国家药监局：注销颠茄磺苄啶片药品注册证书我国禁止生产使用
根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。 经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。 特此公告。 附件：颠茄磺苄啶片品种信息表国家药监局2024年12月31日颠茄磺苄啶片品种信息表序号药品上市许可持有人批准文号1乐声药业石家庄有限公司国药准字H130239492江中药业股份有限公司国药准字H360223163石家庄四药有限公司国药准字H130239324石家庄格瑞药业有限公司国药准字H130239345邯郸市柏林药业有限公司国药准字H130239456河北永丰药业有限公司国药准字H130239437国药集团武汉中联四药药业有限公司国药准字H420224978江苏恩华药业股份有......阅读全文
不同人群使用联磺甲氧苄啶片的注意
一、孕妇及哺乳期妇女用药： 1、联磺甲氧苄啶片可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发现有致畸作用。人类研究缺乏充足资料，孕妇宜避免应用。 2、联磺甲氧苄啶片可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%～100%，药物可能对婴儿产生影响；磺胺药在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应
概述联磺甲氧苄啶片的药物相互作用
1、合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。 2、不能与对氨基苯甲酸合用，对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取，两者相互拮抗。 3、下列药物与本品同用时，联磺甲氧苄啶片可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作 用时间延长或发生毒性反应，因此当这些药物与本品同时应用，或
小儿双磺甲氧苄啶颗粒的性状及适应症
性状 本品为白的颗粒。 适应症 用于敏感菌所致的尿路感染、肠道感染、呼吸道感染以及脑膜炎、中耳炎、蟾肿及败血症等。
小儿双磺甲氧苄啶颗粒的禁忌及注意事项
禁忌 1 、对磺胺类药物及甲氧苄啶过敏者禁用。 2 、巨幼红细胞性贫血患者禁用。 3 、肝、肾功能严重损害者禁用。 4 、2 个月以下的婴儿禁用。 注意事项 1 、交叉过敏反应。对一种磺胺药过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。 2 、对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺胺类、碳酸酐酶抑制剂呈现过
小儿双磺甲氧苄啶颗粒的规格及不良反应
规格 磺胺甲噁唑 0.1g ，磺胺嘧啶 0.1g ，甲氧苄啶 40mg。 不良反应 1 、过敏反应较为常见。可表现为药疹，严重者可发生渗出性多型红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。 2 、中性粒细胞减少
小儿双磺甲氧苄啶颗粒的禁忌症是什么？
小儿双磺甲氧苄啶颗粒的禁忌症包括：对磺胺类药物过敏者、肝肾功能不全者、血液病、恶性肿瘤患者、孕妇和哺乳期妇女等。 根据患者的具体情况，如果存在禁忌症，就不能继续服用该药物。如果没有禁忌症，患者可以继续按照医生的建议服用药物。 在服用小儿双磺甲氧苄啶颗粒期间，需要注意以下事项： 按照医生的建
小儿双磺甲氧苄啶颗粒的适应症及规格
适应症 用于敏感菌所致的尿路感染、肠道感染、呼吸道感染以及脑膜炎、中耳炎、蟾肿及败血症等。 规格 磺胺甲噁唑 0.1g ，磺胺嘧啶 0.1g ，甲氧苄啶 40mg。
小儿双磺甲氧苄啶颗粒的不良反应及禁忌
不良反应 1 、过敏反应较为常见。可表现为药疹，严重者可发生渗出性多型红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。 2 、中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症，偶可发生再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热和出血倾
小儿双磺甲氧苄啶颗粒的副作用是什么？
胃肠道反应：如恶心、呕吐、腹泻、腹痛等。 过敏反应：如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。 肝功能损害：长期或大剂量使用可能导致肝功能异常。 血液系统反应：如白细胞减少、血小板减少等。 神经系统反应：如头痛、头晕、失眠等。
小儿双磺甲氧苄啶颗粒的药代动力学
本品中 SMZ 、SD 、TMP ，口服吸收安全，均可吸收给药量的 90% 以上，吸收后分布广泛，可通过血 -脑脊液屏障浓度达治疗浓度，亦可通过胎盘屏障。 SMZ 、SD 在肝内代谢产物为无效型。乙酰化磺胺、二药游离型及乙酰化型均可由肾排泄， SMZ 尿中游离型浓度明显高于血浓度， SMZ 半
磺苄西林钠
性状本品为白色或淡黄色粉末;无臭;有引湿性本品在水中极易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在无水乙醇中极微溶解,在丙酮中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为167°至+182°。鉴别(1)取本品约20mg,加水15ml
小儿双磺甲氧苄啶颗粒的用法用量及不良反应
用法用量 口服。6～12个月，一次0.5袋；1～2岁，一日0.5～1 袋；3～5 岁，一日1～1.5 袋；6～8岁，一次1.5～2岁； 9～13岁，一次2～3袋，一日2次或遵医嘱。 不良反应 1 、过敏反应较为常见。可表现为药疹，严重者可发生渗出性多型红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮
磺苄西林钠说明
性状本品为白色或淡黄色粉末;无臭;有引湿性本品在水中极易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在无水乙醇中极微溶解,在丙酮中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为167°至+182°。鉴别(1)取本品约20mg,加水15ml
小儿双磺甲氧苄啶颗粒的适应症及不良反应
适应症 用于敏感菌所致的尿路感染、肠道感染、呼吸道感染以及脑膜炎、中耳炎、蟾肿及败血症等。 用法用量 口服。6～12个月，一次0.5袋；1～2岁，一日0.5～1 袋；3～5 岁，一日1～1.5 袋；6～8岁，一次1.5～2岁； 9～13岁，一次2～3袋，一日2次或遵医嘱。
小儿双磺甲氧苄啶颗粒的药代动力学与贮藏
药代动力学 本品中 SMZ 、SD 、TMP ，口服吸收安全，均可吸收给药量的 90% 以上，吸收后分布广泛，可通过血 -脑脊液屏障浓度达治疗浓度，亦可通过胎盘屏障。 SMZ 、SD 在肝内代谢产物为无效型。乙酰化磺胺、二药游离型及乙酰化型均可由肾排泄， SMZ 尿中游离型浓度明显高于血浓度
小儿双磺甲氧苄啶颗粒的药理毒理及药代动力学
药理毒理 1 、药理 本品对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、奇 . 克雷伯菌属、沙门菌属、变形菌属、摩根菌属、志贺菌属等肠肝菌科细菌、淋病柰瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、金色葡萄球菌的抗菌作用较 SMZ 单药明显增强。此外对体外、对沙眼衣原体、星形奴卡菌、原虫、
甲氧苄啶的简介
甲氧苄啶（Trimethoprim）本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味苦。本品在氯仿中略溶，在乙醇或丙酮中微溶，在水中几乎不溶；在冰醋酸中易溶。熔点 本品的熔点为199～203℃。吸收系数 取本品，精密称定，加稀腊酸溶解并定量稀释成每1ml中约含100μg的溶液，再加水定量稀释制成每1ml中
甲氧苄啶的概述
甲氧苄啶（Trimethoprim）本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味苦。本品在氯仿中略溶，在乙醇或丙酮中微溶，在水中几乎不溶；在冰醋酸中易溶。熔点 本品的熔点为199～203℃。吸收系数 取本品，精密称定，加稀腊酸溶解并定量稀释成每1ml中约含100μg的溶液，再加水定量稀释制成每1ml中
头孢氨苄甲氧苄啶片的基本介绍
头孢氨苄甲氧苄啶片，适应症为用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。 1、头孢氨苄甲氧苄啶片的成份：头孢氨苄甲氧苄啶片为复方制剂，其组分为每片含头孢氨苄0.125g，甲氧苄啶25mg。 2、头孢氨苄甲氧苄啶片的性状：头孢氨
简述头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的禁忌
1.对头孢菌素或青霉素过敏者禁用 2.对甲氧苄啶过敏者禁用。 3.新生儿、早产儿禁用。 4.严重肝肾疾病患者禁用。 5.血液病患者禁用。
关于头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的简介
头孢氨苄甲氧苄啶胶囊，适应症为用于耐青霉素的葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌等的感染。 成份：本品为复方制剂，其组份为每粒含头孢氨苄0.125g，甲氧苄啶25mg。 性状 ：本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒和粉末。 适应症 ：用于耐青霉素的葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌等的
磺苄西林钠的制剂类型
注射用磺苄西林钠
磺苄西林钠的检查方法
酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.60g,分别加水5ml,溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)
磺苄西林钠的检查方法
检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.60g,分别加水5ml,溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色4号标准比色液(通则0901第一
注射用磺苄西林钠
性状本品为白色至淡黄色冻干块状物、疏松块状物或粉末鉴别取本品,照磺苄西林钠项下的鉴别(1)、(2)与(4)试验,显相同的结果检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与
注射用磺苄西林钠
性状本品为白色至淡黄色冻干块状物、疏松块状物或粉末鉴别取本品,照磺苄西林钠项下的鉴别(1)、(2)与(4)试验,显相同的结果检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与
甲氧苄啶的药物分析
方法名称： 甲氧苄啶原料药—甲氧苄啶的测定—非水滴定法 应用范围： 本方法采用滴定法测定甲氧苄啶原料药中甲氧苄啶的含量。 本方法适用于甲氧苄啶原料药。 方法原理： 供试品加冰醋酸，温热溶解后，放冷至室温，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正，根据
甲氧苄啶的药理毒理
本品为广谱抗菌药，抗菌谱与磺胺药类似，有抑制二氢叶酸还原酶的作用， 但细菌较易产生耐药性，很少单独使用。磺胺药则抑制二氢叶酸合成酶。两者合用，可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断，因而抗菌作用大幅度提高（可增效数倍至数十倍），故有磺胺增效剂之称，并可减少抗药菌株的出现。 动力学本品口服吸收完全，可
甲氧苄啶的用法用量
成人口服、肌注或静注的剂量为100～200mg/次，2次/d；儿童每次2、5～5mg/kg，2次/d。
甲氧苄啶的用法用量
治疗急性单纯性尿路感染成人常用量口服一次0、lg，每12小时1次或一次0、2g，一日1次，疗程7～10日。肾功能损害成人患者需减量应用。肌酐清除率>30ml/min(0、5ml/s)时仍用成人常用量；肌酐清除率为15～30ml/min（0、25～0、5ml/s)时,每12小时服50mg；肌酐清除