国家药监局:5个日产原料药存在外购原料药贴签、包装等情形,暂停进口
近期,国家药监局对日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂进行了现场检查。检查发现,该工厂生产的谷胱甘肽(登记号:Y20190009115)、乙酰半胱氨酸(登记号:Y20190009075)、色氨酸(登记号:Y20190009135)、苯丙氨酸(登记号:Y20190009095)、L-缬氨酸(登记号:Y20190009077)等原料药未按照我国批准的生产信息进行生产,存在外购原料药贴签、包装或外购粗品精制等违规行为,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》以及药品关联审评审批的相关要求。 依据《中华人民共和国药品管理法》等相关规定,国家药监局决定自即日起采取以下措施: 暂停进口:暂停进口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂生产的上述登记号的原料药,各口岸药品监督管理部门停止发放相关产品的进口通关单。 调整审评审批结果:将上述登记号的原料药在国家药监局药品审......阅读全文
国家药监局:5个日产原料药存在外购原料药贴签、包装等情形,暂停进口
近期,国家药监局对日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂进行了现场检查。检查发现,该工厂生产的谷胱甘肽(登记号:Y20190009115)、乙酰半胱氨酸(登记号:Y20190009075)、色氨酸(登记号:Y20190009135)、苯丙氨酸(登记号:Y2019000
欧佩克维持明年日产原油目标不变
12日,石油输出国组织(欧佩克)在维也纳举行了第162届部长级会议,欧佩克12国的石油部长出席会议。会议认为2013年世界经济仍充满不确定性,欧佩克将继续努力保持石油市场的稳定,2013年将继续维持日产3000万桶原油的产量不变。 欧佩克在会后发布公报说:“在欧元区经济依然脆弱的背景下,国
日产300到500吨怎么配置方案?
日产300-500吨配置方案四 【进料】:≤500mm 【生产能力】:30-50t/h 【装机功率】:112KW 【适用物料】:石灰石 【出料规格】:(1)0-8mm (2)8-15mm (3)15-40mm 【方案优势】:1.投资小2.省电3.能破大料4.配件损耗低
中国原料药厂家何去何从?
导读:随着环保意识的不断增强,中国原料药厂家迫于周边环保压力不断迁移,从市中心搬到郊区,从非化工园区搬到化工集中区,从东部沿海发达地区搬到西部欠发达地区。而欧美一些百年药企却可以一直立足于城市并与周围居民和平相处。这巨大的反差背后,存在什么样的必然和奥秘?在这里,我想通过自己这些年的亲身经历与大
中国原料药厂家何去何从?
导读:随着环保意识的不断增强,中国原料药厂家迫于周边环保压力不断迁移,从市中心搬到郊区,从非化工园区搬到化工集中区,从东部沿海发达地区搬到西部欠发达地区。而欧美一些百年药企却可以一直立足于城市并与周围居民和平相处。这巨大的反差背后,存在什么样的必然和奥秘?在这里,我想通过自己这些年的亲身经历与大
日产称将状告韩国-否认尾气排放造假
据《今日日本》网站报道,日本汽车制造商日产汽车在当地时间本周一对外表示,该公司已经向韩国发起诉讼,对其指控该公司涉嫌操纵其畅销的运动多功能车尾气排放测试数据进行回应。 日产汽车指出,该公司投入重金研发绿色技术——特别是电动车领域——对于韩国方面的指控,日产将继续强烈否认。 按照韩国环保部门的
日产2000吨砂石料洗选设备型号Fr
24小时联系电话:185-3903-6223(VX同号)一般的砂石厂都少不了砂石料洗选设备,因为矿石开采的过程中,会夹杂很多泥土、杂质,经过破碎后这些杂质依然存在,影响成品砂石的品质。砂石料洗选设备也就是我们所说的洗砂机,不同的规格可配置不同粒径的筛网,可以洗河沙、机制砂、碎石、石粉等,用途比较广
日产8000吨的岩石破碎机Gk
24小时联系电话:185-3903-6223(VX同号)如今建筑市场依旧火热,石子的需求量也越来越大,石子是由自然界中的各种岩石经过破碎设备加工而成,如今的形势下,大型石子生产设备很受欢迎,我们来介绍下日产8000吨的岩石破碎机有哪些型号?价格多少? 日产8000吨的岩石破碎机有哪些型号?大型岩石
原料药被垄断-药价暴涨
8月8日,央广网报道,记者在济南对常用药价格做了调查,红霉素眼膏由原来几毛钱一支,涨到了四块六。 不仅如此,包括以往6毛钱一瓶的谷维素片如今上涨到了8.5元/瓶;治疗冠心病的立普妥以前每盒7块钱,如今一盒的价格上涨到了60多元;而用于治疗急性非淋巴细胞白血病的高三尖杉酯碱注射液,每支价格也已由
日产万吨大型石子破碎机械Qe
24小时联系电话:185-3903-6223石子破碎加工利润丰厚,市场可期,矿山、冶炼、修路架桥、基建盖房等行业都要用到石料,尤其是高标准建筑需要使用高品级石料,对石子破碎设备的性能要求更高。按照产能标准,石子破碎机也分为不同的规格,大型石子破碎机械对铸造工艺要求更高,需要兼备设备质量和性能,着实不
日产12月在美推出纯电动汽车
日本日产汽车公司北美分公司27日在加利福尼亚州圣迭戈宣布,该公司将从今年12月起分期分批向美国消费者提供零排放的纯电动汽车LEAF。 LEAF是英文“领先、环保、买得起的家庭轿车”的缩略语,是日产公司与提供汽车充电设备的ECOTALITY公司和美国能源部合作的产物。这款五门
我国海上深层油气探井测试日产创新高
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519789.shtm
我国煤炭日产创新高-煤价有望继续下降
11月8日,国家发展和改革委员会对外介绍,多措并举下,我国煤炭最高日产量达到1193万吨,创近年来新高,供存全面提升,煤炭价格有望继续稳步下行。 10月份以来,各地区、各有关部门和煤炭企业大力推进煤炭保供稳价,全国煤炭产量和市场供应量持续增加,电厂和港口存煤加快提升,为煤炭期现货价格大幅回落提
粒度对原料药性能的影响
一、原料药的市场情况一览化学制药行业是基础化工行业、精细化工行业的下游产业。完整的化学制药生产价值链由基础化工原料、医药中间体、化学原料药和化学制剂等生产环节构成。其中,化学原料药是用于生产化学制剂的主要原材料,主要通过化学合成所制备的药物活性成份,但病人尚无法直接使用,仍需经进一步加工制成药品,即
传统原料药行业将全面转型
我国是原料药生产和出口大国,原料药品种全、规模大、质量高、价格低的优势明显。在新的国内外环境下,欧美制药外包向亚洲市场加速转移,国内API制药企业国际化进程加快;新版GMP法规也对药品的生产及质量管理提出与国际接轨要求,企业如何建立及完善药品生产创新体系,持续有竞争力的生产能力及质控能力成为企业
中国首个日产天然气破亿整装气田诞生
从中国石油获悉,中国陆上最大整装气田——中国石油长庆油田苏里格气田,日产天然气突破1亿立方米,是我国首个日产突破1亿立方米的整装大气田,创历史新高,可满足5000万个家庭一天的生活用气。(
果粉可以放心了!苹果iPhone-X日产量曝光
对于果粉来说,接下来的这段日子既是兴奋也是紧张的。今年的iPhone X即将在下周五开启预售。根据此前的消息,虽然产量还远不及iPhone 8、 iPhone Plus,但iPhone X供货量已经日渐好转。据财联社报道,华创电子从苹果产业链验证,目前,iPhone X已扩充至35条产线,日产量
北陆药业-原料药获批上市
9月29日,北陆药业(6.43 +1.74%,诊股)发布公告称瑞格列奈原料药收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2022YS00091)。 瑞格列奈原料药可用于生产瑞格列奈片。瑞格列奈片为短效胰岛素促泌剂,通过促进胰腺释放胰岛素来降低血糖水平,可快速模拟胰
原料药涨价致部分“救命药”告急
原料药价格暴涨乱象给药品生产企业带来的压力,正逐渐向医疗机构、用药患者传导。记者在浙江、上海、辽宁等地调研发现,不少医院的一些“救命药”出现了短缺的情况,危及患者健康。原料药包销、垄断、涨价等乱象亟待遏制。 原料药供应难常用药、“救命药”频频告急 “朋友圈、微信群时常会看到医生帮病人求药的信
“瘦肉精”试纸每个12元-日产三万供不应求
可检出“瘦肉精”、三聚氰胺、寄生虫病等价格从十多元到数十元不等 科技创新是动力,科技创新是活力,科技创新是民生,科技创新是未来,科技正改变着你我的生活。 且不说上天入地的尖端科学研究带给我们的震撼,单是平日里大家吃、穿、住、行之中,就到处存在着新科技带来的“化学反应”。制造
隔离点产生的垃圾如何处理?日产日清,当日焚烧
小区里有人居家隔离,他们的垃圾是怎么处理的?和普通居民一样处理吗?环卫部门介绍,新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生以来,针对居家隔离点、集中隔离点等场所产生的生活垃圾,安排专人专车负责清运,垃圾焚烧厂安排专门的通道、专用卸料口。这些隔离点产生的垃圾日产日清,当日焚烧。收运人员对垃圾桶进行多次消毒/环
华联超市表明当日产羊肉发臭-被疑篡改生产日期
市民买到变质羊肉。市民提供 当天标签的羊肉 买回家有臭味 江宁的北京华联超市称问题羊肉已撤柜,顾客可以无偿退换 昨天有位女市民发微博向扬子晚报投诉称,23日晚上,她在江宁女人街附近的北京华联超市购买了一盒生鲜羊肉,回家发现羊肉发青且有明显的异味,但包装盒的生产日期却是当日。她认为当
巴陵全球单套产能最大SBS装置日产创新高
10月8日,巴陵石化年产20万吨热塑橡胶SBS装置日产量达627吨,这套全球单套年产能最大的SBS装置刷新了日产最高纪录。1至9月,该装置累计产量达12.98万吨,同比增加2.6万吨,产品合格率100%。 巴陵石化合成橡胶事业部SBS装置具有自主知识产权。通过持续技术创新,该装置2009年
欧佩克决定维持目前日产原油3000万桶水平
欧佩克第162届部长会议昨天在维也纳闭幕,会议决定维持目前日产原油3000万桶的水平不变。这相当于全球原油需求量的约1/3。 会议文件指出,会议注意到对全球经济展望的悲观情绪在上升;欧元区主权债务危机下行风险依旧;发达经济体、尤其是欧元区的失业高企;新兴经济体的通胀压力加大。2013年全球
雀巢实验室日产20万份检测报告
其中,食品中是否存在兽药残留超标的问题成为近年来公众关注的焦点。如果消费者长期食用兽药残留超标的食品,当体内蓄积的药物浓度达到一定量时,会令人体产生多种急慢性中毒。然而,面对截至2015年末全国形成的1543家兽药生产企业规模,如何在食品原料中检测出庞大的兽药品类,成为各企业面临的棘手难题。对此
短缺药原料药价格行为指南将出台
保障短缺药品供应、规范短缺药品价格秩序已成为今年药政工作重点之一。《经济参考报》记者了解到,《短缺药品垄断性原料药价格行为指南》将于近期向社会征求意见。专家表示,文件出台将遏制违法涨价、恶意控销等行为,对稳定药价、配合医改具有重要意义。 短缺药品是在一定区域内不能正常供应的药品,原料药是下游药
原料药含量测定:HPLC法or滴定法
实验聊吧中,看到有关于两种方法用于含量测定的些许疑问,今天小编就专门开设了这样一个题目,摘录了很多网友的不同意见。在跟肖博士交流时,他也明确表示,的确没有相关法规文件明确表示,滴定法或是HPLC法,其中哪一种更优或是更推荐。一般建议依照方法的便利性、可重复性来选择适合的方法。再具体点呢?到底如何
暴涨99倍的原料药,背后谁在炒
前几天,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布一则预警通知,涉及81种不能正常供应配送的药品,其中:12个药品由于原料、企业生产线改造等原因而造成产能不足;13个药品由于采购不到原料而停产;17个药品以原料药价格上涨、中标价格低为由不能正常供应。 13家因采购不到原料导致部分药品停产的药企中,包括
博瑞医药布局减肥多肽类原料药
近日,博瑞医药减肥多肽类原料药技术改造项目备案日前获批通过。继此前加码在研减肥药注射液产能之后,博瑞医药再次出手布局原料药。 博瑞医药对在研减肥药BGM0504的产业化十分重视,寄希望于全面打造制剂、原料药一体化自主供给体系。此前,苏州工业园区管委会官方网站公示了《博瑞制药(苏州)有限公司化学
解析原料药的杂质谱分析技术要点
杂质作为药品的一项关键质量属性,其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义,只有在全面杂质谱分析基础上,药品质量控制才能有的放矢;杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合理可行检查方法的前提。 1、杂质分析的法规要求 CTD 格式申报资料要求药品研发企业对杂质分