。  注意事项  1.本品含士的宁、乌头碱,应在医生指导下服用,不得任意增加服量,不宜长期连续服用。 2.若出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕眼花、口舌、四肢及全身发麻,畏寒,继之瞳孔散大,视觉模糊,呼吸困难,手足抽搐,躁动,大小便失禁应停服,并速

生物碱的常用的显色剂介绍

有些生物碱能和某些试剂反应生成特殊的颜色,叫做显色反应,常用于鉴识某种生物碱。但显色反应受生物碱纯度的影响很大,生物碱愈纯,颜色愈明显。常用的显色剂有:1、矾酸铵-浓硫酸溶液(Mandelin试剂)为1%矾酸铵的浓硫酸溶液。如遇阿托品显红色,可待因显蓝色,士的宁显紫色到红色。2、钼酸铵-浓硫酸溶液(

概述生物碱的显色-反应

  有些生物碱能和某些试剂反应生成特殊的颜色,叫做显色反应,常用于鉴识某种生物碱。但显色反应受生物碱纯度的影响很大,生物碱愈纯,颜色愈明显。常用的显色剂有:  1、矾酸铵-浓硫酸溶液(Mandelin试剂)为1%矾酸铵的浓硫酸溶液。如遇阿托品显红色,可待因显蓝色,士的宁显紫色到红色。  2、钼酸铵-

5款云南白药产品在港被回收

  因含有未标示的乌头类生物碱,“云南白药(76.21,0.91,1.21%)胶囊”“云南白药散剂”“云南白药膏”“云南白药气雾剂”“云南白药酊”等被香港卫生署发文回收。2月6日,云南白药发表声明回应,国家食品药品监督管理局也要求云南白药进一步提醒患者合理用药,确保用药安全。   5日,香港卫生署

骨刺胶囊的注意事项

  1.运动员慎用。 2.本品含士的宁、乌头碱,应严格在医生指导下服用,不得任意增加服量,不宜长期连续服用。 3.严重心脏病,高血压,肝肾疾病及孕妇忌服。

云南白药产品在港被回收

  因含有未标示的乌头类生物碱,“云南白药胶囊”“云南白药散剂”“云南白药膏”“云南白药气雾剂”和“云南白药酊”等产品在香港被香港卫生署发文回收。6日,云南白药发表声明作出回应,国家食品药品监督管理局也要求云南白药进一步提醒患者合理用药,确保用药安全。   5日,香港卫生署表示,发现云南白药有关中

骨刺胶囊的注意事项及贮藏

  注意事项  1.运动员慎用。 2.本品含士的宁、乌头碱,应严格在医生指导下服用,不得任意增加服量,不宜长期连续服用。 3.严重心脏病,高血压,肝肾疾病及孕妇忌服。  贮藏  密封。

云南白药承认其产品含毒-网友大呼心灵受创

  近日,云南白药(76.30,1.00,1.33%)又被检测出未标示的乌头类生物碱。2月5日,香港、澳门地区均要求召回云南白药五款产品。对此,国家食品药品监督管理局也在昨日表示,云南白药确实含有乌头碱类物质的药材。云南白药方面也承认其产品含乌头碱类物质,三年中发现临床不良反应28例,包括过敏、皮肤

关于妥立士宁的用法用量介绍

  儿童:一般不推荐用于儿童,如病情需要必须使用时,可参照下列剂量:2岁以上儿童剂量0.1毫克/公斤,最高可达5毫克/天。第一天静脉给药;于化疗前快速静脉滴注,第2-6天可口服给药。儿童口服给药:可取适量,用桔子汁或可乐稀释后,在早晨起床时(至少于早餐前1小时)用水服用。成人:成人的推荐剂量为5毫克

云南白药回应产品含乌头碱:毒性已消解或减弱

  2月6日,香港卫生署5日检出云南白药含“乌头类生物碱”,对此,云南白药在其官网做出回应,称通过独特的炮制、生产工艺,在加工过程中,已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱,产品质量安全可靠。云南白药也表示,国家药品监管部门已多次就此和企业进行面谈和电话沟通。   5日,香港卫生署表示,发现云南白药

云南白药承认含乌头碱问题多成受内伤的外伤药

  云南白药承认含有乌头碱   被香港卫生署收回 称加工过程已消解毒性   因含有未标示的乌头类生物碱而被香港召回的云南白药昨日承认配方中含有乌头碱类物质,并表示通过独特的炮制、生产工艺,已使乌头碱类物质的毒性消解或减弱。   事实上,香港

遭遇药品标准“危机”-中成药企洗牌加速

  继去年《国家基本药物目录》公布后,中成药企正迎来医改的第二轮洗牌。   4月9日,国家药典委员会副秘书长周福成对记者透露,2010年版《中国药典》已经编制完成,并于今年10月1日正式实施,届时所有上市药品都必须严格执行药典标准。   “通过标准的规范,一方面可以大大提高公众用药安全,另一方面

我国中成药首次申请欧盟药品注册

  记者从兰州佛慈制药股份有限公司了解到,5月31日,该公司浓缩当归丸欧盟传统草药简化注册ECTD申请材料正式提交瑞典国家药品管理局。这是中国中成药第一次在欧盟申请药品注册。  去年4月,佛慈牌浓缩当归丸已经通过了瑞典国家药管局的简化注册预评估,成为中国第一家正式通过欧盟植物药药品简化注册预评估的企

云南白药承认含草乌-已修改说明书称毒性基本消除

  云南白药近期按照国家食品药品监督管理总局的最新规定修改了药品说明书,正式宣布其配方中含有草乌成分。此前云南白药在香港被检出含有乌头类生物碱被禁售。云南白药之前一直对其药品成分讳莫如深。   据悉,草乌又名“断肠草”,其含有的生物碱对肾脏有一定毒性,超量使用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等中毒

使用妥立士宁的注意事项介绍

  一、不良反应:  盐酸托烷司琼通常耐受性良好,推荐剂量下的不良反应为一过性。常见的不良反应有头痛、头昏、便秘、眩晕、疲劳和胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻等。极少数病人可能出现一过性血压改变或过敏反应,前者无需特殊治疗,后者经抗过敏治疗后可好转。  二、禁忌症:  对托烷司琼过敏者及孕妇禁用。  三、注

关于妥立士宁的基本信息介绍

  盐酸托烷司琼是一种外周神经原及中枢神经系统5-羟色胺3(5-HT3)受体的强效、高选择性的竞争拮抗剂。某些物质包括一些化疗药可激发内脏粘膜的类嗜铬细胞释放出5-羟色胺,从而诱发伴恶心的呕吐反射。本品主要通过选择地阻断外周神经原的突触前5-HT3受体而抑制呕吐反射,另外,其止吐作用也可能与其通过对

食药总局要求公开毒性饮片成分-平息国内外误解

  国家食药监总局日前公告要求,含毒性中药饮片中成药品种需修改说明书,必须增加其含有毒性饮片的警示语,涉及国家秘密技术的中成药品种也不能幸免。   今年,云南白药、同仁堂牛黄解毒片和牛黄千金散、华润三九正天丸、汉森制药四磨汤等中成药因使用了毒性饮片或一些含毒的药材,在社会上引起了很大的波澜。  

中成药非法掺加化学药品的检验与监督

中成药中非法掺加化学药品,是当前不法分子制售假药的新趋势。制假者利用中成药所含成分复 杂,质量标准不完善等特点,在中成药生产过程中掺加化学药品,给人们的身体健康造成了严重危害。应尽快建立中成药中非法掺加化学药品补充检验方法并从法律 上加以界定。为打击假劣药品,探索新的技术手段,使制售假劣药品

简述小儿百服宁的药品功效

  1、小儿百服宁安全性高  小儿百服宁疗效显著,安全性好;对乙酰氨基酚是2个月到5岁小儿发热时世界卫生组织的推荐用药。相对于布洛芬,不良反应较少,对肠胃无刺激,另外,布洛芬也禁用于哮喘患儿。生长发育中的小儿因器官功能发育尚不够成熟健全,对药物的毒副作用较成年人更为敏感,因此用药需兼顾安全性与疗效。

中药检测项目有哪些?

中药包括中药材、中药饮片和中成药,我国药典规定,加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素及生物安全等检测。中药的检测项目有很多,主要有化学、物理、微生物等方面,检测项目的完备有助于中药的质量保证。本文主要介绍中药化学成分的分析以及微生物检测项目。一、中药化学成分分析1、指标性成分定量分析

中药检测项目有哪些

  中药包括中药材、中药饮片和中成药,我国药典规定,加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素及生物安全等检测。中药的检测项目有很多,主要有化学、物理、微生物等方面,检测项目的完备有助于中药的质量保证。本文主要介绍中药化学成分的分析以及微生物检测项目。   一、中药化学成分分析  

Mass-Frontier碎片离子检索功能(FISh)在士的宁...(二)

3.3士的宁完整裂解机理LTQ Orbitrap XL的线性离子阱相比传统三维离子阱具有更高的离子容量,故具有优异的多级质谱能力,能够高效的捕获前级离子进行碎裂,并获得高灵敏度的碎片离子信息,在对士的宁母离子的采集过程中,获得了其四级有效质谱信息(MS4)。通过多级质谱解析,总结出士的宁完整裂解

Mass-Frontier碎片离子检索功能(FISh)在士的宁...(一)

Mass Frontier碎片离子检索功能(FISh)在士的宁代谢物鉴定中的应用1.引言 马钱子为马钱科植物马钱Strychnos nux-Vomical L.的干燥成熟种子, 其主要活性成分是生物碱,具有通经络、消肿痛、止痛的功效, 是中医临床常用药物。其中主要有效成分士的宁(strych

北乌头的介绍

  北乌头(学名:Aconitum kusnezoffiiRchb.)别称:北乌头(中药志)草乌(东北、华北),蓝靰鞡花、鸡头草、蓝附子、五毒根(东北),鸦头、小叶鸦儿芦、穴种(河北),小叶芦、勒革拉花(山西)。  北乌头乌头属多年生草本植物,块根圆锥形或胡萝卜形,等距离生叶,通常分枝。叶片纸质或近

保山乌头的介绍

  保山乌头,中药名。为毛茛科植物保山乌头Aconitum nagarumStapf[A. bullatifoliumvar.homotrichumW. T. Wang]的块根。分布于云南西部。具有祛风胜湿,通络止痛之功效。常用于风寒湿痹,头痛。