生物医学新技术迎来“宽进、严出、强监管”时代

开栏语:前不久,《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(以下简称《条例》)正式发布。这不仅是我国生物医学创新领域的一座立法里程碑,更是一次行业治理的深刻变革。为此,本报编辑部开设“聚焦生物医学新技术”专栏,邀请国内相关领域专家对《条例》中有关的内容进行解读,以帮助医药卫生领域相关人员准确理解与贯彻执行《条例》。 在全球生物医学科技竞争日益激烈的背景下,新出台的《条例》是我国实现高水平科技自立自强的重要制度保障,为干细胞、免疫细胞、基因治疗等前沿技术提供了国家层面的行政法规指引,推动其监管格局从昔日的探索试点,全面进入有法可依、规范发展的新纪元。 从“严进、宽出”到“宽进、严出、强监管” 《条例》最为核心的治理创新在于确立了“宽进、严出、强监管”这一基本原则。要深刻理解其所带来的根本性转变,需将其置于行业发展与监管实践的历史脉络中审视。 在过往的管理模式下,行业普遍面临“审批启动门槛高、过程监管相对弱、转化路......阅读全文

直播预告|江小宁教授讲述精准生物医学超声

 直播时间:2024年3月29日(周五)20:00-21:30直播平台:科学网APPhttps://weibo.com/l/wblive/p/show/1022:2321325017270433742852(科学网微博直播间链接)科学网微博科学网视频号北京时间2024年3月29日晚八点,iCANX

实验室的透明鼠-——“人体世界”启发生物医学

   五年前,维维安娜·格拉狄娜鲁(Viviana Gradinaru)正忙着在神经生物学的实验室里给鼠脑做切片,并一点一点将这些二维切片转换成三维计算机图像。闲下来时,她会去“人体世界”展转转。其中,她尤为喜欢由遗体制成的人体循环系统塑件,不禁突发奇想,也许通过类似的方法可以使她在实验室的工作事半

毛细驱动微流控芯片研发及其生物医学应用

微流控芯片技术是将生物、化学实验室的基本功能集成到一个微小的芯片上的技术,近三十年来取得了迅猛的发展,已被广泛的应用在环境监测、食品检测、生化分析、制药工程等领域。相对于传统以石英、玻璃为材料的微流控芯片,以纸作为基底材料的微流控芯片具有更好的生物兼容性、更低的成本,无需外置的泵、阀等优点,这使其在

樊瑜波:生物医学工程“补课”正当时

  一颗进口的口腔种植牙要卖6000元,一个进口冠状动脉支架2万元,一个进口人工关节要4万元,进口一台高端核磁共振仪则要花费两三千万元。  “过去有人开玩笑说,某些进口生物医用材料的利润比毒品还高,这当然是一个比喻,但也从侧面反映出我国生物医学工程领域迫切需要发展的现实。”日前,中国生物医

美NIH呼吁全面加强美国生物医学研究生培训

  美国国家综合医学研究所(NIGMS)是国立卫生研究院(NIH)的旗舰培训机构,其核心使命是培养高素质高能力的生物医学和行为研究人员。据新出版的《科学》杂志报道,1月,研究所发表题为《投资未来——国家综合医学研究所生物医学和行为研究培训战略计划》的报告,分析评估了目前美国生物医学研究培训

生物医学新突破-电子皮肤让机器人有“感觉”

  中新网2月11电 据台湾“中央社”报道,美国科罗拉多大学波德分校的科学家研发出一种电子皮肤,这种薄薄的半透明材质宛如人类皮肤,能够侦测到温度、压力、湿度和气流,使得生物医学又往前迈进一步。   据一篇发表于《科学先端》期刊的研究显示,这种新材质能制造出较优质的义肢、改良未来机器人安全性,且有助

英研究显示生物医学领域论文撤稿数陡增

  发表在最新一期《医学伦理学期刊》(Journal of Medical Ethics)上的一项研究显示,自1980年以来,生物医学论文被撤销数量一直呈现快速增长势头。    这项研究对美国国家医学图书馆综合生物医学信息书目数据库Medline收录的发表于1988-2008年间的论文撤销情况进行统

Nature:UCSD生物医学博士教你摆脱论文囤积症

  又是一年开学季,对于刚加入实验室的科研新人而言,这段时间正是掌握领域内核心文献、确定研究方向的重要过渡时期。  然而,从下载论文开始,不是遗漏所在领域的关键研究,就是同一篇文章重复下载。想找导师在组会上推荐的一篇文章,却翻来覆去想不出关键词。眼看电脑桌面上的未读论文与日俱增,真正读进去的却寥寥无

第17届东亚生物医学讨论会在台湾闭幕

  第17届东亚生物医学讨论会暨第9届两岸生物医学讨论会于7月1日至3日在台湾大学医学院尊贤立德会议中心召开。中科院上海生化与细胞所,台湾大学医学院分生所,东京大学医学科学研究所,京都大学病毒研究所,首尔大学分子生物和遗传学研究所,三星Sungkyunkwan大学生物医学研究所等6家单

《自然》杂志展望2018年生物医学技术突破

  15年前,对人类基因组进行测序需要花费大约30亿美元,而今只需数千美元。科技发展日新月异,新的一年又会有哪些令人期待的突破?英国《自然》杂志近日采访了生物医学领域的专家,为人们梳理出有望改变2018年生命科学研究面貌的技术和课题,其中包括为转录组绘图、促进癌症疫苗研发、建立科学物联网等。  为转

谁是最具影响力的生物医学科学家?

  Broad研究所(Broad Institute)总裁、创始理事,麻省理工学院(MIT)的生物学家 Eric Lander  Semantic Scholar是2015年非营利组织“Allen人工智能研究所(Allen Institute for Artificial Intelligence,

惠康信托将在生物医学投资领域50亿英镑

英国伦敦惠康基金会总部大楼  英国最大的生物医药研究资助机构——惠康信托基金会将大幅提高资助额度。这家总部位于伦敦的机构10月21日称,计划在未来5年投资50亿英镑(约77亿美元)支持科学研究和拓展,使该机构资助金额大幅提升。在过去10年间,该机构的资助金额为60亿英镑,其中2014年投入的资金为7

2011年NSFC—NIH生物医学试点项目初审结果公布

  2011年度国家自然科学基金委员会(NSFC)与美国国立卫生研究院(NIH)生物医学合作试点项目集中征集期间,共接收项目申请222项。公开征集后,国家自然科学基金委员会与美国国立卫生研究院相互核对了申请项目清单,确认如下168项申请通过初审:附件:2011年NSFC—NIH生物医学试点

刘德培:系统生物医学将助力个体化治疗

  人类基因组计划已经取得成功。不过,生命的奥秘并没有就此解开。   中国工程院院士刘德培近日接受《中国科学报》记者专访时指出:“读懂基因组,将是后基因组时代生命科学领域面临的最具挑战性的难题之一。”而系统生物医学应用系统生物学的方法研究医学,则有助于解析基因参与的表达调控网络、系统阐述所有基因的

樊代明院士:生物医学大数据是重要战略资源

  随着高通量测序技术的快速发展以及医疗信息化水平的不断提高,生物医学领域产生了大量数据。生物医学大数据蕴含了极其丰富的信息和知识,是关乎国家持续发展、国人生存健康的重要战略资源。生物医学大数据涉及与人类健康相关的各个领域,具有明显的多维、海量以及多源异构的特点,对生物医学大数据的分析与应用已成为当

詹启敏:“十三五”生物医学领域7大共识

  9月8日,由中国生物工程学会和GE医疗中国联合举办、上海市生物工程学会协办的“从新药创制迈向精准医疗高峰论坛”在上海召开。会议邀请了多名行业专家、企业代表共同探讨精准医疗在中国面临的机遇、挑战及以及未来实践的路径。  在“精准医疗在中国的定位与挑战”主题环节,中国工程院院士詹启敏介绍了我国在精准

湖南省生物医学工程学会成立

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/506092.shtm8月5日,湖南省生物医学工程学会成立大会暨华湘学者论坛在长沙举行。来自湖南省民政厅等相关政府部门及国防科技大学、中南大学、湖南大学等高校和企业代表共200余人与会。   ?会议

Nature:CRISPR带来的一场生物医学大变革

  CRISPR, 这一强大的基因编辑技术成为了继PCR之后最大的游戏规则改变者,给生物界带来了巨大的冲击。6月3日,Nature网站发表了一篇题为“CRISPR, the disruptor”的长篇文章,向我们娓娓讲述了CRISPR的好,CRISPR的坏,和那些仍然未知的事情。  CRISPR正在

同位素示踪技术在生物医学中的应用

主要应用于临床论断和医学研究方面。如2H和18O双标记的葡萄糖可用于研究人体能量的摄入和消耗过程;用51Cr标记方法可研究人体的血量;用131I可研究甲状腺功能;用58Fe可研究缺铁性贫血;用放射性同位素或经富集的稀有稀土核素,可研究稀土元素在生物体内的分布、蓄积和代谢规律;用18F标记的葡萄糖可研

最新综述:光遗传学在生物医学领域中应用

  核心刊物”栏目期刊:科学通报,中国科学C辑:生命科学,均是由中国科学院和国家自然科学基金委员会共同主办的,我国学术期刊中的知名品牌,被国内外各主要检索系统收录,如国内的《中国科学论文与引文数据库》(CSTPCD)、《中国科学引文数据库》(CSCD)等;美国的SCI、CA、EI,英国的SA,日本的

微流控芯片技术在生物医学上的应用

  从微流控芯片的分析性能看,其未来的应用领域将十分广泛,并且其应用领域仍在不断地拓展之中,但目前的重点显然是在生物医学领域。除此之外,高通量药物合成与筛选、环境监测、食品卫生、刑事科学及国防等方面也会成为重要的应用领域。现仅就微流控芯片在生物医学领域的应用举三个例子说明微流控芯片系统的巨大潜力: 

李琳琳研究员:纳米生物医学的探路者

  编者按:“万人计划”青年拔尖人才、中国科学院卢嘉锡青年人才奖、中国科学院青年促进会会员、“全球前2%顶尖科学家”年度科学影响力排行榜……这些,是中国科学院大学博士生导师、中国科学院北京纳米能源与系统研究所(以下简称“纳米能源所”)研究员李琳琳的精彩履历。在第72个五四青年节来临之际,本刊特别专访

生物医学新技术迎来“宽进、严出、强监管”时代

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电子顺磁共振波谱仪(EPR)丨生物医学应用

  在研究生物过程中产生的活泼自由基方面,EPR技术也能够胜任。在许多生物过程中,尤其是包含氧化还原反应或是氧利用过程中,有自由基作为中间产物或最终产物产生。由于EPR技术可以实现原位检测,所以无论自由基是作为中间产物,抑或是最终产物,我们都可以利用EPR进行检测。例如叶绿体在有光照时会引起自由基的

微生理系统之研究将彻底改变实验生物医学

  在2014年9月,实验生物医学的年度主题将专门探讨微生理系统的生物医学,并介绍由美国国家卫生研究院(NIH)的共同基金资助的转译科学推动中心(NCATS)科学家所执行的研究成果。美国国防部研究计划推动局(DARPA)和美国食品和药物管理局(FDA)也一同参予计画之执行。该项目支持了来自20多个机

第二十届东亚生物医学研讨会在东京举行

  11月5日至9日,第二十届东亚生物医学研讨会在东京举行。来自中科院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所 (SIBCB) 、神经科学研究所 (ION),中科院动物研究所 (IOZ) ,台湾大学生物化学与分子生物学研究所 (IBMB),日本东京大学医学科学研究所 (IMSUT),日本京都

中国位列2021年自然指数生物医学榜前五强

12月15日上线的《自然》增刊 “2022年自然指数—生物医学科学”,显示了不同国家和地区生物医学研究上的产出变化。自然指数数据显示,美国、中国、英国、德国和日本是2015-2021年生物医学科学领域的前五强。 按照文章份额,2021年生物医学领域的机构五强分别是哈佛大学、美国国立卫生研究院、斯

美机构呼吁帮助生物医学科学家开创事业

最新报告分析了帮助更多年轻研究人员在生物医学科学界立足的方法。 图片来源:SOCIETY FOR NEUROSCIENCE 近日,一个来自美国国家科学、工程和医学院(NASEM)的委员会发布报告称,国会、联邦资助机构、高校和其他研究机构必须采取实质性举措,以更好地引导生物医学领域

微电极阵列是什么技术在生物医学中的应用

微电极阵列MEA记录系统是在直径约5mm的微区玻璃表面点阵状排列8x8(6x10)个TiN材料电极, 电极直径最小10um,电极间距最小30um,离体组织、细胞或者切片直接紧密地置于MEAs上,可以同步记录60个位点的细胞外场电位信号,电极即可记录也可用作刺激或者接地,适用于神经、视网膜和心肌细胞电

生物医学遭遇大数据-复合型人才缺乏待解决

  目前获取海量数据变得越来越方便,但一家机构与另一家产生的资料有很多差别,把这些信息集中分析时就需要一个共同的标准。  标准化虽然艰难,但与会的业内人士普遍认为,当务之急是解决生物医学和信息科学兼通的复合型人才缺乏困境。  大数据时代正在深刻影响生物医学研究:海量数据需要在不同系统