ST葫芦娃：公司注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价
ST葫芦娃5月22日公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢唑肟钠的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢唑肟钠适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。......阅读全文
简述头孢塞肟四唑的药理作用
头孢塞肟四唑对需氧的革兰阳性菌以至厌氧的革兰阴性菌都有广谱抗菌作用。由于头孢塞肟四唑抑制头孢结合蛋白，对革兰阳性菌有杀菌作用，对革兰阴性菌可抑制其细胞壁的合成而产生抗菌作用。头孢塞肟四唑代谢物的抗菌力只为本品的1/16～1/128，非常弱。
关于头孢唑肟的细菌学检查介绍
细菌培养：用药前及停药后第一日各作一次，用药前致病菌阳性率应达80%以上。菌种保留。 纸片法药敏测定：各参研单位在分离出致病菌后，测定细菌对头孢唑肟钠、头孢噻肟/克拉维酸、头孢三嗪、阿齐霉素、左旋氧氟沙星、阿米卡星纸片的敏感性。 MIC测定：各参研单位应将分离菌株送至临床试验组长单位，集中测
使用头孢唑肟的注意事项有哪些？
1、拟用该品前必须详细询问患者先前有否对该品、其他头孢菌素类、青霉素类或其他药物的过敏史，因为在青霉素类和头孢菌素类等β内酰胺类抗生素之间已证实存在交叉过敏反应。在青霉素类抗生素过敏患者中约5%～10%可对头孢菌素出现交叉过敏反应。因此有青霉素类过敏史患者，有指征应用该品时，必须充分权衡利弊后在
关于头孢氨呋肟钠的用法用量介绍
1、*静脉滴注0.75～1.5g，每隔8小时一次。肌内注射一次0.25～0.5g，每日2～3次。 小儿:每日20～40mg/kg(体重)，分3次给药。 2、肌注或静注：*1次750～1500mg，1日3次；对严重感染，可按1次1500mg，1日4次。应用于脑膜炎，1日剂量在9g以下。儿童：
头孢噻肟钠的类别及贮藏方法
类别B内酰胺类抗生素,头孢菌素类贮藏严封,在凉暗干燥处保存制剂注射用头孢噻肟钠
关于头孢噻肟钠的药品信息简介
一、头孢噻肟钠的基本信息 本品为(6R,7R)-3-[(乙酰氧基)甲基]-7-[2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环 [4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐，按无水物计算，含头孢噻肟（C16H17N5O7S2）不得少于 90.0%。 二
关于头孢噻肟钠的含量测定介绍
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 1、供试品溶液：取头孢噻肟钠适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含头孢噻肟1mg的溶液。 2、对照品溶液：取头孢噻肟对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含头孢噻肟1mg的溶液。 3、色谱条件：用十八烷基硅烷键
关于头孢噻肟钠的用法用量介绍
1、头孢噻肟钠的适应症： 主要用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、骨和关节、皮肤和软组织、腹腔、胆道、消化道、五官、生殖器等部位的感染，对烧伤、外伤引起的感染以及败血症、中枢感染也有效。 2、头孢噻肟钠的用法用量： 成人：一般感染，每次1g，每12小时一次；中度和重度感染，每次1～2g，每8小
头孢噻肟钠的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集130图)一致(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)检查酸度取本品,加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4
头孢美唑钠的基本性状
本品为白色至微黄色粉末;极具引湿性。本品在水中极易溶解,在甲醇中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚或二氯甲烷中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+73°至+85°。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释
头孢唑林钠的基本性状
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭;易引湿本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇、丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为15°至-24°。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含16g的溶
头孢唑林钠的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含164g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在72nm的波长处有最大吸收(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)
头孢替唑钠的基本性状
本品为白色至淡黄色粉末或结晶性粉末;无臭,有引湿性。本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇和乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含16g的溶液,照紫外可见
头孢替唑钠的鉴别方法
(1)取本品,加水制成每1ml中约含16g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在272nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1126图)一致。(4)本品显钠盐
头孢替唑钠的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢替唑0.2mg的溶液对照品溶液取头孢替唑对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含头孢替唑0.2ng的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密
五水头孢唑啉钠的介绍
五水头孢唑啉钠，通用名注射用五水头孢唑林钠。主要成份为五水头孢唑林钠。对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用该品。
头孢美唑钠的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量(约相当于头孢美唑50mg),精密称定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取头孢美唑对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。系统适
头孢美唑钠的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在272nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1125图)一致(4)
头孢唑林钠的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢唑林0.1mg的溶液。对照品溶液取头孢唑林对照品适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)5ml溶解后,再用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液取头孢唑林钠约10mg,
关于－头孢唑肟的分子结构数据介绍
一、物化性质 外观与性状：白色或淡黄色结晶粉末 密度：1.89 g/cm3 熔点：227℃(分解)。 二、安全信息 海关编码：2941905990 WGK Germany：3 安全说明：S23； S24/25 危险品标志：Xi [1] 三、毒理学数据 急性毒性LD50小鼠和大
头孢噻肟钠的类别规格及贮藏方法
类别B内酰胺类抗生素,头孢菌素类贮藏严封,在凉暗干燥处保存制剂注射用头孢噻肟钠
关于头孢噻肟钠注射液的简介
头孢噻肟钠注射液是一种西药制剂，主要用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染等病症。 【中文名】 注射用头孢噻肟钠 [1] 【功能主治】 适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。头孢噻肟可以作为小儿
注射用头孢噻肟钠的检查方法
溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中约含0.1g的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。取上述溶液10ml,加冰醋酸1ml,摇匀,立即检査,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。溶液的颜色取本品5瓶,
使用头孢噻肟钠的不良反应介绍
1、头孢噻肟钠的不良反应：过敏反应可致皮疹、发热、瘙痒等。消化系统出现食欲缺乏、恶心、呕吐、腹泻等。肝功能异常。一过性血尿素氮和肌酸酐增高。偶见白细胞、中性粒细胞、血小板减少，嗜酸性粒细胞增多。长期用药可致二重感染，如念珠菌病、假膜性肠炎等。 2、头孢噻肟钠的注意事项：结肠炎患者慎用。对青霉素
关于头孢噻肟钠的物质检查介绍
1、酸度 取头孢噻肟钠，加水制成每1mL中约含0.1g的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为4.5~6.5。 2、溶液的澄清度 取头孢噻肟钠5份，各1.0g，分别加水10mL溶解后，溶液应澄清，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓。取上述溶液10mL，加冰
简述头孢噻肟钠的药物相互作用
头孢噻肟钠与庆大霉素或妥布霉素合用，对铜绿假单胞菌均有协同作用；与阿米卡星合用，对大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌有协同作用；与氨基糖苷类、其他头孢菌素或强利尿剂同用，可能增加肾毒性；与丙磺舒合用，可抑制头孢噻肟钠在肾脏的排泄，提高血药浓度及延长血浆半衰期。 说明：上述内容仅作为介绍，头孢噻肟钠药物使
头孢噻肟钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色至微黄色结晶或粉末;无臭或微有特殊臭本品在水中易溶,在乙醇中微溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为十58°至+64°。吸收系数取本品约20mg,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m中约含20g的溶液,照紫外可见
磷酸盐流动相体系下头孢唑肟钠注射用药品中杂质的鉴定
磷酸盐流动相体系下头孢唑肟钠注射用药品中杂质的鉴定——应用二维ACQUITY UPLC技术/Xevo G2-S QTof系统王志英沃特世科技（上海）有限公司简介：在各国的药典中，有很多药品的有关物质检测项使用磷酸盐缓冲试剂、离子对试剂等不挥发性缓冲盐。磷酸盐缓冲体系，因其背景吸收比较低、所调pH范围
关于头孢呋新的注意事项介绍
一、药品简介： 【别名】头孢呋辛钠粉针剂、头孢呋肟；安可欣 、呋肟头孢菌素；西力达；西力欣；先锋呋肟霉素钠 、特力欣、明可欣、头 孢呋辛钠、优乐新、头孢呋辛,头孢呋新、头孢氨呋肟钠、舒贝波、头孢羟苄四唑甲酸酯、甲酸苄四唑。 【外文名】Cefuroxime, Cefuroxime Sodium
关于注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠的简介
注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠，上、下呼吸道感染；上、下泌尿道感染；败血症；脑膜炎；腹膜炎、胆囊炎、胆管炎及其他腹腔内感染；皮肤和软组织感染及耳、鼻、喉科感染；骨骼及关节感染；盆腔炎、子宫内膜炎、淋病及其他生殖道感染。 成份：头孢噻肟钠、舒巴坦钠 性状：本品是无菌注射用粉针剂。头孢噻肟钠为白色、类