国家药监局:注销颠茄磺苄啶片药品注册证书我国禁止生产使用
根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,国家药品监督管理局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。 经评价,国家药品监督管理局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。 特此公告。 附件:颠茄磺苄啶片品种信息表国家药监局2024年12月31日颠茄磺苄啶片品种信息表序号药品上市许可持有人批准文号1乐声药业石家庄有限公司国药准字H130239492江中药业股份有限公司国药准字H360223163石家庄四药有限公司国药准字H130239324石家庄格瑞药业有限公司国药准字H130239345邯郸市柏林药业有限公司国药准字H130239456河北永丰药业有限公司国药准字H130239437国药集团武汉中联四药药业有限公司国药准字H420224978江苏恩华药业股份有......阅读全文
国家药监局:注销颠茄磺苄啶片药品注册证书-我国禁止生产使用
根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,国家药品监督管理局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。 经评价,国家药品监督管理局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督
联磺甲氧苄啶片
处方磺胺甲嘿唑磺胺嘧啶200g甲氧苄啶g辅料适量制成片性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于磺胺甲嘿唑0.1g),加稀盐酸5~7ml使成酸性,缓缓加热数分钟,冷却,滤过,滤液加0.1mol/L亚硝酸钠溶液4ml,用水稀释成10ml,加碱性β-萘酚试液2ml,即生成橙红色沉淀。(2)取
联磺甲氧苄啶片的处方
处方磺胺甲嘿唑磺胺嘧啶200g甲氧苄啶g辅料适量制成片
小儿双磺甲氧苄啶颗粒的禁忌
1 、对磺胺类药物及甲氧苄啶过敏者禁用。 2 、巨幼红细胞性贫血患者禁用。 3 、肝、肾功能严重损害者禁用。 4 、2 个月以下的婴儿禁用。
小儿双磺甲氧苄啶颗粒的成分
本品为复方制剂,其组份为:磺胺甲噁唑 0.1g ,磺胺嘧啶 0.1g ,甲氧苄啶 40mg。
联磺甲氧苄啶片的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液90ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液对照品溶液、色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下。测定法见含量测定项下。计算出每片中磺胺甲嘿唑磺胺
关于联磺甲氧苄啶片的简介
联磺甲氧苄啶片,适应症为主要用于对本品敏感的细菌所致的尿路感染、肠道感染、成人慢性支气管炎急性发作、急性中耳炎等。 警示语:每次服用本品时应饮用足量水分。服用期间也应保持充足进水量,使成人尿量每日至少维持在1200ml以上。如应用本品疗程长,剂量大,除多饮水外宜同服碳酸氢钠。严禁用于食品和饲料
联磺甲氧苄啶片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于磺胺甲嘿唑0.1g),加稀盐酸5~7ml使成酸性,缓缓加热数分钟,冷却,滤过,滤液加0.1mol/L亚硝酸钠溶液4ml,用水稀释成10ml,加碱性β-萘酚试液2ml,即生成橙红色沉淀。(2)取本品的细粉适量(约相当于磺胺嘧啶100mg),置小试管中,注意用火缓缓加
小儿双磺甲氧苄啶颗粒的用法用量
口服。6~12个月,一次0.5袋;1~2岁,一日0.5~1 袋;3~5 岁,一日1~1.5 袋;6~8岁,一次1.5~2岁; 9~13岁,一次2~3袋,一日2次或遵医嘱。
小儿双磺甲氧苄啶颗粒的药理毒理
1 、药理 本品对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、奇 . 克雷伯菌属、沙门菌属、变形菌属、摩根菌属、志贺菌属等肠肝菌科细菌、淋病柰瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、金色葡萄球菌的抗菌作用较 SMZ 单药明显增强。此外对体外、对沙眼衣原体、星形奴卡菌、原虫、弓形虫等亦具
联磺甲氧苄啶片的基本性状
性状本品为白色片。
联磺甲氧苄啶片的鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于磺胺甲嘿唑0.1g),加稀盐酸5~7ml使成酸性,缓缓加热数分钟,冷却,滤过,滤液加0.1mol/L亚硝酸钠溶液4ml,用水稀释成10ml,加碱性β-萘酚试液2ml,即生成橙红色沉淀。(2)取本品的细粉适量(约相当于磺胺嘧啶100mg),置小试管中,注意用火缓缓加
使用联磺甲氧苄啶片过量的介绍
1、药物过量: 磺胺血浓度不应超过200μg/ml,超过此浓度,不良反应发生率增高,毒性增强。过量短期服用本品会出现食欲不振、腹痛、恶心、呕吐、头晕、头痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、发热、血尿、结晶尿、血液疾病、黄疸、骨髓抑制等。长期过量服用联磺甲氧苄啶片会引起骨髓抑制,造成血小板、白细胞的减
联磺甲氧苄啶片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磺胺甲嗯唑22mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,超声使主成分溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取磺胺甲嘿唑对照品、磺胺嘧啶对照
简述联磺甲氧苄啶片的药理毒理
联磺甲氧苄啶片系磺胺甲噁唑(SMZ)、磺胺嘧啶(SD)和甲氧苄啶(TMP)的复方制剂。其抗菌谱广,抗菌作用强,并具有协同抑菌或杀菌作用,对大多数革兰阳性和阴性菌,包括非产酶金葡菌、化脓性链球菌、肺炎球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、摩根菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋球菌、脑膜
小儿双磺甲氧苄啶颗粒的不良反应
1 、过敏反应较为常见。可表现为药疹,严重者可发生渗出性多型红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。 2 、中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症,偶可发生再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热和出血倾向。 3 、
小儿双磺甲氧苄啶颗粒的成分及性状
成份 本品为复方制剂,其组份为:磺胺甲噁唑 0.1g ,磺胺嘧啶 0.1g ,甲氧苄啶 40mg。 性状 本品为白色的颗粒。
联磺甲氧苄啶片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于磺胺甲嘿唑0.1g),加稀盐酸5~7ml使成酸性,缓缓加热数分钟,冷却,滤过,滤液加0.1mol/L亚硝酸钠溶液4ml,用水稀释成10ml,加碱性β-萘酚试液2ml,即生成橙红色沉淀。(2)取本品的细粉适量(约相当于磺胺嘧啶100mg),置小试管
小儿双磺甲氧苄啶颗粒的相互作用
1. 合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度,使排泄增多。 2. 不能与对氨基苯甲酸合用,对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取,两者相互拮抗。 3. 下列药物与本品同用时,本品可取代这些药物的蛋白结合部位,或抑制其代谢,以致药物作用时间延长或发生毒性反应,因此当这些药物与本品同时应用,或在应用本品
小儿双磺甲氧苄啶颗粒的贮藏及包装
贮藏 密封,在干燥处保存。 包装 复合膜包装 50 袋 / 包。
小儿双磺甲氧苄啶颗粒的适应症
用于敏感菌所致的尿路感染、肠道感染、呼吸道感染以及脑膜炎、中耳炎、蟾肿及败血症等。
联磺甲氧苄啶片的类别及贮藏方法
类别磺胺类抗菌药。贮藏遮光,密封保存。
使用联磺甲氧苄啶片的不良反应
1、联磺甲氧苄啶片的过敏反应较为常见。可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。 2、中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症,偶可发生再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热和出血
小儿双磺甲氧苄啶颗粒的成分及规格
成份 本品为复方制剂,其组份为:磺胺甲噁唑 0.1g ,磺胺嘧啶 0.1g ,甲氧苄啶 40mg。 适应症 用于敏感菌所致的尿路感染、肠道感染、呼吸道感染以及脑膜炎、中耳炎、蟾肿及败血症等。
小儿双磺甲氧苄啶颗粒的注意事项
1 、交叉过敏反应。对一种磺胺药过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。 2 、对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺胺类、碳酸酐酶抑制剂呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。 3 、下列情况应慎用:缺乏葡萄糖 -6 -磷酸脱氢酶、叶酸缺乏性血液系统疾病、血卟啉症、肝肾功能损害、失水、休克以及艾滋病患者。 4
使用联磺甲氧苄啶片的注意事项
1、交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。 2、肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。故有肝功能损害患者宜避免磺胺药的全身应用。 3、肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿。如应用联磺甲氧苄啶片疗程长,剂量大时宜同服碳酸氢钠并 多饮水.以防止此不良
小儿双磺甲氧苄啶颗粒的规格及用法用量
规格 磺胺甲噁唑 0.1g ,磺胺嘧啶 0.1g ,甲氧苄啶 40mg。 用法用量 口服。6~12个月,一次0.5袋;1~2岁,一日0.5~1 袋;3~5 岁,一日1~1.5 袋;6~8岁,一次1.5~2岁; 9~13岁,一次2~3袋,一日2次或遵医嘱。
联磺甲氧苄啶片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于磺胺甲嘿唑0.1g),加稀盐酸5~7ml使成酸性,缓缓加热数分钟,冷却,滤过,滤液加0.1mol/L亚硝酸钠溶液4ml,用水稀释成10ml,加碱性β-萘酚试液2ml,即生成橙红色沉淀。(2)取本品的细粉适量(约相当于磺胺嘧啶100mg),置小试管
小儿双磺甲氧苄啶颗粒的副作用有哪些?
小儿双磺甲氧苄啶颗粒是一种抗生素,主要成分包括磺胺甲恶唑、甲氧苄啶和磺胺嘧啶。这种药物主要用于治疗由敏感菌引起的各种感染,如尿路感染、呼吸道感染、皮肤软组织感染等。 尽管小儿双磺甲氧苄啶颗粒对于治疗感染性疾病具有一定的疗效,但它也可能产生一些副作用。以下是一些可能的副作用: 过敏反应:部分患
不同人群使用联磺甲氧苄啶片的注意
一、孕妇及哺乳期妇女用药: 1、联磺甲氧苄啶片可穿过血胎盘屏障至胎儿体内,动物实验发现有致畸作用。人类研究缺乏充足资料,孕妇宜避免应用。 2、联磺甲氧苄啶片可自乳汁中分泌,乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%~100%,药物可能对婴儿产生影响;磺胺药在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应