《国家药监局关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告》政策解读

国家药监局：境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜

国家药监局关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（2025年第96号）　　为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）有关要求，支持创新药品和急需药品尽早用于临床、惠及患者，现就境外已上市药品获批前商业规模批次产品

关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜公开征求意见

国家药监局综合司公开征求《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿）》意见　　为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）有关要求，支持创新药品尽早用于临床、惠及患者，国家药监局组织起草了《关于境外已上市

CFDA：药品监管数据不得用于商业服务

　　阿里健康承接药品电子监管信息之后，迅速推出相关互联网产品。原来的裁判下场踢球，让球员怎么混?　　针对企业可能实施的商业行为，国家食药总局强调：药品电子监管码所有数据信息都归该局所有，任何一方都不能用于商业服务。　　2015年春节前，一个营销人员拜访广东众生药业股份有限公司总经理陈永红，希望利用数

太赫兹激光器有望实现大规模商业应用

就像那些劣质电影中和星际小说中的英雄选择武器时首先想到那样，都是激光武器，这种装置通过刺激原子或者分子激发出光子而产生相干电磁辐射束，但是这种技术改进的速度已经有点落伍了。如今，激光已经在工业上有了很频繁的应用，而且在家庭办公室里的文件文件打印方面以及在家庭影院播放电影等应用上都有所涉及。不仅如此，

太赫兹激光器有望实现大规模商业应用

            就像那些劣质电影中和星际小说中的英雄选择武器时首先想到那样，都是激光武器，这种装置通过刺激原子或者分子激发出光子而产生相干电磁辐射束，但是这种技术改进的速度已经有点落伍了。如今，激光已经在工业上有了很频繁的应用，而且在家庭办公室里的文件文件打印方面以及在家庭影院播放电影等应用

《国家药监局关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告》政策解读

　　一、制定背景　　《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）提出，“境外已上市药品在取得我国药品批准证明文件后，对符合要求的获批前商业规模批次产品，允许进口销售”。国家药监局研究细化有关要求和具体措施，发布《关于境外已上市药品获批前商业

我国西南地区首个商业化大规模水电解制氢项目正式投入商业运营

6月12日，华能彭州制氢示范站成功售出第一车氢气，标志着西南地区首个商业化大规模水电解制氢项目正式投入商业运营，这也是华能首个大规模水电解制氢项目。该项目位于四川成都，氢气产品纯度达99.999%，设计年产1860吨，相比天然气制氢每年减少二氧化碳排放1.67万吨，可满足500辆氢燃料电池车用氢需求

大力推进人工智能规模化商业化应用

黄金大米或于2020年前大规模商业化种植

　　亚洲最大的国际农业科研机构——国际水稻研究所正在向美国、加拿大等地相关机构申请对一种转基因“黄金大米”的安全认证。　　 相较于普通大米，这种黄金大米增加了β-胡萝卜素，从而可防治维生素A缺乏症。这种疾病困扰着全球上亿儿童的健康成长。国际水稻研究所预计，第一个转基因黄金大米性状的高产品种将于202

新研究有望实现太赫兹激光器大规模商业应用

   就像那些劣质电影中和星际小说中的英雄选择武器时首先想到那样，都是激光武器，这种装置通过刺激原子或者分子激发出光子而产生相干电磁辐射束，但是这种技术改进的速度已经有点落伍了。　　如今，激光已经在工业上有了很频繁的应用，而且在家庭办公室里的文件文件打印方面以及在家庭影院播放电影等应用上都有所涉及。

新研究有望实现太赫兹激光器大规模商业应用

就像那些劣质电影中和星际小说中的英雄选择武器时首先想到那样，都是激光武器，这种装置通过刺激原子或者分子激发出光子而产生相干电磁辐射束，但是这种技术改进的速度已经有点落伍了。　　如今，激光已经在工业上有了很频繁的应用，而且在家庭办公室里的文件文件打印方面以及在家庭影院播放电影等应用上都有所涉及。不仅如

日本首个锂离子电池在智利得到大规模商业应用

　　近日，日本汤浅(GSYuasaInternationalLtd.)和三菱(MitsubishiCorporation)联合宣布，他们的锂离子电池被选中在智利梅希约内斯(Mejillones)安装一个大容量的储能系统。 　　该项目由智利第二大发电商AESGener和三菱共同拥有，是AESGene

－医药行业最大规模反商业贿赂－药代休假成风

　　“现在医药代表跟过街老鼠似的，都不敢出来活动，全部休假。”随着公安、工商、卫计、税务、药监等部委的出动，这个号称医药行业史上最严最大规模的一次反商业贿赂，传闻让全国医药代表都休假成风，而许多药企的学术会议也被迫暂停，有的外资药企还允许相关人员集体休年假。 　　“现在大家都在传医院布满了‘便衣警

十二五页岩气将初步实现规模化商业性生产

　　12月3日，国家发改委能源局正式发布《天然气“十二五”规划》。对于目前面临的主要矛盾，规划表示，我国天然气资源勘查潜力较大，但由于勘查主体少，竞争不足，造成部分区域内存在一定程度的“占而不勘”现象，影响了天然气增储上产。同时，缺乏对非常规天然气特别是页岩气勘查开发的扶持政策。 　　此外，天然气

－网信办：“双11”已成中国乃至全球最大规模商业促销活动

　　记者从中央网信办获悉，根据中央网信办信息化发展局对重点电子商务平台的监测，在刚刚过去的11月11日，我国网络零售额再创历史新高。初步数据显示，综合性网络零售平台天猫商城当天的网络销售额达到571亿元。以品牌特卖为主的唯品会网络销售额达3.46亿元。以高端食品为主的顺丰优选网络销售额为7200万元

医药行业开展最大规模反商业贿赂－药代休假成风

　　“现在医药代表跟过街老鼠似的，都不敢出来活动，全部休假。”随着公安、工商、卫计、税务、药监等部委的出动，这个号称医药行业史上最严最大规模的一次反商业贿赂，传闻让全国医药代表都休假成风，而许多药企的学术会议也被迫暂停，有的外资药企还允许相关人员集体休年假。 　　“现在大家都在传医院布满了‘便衣警

山西探索矿权改革推进煤层气大规模商业化开发

　　记者从山西省政府获悉，国家相关部门已同意山西开展煤层气矿权两级管理试点前期工作。山西将鼓励不同性质企业参与竞争，通过支持设立民间煤层气创投基金等多方措施，实施煤层气大规模商业开发，逐步实现民用领域全部“以气代煤”。 　　煤层气俗称“瓦斯”，是煤矿安全“第一杀手”，也是高热值的清洁能源。我国煤层

2020年我国生物质能将基本实现商业化和规模化利用

　　根据国家能源局12月5日对外发布的《生物质能发展“十三五”规划》，到2020年，生物质能基本实现商业化和规模化利用，生物质能年利用量约5800万吨标准煤。　　生物质能是重要的可再生能源，具有绿色、低碳、清洁、可再生等特点。它是世界上重要的新能源，技术成熟，应用广泛，在应对全球气候变化、能源供需矛

页岩气商业和规模化难题浮现－第三轮招标最快明年启动

　　在千呼万唤之下,页岩气的第三次招标目前仍未启动。面对技术、成本、开发模式、环境保护等种种藩篱,政策和资本在迟疑中徘徊。经历前期的一阵狂热之后,页岩气会就此冷却吗?　　近日,《每日经济新闻》记者采访了国土资源部政策制定者、页岩气领域权威专家学者以及川渝地区页岩气开发者,试图从川渝的页岩气开发状况,

中国电子束处理工业废水技术首次进入大规模商业化应用

　　7台电子加速器联机、日处理量超过3万吨的工业废水处理线项目，11日上午在深圳签约，该项目将专门针对高难度的印染废水处理，标志着中国电子束处理工业废水技术首次迈进大规模商业化应用阶段。　　该项目合作双方为中广核核技术发展股份有限公司(股票简称：中广核技)旗下中广核达胜加速器技术有限公司(下称中广核

医保谈判结果出炉，谈判规模最大，新增药品数量创新高

　　 昨天，随着国家医保谈判结果出炉，一批救命好药在中国开出“全球最低价”！据悉，这次谈判准入是我国医保制度建立以来谈判规模最大的一次，新增药品数量创新高。经本次调整，我国药品重点领域保障能力进一步提升，基本医保的保障能力达到新高度。　　国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布的完整版2019年《国

2020年中国药品市场规模将达2.3万亿

　　中国社会科学院经济研究所、社会科学文献出版社在北京联合发布医药蓝皮书——《中国药品市场报告(2012)》。蓝皮书称，2012年中国医药市场规模达到9261亿元，预期到2020年，中国药品市场的规模将达到2.3万亿元。人口老龄化带来药品潜在需求增加。 2020年中国药品市场规模

LabOS：专业与商业

强生再爆大规模召回事件－涉及4700万件药品－陷入怪圈？

　　　据外国媒体报道 ， 强 生 公 司(Joh nson &Johnson)近日再次爆出大规模药品召回事件，涉及4700万件药品。据不完全统计，去年以来，这已是强生第八次进行大规模召回。　　此次召回的药品涉及儿童用泰诺(T ylenol)、8小时泰诺、泰诺关节炎止痛片、

商业共定位分析软件

大多数商业共定位分析软件都能计算上面所描述的参数，包括 Pearson′s 相关系数、总 overlap 系数以及 k(X)， m(X)和 M(x)共定位系数。此外，许多分析软件包含的算法可进行背景校正，产生整幅图的散点图，且可在一个双通道合成图或共聚焦图的感兴趣区域进行计算。从这些软件中获得的最重

电商业须“刮骨疗毒”

　　经过十几年发展，我国电商业迅速繁荣，电子商务交易额逐年上升。但在看到成绩的同时，也要看到一些深层次问题。野蛮生长的电商业不应继续无序生长，规范发展是当务之急，前期积累的问题亟须“刮骨疗毒”。　　 近年来，电商发展存在的问题开始集中显示：行业恶性竞争频出，企业深陷车轮混战，不堪重负；低价促销成为常

癌症研究商业化

在全球范围内，治疗癌症的药物都有着非常好的发展前景，这一领域属于一个增长最快的经济领域。瑞士的两大制药中心罗氏和诺华是该领域的带头羊。　　美国康涅狄格州的艾美仕市场研究公司(IMS Health)，专门为医药健康产业提供专业信息和战略。该公司的分析人员认为，2015年抗癌药销售额将增长到710亿瑞郎

教育部：坚决杜绝各类商业广告、商业活动进入校园

　　从教育部获悉，针对近期山东、四川、湖北发生的商业广告、商业活动进入中小学校和幼儿园事件，教育部近日发出通报，要求全体中小学、幼儿园校（园）长和教师要切实履行守护“校园净土”责任，坚决杜绝各类商业广告、商业活动进入校园。　　通报强调，各地教育行政部门要在全面排查的基础上，对区域内所有中小学校、幼儿

中国药品市场规模将成全球第二大市场

　　据近日从相关方面获悉，中国制造畅销全球，也造就了不少世界级企业，但日前中国工程院院士王陇德称，百强药企主营收入才相当于一个辉瑞公司全年总的销售额，中国医药产业大而不强成为共识。　　仿制药企业占90%以上　　近年中国药品市场以两位数快速增长，有专家预计，今后中国药品市场规模将成为全球第二大市场，但

LabOS：新商业，从“利益”说起