国家药监局关于修订小活络制剂说明书的公告

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对小活络制剂,包括丸剂和片剂说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下: 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照要求修订说明书(见附件),于2025年11月28日前报省级药品监督管理部门备案。 修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换,或者以其他适当形式将更新信息告知患者。 二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师或者患者合理用药。 三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修......阅读全文

国家药监局关于修订小活络制剂说明书的公告

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对小活络制剂,包括丸剂和片剂说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下:  一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照要求修订说明书(见附件

小活络丸的功效

  祛风散寒,化痰除湿,活血止痛。

小活络丸的药性分析

  方中草乌、川乌辛温燥烈,专于祛风除湿,散寒止痛,为主药;胆南星燥湿化痰,以除经络中痰湿,亦有止痛之效;配乳香、没药、香附、地龙行气活血,通络止痛。诸药共用,共奏祛风除湿,活络痛痹之效。

小活络丸的性状及功效

  性状  本品为黑褐色至黑色的大蜜丸;气腥,味苦。  主要功效  祛风散寒,化痰除湿,活血止痛。

小活络丸的功能主治

  小活络丸,中成药名。为祛湿剂,具有祛风散寒,化痰除湿,活血止痛之功效。用于风寒湿邪闭阻、痰瘀阻络所致的痹病,症见肢体关节疼痛,或冷痛,或刺痛,或疼痛夜甚、关节屈伸不利、麻木拘挛。

小活络丸的适应症

  用于风寒湿邪闭阻、痰瘀阻络所致的痹病,症见肢体关节疼痛,或冷痛,或刺痛,或疼痛夜甚、关节屈伸不利、麻木拘挛。

小活络丸的功效及用法用量

  功效  祛风散寒,化痰除湿,活血止痛。  用法用量  黄酒或温开水送服。一次1丸,一日2次。

小活络丸的性状及适应病症

  性状  本品为黑褐色至黑色的大蜜丸;气腥,味苦。  适用病症  用于风寒湿邪闭阻、痰瘀阻络所致的痹病,症见肢体关节疼痛,或冷痛,或刺痛,或疼痛夜甚、关节屈伸不利、麻木拘挛。

小活络丸适应症的成分

  胆南星、制川乌、制草乌、地龙、乳香(制)、没药(制)。

小活络丸适应症的所属类别

  中药>>中成药>>医保工伤用药>>内科用药

小活络丸的用法用量及药性分析

  用法用量  黄酒或温开水送服。一次1丸,一日2次。  药性分析  方中草乌、川乌辛温燥烈,专于祛风除湿,散寒止痛,为主药;胆南星燥湿化痰,以除经络中痰湿,亦有止痛之效;配乳香、没药、香附、地龙行气活血,通络止痛。诸药共用,共奏祛风除湿,活络痛痹之效。

小活络丸的不良反应及禁忌

  不良反应  尚不明确。  禁忌  尚不明确。

小活络丸的功效及适应症

  功效  祛风散寒,化痰除湿,活血止痛。  适用病症  用于风寒湿邪闭阻、痰瘀阻络所致的痹病,症见肢体关节疼痛,或冷痛,或刺痛,或疼痛夜甚、关节屈伸不利、麻木拘挛。

小活络丸的适应病症及用法用量

  适用病症  用于风寒湿邪闭阻、痰瘀阻络所致的痹病,症见肢体关节疼痛,或冷痛,或刺痛,或疼痛夜甚、关节屈伸不利、麻木拘挛。  用法用量  黄酒或温开水送服。一次1丸,一日2次。

小活络丸的注意事项及相作用

  注意事项  孕妇禁用。  相互作用  如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

小活络丸的用法用量及不良反应

  用法用量  黄酒或温开水送服。一次1丸,一日2次。  不良反应  尚不明确。

小活络丸的相互作用及贮藏方法

  相互作用  如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。  贮藏方法  密封。

小活络丸的药性分析及不良反应

  药性分析  方中草乌、川乌辛温燥烈,专于祛风除湿,散寒止痛,为主药;胆南星燥湿化痰,以除经络中痰湿,亦有止痛之效;配乳香、没药、香附、地龙行气活血,通络止痛。诸药共用,共奏祛风除湿,活络痛痹之效。  不良反应  尚不明确。

活络丸的性状

  本品为黑褐色的大蜜丸;气香,味微甘、苦。

活络丸的成分

  蕲蛇(酒炙)、麻黄、羌活、竹节香附、天麻、乌梢蛇(酒炙)、细辛、豹骨(油炙)、僵蚕(麸炒)、铁丝威灵仙(酒炙)、防风、全蝎、肉桂(去粗皮)、附子(炙)、丁香、地龙、没药(醋炙)、乳香(醋炙)、赤芍、血竭、何首乌(黑豆酒炙)、玄参、甘草、熟地黄、白术(麸炒)、茯苓、人参、龟甲(沙烫醋淬)、骨碎补、

小檗碱盐酸胶囊制剂的基本介绍

  1、药理作用:小檗碱盐酸胶囊制剂为抗菌药。抗菌谱广,体外对多种革兰阳性及阴性菌均具抑制作用,其中对溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、脑膜炎奈瑟菌、志贺菌属、伤寒杆菌、白喉杆菌等具有较强抑制作用。对阿米巴原虫也有一定作用。本品为胶囊剂。  2、动力学:口服吸收差。  3、适应症:用于敏感病原

豹骨活络丸的鉴别

  取本品,置显微镜下观察:骨组织碎片淡灰黄色,有细纵纹理,布有梭  形或不孔隙,边缘不平整。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。螺纹  导管直径 8~23μm ,加厚壁互相连接,似网状螺纹导管。草酸钙砂晶细小,呈三角  形、箭头形或不规则形,散在薄壁细胞中。石细胞呈长方形、类圆或三角形

盐酸小檗碱的类别制剂及贮藏方法

类别抗菌药贮藏密封保存。制剂(1)盐酸小檗碱片(2)盐酸小檗碱胶囊

硫酸小诺霉素的类别制剂及贮藏方法

类别氨基糖苷类抗生素。贮藏密封,干燥处保存制剂(1)硫酸小诺霉素口服溶液(2)硫酸小诺霉素片(3)硫酸小诺霉素注射液

活络丸的注意事项

  1、本品处方中含朱砂,不宜过量久服,肝肾功能不全者慎用。 2、服用前应除去蜡皮、塑料球壳;本品可嚼服,也可分份吞服。

活络丸的禁忌及贮藏

  禁忌  孕妇忌服。  贮藏  密封。

活络丸的功能主治

  祛风,舒筋,活络,除湿。用于风寒湿痹引起:肢体疼痛,手足麻木,筋脉拘挛,中风瘫痪,口眼歪斜,半身不遂,言语不清。

大活络丹的药物组成

  白花蛇、乌梢蛇、威灵仙、两头尖(俱酒浸)、草乌、天麻(煨)、全蝎(去毒)、何首乌(黑豆水浸)、龟甲(炙)、麻黄、贯众、甘草(炙)、羌活、肉桂、藿香、乌药、黄连、熟地黄、大黄(蒸)、木香、沉香(用心)各60克,细辛、赤芍(去油)、没药(去油)、丁香、乳香(去油)、僵蚕、天南星(姜制)、青皮、骨碎补

修正活络止痛丸的成分

  鸡血藤、何首乌、过岗龙、牛大力、豨莶草、豆豉姜、半枫荷、两面针、臭屎茉莉、走马胎、威灵仙、连钱草、千斤拔、独活、穿破石、薏苡仁、土五加、钩藤、山白芷、宽筋藤。辅料为:炼蜜。[1]

活络丸的性状及规格

  性状  本品为黑褐色的大蜜丸;气香,味微甘、苦。  规格  每丸重3g