公开征求《医用磁共振成像系统注册审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)》意见
关于公开征求《医用磁共振成像系统注册审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)》意见的通知 各有关单位: 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《医用磁共振成像系统注册审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)》(附件1)。现向社会公开征求意见,如有意见和建议,请填写附件2,并请将意见或建议以电子邮件的形式于2025年10月30日前反馈我中心相应联系人。 联系人:郑晨、李昊霖 电话:010-86452606;021-68662179 电子邮箱:zhengchen@cmde.org.cn;lihl@ydcmdei.org.cn 附件:1.医用磁共振成像系统指导原则(2025年修订版)(征求意见稿).docx2.意见反馈表.docx国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2025年9月30日......阅读全文
高分辨磁共振血管壁成像诊断颈动脉蹼病例分析
患者女,61岁,右侧肢体麻木无力伴言语不利1月。2019年8月26日外院头颅MR平扫示:左侧基底节区急性脑梗死。2019年9月3日外院头颈CT血管造影(CT angiography,CTA)示:考虑右侧颈内动脉蹼,请结合临床;双侧颈内动脉虹吸段少许钙化斑块,管腔未见狭窄;双侧大脑前、中、后动脉未见
通用电气医疗集团对磁共振成像系统进行召回
7日,国家食品药品监督管理总局在其官网发布信息,通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,该公司代理的磁共振成像系统(详细产品名称、注册证号码、生产企业见“附表1.产品信息”),由于以上产品在印度地区执行年度保养时有遗漏某些检查项,通用电气医疗集团对以上产品进行主动召回。该集团称本次召回产品
外周动脉非增强磁共振血管成像技术的研究现状
目前,临床用于诊断外周动脉疾病(peripheral arterial disease,PAD)的方法很多。如彩色多普勒超声(color doppler flow imaging,CDFI)、CT血管成像(computed tomographic angiography,CTA)、对比增强磁共振
多模式磁共振成像造影剂研究获得新进展
近日,中科院合肥物质科学研究院强磁场中心双聘研究员、中国科学技术大学合肥微尺度物质科学国家实验室(筹)教授陈乾旺课题组(研究生黄一敏和强磁场中心博士后胡林等)与中科大生命科学学院(郭振副教授)、安徽医科大学(王海宝副主任医师)合作制备了一种新型的多功能纳米生物成像造影剂,利用它可以通过双重的T1
日本开发出世界上最强核磁共振成像装置
据日本共同社7月1日消息,日本茨城县筑波市的物质与材料研究机构等1日宣布,利用世界上最强的超电导磁铁开发出了能在分子层面解析蛋白质结构的核磁共振(NMR)成像装置。据介绍,与以往的核磁共振成像装置相比,辨别能力大幅提高,将在新药开发和新材料研究等广泛领域大展身手。 据报道,该装置呈圆筒形,高
核磁共振成像来显示多动症儿童的大脑变化和差异
多任务处理不仅仅是一种办公室技能。这是人类功能的关键,它涉及到一种叫做认知灵活性的东西——在心理过程之间平稳切换的能力。北卡罗来纳大学的科学家们进行了一项研究,对类似于认知灵活性的神经活动进行了成像,并发现了多动症儿童和非多动症儿童的大脑活动的差异。他们的研究结果发表在《分子精神病学》杂志上,可以帮
心脏磁共振成像在室性心律失常诊治中的应用
恶性心律失常是严重威胁患者生命的一大类疾病,其中,室性心动过速(室速)或心室颤动是心脏性猝死最常见的原因。 在发达国家,发生率可达每年 1/1 000-2/1 000.室性心律失常的发生常有器质性心脏病的基础,在西方国家,30 岁以上人群发生心脏性猝死或者室速最常见的原因为冠心病,而 3
深圳先进院3.0T人体磁共振成像系统进入正式运行
华南地区首台3.0T 科研用人体磁共振成像系统(MRI)8月19日在中科院深圳先进技术研究院劳特伯医学影像科技平台完成安装调试工作,并进入正式科研运营及对外合作研究服务。至此,该高端医学影像科技平台已配备了磁共振系统、CT成像系统、功能超声、光学成像、太赫兹成像、图像引导手术等多模
国家标准《磁共振成像/波谱仪质量控制方法》正式发布
2024年3月15日,一项新的国家标准——GB/T 43688-2024《磁共振成像与波谱仪质量控制方法》,经正式公布后,计划于同年10月1日起在全国范围内开始执行。这一标准是由全国光电测量标准化技术委员会(TC487)负责组织制定和归口管理,其主管单位是中国科学院。标准的主要起草工作集合了国内多家
周欣矢志研究肺部磁共振成像技术——奋斗的人生-不会虚度
肺癌,是我国癌症中的“头号杀手”。由于缺少一种无放射性的医学影像仪器来获得肺部的结构和功能信息,极大阻碍了肺部重大疾病的深入研究。但是,今年2月1日,由中国科学院武汉物理与数学研究所副所长周欣(见图,资料照片)牵头研发的人体肺部磁共振成像系统仪器,通过了国家重大科研仪器专家组验收,并且性能远远超
基于功能性磁共振成像研究视觉拥挤效应的神经机制
2019年7月8日,《当代生物学》(Current Biology)刊发了北京大学心理与认知科学学院、生命科学联合中心和麦戈文脑科学研究所方方教授课题组的研究论文“The critical role of V2 population receptive fields in visual orie
核磁共振成像(mri)的临床意义及注意事项
临床意义 适应症: (1) 神经系统的病变包括肿瘤、梗塞、出血、变性、先天畸形、感染等几乎成为确诊的手段。 (2) 特别是脊髓脊椎的病变如脊椎的肿瘤、萎缩、变性、外伤椎间盘病变,成为首选的检查方法。 (3) 心脏大血管的病变;肺内纵膈的病变。 (4) 腹部盆腔脏器的检查;胆道系统、泌尿
中国科学院团队成功突破“多核”磁共振成像技术
磁共振成像是一种先进的医学影像技术,具有分辨率高、对比度好、无辐射损伤等优点,被广泛应用于临床医学诊断。近日,中国 科学院科研团队经过持续攻关,成功突破“多核”磁共振成像技术。该技术最大优势就藏在它的名字“多核”里——它不仅能检测常规磁共振能看到的氢,还可以检测到磷、钠、氙等多种原子核,突破了传统磁
核磁共振成像(mri)的注意事项及检查过程
注意事项 不能检查的人群:怀孕3个月以内的孕妇、体内有磁铁类物质者,如装有心脏起搏器、动脉瘤等血管手术后,人工瓣膜,重要器官旁有金属异物残留的人群。 检查前: (1) 要向技术人员说明以下情况:① 有无手术史;② 有无任何金属或磁性物质植入体内包括金属节育环等;③ 有无假牙、电子耳、义眼等
文献点评:脑干胶质瘤磁共振成像及病理学特点及...
脑干胶质瘤早诊断、早治疗能有效的提高临床治疗效果 , 减轻患者痛苦。该篇文章作者主要分析了脑干胶质瘤磁共振成像与病理学特点的相关性。 文章得出结果为: 78 例患者中有 56 例 (71.79%) 低级别胶质瘤 , 17 例 (21.79%) 高级别胶质瘤 , 5 例 (6.4
华人开发出氦气核磁共振成像技术-获国际医学奖
《中国经济网》2008年5月19日电 美国弗吉尼亚大学华人科学家王成波日前在加拿大举行的第16届国际核磁共振学会年会上,获得青年科学家临床医学奖。这是来自中国大陆的华人科学家首获该奖。 王成波的科研小组成功开发出一种新型氦气弥散核磁共振成像方法,大大推动了肺部哮喘疾病领域的研究。凭借这一成果,王成
亚太首个9.4T大口径动物磁共振成像研究平台建立
近期,中科院合肥物质科学研究院强磁场中心建成大型超导磁共振成像系统,该系统是亚太地区第一台磁体强度为9.4T、磁体口径为400mm的大型哺乳动物高场磁共振成像系统,各项技术指标都达国际先进水平。目前,该系统的一系列相关设备,包括谱仪、梯度水冷机组、射频功放、梯度功放、操作系统软件
首届德中高场磁共振成像学术讨论会在德国召开
近日,德国马德堡市举办了德—中高场磁共振成像学术讨论会,中科院武汉物数所刘买利研究员等六人应邀参加会议,其中,雷皓、徐富强、唐惠儒研究员在会上作了邀请报告。 德国拥有的高磁场磁共振成像仪的数量仅次于美国。目前,中国也逐渐意识到了该项研究的重要性,为此,中国科学院武汉物理与数
科研人员开发出生物型核磁共振成像纳米探针
近日,中国科学院合肥物质科学研究院研究员王俊峰团队依托稳态强磁场实验装置磁性测量系统,构建了用于非酒精性脂肪肝早期肝纤维高效诊断的生物型核磁共振成像(MRI)纳米探针。非酒精性脂肪肝病是患病率较高的代谢性疾病。若不及时干预,非酒精性脂肪肝病或引发炎症和纤维化,可能发展为非酒精性脂肪性肝炎,甚至进一步
重大科仪专项“人体肺部磁共振成像系统”中期评估会召开
2015年11月27日,国家重大科研仪器设备研制专项“用于人体肺部重大疾病研究的磁共振成像仪器系统研制”中期评估会议在武汉召开。国家自然科学基金委员会(以下简称基金委)医学科学部副主任孙瑞娟出席会议并讲话,指出国家重大科研仪器研制项目是基金委鼓励创新性研究的重要举措,希望通过
新型开放式核磁共振成像系统研制成功
日前,中科院电工研究所与宁波健信机械公司合作研制出国内首台场强为0.7特斯拉的开放式核磁共振成像用超导磁体系统。 该系统开放度大,便于实现介入治疗与治疗一体化,以达到实时监控与减少患者幽闭症的效果,将由宁波健信机械公司进行产业化生产,预计产值超过10亿元。 据悉,该系统的成
磁共振神经根水成像鉴别类肿瘤样椎间盘突出症与神经...
磁共振神经根水成像鉴别类肿瘤样椎间盘突出症与神经鞘瘤病例分析脱垂游离型椎间盘突出症是指突出的椎间盘组织脱离纤维环裂孔,在椎管内游离移动一定距离引起的相应神经根压迫症状。磁共振成像(MRI)是诊断脊柱病变的首选检查和金标准。在极少数情况下游离的椎间盘组织MRI表现与一些硬膜外肿瘤表现相似,如神经鞘瘤或
1800万!复旦大学附属华山医院磁共振成像系统招标
复旦大学附属医院华山医院近日发布招标公告,预计花费1800万采购磁共振成像系统。具体招标内容如下: 项目概况 磁共振成像系统 招标项目的潜在投标人应在华山医院招标采购管理云系统(以下简称“云系统”,网址:https://zbb.huashan.org.cn:9528)获取招标文件,
在乳腺磁共振成像病灶良恶性诊断技术研究中获进展
乳腺癌是女性癌症中发病率和死亡率较高的恶性肿瘤。早期诊断和及时治疗利于改善患者的预后。在常用的影像学筛查手段中,磁共振成像(MRI)具有无创无辐射、多病灶敏感、信息丰富及不受乳腺密度影响等优点。不同序列的MRI可从不同角度提供多维度的信息,可使医生更准确地诊断。在不同序列中,对应参数图的强度数值
心理所用功能磁共振成像技术探索重大损失决策神经机制
重大损失决策中大脑的神经活动 以往的研究一直认为,解决抉择冲突是以“冰冷无情”的数学计算为基础,“两利相权取其重,两害相权取其轻”是规范性决策理论的一大基本原则。然而,在现实生活中,人们的决策特别是涉及生存威胁的决策,常常会引发人们的情感,这种情感不仅会阻碍或促进人的决策行为,甚至
核磁共振驱替分析与成像在提高采收率方面的应用
应用说明: 采收率是衡量油田开发水平高低的一个重要指标。它是指在一定的经济极限内,在现代工艺技术条件下,从油藏中能采出的石油量占地质储量的比率数。 采收率的高低与许多因素有关,不但与储层岩性、物性、非均质性、流体性质以及驱动类型等自然条件有关,而且也与开发油田时所采用的开发系统(即开发方案)有关
心脏磁共振成像诊断巨大左冠状动脉瘤右心房瘘病例...
心脏磁共振成像诊断巨大左冠状动脉瘤-右心房瘘病例分析1.病例资料 患者,女,24岁,7年前无明显诱因左后背针扎样疼痛,持续6min缓解。动态心电图示:阵发性窦性心动过速。超声心动图示:全心扩大,肺动脉高压,左冠窦扩大约27mm。未行进一步检查,给予药物治疗。此后剧烈体力活动后呼吸困难,感冒后加重,近
招标公告:灵川县中医医院1.5T磁共振成像设备采购
项目概况 灵川县中医医院1.5T磁共振成像设备采购 招标项目的潜在投标人应在详见正文获取招标文件,并于2022年03月03日 09点30分(北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号:GLZC2022-G1-230006-GTZB 项目名称:灵川县中医医院1.5T磁共振成像设
7T磁共振实现外膝体功能分层和视皮层功能柱成像
利用安装在中科院生物物理所的我国首台7T人体磁共振成像系统,研究者成功获得人脑外侧膝状体的功能分层和视皮层的功能柱成像,表明我国高分辨率人脑功能成像技术又登上一个新的台阶。 外侧膝状体(外膝体)是皮层下视觉通路上重要的视觉核团,具有精细的分层结构,不同类型的神经元分离在不同的细胞层中,很适合研
美开发出世界扫描能力最强医用核磁共振成像仪
美国伊利诺伊大学芝加哥分校4日宣布,该校研制的高强度的核磁共振成像仪已经完成了安全测试,即将投入临床使用。这将是世界上扫描能力最强的医用核磁共振成像设备。 根据美国食品和药物管理局的规定,此类设备投入使用前必须进行严格的人体安全测试。研究人员在《核磁共振杂志》上报告说,测试证明,这种强度高达9.4