国家药监局新闻发言人就《中国的芬太尼类物质管控》白皮书答记者问
问：近日,国务院新闻办公室发布了《中国的芬太尼类物质管控》白皮书。请问中国芬太尼类药品生产经营出口管理情况如何？是否存在从合法企业流失芬太尼类药品问题？ 答：芬太尼类药品临床主要用于镇痛，非医疗目的使用会引发药物滥用，甚至导致公共卫生问题和社会问题。截至目前，我国共有4种芬太尼类药品作为药品批准上市，分别是芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、阿芬太尼。3家企业获准生产原料药，5家企业获准生产制剂。 2024年，我国芬太尼类药品原料药生产量为100公斤，主要用于国内医疗使用和出口。2024年，我国芬太尼类药品出口量为12.3公斤（以芬太尼类物质碱基计），主要出口至韩国、越南、菲律宾等国家。截至目前，我国从未向北美地区出口过芬太尼类药品。 在我国，芬太尼类药品全部列入麻醉药品管理。药品监管部门对芬太尼类药品实行最严格管制，生产经营实行企业定点、以需定产、固定渠道销售，出口实行准许证管理。对芬太尼类药品生产经营定期开展巡查检查，及时......阅读全文
简述阿芬太尼的药理作用
一、药理作用 为阿片受体激动剂，为超短时强效镇痛药，其起效快，作用时间短。注射后1min镇痛作用最大，对呼吸频率和经肺泡供氧的抑制作用一般只持续数分钟。对心血管的作用与芬太尼相似。 二、药代动力学 在体内分布过程属于三室模型，尤其单次大剂量注射时。给患者单剂量100μg/kg静脉注射，其分
关于芬太尼的化合物简介
一、芬太尼的基本信息 化学名称：N-[1-(2-苯乙基)-4-哌啶基]-N-苯基丙酰胺 化学式：C22H28N2O 分子量：336.471 CAS号：437-38-7 EINECS号：207-113-6 二、芬太尼的理化性质 密度：1.087g/cm3 熔点：83-84ºC 沸
枸橼酸芬太尼的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1中约含0.4mg的溶液。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,加流动相溶解并制成每1ml中含0.4mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml与对照品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。空白溶液取枸橼
关于瑞芬太尼的用法用量介绍
本品只能用于静脉给药，特别适用于静脉持续滴注给药。 本品给药前须用以下注射液之一溶解并定量稀释成 25μg/mL、50μg/mL或250μg/mL浓度的溶液：（1）灭菌注射用水；（2）5%葡萄糖注射液； （3）0.9%氯化钠注射液；（4）5%葡萄糖氯化钠注射液； （5）0.45%氯化钠注射液。
被芬太尼「杀死」的美国人
当地时间 12 月 12 日，美国疾控中心发布最新数据显示：2016 年美国药物过量致死病因中，芬太尼超过海洛因，成为头号杀手。图源：报告截图 事实上，芬太尼在美国社会已经被念叨了很多次，但它真正意义上在中国人的视野里「爆红」，是源于不久前的 G20 峰会期间。 中美两国元首会面后，美国白宫
加拿大修订阿片类药品说明书以减少滥用危害
2017年12月8日，加拿大卫生部发布公告称，加拿大正面临一场阿片危机，该危机正在夺去许多加拿大人的生命。接受阿片类处方药治疗的患者需要清楚地了解这些药品的风险，以便对如何尽可能安全使用或是否使用这些药品做出明智的决定。 作为政府减少阿片类药品危害行动的一部分，加拿大卫生部召集了一个“阿片使用
加拿大修订阿片类药品说明书以减少滥用危害
2017年12月8日，加拿大卫生部发布公告称，加拿大正面临一场阿片危机，该危机正在夺去许多加拿大人的生命。接受阿片类处方药治疗的患者需要清楚地了解这些药品的风险，以便对如何尽可能安全使用或是否使用这些药品做出明智的决定。 作为政府减少阿片类药品危害行动的一部分，加拿大卫生部召集了一个“阿片使用
中成药夹带西药－5类药品成违规添加重灾区
很多人认为中成药就是纯中药的制剂，是“安全的选择”，使用起来也不必像对待西药那般小心谨慎。但事实上，中成药“夹带”西药成分的现象并不少见。专家表示，在号称纯中药制剂中违规添加西药的有5大重灾区，分别是壮阳、降糖、降压、降脂、减肥。在不知情的情况下服用，可能造成重复用药
打响第一枪的石家庄，感冒类药品销量大涨！
近日，以岭药业总部所在地石家庄部分药店连花清瘟胶囊出现断货情况。记者走访当地连锁药店，有工作人员表示“现在是有多少卖多少”，有药房甚至表示已经断货。而连花清瘟生产商以岭药业总部就位于石家庄，公司内部也出现了抢购现象。其实不止是连花清瘟胶囊，其他感冒类药品销售量最近两日也大幅上涨。石家庄国药乐仁堂连锁
小心了！这三类药品已进入电子化监管范围
湖北麻城实现三类药品购买电子化监管 经过近半年努力，湖北省麻城市市场监管局对3类药品购买情况实现电子化监管。截至日前，该局已在全市药店实现“一店一码”全覆盖，监测购买信息36456条。 根据疫情防控要求，凡购买退热、止咳、感冒3类药品，消费者须进行实名登记。2020年8月以来，麻城市市场监管
湖北严打涉芬太尼前体等化学品犯罪
记者19日从湖北省禁毒委员会办公室获悉，按照公安部专项工作部署，湖北省于2025年12月成立工作专班，集中开展涉芬太尼前体等化学品违法犯罪专项治理。 专项治理工作聚焦生产、经营、仓储、出口等各环节，坚持打治同步、标本兼治，加快推进重点案件侦办，深入摸排风险隐患，强化源头管控。截至今年2月，全省共办
阿片类药物正成为戕害“美国未来”的“黑色幽灵”
近日，美媒报道称，2022年全年，全美超过10.6万人死于阿片类药物过量，达有记录以来的最高水平。触目惊心的数字，直观展现了美国阿片类药物泛滥现状，更暴露了美国毒品“顽疾”的“新症状”。阿片类药物是一类强效止痛药，包括吗啡、芬太尼、羟考酮等。这些药物在医疗领域中被广泛应用于缓解慢性疼痛、癌症疼痛和手
英国警告芬太尼透皮贴剂意外暴露带来的严重风险
近日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布信息，警示芬太尼透皮贴剂意外暴露可能带来的严重风险。 芬太尼是一种有效的阿片类镇痛药，使用规格为25µg/小时的芬太尼贴剂相当于每日口服高达90毫克剂量的吗啡。芬太尼贴剂只用于那些先前已经耐受阿片类药物的患者，因为从未接受过阿片类药物的患者使用该药
六类食品药品监管领域职务犯罪将严查
最高人民检察院反贪污贿赂总局近日下发《关于严肃查办和积极预防食品药品监管领域职务犯罪的通知》(下称《通知》),要为“严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线”提供有力司法保障。 记者了解到,《通知》要求各级检察机关要坚持“贪渎并惩”,重点查办六类职务犯罪案件: 一是人民群众反映强烈,党委
兴奋剂类药品需标明运动员慎用－9月起实施
不少药品包装盒上标有“孕妇慎用”、“儿童慎用”字样，依照国家药监局刚刚发布的《关于贯彻落实〈反兴奋剂条例〉进一步加强兴奋剂管理的通知》，从今年9月起，含有兴奋剂成分的药品须在包装盒或说明书上标明“运动员慎用”字样，以防奥运会期间参赛运动员误服。 据介绍，我国兴奋剂目录所列的兴奋剂
医保药品目录新增866种药－糖尿病高血压类入选
昨天，市人社局发布新版医保药品目录，新增了包括抗乙肝病毒类药物在内的866种药品。新版药品目录将自7月1日起正式实施，预计每年将为参保人员节省医药费至少5亿元。 抗肿瘤新特药入医保 据市人社局医保处负责人介绍，新版“三险”药品目录中共有2510种药品，比2005版增加了866种。另外
感冒冲剂类药品包装用复合膜材料检测项目——热粘性能
摘要：感冒冲剂类药物一般采用单剂量包装，生产线的包装工艺流程大多为制袋-充填-封合，在这一过程中，包装材料所能达到的热粘强度是关系到成品包装整体的密封性能及破袋率的重要因素。本文利用Labthink兰光HTT-L1热粘拉力试验仪对某品牌感冒冲剂镀铝复合膜的热粘性能进行测试，并对设备的原理、参数、适用
公安部重点打击制售伪劣食品药品等三类犯罪
据中国之声《新闻晚高峰》报道，今天(23日)下午，公安部召开全国公安机关打击侵犯知识产权和制售伪劣商品犯罪“亮剑”行动电视电话会议，会上，公安部副部长刘金国指出，各级公安机关要把制售假冒伪劣种子、伪劣食品、药品等三类犯罪作为打击的重中之重。 刘金国指出，“亮剑”行动开
枸橼酸舒芬太尼的含量测定
取本品0.5g,精密称定,加冰醋酸30ml使溶解,加β-萘酚甲醇指示剂3滴,用高氯酸滴定液(Q.1mol/L)滴定至黄绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于57.87mg的C2H3oN2O2S·C5H8O
盐酸瑞芬太尼的类别及贮藏方法
类别镇痛药。贮藏遮光,密封保存。
简述瑞芬太尼的药物相互作用
1、与硫喷妥、异氟烷、丙泊酚等麻醉药有协同作用，合用时应将后者剂量减至原剂量的50%～75%。给药量应根据患者反应做个体化调整。 2、与巴比妥类药物、苯二氮卓类药物（如咪达唑仑）、中枢性肌松药、水合氯醛、乙氯维诺、阿片类止痛药、羟丁酸钠等合用，可致呼吸抑制效应增强。
关于芬太尼透皮贴剂的简介
芬太尼透皮贴剂，适应症为本品用于治疗中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片样镇痛药治疗的难消除的疼痛。 主要成份：芬太尼 化学名称：N-[1-(2-苯乙基)-4-哌啶基]-N-苯基-丙酰胺 分子式：C22H28N2O 分子量：336.46 性状：本品应为圆角长方形半透明的薄膜贴剂，背面
枸橼酸芬太尼的鉴别方法
(1)取本品约0.1g,加水5ml溶解,加三硝基苯酚试液10ml,搅拌,即析出沉淀,滤过,滤渣用水少许分次洗涤,在105℃干燥后,依法测定(通则0612第一法),熔点为(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集266图)一致。(3)本品的水溶液显枸橼酸盐的鉴別反应(通则0301)。
关于盐酸瑞芬太尼的药典信息介绍
一、盐酸瑞芬太尼的来源 本品为4-(甲氧甲酰基)-4-(N-苯基-N-丙酰氨基)-1-哌啶丙酸甲酯盐酸盐，按干燥品计算，含C20H28N2O5•HCl不得少于99.0%。 二、盐酸瑞芬太尼的性状 本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭。 本品在水、甲醇或三氯甲烷中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮中
关于瑞芬太尼的注意事项介绍
1、本品为国家特殊管理的麻醉药品，务必严格遵守国家对麻醉药品的管理条例，医院和病室贮药处均应双人双锁，处方颜色应与其它处方区别开。各级负责保管人员均应遵守交接班制度，不可稍有疏忽。 2、本品能引起呼吸抑制和窒息，需在呼吸和心血管功能监测及辅助设施完备的情况下，由具有资格的和有经验的麻醉师给药。
简述芬太尼透皮贴的使用禁忌
芬太尼透皮贴剂禁用于已知对芬太尼或对本贴剂中粘附剂敏感的患者。 芬太尼透皮贴剂不应用于急性或手术后疼痛的治疗，因为在这种情况下没有机会在短期内逐渐增加芬太尼的用量，并且可能会导致严重的或威胁生命的肺通气不足。 本品禁用于40岁以下非癌性慢性疼痛患者(艾滋病与截瘫病人不受年龄限制)。
关于瑞芬太尼的物化性质介绍
1、物化性质 密度：1.171g/cm3 沸点：487.8ºC at 760mmHg 闪点：248.8ºC 折射率：1.541 蒸汽压：1.15E-09mmHg at 25°C [2] 2、分子结构数据 摩尔折射率：101.07 摩尔体积（cm3/mol）：321.2 等张比容
枸橼酸芬太尼的基本性状
本品为白色结晶性粉末;水溶液呈酸性反应本品在热异丙醇中易溶,在甲醇中溶解,在水或三氯甲烷中略溶熔点本品的熔点(通则0612第一法)为150~153℃,熔融时同时分解。
使用瑞芬太尼的不良反应介绍
1、低血压和心动过缓具有剂量依赖性，有引起严重心血管抑制、心脏停搏的报道。 2、中枢神经系统：有引起典型阿片样中枢神经系统效应的报道，包括欣快、镇静、眩晕、疲劳、头痛，大剂量时还有语言障碍。也有激动不安的报道。 3、呼吸系统：可引起剂量相关性呼吸抑制，可引起窒息和缺氧。 4、肌肉骨骼系统：
枸橼酸芬太尼的含量测定方法
取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸15ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至显绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于52,86mg的C2H28N2O·C6HBO7。