国家药监局:养心定悸胶囊转换为非处方药
国家药监局关于养心定悸胶囊转换为非处方药的公告(2025年第74号)根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,养心定悸胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。 请相关药品上市许可持有人于2026年4月28日前,依据《药品注册管理办法》(市场监管总局令第27号)等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。 非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容,按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。 特此公告。 附件:1.品种名单 2.非处方药说明书范本 国家药监局2025年7月29日国家......阅读全文
齐多夫定胶囊的介绍
齐多夫定胶囊,适应症为齐多夫定胶囊与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成年人和儿童。由于齐多夫定显示出可降低HIV的母-婴传播率,齐多夫定亦可用于HIV阳性怀孕妇女及其新生儿。
齐多夫定胶囊的概述
齐多夫定胶囊,适应症为齐多夫定胶囊与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成年人和儿童。由于齐多夫定显示出可降低HIV的母-婴传播率,齐多夫定亦可用于HIV阳性怀孕妇女及其新生儿。
齐多夫定胶囊的禁忌
本品禁用于已知对齐多夫定或制剂中任何成份过敏者。 对于中性粒细胞计数异常低下(<0.75×10[SUP]9[/SUP]/L)或血红蛋白水平异常低下(<7.5g/dl或4.65mmol/L)者禁用。
国家药监局公布三定方案内塑权力制衡机制
在经历“药监反腐风暴”后,国家食品药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)机构调整以重塑内部制衡机制起步。 9月3日,国家药监局“三定”方案正式对外公布。 除和卫生部厘清食品安全监管职责外,国家药监局机构调整方案中,欲突出分权制衡理念:药品的受理、审评、审批三个环节链条分属在不同内设司局,并
“养心丸”广告-内容违法被处理
昨日,记者从深圳市食品药品监督管理局获悉,药监部门发现一款标示为“养心丸”的保健食品广告中含违法内容,提醒消费者谨慎购买。目前,该违法广告已被移送相关部门处理。 该“养心丸”广告号称能“当天用当晚就管用”,主要用于治疗失眠。标示为“养心丸”的药品发布广告含有以下违法内容:1.含有不科学地表示功
冬至将至,养生最重调养心神
12月22日是冬至节气。我国民间素有“冬至大如年”的说法,常见的民俗有祭祖、吃饺子、吃汤圆。这一天,北半球迎来白昼最短、黑夜最长的一天,此后自然界的阳气会回升,万物重新萌发生机。广安门医院主任医师赵昕提醒:冬至时节养生,最应该重视的是调养心神。 赵昕说,这个时节,除了保持心情恬淡、心态乐观、不
国家药监局发布通知查处假药“本草降脂灵胶囊”
图为假药“本草降脂灵胶囊”的销售网站。药监人员提醒广大消费者,要辨别药品真伪及网站合法性,须登录国家食品药品监管局网站或各地食品药品监管局网站查询,政府官网会定期播报“网络购药安全警示”。 3月25日,国家食品药品监督管理局稽查局《关于对假药“本草降脂灵胶囊”进行查
国家药监局公布铬超标胶囊事件首批抽检结果
胶囊铬含量超标产品名单 生产厂家 药品名称 批号 检测结果(ppm) 长春海外制药集团有限公司 盆炎净胶囊 20110201 31 苍耳子鼻炎胶囊 20110903 84 吉林省辉南天宇药业股份有限公司 抗病毒胶囊 091102 21 丹东
强效舒筋定痛胶囊的性状
本品为高度浓缩胶囊,内容物为浅棕色,味微苦。
头孢拉定胶囊的鉴别方法
取本品的内容物适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含头孢拉定6mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢拉定项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。
头孢拉定胶囊的基本性状
本品内容物为白色至淡黄色粉末或颗粒。
强效舒筋定痛胶囊的成分
防风、独活、白芷、甘草、附子、白术、桂枝、千年健、钻地风、当归、茯苓、泽泻、地龙、鹿角、冬虫夏草、乌梢蛇、接骨木、天山雪莲、全蝎等名贵中药浓缩提炼.
齐多夫定胶囊的用法用量
成人用药剂量: 本品与其他抗逆转录病毒药物合用的推荐剂量为500或600mg/日,每日2-3次。另外,一些研究结果表明1000mg/日,分次给药的方案是有效的。小于1000mg/日剂量的齐多夫定对HIV感染引起的神经系统功能障碍是否有治疗及预防作用目前尚不清楚。 用于预防母-婴传播的剂量: 下列
晕痛定胶囊的功能主治
镇静、止痛。用于偏头痛、美尼尔氏病、神经官能症、高血压、脑血管病等多种头痛及头(眩)晕也有一定疗效。
齐多夫定胶囊的药理毒理
齐多夫定为天然胸腺嘧啶核苷的合成类似物,其3'-羟基(-OH)被叠氮基(-N 3)取代。在细胞内,齐多夫定在酶的作用下转化为其活性代谢物齐多夫定5'-三磷酸酯(AztTP)。AztTP通过竞争性利用天然底物脱氧胸苷5'-三磷酸酯(dTTP)和嵌入病毒DNA来抑制HIV逆转
齐多夫定胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混匀,精密称取适量(约相当于齐多夫定0.1g),置100m量瓶中,加流动相适量使齐多夫定溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取胸腺嘧
氯雷他定胶囊的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物细粉适量,加流动相使氯雷他定溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见氯雷他定有关物质项下
头孢拉定胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取细粉适量(约相当于头孢拉定70mg),置100m1量瓶中,加流动相70ml,超声使头孢拉定溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢拉定含
司他夫定胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测临用新制供试品溶液取本品10粒的内容物,精密称定,混匀,精密称取适量(约相当于司他夫定10mg),置100ml量瓶中,加水适量,振摇15分钟,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含司他夫定0.5g
齐多夫定胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混匀,精密称取适量(约相当于齐多夫定0.1g),置100m量瓶中,加流动相适量使齐多夫定溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取胸腺嘧
国家药监局通知要求查处假药“高效壮骨丹胶囊”
近日,国家食品药品监督管理局发出通知,要求各省(区、市)食品药品监督管理局对未经批准注册的假药“高效壮骨丹胶囊”进行查处。 该药标示生产企业:北京鲁源制药有限公司,标示批准文号:国药准字Z20061424。经查,北京鲁源制药有限公司为一虚假企业,国家食品药品监督管理局未批准过“国
国家药监局:严肃查处药用空心胶囊铬超标企业
针对多家药企被曝使用铬超标药用空心胶囊一事,国家食品药品监管局要求对被曝光的产品暂停销售和使用。 中央电视台15日报道了13个药用空心胶囊产品铬超标的消息引起社会广泛关注。食药监局对此回应称,已责成相关省食品药品监管局开展监督检查和产品检验,并派员赴现场进行督查。
东营查获假药风寒骨痛散胶囊和高效风湿定胶囊
近日,山东省东营市食品药品监管局在辖区内日常检查中,查获了“风寒骨痛散胶囊”、“高效风湿定胶囊”两种假药。产品经鉴别,已被确认为假冒。假药“风寒骨痛散胶囊”所标示药品批准文号为Z20060789,规格为每粒0.4g,标示的生产厂家为 “江苏康博生物制药有限公司”,标示的产品批号为201010
龙齿的临床应用
1、龙齿用于惊痫癫狂,心悸烦热,失眠多梦。 2、龙齿功擅镇心安神,治疗因惊成痫,癫狂澹语,可配铁粉、凝水石、茯神等,如《圣济总录》龙齿丸; 3、恍惚多忘,癫痫狂乱,属气血不足者,可配人参、当归,酸枣仁、远志等补气养血以安神,如《世医得效方》归神丹; 4、心气不足,以致心悸怔忡,梦寐不宁者,
齐多夫定胶囊的基本性状
本品为胶囊剂,内容物为白色至棕色颗粒或粉末。
齐多夫定胶囊的基本性状
本品为胶囊剂,内容物为白色至棕色颗粒或粉末。
齐多夫定胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混合均匀,精密称取适量(约相当于齐多夫定0.1g),置100m1量瓶中,加流动相适量,振摇使齐多夫定溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取齐多
氯雷他定胶囊的基本性状
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
齐多夫定胶囊的适应症
齐多夫定胶囊与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成年人和儿童。 由于齐多夫定显示出可降低HIV的母-婴传播率,齐多夫定亦可用于HIV阳性怀孕妇女及其新生儿。
关于利福定胶囊制剂的基本介绍
1、功能主治:本品适用于各型肺结核和其他结核病,包括对多种抗结核药物已产生耐药性患者。亦用于麻风病及敏感菌感染性皮肤病等。 2、用法用量:口服。成人每日150~200mg,早晨空腹一次服用。儿童按3~4mg/kg,一次服用。治疗肺结核病的疗程为1/2~1年。 3、剂型:胶囊剂 4、不良反应