公开征求《医用磁共振成像系统注册审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)》意见
关于公开征求《医用磁共振成像系统注册审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)》意见的通知 各有关单位: 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《医用磁共振成像系统注册审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)》(附件1)。现向社会公开征求意见,如有意见和建议,请填写附件2,并请将意见或建议以电子邮件的形式于2025年10月30日前反馈我中心相应联系人。 联系人:郑晨、李昊霖 电话:010-86452606;021-68662179 电子邮箱:zhengchen@cmde.org.cn;lihl@ydcmdei.org.cn 附件:1.医用磁共振成像系统指导原则(2025年修订版)(征求意见稿).docx2.意见反馈表.docx国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2025年9月30日......阅读全文
飞利浦医疗对磁共振成像系统等产品主动召回
飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,由于磁体消磁可能导致氦气泄露的原因, 飞利浦医疗(苏州)有限公司对其生产的磁共振成像系统(注册证编号:国械注准20173284312号)、医用磁共振成像系统[注册证编号:国食药监械(准)字2014第3280353号]进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、
核磁共振成像(mri)的相关疾病有哪些
基底核钙化症,迟发性运动障碍,投掷运动,书写痉挛,肌张力障碍综合征,副肿瘤性脊髓病,神经系统先天性疾病,克拉伯病,夏伊-德雷格综合征,纹状体黑质变性
核磁共振成像技术实验仪的功能
核磁共振成像技术实验仪功能更强大,可开设更多教学内容的核磁共振教学仪器,可满足近代物理、医学影像、生物医学工程等不同的实验要求。MRIjx-Advance型磁共振成像教学实验仪不仅可用于教学,还可以用于科研做为大学生、研究生进行拓展性实验的平台。 一、核磁共振成像技术实验仪两大特点:开放性
关于肺动脉栓塞的磁共振成像(MRI)检查介绍
普通MRI可显示段以上肺动脉内栓子,其诊断PE敏感性、特异性均较高,但对外周肺动脉显影不良,其临床诊断价值与螺旋CT相似。磁共振血管造影(MRA)与CTA成像原理类似,可显示外周肺动脉。近期MRA研究表明,其对段以下肺动脉栓子的敏感性为75~100%,特异性为42~100%。MRI与螺旋CT相比
台式核磁共振波谱成像的原理及应用
台式核磁共振波谱成像(MRI)也称磁共振成像,是利用核磁共振原理,通过外加梯度磁场检测所发射出的电磁波,据此来绘制成物体内部的结构图像。将台式核磁共振成像技术用于人体内部结构的成像,就产生出一种革命性的医学诊断工具,现在台式核磁共振成像技术已在物理、化学、医疗、石油化工、考古等方面获得了广泛的应用。
临床物理检查方法介绍磁共振水成像介绍
磁共振水成像介绍: 磁共振水成像是利用水的长T2特性,体内静态或缓慢流动的液体的T2值远远大于其它组织,采用T2权重很重的重T2序列(选择很长的TE),其它组织的横向磁化矢量几乎完全衰减,信号强度很低甚几乎没有信号,而水仍保持较大的横向磁化矢量,使含水器官显影。磁共振水成像正常值: 检查没有发现
台式核磁共振波谱成像设备可开展的核磁共振代表性实验
(1)核磁共振原理:核磁共振成像原理、核磁共振现象、核磁共振弛豫时间、自旋回波、核磁共振脉冲序列、拉莫尔频率、核磁共振信号的空间定位、核磁共振图像重建等等; (2)实际测量及成像试验:电子匀场、横向弛豫时间T2测量、纵向弛豫时间T1测量、90°脉冲测量试验、180°脉冲测量试验
台式核磁共振波谱成像设备可开展的核磁共振代表性实验
(1)核磁共振原理:核磁共振成像原理、核磁共振现象、核磁共振弛豫时间、自旋回波、核磁共振脉冲序列、拉莫尔频率、核磁共振信号的空间定位、核磁共振图像重建等等;(2)实际测量及成像试验:电子匀场、横向弛豫时间T2测量、纵向弛豫时间T1测量、90°脉冲测量试验、180°脉冲测量试验、自旋回波序列成像、二维
核磁共振波谱仪与核磁共振成像仪的磁场有何区别?
NMR和MRI原理是一样的,只不过MRI中用了一个三维梯度磁场,用来定位,至于怎么定位,简单的说,质子的共振频率正比于实际收到的磁场强度,不同化学环境的影响改变的频率大约是几千Hz,而梯度磁场可以使不同位置的共振频率差数万赫兹,得到的不同频率的信号就几乎只和位置有关了,根据不同频率的信号强度,就可以
功能性磁共振成像可预测抑郁症复发
英国伦敦大学国王学院9月7日发布研究成果说,利用功能性磁共振成像技术,医护人员能更准确判断康复中的重度抑郁症患者中哪些人更易复发。 来自伦敦大学国王学院和曼彻斯特大学的研究人员对64名患重度抑郁症但症状已缓解的病人实施功能性磁共振成像扫描,以研究他们脑部出现的变化。 扫描后,研究人员对这些病
核磁共振成像研究固液界面接触角
利用核磁共振成像可获得一般光学方法难以得到的水-破璃-油界面 、水-玻璃-苯界面影像 ,通过核磁共振成像技术可研究界面接触角。 透明液体接触角的测量一般都是通过光学方法获取数据 , 然而光学方法无法测量两种互不相溶的透明液体与固体形成的三相接触角. 核磁共振成像可弥补光学方法缺陷,通过磁共振成
带你了解小动物核磁共振成像仪
小动物核磁共振成像仪具有1.0T的永磁体,较好的磁场均匀性,搭载纽迈高性能梯度系统,提供更高的图像分辨率,为科研提供更多的研究方向和思路。 小动物核磁共振成像仪的基本原理: 核磁共振现象来源于原子核的自旋角动量在外加磁场作用下的运动。根据量子力学原理,原子核与电子一样,也具有自旋角动量,
临床物理检查方法介绍磁共振波谱成像介绍
磁共振波谱成像介绍: 核磁共振波谱成像是近年来一种新型的高科技影像学检查方法,是80年代初才应用于临床的医学影像诊断新技术。它具有无电离辐射性(放射线)损害;无骨性伪影;能多方向(横断、冠状、矢状切面等)和多参数成像;高度的软组织分辨能力;无需使用对比剂即可显示血管结构等独特的优点。磁共振波谱成像
European-Radiology:心脏磁共振成像参数有何重要临床价值?
众所周知,左心房(LA) 的结构和功能可以作为预测心血管疾病中不良心脏事件的指标。左心室(LV) 功能障碍是非常普遍的,其特征是左心室容积的变化。LA仅由两层薄薄的肌纤维组成:纵向肌纤维和混杂环肌纤维束。然而,在整个心动周期下,临床上对左心房和左心室机械功能关系的差别尚不明确。 现阶段,技术的
磁共振成像迎无液氦时代-浙江高校参与研发
由于液氦的存在,传统的磁共振扫描只能以卧姿进行。如今,随着无液氦冷却技术壁垒的突破,多姿态扫描磁共振检查将成现实。 4月8日,记者从宁波诺丁汉大学获悉,该校“1.5T无液氦低温超导磁体技术研发”取得新突破,其磁共振成像系统已获批三类创新医疗器械注册证,产品可上市销售。 作为磁共振超导磁体的理
腺泡状软组织肉瘤三例磁共振成像表现分析
腺泡状软组织肉瘤(alveolar soft part sarcoma,ASPS)是罕见的软组织恶性肿瘤,其占软组织肉瘤的比例不到1%。本病常见于15~35岁中青年女性,最常累及的部位是下肢深部软组织,特别是大腿,少数病例可位于女性生殖道、乳腺、肩胛骨、鼓室、鼻腔等部位。现整理2009—2012年
核磁共振成像补偿线圈、射频线圈和梯度线圈
补偿线圈的作用是补偿主磁场线圈,使其产生的静磁场逼近理想均匀磁场。由于精度要求高而且校准工作极其繁琐,一般是以计算机辅助进行,需要多次测量、多次计算和修正才能达到要求。一般是采取各种形状的线圈并根据具体情况,通以不同电流,以弥补基础场的不均匀处。 射频线圈是用于向人体辐射出指定频率和一定功率的
核磁共振成像在医学上的应用简介
MRI在医学上的应用 检查目的 侦测及诊断心脏疾病、脑血管意外及血管疾病 胸腔及腹腔的器官疾病的侦测与诊断 诊断及评价、追踪肿瘤的情况及功能上的障碍 MRI被广泛运用在运动相关伤害的诊断上,对近骨骼和骨骼周围的软组织,包括韧带与肌肉,可呈现清晰影像,因此在脊椎及关节问题上,是极具敏感的
核磁共振成像术有哪些方面的应用
1946年,美国哈佛大学的伯塞尔和斯坦福大学的布洛克两名教授分别发现了“核磁共振”的现象,并为此在1952年获得了诺贝尔物理学奖。这个物理现象一经发现,立即受到高度重视,在一些领域里马上得到应用。1972年,就有一些医生提出了利用核磁共振的原理做医疗诊断的设想。经过大约10年的研究和实验,此项技术日
磁共振波谱成像的注意事项及检查过程
注意事项 不合宜人群: (1) 安装人工心脏起博器者及神经刺激器者禁止做检查。 (2) 颅内有银夹及眼球内金属异物者禁止做检查。 (3) 心电监护仪不能进入MRI检查室。曾做过动脉病手术、曾做过心脏手术并带有人工心瓣膜者禁止做检查。 (4) 各种危重病患者:如外伤或意外发生后的昏迷、烦
磁共振波谱成像的临床意义及注意事项
临床意义 适应症: 神经系统的病变包括肿瘤、梗塞、出血、变性、先天畸形、感染等几乎成为确诊的手段。特别是脊髓脊椎的病变如脊椎的肿瘤、萎缩、变性、外伤椎间盘病变,成为首选的检查方法。 心脏大血管的病变;肺内纵膈的病变。 腹部盆腔脏器的检查;胆道系统、泌尿系统等明显优于CT。 对关节软组织病变;对
磁共振波谱成像的注意事项及检查过程
注意事项 不合宜人群: (1) 安装人工心脏起博器者及神经刺激器者禁止做检查。 (2) 颅内有银夹及眼球内金属异物者禁止做检查。 (3) 心电监护仪不能进入MRI检查室。曾做过动脉病手术、曾做过心脏手术并带有人工心瓣膜者禁止做检查。 (4) 各种危重病患者:如外伤或意外发生后的昏迷、烦
磁共振波谱成像的临床意义及注意事项
临床意义 适应症: 神经系统的病变包括肿瘤、梗塞、出血、变性、先天畸形、感染等几乎成为确诊的手段。特别是脊髓脊椎的病变如脊椎的肿瘤、萎缩、变性、外伤椎间盘病变,成为首选的检查方法。 心脏大血管的病变;肺内纵膈的病变。 腹部盆腔脏器的检查;胆道系统、泌尿系统等明显优于CT。 对关节软组织病变;对
宁波材料所在磁共振成像造影剂研究方面取得进展
磁共振成像(MRI)是一种无辐射、安全、灵敏的影像检测方法,已成为现代医学临床诊断中最重要的影像技术之一。MRI造影剂主要是通过改变组织中氢质子周围的局部磁场,缩短氢质子弛豫时间,并利用不同组织中氢质子浓度不同导致弛豫差别,可进一步提高对病变组织的分辨率。MRI造影剂主要分为两类:一类是T1加权
磁共振波谱成像的正常值及临床意义
正常值 检查结果正常,无异常区域。 临床意义 适应症: 神经系统的病变包括肿瘤、梗塞、出血、变性、先天畸形、感染等几乎成为确诊的手段。特别是脊髓脊椎的病变如脊椎的肿瘤、萎缩、变性、外伤椎间盘病变,成为首选的检查方法。 心脏大血管的病变;肺内纵膈的病变。 腹部盆腔脏器的检查;胆道系统、泌尿系
临床物理检查方法介绍核磁共振成像(MRI)介绍
核磁共振成像(MRI)介绍: 核磁共振成像是近年来一种新型的高科技影像学检查方法,是80年代初才应用于临床的医学影像诊断新技术。它具有无电离辐射性(放射线)损害;无骨性伪影;能多方向(横断、冠状、矢状切面等)和多参数成像;高度的软组织分辨能力;无需使用对比剂即可显示血管结构等独特的优点。核磁共振成
磁共振波谱成像的正常值及临床意义
正常值 检查结果正常,无异常区域。 临床意义 适应症: 神经系统的病变包括肿瘤、梗塞、出血、变性、先天畸形、感染等几乎成为确诊的手段。特别是脊髓脊椎的病变如脊椎的肿瘤、萎缩、变性、外伤椎间盘病变,成为首选的检查方法。 心脏大血管的病变;肺内纵膈的病变。 腹部盆腔脏器的检查;胆道系统、泌尿系
核磁共振成像数据处理和图像重建部分
磁共振信号首先通过变换器变为数字量,并存入暂存器。图像处理机按所需方法处理原始数据,获得磁共振的不同参数图像,并存入图像存储器。这种图像可根据需要进行一系列的后置处理。后置处理内容分为两大类:其一是通用的图像处理,其二是磁共振专用的图像处理,如计算T1值、T2值、质子密度的。至少应采用三十二位阵
高分辨磁共振血管壁成像诊断颈动脉蹼病例分析
患者女,61岁,右侧肢体麻木无力伴言语不利1月。2019年8月26日外院头颅MR平扫示:左侧基底节区急性脑梗死。2019年9月3日外院头颈CT血管造影(CT angiography,CTA)示:考虑右侧颈内动脉蹼,请结合临床;双侧颈内动脉虹吸段少许钙化斑块,管腔未见狭窄;双侧大脑前、中、后动脉未见
红外激光刺激技术与磁共振成像共同绘制大脑连接图谱
科学家们发现了一种新的方法,可以快速有效地绘制出大脑神经元之间巨大的连接网络。研究人员将红外激光刺激技术与动物的功能性磁共振成像相结合,生成了大脑连接的图谱。这项技术发表在《Science Advances》杂志上。 “这是一场检测大脑连接的革命,”俄勒冈州立大学国家灵长类动物研究中心神经科学