国家药典委关于青霉胺片国家药品标准草案的公示
国家药典委关于青霉胺片国家药品标准草案的公示。 我委拟修订青霉胺片国家药品标准，标准编号：中国药典2025年版二部。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的青霉胺片国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系人：王志军 电话：010-67079559 通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室 邮编：100061青霉胺片-公示稿.pdf青霉胺片-修订说明.doc......阅读全文
青霉胺片的检查方法
青霉胺二硫化物照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于青霉胺0.125g),置200ml量瓶中,加溶剂适量,振摇约5分钟使青霉胺溶解,静置90分钟,再加溶剂至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取青霉胺二硫化物对照品适量,精密称定,加溶剂溶解
青霉胺片的含量测定方法
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于青霉胺0.15g),照青霉胺项下的方法测定,即得。
简述青霉胺片的药理毒理
1 络合作用 (l)重金厉中毒，本品能络合铜、铁、汞、铅、砷等重金属，形成稳定和可溶性复合物由尿排出。其驱铅作用不及依地酸钙钠，驱汞作用不及二巯丙酵；但本品可口服，不良反应稍小，可供轻度重金属中毒或其他络合剂有禁忌时选用。 (2)wilson病，是一种常见染色体隐性遗传疾病，主要有大量铜沉积
简述青霉胺片的使用禁忌
1、肾功能不全、孕妇及对靑霉素类药过敏的患者禁用。 2、粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血患者禁用。 3、红斑狼疮患者、重症肌无力患者及严重的皮肤病患者禁用。
青霉胺片的鉴别检查方法
鉴别取本品,除去包衣后,研细,称取适量(约相当于青霉胺0.25g),加水25ml搅拌使溶解,滤过,滤液照青霉胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。检查青霉胺二硫化物照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于青霉胺0.125g),置20
青霉胺片的鉴别方法
取本品,除去包衣后,研细,称取适量(约相当于青霉胺0.25g),加水25ml搅拌使溶解,滤过,滤液照青霉胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
青霉胺片的基本性状
本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
关于青霉胺片的用法用量介绍
成人常规剂量：口服给药，一般一日1g(8片)，分4次口服。 1、肝豆状核变性、类风湿关节炎：开始时一日125～250mg(1-2片)，以后每1—2月增加125～250mg(1-2片)，常用维持量为一次 250mg(2片)，一日4次，一日最大量一般每日不超过1.5g(12片)。待症状改善，血铜及
青霉胺片的类别和贮藏方法
类别同青霉胺规格0.125g贮藏密封保存。
关于青霉胺片的基本信息介绍
一、成份： 化学名称：D-3-巯基缬氨酸 分子式：C5H11NO2S 分子量：149.21 二、性状：本品为糖衣片，除去包衣后显白色。 三、适应症： 1、用于治疗重金属中毒、肝豆状核变性(Wilson病)。 2、也用于其他药物治疗无效的严重活动性类风湿关节炎。
关于青霉胺片的使用副作用介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药： 本品可影响胚胎发育。动物实验发现有骨骼畸形和腭裂等。患有类风湿关节炎和胱氨酸尿的孕妇，在妊娠期服用本品曾报道其出生婴儿有发育缺陷，因此，孕妇应忌服。若必须服用，则每曰剂量不超过1g。预计孕妇需作剖腹产者，应在妊娠末6周起，至产后伤口愈合前剂量每曰限在250mg。尚不
简述青霉胺片的药物相互作用
1、吡唑类药物可增加本药血液系统不良反应的发生率。 2、本药可加重抗疟药、金制剂、免疫抑制剂、保泰松等对血液系统和肾脏的毒性。 3、与铁剂同服，可使本药的吸收减少2/3。 4、含有氢氧化铝或氢气化镁的抗酸药可减少本药的吸收，如本药必须与抗酸药合用时，两药服用时间最好间隔2小时。
使用青霉胺片的不良反应介绍
本药不良反应与给药剂量相关，发生率较高且较为严重，部分患者在用药18个月内因无法耐受而停药。最初的不良反应多为胃肠道功能紊乱、味觉减退、中等程度的血小板计数减少，但严重者不多见。长期大剂量服用，皮肤胶原和弹性蛋白受损，导致皮肤脆性 增加，有时出现穿孔性组织瘤和皮肤松驰。大多数不良反应可在停药后自
青霉胺片的性状和鉴别方法
性状本品为糖衣片,除去包衣后显白色鉴别取本品,除去包衣后,研细,称取适量(约相当于青霉胺0.25g),加水25ml搅拌使溶解,滤过,滤液照青霉胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
使用青霉胺片的注意事项介绍
1、靑霉素过敏患者，对本品可能有过敏反应。使用本品前应做青霉素皮肤试验。 2、本药应在餐后1.5小时服用。 3、如患者须使用铁剂，则宜在服铁剂前2小时服用本药，以免降低本药疗效。如停用铁剂，则应考虑到本药吸收量增加而可能产生的毒性作用，必要时应适当减少本药剂量。 4、白细胞计数和分类、血红
关于青霉胺片的药代动力学介绍
据文献报道：本药口服后约57%经胃肠道吸收(患胃肠疾病时可影响本药的吸收)，血药浓度达峰时间约为2小时。药物吸收后分布至全身各组织，但主要分布于血浆和皮肤，可透过胎盘。本药大部分在肝脏代谢，青霉胺吸收后数小时内可由尿中排出(24小时可排出 50%)，20%可随粪便排出。尿中排出的主要形式为二硫化
青霉胺的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。青霉胺二硫化物照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂取乙二胺四醋酸二钠1.0g,加水溶解并稀释制成1000ml,摇匀。供试品溶液取本品约0.125g,精密称定,置100m1量瓶中,加溶剂溶解并稀释
青霉胺的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加1mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-61.0°至-65.0°。
青霉胺的鉴别方法
(1)取本品约40mg,加水4ml溶解,加磷钨酸溶液(1→10)2ml,摇匀,放置数分钟后溶液显深蓝色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1m中约含2.5mg的溶液。对照品溶液取青霉胺对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液色谱条件采用硅
青霉胺的含量测定方法
取本品约0.15g,精密称定,加醋酸盐缓冲液(取醋酸钠5.4g,置1o0ml量瓶中,加水50ml使溶解,用冰醋酸调节pH值至4.6,加水稀释至刻度,摇匀)100ml溶解并稀释至刻度,照电位滴定法(通则0701),以铂电极为指示电极,汞-硫酸亚汞电极为参比电极,用硝酸汞滴定液(0.05mol/L)缓慢
青霉胺的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约40mg,加水4ml溶解,加磷钨酸溶液(1→10)2ml,摇匀,放置数分钟后溶液显深蓝色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1m中约含2.5mg的溶液。对照品溶液取青霉胺对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液色谱条件采
国家药典委关于青霉胺片国家药品标准草案的公示
国家药典委关于青霉胺片国家药品标准草案的公示。 我委拟修订青霉胺片国家药品标准，标准编号：中国药典2025年版二部。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的青霉胺片国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明
关于青霉胺的鉴别测定介绍
（1）取本品约40mg，加水4ml溶解，加磷钨酸溶液（1→10）2ml，摇匀，放置数分钟后溶液显深蓝色。 （2）取本品与青霉胺对照品，分别加水溶解并稀释制成每1ml中含2.5mg的溶液，照薄层色谱法（2010年版药典二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正
关于青霉胺的用法用量介绍
成人常规剂量：口服给药，一般一日1g(8片)，分4次口服。 1、肝豆状核变性、类风湿关节炎：开始时一日125～250mg(1-2片)，以后每1—2月增加125～250mg(1-2片)，常用维持量为一次 250mg(2片)，一日4次，一日最大量一般每日不超过1.5g(12片)。待症状改善，血铜及
青霉胺的分子结构数据
1、 摩尔折射率：38.13 2、 摩尔体积（cm/mol）：123.8 3、 等张比容（90.2K）：326.2 4、 表面张力（dyne/cm）：48.1 5、 极化率（10-24cm3）：15.11
简述青霉胺的物化性质
外观与性状：白色粉末 密度：1.204g/cm3 熔点：210°C (dec.)(lit.) 沸点：251.8ºC at 760mmHg 闪点：106.1ºC 折射率：-63 ° (C=1, 1mol/L NaOH) 水溶解性：11.1 g/100 mL (20 ºC) 稳定性：S
青霉胺的类别及贮藏方法
类别重金属解毒药。贮藏密封保存制剂青霉胺片
关于青霉胺的使用禁忌介绍
1、肾功能不全、孕妇及对靑霉素类药过敏的患者禁用。 2、粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血患者禁用。 3、红斑狼疮患者、重症肌无力患者及严重的皮肤病患者禁用。
关于盐酸青霉胺的基本介绍
盐酸青霉胺， 别名： 二甲基半胱氨酸； 英文名： Hydrochloride. 本品可加重抗疟药、金制剂、免疫抑制剂、保泰松对造血系统和肾脏的损害。同时口服铁剂可减弱本品疗效。孕妇禁服。对青霉素过敏的患者，使用本品可能有变态反应。粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血和肾功能不全禁用。 1、药 动 学：
使用青霉胺的不良反应介绍
本药不良反应与给药剂量相关，发生率较高且较为严重，部分患者在用药18个月内因无法耐受而停药。最初的不良反应多为胃肠道功能紊乱、味觉减退、中等程度的血小板计数减少，但严重者不多见。长期大剂量服用，皮肤胶原和弹性蛋白受损，导致皮肤脆性 增加，有时出现穿孔性组织瘤和皮肤松驰。大多数不良反应可在停药后自