国家药监局新闻发言人就《中国的芬太尼类物质管控》白皮书答记者问
问:近日,国务院新闻办公室发布了《中国的芬太尼类物质管控》白皮书。请问中国芬太尼类药品生产经营出口管理情况如何?是否存在从合法企业流失芬太尼类药品问题? 答:芬太尼类药品临床主要用于镇痛,非医疗目的使用会引发药物滥用,甚至导致公共卫生问题和社会问题。截至目前,我国共有4种芬太尼类药品作为药品批准上市,分别是芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、阿芬太尼。3家企业获准生产原料药,5家企业获准生产制剂。 2024年,我国芬太尼类药品原料药生产量为100公斤,主要用于国内医疗使用和出口。2024年,我国芬太尼类药品出口量为12.3公斤(以芬太尼类物质碱基计),主要出口至韩国、越南、菲律宾等国家。截至目前,我国从未向北美地区出口过芬太尼类药品。 在我国,芬太尼类药品全部列入麻醉药品管理。药品监管部门对芬太尼类药品实行最严格管制,生产经营实行企业定点、以需定产、固定渠道销售,出口实行准许证管理。对芬太尼类药品生产经营定期开展巡查检查,及时......阅读全文
珀金埃尔默Torion-T9在毒品检测中的应用(二)
快速检测结果常见毒品的总离子流色谱图 图1.6种常见毒品的总离子流色谱图 1-冰毒,2-替苯丙胺,3-3,4-亚甲基二氧甲基苯丙胺,4-可卡因,5-氯胺酮,6-海洛因常见芬太尼类物质的总离子流色谱图 图2.常见芬太尼类物质的总离子流色谱图 序号 组分名称 主
新基药管理办法出台-6类药品未入选
继基药目录调整之后,与之相应的目录管理细则亦随之出台。 为巩固完善基本药物制度,建立健全国家基本药物目录遴选调整管理机制,近日,国家卫计委、国家发改委以及工信部等9部委专门针对《国家基本药物目录管理办法(暂行)》(卫药政发〔2009〕79号)进行了修订,形成了《国家基本药物目录管理办法》(以下
“四类药品”全部下架封存,涉及10个省市!
近日,全国疫情呈现多点散发的趋势,疫情防控仍不能松懈,药店“四类药品”的销售也出现了新的情况。01湖北荆州:停止销售四类药品据荆州新闻网10月6日消息,湖北荆州城区药店停止销售“四类药品”。同日,沙市区市场监管局崇文市场监管所执法人员对辖区药店进行专项检查,多家药店已经在门口摆放了隔离台,所有顾客一
使用瑞芬太尼过量的介绍
药物过量症状包括窒息、胸壁肌强直、癫痫、缺氧、低血压和心动过缓等。如果出现药物过量或怀疑药物过量,立即中断给药,维持开放气道,吸氧并维持正常的心血管功能。如呼吸抑制与肌肉强直有关,需给予神经肌肉阻断剂或μ阿片拮抗剂,并辅助呼吸。输液和增压药及其它辅助方法可用来处置低血压。葡糖吡咯或阿托品用于处置
简述芬太尼的药理学
芬太尼为阿片受体激动剂,属强效麻醉性镇痛药,药理作用与吗啡类似。动物实验表明,其镇痛效力约为吗啡的 80倍。镇痛作用产生快,但持续时间较短,静脉注射后1分钟起效,4分钟达高峰,维持作用30分钟。肌内注射后约7分钟起效,维持约1〜2小时。本品呼吸抑制作用较吗啡弱,不良反应比吗啡小。
关于瑞芬太尼的基本介绍
瑞芬太尼,化学名称为4-(甲氧羰基)-4-[(1-氧丙基)苯氨基]-1-哌啶丙酸甲酯,化学式为C20H28N2O5,被列入麻醉药品品种目录管控。 中文名称:瑞芬太尼 中文别名:4-(甲氧羰基)-4-[(1-氧丙基)苯氨基]-1-哌啶丙酸甲酯 英文名称:Remifentanil CAS号:
注射用盐酸瑞芬太尼
性状本品为白色或类白色疏松块状物。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸瑞芬太尼lmg),加水1ml,振摇使溶解,滴加磷钨酸试液1~2滴,即析出白色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含瑞芬太尼0.5m
使用瑞芬太尼的使用禁忌
1、对瑞芬太尼或其他芬太尼衍生物过敏者禁用。 2、重症肌无力患者禁用。 3、支气管哮喘患者禁用。 4、2岁以下儿童尚没有临床用药资料,故不推荐使用。 5、瑞芬太尼可通过胎盘屏障,产妇应用可能引起新生儿呼吸抑制,故孕妇不推荐使用。 6、瑞芬太尼可经母乳分泌,故不推荐哺乳期妇女使用。 7
关于阿芬太尼的基本介绍
一、基本信息 中文名称:阿芬太尼 英文名称:Alfentanil CAS号:71195-58-9 分子式:C21H32N6O3 分子量:416.51700 精确质量:416.25400 PSA:85.49000 LogP:1.32180 二、物化性质 密度:1.22 g/cm
盐酸瑞芬太尼的检查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.0。溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关
简述阿芬太尼的用法用量
1、用量根据手术时间确定,手术时间为10~30min、30~60min及大于60min,静脉注射量分别为20~40μg/kg、40~80μg/kg、80~150μg/kg。当剂量≥120μg/kg时,可引起睡眠和镇痛,可改为每分钟1μg/kg;对10min内完成的手术,静脉注射7~15μg/kg
在芬太尼类药物的检测整体解决方案
背景北京时间 12 月 2 日,中美元首会晤取得积极成果,双方决定停止升级关税等贸易限制措施。在这次会晤中,有一样东西引起了大家的关注——芬太尼。国务委员兼外交部长王毅向中外媒体介绍中美元首会晤情况时表示:“双方还同意采取积极行动加强执法、禁毒合作,包括对芬太尼类物质的管控。中方迄今采取的措施得到了
微萃取便携式气质联用仪在现场快速筛选芬太尼类化合物
介绍近年来,服用阿片类药物致死的人数,与日俱增,阿片类药物是一类人工合成的止痛药,类似于吗啡、鸦片、可待因和海洛因等天然的阿片类药物。阿片类药物正确服用适当的剂量,可作为治疗剧烈疼痛的快速解决方案,并在世界卫生组织的基本药品清单上占有一席之地 1。但是阿片类药物和阿片剂类药物具有强烈的精神依赖和兴奋
三部门联合发布药用类麻醉药品和精神药品目录
国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于发布药用类麻醉药品和精神药品目录的公告(2025年第55号) 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条规定,国家药监局、公安部、国家卫生健康委制定了药用类麻醉药品目录(2025年版)和药用类精神药品目录(2025年版)(见附件),现予以发布,自发布之日起施行。
SCIEX-QTRAP®和QTOF系统“一网打尽”芬太尼类似物
概述芬太尼这种药物因其既能“治病”又能“致瘾”,而被称为“魔鬼与天使”。它“天使”的一面在于在临床上应用得当的话,是一种非常有效的麻醉剂。它比吗啡镇痛效果更强、副作用更小;而它“魔鬼”的一面在于它起效迅速但作用时间很短,很容易刺激使用者产生依赖,从而成瘾。 由于芬太尼类物质的前体物质易获得,所需的
甘肃省重点整治七类虚假食品药品广告
针对目前甘肃省虚假食品药品广告的类型和态势,甘肃省食药监局近日决定,进一步加大对广播、电视、报刊和互联网等媒体的监测,重点整治七类虚假食品药品广告。 据介绍,此次重点整治的七类虚假食药广告分别为:超出批准的功能主治和保健功能,宣传包治百病、适合所有症状以及治愈率的;使用患者、医学专家、科研
济南市药监局发布消费警示:九类药品广告勿轻信
编者按:近年来,各种媒体医疗保健及医药产品信息迅猛增加,有些信息是真是假让人难辨。为引导百姓辨清真伪,科学消费医药产品,近来,许多地区食品药品监管部门针对医药产品虚假信息,及时通过媒体在辖区内发布药品安全警示,收到了较好的效果。希望各地能将用药安全警示发布工作制度化、
总局提醒公众注意麦考酚类药品的生殖毒性风险
近期,国家食品药品监督管理总局发布第七十四期《药品不良反应信息通报》,警示麦考酚类药品的生殖毒性风险。 麦考酚类药品是免疫抑制剂,主要与环孢素及皮质类固醇合并使用,预防接受同种异体肾脏或肝脏移植患者发生急性排斥反应。麦考酚类药品主要包括麦考酚酸钠和吗替麦考酚酯。麦考酚类药品的生殖毒性风险持续引
羚锐制药:重磅新药芬太尼透皮贴剂将于本月上市
羚锐制药重磅新药芬太尼透皮贴剂正在进行上市前最后的物价备案工作。公司董秘吴希振表示,将争取在20号之前完成物价备案,并于本月内安排上市。 羚锐制药主营橡胶膏剂,公司产品线以风湿类、骨科止痛贴剂为主,而芬太尼透皮贴剂是公司首个麻醉镇痛类贴剂产品,被市场普遍视作公司业绩助推器。 公开资料
最常被滥用的20种药物,你知道几种
几个月前,美国疾病预防控制中心(CDC)发布了一则令人惊悚的数据:2014年用药过量的死亡人数高达47055人。从2000年到2014年,有近100万人死于用药过量;自2000年以来,死于用药过量增长率高达137%,超过一倍。 越来越多的公共卫生机构重视药物滥用,且阿片类药物的泛滥(Opioi
GEN:最常被滥用的20种药物,你躺枪了吗?
几个月前,美国疾病预防控制中心(CDC)发布了一则令人惊悚的数据:2014年用药过量的死亡人数高达47055人。从2000年到2014年,有近100万人死于用药过量;自2000年以来,死于用药过量增长率高达137%,超过一倍。 越来越多的公共卫生机构重视药物滥用,且阿片类药物的泛滥(Opioi
盐酸瑞芬太尼的鉴别方法
(1)取本品约5mg,加水适量使溶解,滴加磷钨酸试液1~2滴,即析出白色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1288图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
盐酸瑞芬太尼的含量测定方法
精密称取本品0.3g,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酸汞试液4ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于41.29mg的。
盐酸瑞芬太尼的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水、甲醇或三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮中微溶。
使用阿芬太尼的不良反应
与所有阿片类镇痛药一样,可引起呼吸抑制或窒息,呼吸抑制与剂量有关。大剂量引起呼吸抑制可用纳洛酮对抗。心动过缓可用阿托品对抗。在诱导麻醉阶段可引起肌强直,但可在麻醉前服用地西泮或给予肌肉松弛药避免。术后可出现恶心、呕吐,但为时很短。
关于瑞芬太尼的使用禁忌介绍
1、孕期用药 本品可通过胎盘屏障,产妇应用时有引起新生儿呼吸抑制的危险。本品能经母乳排泄,因而孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。在必须使用时,医生应权衡利弊。 2、儿童用药 2-12岁儿童用药与成人一致。因尚没有临床资料,2岁以下儿童不推荐使用。 3、老年用药 随着患者年龄增长,瑞芬太尼药理
使用阿芬太尼的注意事项
1、以下患者慎用: (1)肝、肾功能受损者; (2)头部损伤、颅内压增高者; (3)肺部疾病、呼吸储备减少者(因阿芬太尼可引起呼吸抑制或窒息); (4)孕妇和婴儿。 2、快速静脉注射阿芬太尼,可增加肌肉强直的发生率,可通过预先应用苯二氮卓类药物和肌松药来预防。
简述瑞芬太尼的药理作用
瑞芬太尼为芬太尼类μ型阿片受体激动剂,在人体内1分钟左右迅速达到血-脑平衡,在组织和血液中被迅速水解,故起效快,维持时间短,与其它芬太尼类似物明显不同。瑞芬太尼的镇痛作用及其副作用呈剂量依赖性,与催眠药、吸入性麻醉药和苯二氮卓类药物合用有协同作用。瑞芬太尼的μ型阿片受体激动作用可被纳洛酮所拮抗。
关于瑞芬太尼的毒理研究介绍
遗传毒性:瑞芬太尼的原核细胞基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验(UDS)、基因断裂试验(CHO细胞)和小鼠微核试验的结果均为阴性;但有代谢活化剂存在,体外小鼠淋巴细胞试验出现致突变作用。 生殖毒性: ①一般生殖毒性:瑞芬太尼0.5mg/kg(按体表面积mg/m2计算,相当于临床最大
使用芬太尼的注意事项介绍
1、静脉注射时可能引起胸壁肌肉强直,如一旦出现,需用肌肉松弛剂对抗。静脉注射太快时,还能出现呼吸抑制,应注意。 2、有弱成瘾性,应警惕。 3、贴片与其他阿片类及镇静剂合用时,后者剂量应减少1/3。 4、贴片应从小剂量用起,50µg以上规格仅用于已耐受阿片类药物治疗的患者。 5、芬太尼药液