北京市药监局印发《第二类医疗器械独立软件技术审评规范》
京药监发〔2024〕260号 各相关单位: 为指导和规范第二类医疗器械独立软件产品的注册技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理、结构、性能、预期用途等内容,把握注册技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价,我局结合实际起草了《第二类医疗器械独立软件技术审评规范》,现予印发,自发布之日起施行。 特此通知。 北京市药品监督管理局 2024年11月29日 第二类医疗器械独立软件技术审评规范 本审评规范旨在规范第二类医疗器械独立软件(以下简称独立软件)的技术审评,同时也用于指导注册申请人提交独立软件注册申报资料的准备及撰写。 本审评规范是对技术审评主要关注点的具体要求,应在现行已发布的《医疗器械软件注册审查指导原则(2022年第9号)》、《医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年第7号)》、《移动医疗器械注册技术审查指导原则(2017年第222号)》等相关指导原则的基础上使用。如有能......阅读全文
北京市药监局印发《第二类医疗器械独立软件技术审评规范》
京药监发〔2024〕260号 各相关单位: 为指导和规范第二类医疗器械独立软件产品的注册技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理、结构、性能、预期用途等内容,把握注册技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价,我局结合实际起草了《第二类医疗器械独立软件技术审评规范》
制度+科技:打造北京市科学技术奖“阳光评审”
近年来,北京市科委充分发挥科技奖励的激励和导向作用,不断提升首都创新能力,加强科技创新对首都经济社会发展的支撑引领作用。北京市奖励办从创新工作机制入手,运用“制度+科技”的手段,通过开展一系列富有成效的工作,打造“阳光评审”,极大地提高了北京市科学技术奖的权威性和公信力,为推动首都科学发展、建设
北京市科学技术奖项目奖评审委员会评审结果公示
2024年度北京市科学技术奖项目奖评审委员会评审结果公示通知根据《北京市科学技术奖励办法》及《北京市科学技术奖励办法实施细则》有关规定,现对2024年度北京市科学技术奖项目奖评审委员会评审结果进行公示,并将有关事项通知如下:一、自公示之日起10个自然日内,任何单位或者个人对项目奖公示项目的真实性、创
北京市科学技术奖项目奖评审委员会评审结果公示
2024年度北京市科学技术奖项目奖评审委员会评审结果公示通知根据《北京市科学技术奖励办法》及《北京市科学技术奖励办法实施细则》有关规定,现对2024年度北京市科学技术奖项目奖评审委员会评审结果进行公示,并将有关事项通知如下:一、自公示之日起10个自然日内,任何单位或者个人对项目奖公示项目的真实性、创
北京市科学技术奖项目奖评审委员会评审结果公示
2024年度北京市科学技术奖项目奖评审委员会评审结果公示通知根据《北京市科学技术奖励办法》及《北京市科学技术奖励办法实施细则》有关规定,现对2024年度北京市科学技术奖项目奖评审委员会评审结果进行公示,并将有关事项通知如下:一、自公示之日起10个自然日内,任何单位或者个人对项目奖公示项目的真实性、创
北京市科学技术奖人物奖评审委员会评审结果公示
2024年度北京市科学技术奖人物奖评审委员会评审结果公示通知 根据《北京市科学技术奖励办法》及《北京市科学技术奖励办法实施细则》有关规定,现对2024年度北京市科学技术奖人物奖评审委员会评审结果进行公示,并将有关事项通知如下: 一、自公示之日起10个自然日内,任何单位或者个人对人物奖公示候选人学
关于邀请北京市实验技术系列职称评审专家入库的通知
关于邀请北京市实验技术系列职称评审专家入库的通知 各相关单位和机构、各位专家:2024年6月13日,北京市人力资源和社会保障局下发《关于公布北京市职称评审服务机构及评审委员会备案目录的通知》(京人社事业字〔2023〕90号),授权北京市科学技术研究院(以下简称“市科研院”)组建北京市实验技术系列职称
2022年度北京市科学技术奖评审结果公示
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505642.shtm
2023年度北京市科学技术奖评审结果公示
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/516847.shtm 2023年度北京市科学技术奖评审委员会评审结果公示通知 根据《北京市科学技术奖励办法》及《北京市科学技术奖励办法实施细则》有关规定,现对2023年度北京市科学技术奖评审委员会
2023年度北京市科学技术奖评审委员会评审结果公示通知
2023年度北京市科学技术奖评审委员会评审结果公示通知 根据《北京市科学技术奖励办法》及《北京市科学技术奖励办法实施细则》有关规定,现对2023年度北京市科学技术奖评审委员会评审结果进行公示(2023年度北京市科学技术奖评审委员会评审结果公示链接),并将有关事项通知如下: 一、自公示之日起7个工
北京市科技奖将实行“阳光评审”
国家机关事务管理局今天在科技部召开中央国家机关节约型办公区建设现场会。国家机关事务管理局副局长鉴保卫在会上介绍,“十二五”期间,全国要创建 2000家节约型公共机构示范单位。今年3月,国管局会同发展改革委、财政部确定了第一批937家示范单位创建名单,其中包括中央国家机关55家单位,今年下半年
2024年度北京市科学技术奖项目奖评审委员会评审结果公示通知
根据《北京市科学技术奖励办法》及《北京市科学技术奖励办法实施细则》有关规定,现对2024年度北京市科学技术奖项目奖评审委员会评审结果进行公示,并将有关事项通知如下: 一、自公示之日起10个自然日内,任何单位或者个人对项目奖公示项目的真实性、创新性、先进性、应用情况、知识产权权属,候选人、候选单位贡
北京市科学技术奖杰出青年中关村奖评审结果公示
2025年度北京市科学技术奖杰出青年中关村奖评审结果公示通知根据《北京市科学技术奖励办法》及《北京市科学技术奖励办法实施细则》有关规定,北京市科学技术奖人物奖评审委员会已完成2025年度北京市科学技术奖杰出青年中关村奖的评审,现对评审结果进行公示,并将有关事项通知如下:一、自公示之日起10个自然日内
北京市科学技术奖杰出青年中关村奖评审结果公示
2025年度北京市科学技术奖杰出青年中关村奖评审结果公示通知 根据《北京市科学技术奖励办法》及《北京市科学技术奖励办法实施细则》有关规定,北京市科学技术奖人物奖评审委员会已完成2025年度北京市科学技术奖杰出青年中关村奖的评审,现对评审结果进行公示,并将有关事项通知如下: 一、自公示之日起1
北京市科学传播专业职称评审开始申报啦
记者从北京市科协获悉,2022年图书资料系列科学传播专业职称评审申报工作于8月11日正式开始。 根据北京市人力资源和社会保障局《关于开展2022年度北京市职称评价工作的通知》(京人社事业字〔2022〕97号)要求,与本市所属国有企事业单位、非公有制经济组织、社会组织等机构建立人事劳动关系(含港
北京市科学传播专业职称评审开始申报啦
记者从北京市科协获悉,2022年图书资料系列科学传播专业职称评审申报工作于8月11日正式开始。 根据北京市人力资源和社会保障局《关于开展2022年度北京市职称评价工作的通知》(京人社事业字〔2022〕97号)要求,与本市所属国有企事业单位、非公有制经济组织、社会组织等机构建立人事劳动关系(
首个中国造核电站“神经中枢”通过IAEA独立评审
日前,我国首个具有自主知识产权的核级数字化仪控平台(DCS)“和睦系统”正式通过国际原子能机构(IAEA)独立评审。“IAEA的审查结论对其151个成员国的核能管理机构都有重要的参考价值。”“和睦系统”主责研发单位——中广核旗下北京广利核系统工程有限公司总经理江国进说,“通过IAEA的独立审评,
产业技术研发应成独立体系
近日,公安部成功破获一起特大地沟油制售食用油案件。9月19日,针对地沟油检验的技术难点,卫生部、科技部等七部门共同研究制定“地沟油”检验方法论证方案,并将组织专家对地沟油鉴别的指标体系合力攻关。 这则消息令人又喜又忧。喜的是国家在地沟油、食品安全这个老大难问题上重拳出击,忧的是让人们心有余
北京市科委发布2个职称评审申报工作通知
北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会关于开展2024年度北京市自然科学研究系列职称评审申报工作的通知京科专发〔2024〕118号各有关单位:根据市人力资源社会保障局《关于开展2024年度北京市职称评价工作的通知》(京人社事业字〔2024〕96号)(以下简称《通知》)要求,现就开展2024
北京市科委发布2个职称评审申报工作通知
北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会关于开展2024年度北京市自然科学研究系列职称评审申报工作的通知京科专发〔2024〕118号各有关单位:根据市人力资源社会保障局《关于开展2024年度北京市职称评价工作的通知》(京人社事业字〔2024〕96号)(以下简称《通知》)要求,现就开展2024年
共155项!2019年度北京市科学技术奖项目评审结果公示
分析测试百科网讯 近日,根据《北京市科学技术奖励办法》和《北京市科学技术奖励办法实施细则》的规定,为体现公开、公平、公正的原则,加强全社会对北京市科学技术奖励项目的监督,现将2019年度北京市科学技术奖各评审委员会项目评审结果公示。2019年度北京市科学技术奖包括自然科学奖(16项)、技术发明奖
基因测序法律规定
在网上搜索“基因测序”,能看到多家医疗机构、体检中心,甚至公司提供的体检套餐,内容覆盖肿瘤、高血压、糖尿病等基因检测,价格从数百元到数万元不等。只需一滴血或一点唾液,就能预测罹患多种疾病,如癌症或白血病,国家食品药品监督管理总局、中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会联合发出通知,要求在相关准入标准
基因测序的法律规定
在网上搜索“基因测序”,能看到多家医疗机构、体检中心,甚至公司提供的体检套餐,内容覆盖肿瘤、高血压、糖尿病等基因检测,价格从数百元到数万元不等。 只需一滴血或一点唾液,就能预测罹患多种疾病,如癌症或白血病,国家食品药品监督管理总局、中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会联合发出通知,要求在相关
龙睿Dragon-Vision视觉软件在医疗器械检测中的应用
一、龙睿视觉软件概述 龙睿是由深圳市视觉龙科技有限公司自主研发的一套可配置任务的综合视觉处理标准软件系统。它支持多款千兆网相机,检测任务自由配置,多任务、多工位检测;工具包覆盖定位、测量、检测、查找、逻辑判断,并支持字符串、多结果、并行输出和图像操作等,已经在多个视觉定位、尺寸测量、
146人,北京市发布科技项目评审拟入库专家名单
北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会科技项目评审专家库2024年度第一批拟入库专家名单公示根据《北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会科技项目评审专家库管理办法》(京科资发〔2023〕42号)相关规定,现对2024年度第一批拟入库专家共146名予以公示。公示期为2024年4月30日
146人,北京市发布科技项目评审拟入库专家名单
北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会科技项目评审专家库2024年度第一批拟入库专家名单公示 根据《北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会科技项目评审专家库管理办法》(京科资发〔2023〕42号)相关规定,现对2024年度第一批拟入库专家共146名予以公示。 公示期为2024年4
医学独立实验室:如何突破“独立”
医学独立实验室不仅能帮助医院节约成本,还可以留住病人,提高诊疗效率。更为重要的是,它还能提供确切的转诊凭证,顺应了国家政策、行业发展方向。不过,目前我国的独立医学实验室行业尚处在起步阶段,预计未来国内的市场容量将超过100亿元。 家住江苏省昆山市的王先生因患肝病,经常要去市内的一家
CFDA改名“医疗产品监管局”NMPA--数字医疗产品审评浮出水面
29日下午,原国家食品药品监督管理总局网站发布的消息显示,药品注册报盘软件中所涉及“CFDA”英文简称变更为“NMPA”。 导读:国家药监局英文简称定为“N
岛津LabSolutions-MD方法开发软件进入Antop将大众评审
久违的蝉声唤醒了夏季,打开太阳的热恋。在这夏日的微妙气氛里,2022年第二期ANTOP奖也整装上阵。由岛津申报的“AQbD方法开发软件最佳创新奖”ANTOP奖进入大众评审阶段。 奖项名称:AQbD方法开发软件最佳创新奖 奖项主体:LabSolutions MD 方法开发软件岛津 LabSol
北京市医疗器械产品清洗过程确认检查指南(2024版)
京药监发〔2024〕262号 各区市场监管局,房山区燕山市场监管分局,市市场监管局机场分局,经开区商务金融局,市药监局各分局,各相关事业单位: 为深入贯彻落实医疗器械生产监管相关法规要求,进一步规范北京市医疗器械生产监督检查工作,持续强化医疗器械生产科学监管,市药监局组织对《医疗器械产品清洗过