首家中药二级保护品种获批——黑龙江澳利达奈德牛黄清感胶囊
中药保护品种公告(第31号)(2025年第97号) 根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准黑龙江澳利达奈德制药有限公司的牛黄清感胶囊为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072025029。保护期限自公告日起七年。 特此公告。国家药监局2025年9月29日 ......阅读全文
布地奈德气雾剂的用法用量
吸入给药。 布地奈德气雾剂的剂量应个性化。 对严重哮喘和停用或减量使用口服激素的病人,开始使用布地奈德气雾剂的剂量是: 成人200-1500μg/天,分成2-4次使用(较轻微的病例200-800μg/天,较严重的则是800-1600μg/天)。 2—7岁儿童,200-400μg/天,分成
醋酸曲安奈德的检查方法
氟取本品,照氟检查法(通则0805)测定,含氟量应为3.6%~4.4%。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置50m1量瓶中,加甲醇30ml振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀对照溶液取曲安奈德对照品约25mg,精密称定,置5oml量瓶中,加甲醇3oml振摇
这三款中药列为二级保护品种
中药保护品种公告(第26号)(2025年第53号)根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准鲁南厚普制药有限公司的小儿消积止咳颗粒、广东安诺药业股份有限公司的护骨胶囊和大连胜光药业集团股份有限公司的愈心痛胶囊为首家中药二级保护品种,保护品种编号分别为:ZYB2072025014、ZYB20
牛黄痔清栓的功能主治及用法用量
功能主治 清热解毒祛湿,消肿镇痛止血。用于湿热瘀阻之肛隐窝炎、痔引起的肛门疼痛、肿胀、出血。 用法用量 外用,大便后塞入肛门内2~2.5厘米,一次1粒,一日1-2次,或遵医嘱。
小儿牛黄清肺散的适应症及规格
适应症 清热、化痰、止咳。用于内热咳嗽,支气管炎,百日咳,肺炎。 规格 每袋装 1g。
如何安全地为孕妇使用牛黄痔清栓?
孕妇在使用牛黄痔清栓时需谨慎,并最好在医生指导下进行。 牛黄痔清栓是一种外用药物,主要用于治疗痔疮。根据说明书,孕妇应慎用此药。 使用牛黄痔清栓时,请特别注意以下事项: 避免食用辛辣刺激性食物,并多吃水果以预防便秘; 该药仅限外用,不可内服; 排便时避免长时间蹲坐或用力过猛,适当运动有
如何正确使用牛黄痔清栓以避免副作用?
为了确保安全并避免副作用,请遵循以下注意事项: 避免食用辛辣刺激性食物,并增加水果摄入,以预防便秘; 本药品仅限于外用,切勿内服; 排便时避免长时间蹲坐或用力过猛,并保持适量运动以促进血液循环; 若出现内痔喷射状出血或出血量过多,应立即就医; 遇到未确诊的便血情况,也应立即寻求医疗帮助
牛黄痔清栓的用法用量及注意事项
用法用量 外用,大便后塞入肛门内2~2.5厘米,一次1粒,一日1-2次,或遵医嘱。 注意事项 1. 忌辛辣刺激性食物,多食水果,防止便秘。 2. 本品为外用药,禁止内服。 3. 排便时不要久蹲不起或用力过度,平时应适当运动,促进气血流畅。 4. 内痔喷射状出血或出血过多应去医院就诊。 5.
牛黄清肺散的功能主治及用法用量
功能主治 清肺化痰,消炎止咳。用于肺热咳嗽,痰涎壅盛,胸满喘促。 用法用量 口服,二至五岁一次2袋,二岁以下酌减,一日2次。
牛黄痔清栓的用法用量及注意事项
用法用量 外用,大便后塞入肛门内2~2.5厘米,一次1粒,一日1-2次,或遵医嘱。 注意事项 1. 忌辛辣刺激性食物,多食水果,防止便秘。 2. 本品为外用药,禁止内服。 3. 排便时不要久蹲不起或用力过度,平时应适当运动,促进气血流畅。 4. 内痔喷射状出血或出血过多应去医院就诊。 5.
牛黄痔清栓的注意事项及药理毒理
注意事项 1. 忌辛辣刺激性食物,多食水果,防止便秘。 2. 本品为外用药,禁止内服。 3. 排便时不要久蹲不起或用力过度,平时应适当运动,促进气血流畅。 4. 内痔喷射状出血或出血过多应去医院就诊。 5. 未明确诊断的便血应去医院就诊。 6. 孕妇慎用。 药理毒理 本品局部给药对二甲苯致
醋酸曲安奈德的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加碱性酒石酸铜试液2ml,混匀,置水浴中加热,即生成砖红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集547图)一致。(4)本品显有机氟化物的鉴别反
曲安奈德的类别和贮藏方法
类别肾上腺皮质激素药贮藏遮光,密封保存。
曲安奈德气雾剂的注意事项
1.鼻腔和鼻旁窦伴有细菌感染者,应同时进抗菌治疗。 2.已经全身应用糖皮质激素类药物并造成肾上腺功能损伤者,改用本药局部治疗时,也应注意检查垂体-肾上腺系统的功能。 3.对严得过敏性鼻炎病人,尤其是伴有过敏性眼部功能损伤者,改用本药局部治疗时,也应同时接受其它药物治疗。 4.早有病列发生鼻
布地奈德气雾剂的贮藏及包装
贮藏 密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。 包装 20ml不锈钢耐压铝罐,罐口锁以定量气雾阀门,外罩驱动器。1瓶/盒。
布地奈德混悬液的作用
吸入用布地奈德混悬液,适应症为治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。
醋酸曲安奈德的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液,精密量取10ml,置50ml1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取醋酸曲安奈德对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液,精
醋酸曲安奈德的基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+92至+98°。
布地奈德气雾剂的性状及规格
性状 本品在耐压容器中的药液为白色混悬液体,掀压阀门,药液即呈雾粒喷出。 规格 每瓶内含布地奈德20mg。每瓶200掀,每掀含布地奈德0.1mg。
曲安奈德气雾剂的不良反应
1.在临床研究中观察,与其它鼻部吸入剂一样,本品有关的局部不良反应包括偶见鼻、咽部干燥或灼感,喷嚏或轻微鼻出血、头痛等,但一般不需停药,随着身体对本品的适应,上述症状随之消失。 2.与其它鼻喷雾剂一样,可能发生鼻分泌物呈绿色,感觉有异味,鼻部或咽部有较严重的刺痛或流鼻血,请向医生咨询。 3.
醋酸曲安奈德的基本性状
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+92至+98°。
醋酸曲安奈德乳膏的贮藏
密封,在阴凉处保存。
曲安奈德的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶掖主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集603图)一致。检查氟取本品,依法检查(通则0805),含氟量应为±.0%~4.75%。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约25
醋酸曲安奈德的鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加碱性酒石酸铜试液2ml,混匀,置水浴中加热,即生成砖红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集547图)一致。(4)本品显有机氟化物的鉴
醋酸曲安奈德的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液,精密量取10ml,置50ml1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取醋酸曲安奈德对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的
曲安奈德注射液含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,摇匀,精密量取2ml,置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声使曲安奈德溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含30g的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见曲安奈德
布地奈德气雾剂的注意事项
1、肺结核、气道真菌和霉菌类感染者应慎用。 2、由布地奈德气雾剂替代口服激素的这一转化过程中,病人会重新表现出一些早期症状,如:鼻炎、湿疹和肌肉、关节痛,暂时增加这些病例口服激素的剂量有时是必要的。 3、极少数病例,如果出现下述,如疲劳、头痛、恶心、呕吐时,应该预计到是全身性激素缺乏的表现。
布地奈德气雾剂的药理作用
含有布地奈德的气雾剂是一种非卤代化的糖皮质激素,由于布地奈德具有极高的(约90%)肝脏首过代谢效应,故在较大的剂量范围内,该药对局部抗炎作用具有良好的选择性。 在动物与患者的诱发试验中显示:布地奈德具有抗过敏和抗炎作用,能缓解对即刻及迟发过敏反应所引起的支气管阻塞。 在高反应性病人,布地奈德