公开征求《透析用留置针注册审查指导原则(公开征求意见稿)》意见
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布关于公开征求《透析用留置针注册审查指导原则(公开征求意见稿)》意见的通知。各有关单位: 我中心结合医疗器械注册法规、境内外注册申报产品的特点及申报现状,在总结技术审评实际情况,参考相关文献资料的基础上,新制定了《透析用留置针注册审查指导原则(公开征求意见稿)》。 为了使该指导原则更具有科学性及合理性,即日起在网站公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与,提出建设性的意见和建议,推动指导原则的丰富和完善,促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。 请将反馈意见以电子邮件的形式于2025年6月27日前反馈我中心。 联系人:骆庆峰 肖 丽 电话:010-86452840、86452844 电子邮箱: luoqf@cmde.org.cn 通信地址:北京市大兴区经济技术开发区广德大街22号院一区6号楼 国家药品监督管......阅读全文
透析轮椅秤特点
透析轮椅秤特点:透析轮椅秤体:选用高强度钢材组焊而成,整体强度高、抗压、抗拉、抗扭。传感器:整体采用不锈钢、碳钢材质,表面化学工艺处理,美观、抗腐蚀.使用环境:抗冲击的称重场合,利用螺旋弹簧作缓冲器,能有效吸收称重过程中货物的冲击力。适合各种恶劣环境。轮椅秤设计人性,比如自带单或双引坡,方便物货的上
透析的主要原理
通过小分子经过半透膜扩散到水(或缓冲液)的原理,将小分子与生物大分子分开的一种分离纯化技术。
透析的相关影响
血液透析是不是一种安全的治疗方法呢?长期血液透析会对身体有影响吗?是否会导致低血压? 血液透析器俗称人工肾,它仅是代替了没有功能的肾脏,来保证人体代谢的运作,它不具备康复肾脏的疗效。 它是治疗肾脏病终末期的一种治疗方法,长期的血液透析会引发一些并发症,低血压就是其中之一,而且在透析过程中发生
反向透析的概念
中文名称反向透析英文名称reverse dialysis定 义将样品置于透析袋内,再将透析袋放到具有强吸水性的高分子多聚物粉末或浓溶液中,即可将袋内水分吸出的一种大分子溶液浓缩方法。应用学科生物化学与分子生物学(一级学科),方法与技术(二级学科)
微透析检测系统
微透析检测系统是一种用于基础医学、药学、中医学与中药学领域的分析仪器,于2010年12月30日启用。 技术指标 可以在清醒状态下长时间取样,注射液体流速稳定,可以自动收集样品。流动相流出体积稳定,精确,自动取样进行分析,能检测特定物质,检测标准达到要求;可对糖代谢物质进行检测。 主要功能
反向透析的定义
中文名称反向透析英文名称reverse dialysis定 义将样品置于透析袋内,再将透析袋放到具有强吸水性的高分子多聚物粉末或浓溶液中,即可将袋内水分吸出的一种大分子溶液浓缩方法。应用学科生物化学与分子生物学(一级学科),方法与技术(二级学科)
腹膜透析的概述
腹膜透析(PD)是利用腹膜通过重力作用经导管灌入患者的腹膜腔。由于在腹膜两侧存在溶质的浓度梯度差,高浓度一侧的溶质向低浓度一侧移动(弥散作用)。通过腹腔透析液不断地更换,以达到清除体内代谢产物、毒性物质及纠正水、电解质平衡紊乱的目的。
什么是反向透析
中文名称反向透析英文名称reverse dialysis定 义将样品置于透析袋内,再将透析袋放到具有强吸水性的高分子多聚物粉末或浓溶液中,即可将袋内水分吸出的一种大分子溶液浓缩方法。应用学科生物化学与分子生物学(一级学科),方法与技术(二级学科)
经皮肝穿胆道引流(PTD)的检查过程
1.体位及操作方法可参阅超声引导穿刺细胞学检查部分。 2.穿刺点选择:选择扩张最显著、靠近腹壁的胆管,如左外下支,或左支主干或右前下支。 3.肝内胆管扩张达0.6cm以上,穿刺才易成功,用18G引导针,22G穿刺针。 4.穿刺成功时,即有胆汁自针芯流出,流出或抽引胆汁适量后,再留置导管引流
针型阀的作用_针型阀的特点
针型阀是一种可以精确调整的阀门,用途较广,比如火焰切割用的割距,调整火焰温度的旋钮就是针型阀。仪表针型阀是仪表测量管路系统中重要组成部分,主要有截止阀和球阀,其功用是作开启或切断管道通路用。针型阀的阀芯就是一个很尖的圆锥体,好象针一样插入阀座,由此得名。 针型阀的作用 针型阀是仪
血液透析与腹膜透析治疗尿毒症的相关介绍
血液透析:将患者的血液经血管通路引入透析机,在透析器中透过透析膜与透析液之间进行物质交换,再把经过净化的血液回输至体内,以达到排出废物、纠正电解质、酸碱平衡紊乱的目的。如能长期坚持合理的透析,不少患者能存活10~20年以上。 血液透析由于需借助血透机,须每周到医院2次至3次,每次大约4个小时,
留置导尿拔管后产生尿潴留的原因及防护对策
导尿是一项侵袭性操作,易引起尿道粘膜的损伤,留置导尿时间过长,拔管后常易发生尿潴留。急、慢性脑血管病病人由于病情轻重程度不同,留置尿管时间长短不一,病人拔管后常因尿潴留而需再次导尿。常用的对策为按摩、热敷下腹部、听流水声、温水冲洗会阴等方法,对患者进行诱导排尿,但仍有20%左右的患者需要进行
经皮肝穿胆道引流(PTD)的注意事项及检查过程
注意事项 检查前:要摘掉所有金属物品。 检查时:造影应在透视监视下进行。 检查过程 1.体位及操作方法可参阅超声引导穿刺细胞学检查部分。 2.穿刺点选择:选择扩张最显著、靠近腹壁的胆管,如左外下支,或左支主干或右前下支。 3.肝内胆管扩张达0.6cm以上,穿刺才易成功,用18G引导针
关于肝穿刺硬化治疗方法的介绍
肝穿刺硬化治疗方法有两种:囊内注入酒精留置法和穿刺置管酒精冲洗法。 (1)囊内注入酒精留置法:局麻下,穿刺时嘱病人屏气,B超引导下穿入囊腔内,拔出针芯,抽净囊液,腔内注入2%利多卡因10~20ml,2~3min后注入无水酒精,注入量为抽出量的1/5~1/4为宜,总量最多100ml左右,囊液过多
用镊子或解剖针按压盖玻片,动物细胞会移动变形吗
使用盖玻片的目的是为了让样品限制在玻片与盖玻片之间的一个很薄的区域中,这样才能方便使用光学显微镜观察。用镊子或者解剖针轻轻按压是可以的,但是不能用力按压,否则会破坏样品的基本结构。
水面蒸发皿用测针测得蒸发桶内的准确液位
水面蒸发器是蒸发站网上观测水面蒸发量的仪器,水文、气象部门均可使用。 该产品具有防腐蚀、防冻裂、隔热性好、防止小水体和地面剧烈的热交换、测量精度高、使用方便、寿命长等优点,被国家技术监督局确定为全国水面蒸发观测的*标准仪器并列入国标“GB11829-89”,被水利部、电力部、中国气象局、中科院列为换
超全面的MF47指针万用表使用教程
万用表是电子测试领域最基本的工具,也是一种使用广泛的测试仪器,是从事电子行业的人员必须掌握的测量工具。
等离子清洗机在医疗行业
1.静脉输液器 输液器末端输液针在使用过程中,拔出时针座与针管之间会出现脱离现象,一旦脱离,血液会随针管流出,如不及时正确处理,对病人会造成严重威胁。为了确保这类事故的发生,对针座进行表面处理是非常必要的。针座孔非常小,普通方法难处理,而等离子体是一种离子状态的气体,对微小的孔也可以有效处理。
一例留置胸管后的坏死性脓皮病病例分析
男,37岁,因右侧自发性气胸接受治疗。进行右侧胸腔置管后右肺完全复张。但置管部位周围组织开始出现坏死且极度疼痛,2周内发展为面积很大的深溃疡(图1)。实验室检查无异常,微生物学检查结果均为阴性。皮肤活检提示嗜中性粒细胞性皮肤病,病变部位多形核细胞广泛浸润,符合坏死性脓皮病。此后,进行3天的甲基强的松
全麻剖宫产术中直视下腹横肌平面留置阻滞导管术后...1
全麻剖宫产术中直视下腹横肌平面留置阻滞导管术后镇痛病例报告1.患者资料 病例1:患者,女,23岁,体质量74kg,身高163 cm,因“孕38周、疤痕子宫”入院,于全麻下行“子宫下段剖宫产术”。患者既往体健,否认有药物过敏史。麻醉诱导:昂丹司琼5mg、丙泊酚150mg、罗库溴铵35mg。经口置入3号
全麻剖宫产术中直视下腹横肌平面留置阻滞导管术后...2
患者手术切口为纵切口,关腹前,同样由手术医生于脐与耻骨联合中点先体表定位腹直肌外侧缘至Petit三角距离,从切口水平分离浅筋膜,暴露腹直肌外侧缘,在腹直肌外侧缘位置将21G硬膜外导管导管尖端指向同侧髂脊斜行30°置入导管,使导管穿行于腹内斜肌与腹横肌之间,置入导管深度与体表定位长度相同,最终尖端到达
透析袋类型介绍
商品透析袋制成管状,其扁平宽度为24 mm~50 mm不等。为防干裂,出厂时都用10%的甘油处理过,并含有极微量的硫化物、重金属和一些具有紫外吸收的杂质,它们对蛋白质和其它生物活性物质有害,用前必须除去。可先用50%乙醇煮沸1小时,再依次用50%乙醇、0.01 mol/L碳酸氢钠和0.001 mol
透析的适用范围
使体液内的成分(溶质或水分)通过半透膜排出体外的治疗方法。常用于急性或慢性肾功能衰竭、药物或其他毒物在体内蓄积的情况。常用的透析法有血液透析及腹膜透析。
透析的概念和原理
透析(dialysis)是通过小分子经过半透膜扩散到水(或缓冲液)的原理,将小分子与生物大分子分开的一种分离纯化技术。透析疗法是使体液内的成分(溶质或水分)通过半透膜排出体外的治疗方法,一般可分为血液透析和腹膜透析两种。
透析疗法的副作用
(1)透析失衡综合症:发生率为3.4%~20%。血液透析的副作用主要表现为恶心、呕吐、烦躁不安等,严重者可有抽搐、昏迷,甚至死亡。轻者不必治疗;重者治疗主要是立即给予高渗性溶液,如甘露醇、50%葡萄糖或3%氯化钠10毫升,也可输白蛋白,必要时镇静剂及其他对症治疗;更严重者终止透析。(2)透析使用综合
微透析分析系统概述
微透析分析系统是一种用于基础医学领域的分析仪器,于2015年02月28日启用。 技术指标 将一种具有透析作用的微细探针置于采样的生物组织内, 利用一部非常精细的注射泵, 推送溶液至探针处, 以达到与组织内欲取出测量的低分子量物质, 进行透析交换。交换后的透析液被采集,通过高效液相或其它仪器做
透析的分类及介绍
用于医学上的透析大致分为三大类:血液透析、腹膜透析、结肠透析。血液透析血液透析(Hemodialysis),简称血透,通俗的说法也称之为人工肾、洗肾,是血液净化技术的一种。其利用半透膜原理,通过弥散、对流体内各种有害以及多余的代谢废物和过多的电解质移出体外,达到净化血液的目的,并达到纠正水电解质及酸
自动腹膜透析的特点
自动腹膜透析技术的出现,再一次大大降低腹膜透析患者感染发生概率,近年来,接受自动化腹膜透析治疗的病人成倍增长,而且这一趋势仍在继续。自动腹膜透析使腹膜透析的治疗得到进一步的优化,而且自动化腹膜透析机的自动化、智能化、信息化和远程化管理,使得患者进行腹膜透析治疗更加安全,更加轻松。自动化腹膜透析与传统
腹膜透析疗法的作用
腹膜透析是利用腹膜作半透膜 ,通过腹透管向腹腔注入腹透液,通过弥散原理清除毒素,纠正电解质及酸碱平衡紊乱,通过渗透原理(向腹透液内加葡萄糖以提高腹透液的渗透压)以达到超滤脱水,替代肾脏的排泄功能。 腹膜透析的设备较血液透析简单,可在床边操作,又可避免体液平衡的突然变化。 腹膜透析分为持续性非卧床式腹
电透析的发展历程
1980 年代因使用脂肪质阴离子薄膜( Aliphatic anion membrane )之缘故,往复式电透析法更得以有效解决各种问题,包括悬浮物质、有机物、含矿物质之排放等。盐类溶解于水中将分解产生离子,且盐类溶液属电解质(Electrolyte ),电透析法系将无数的阴/阳离子薄膜,交错的