过程分析技术(PAT),上游连续流强化工艺的核心工具
近年来,生物制药行业迎来快速发展期,新型生物疗法与生物类似药的研发生产进程空前加速,在此背景下,行业面临的核心挑战:如何在保障生物制剂高质量与生产灵活性的同时有效降低成本,从而提升患者对这类可能改变生命的生物疗法的可及性。为此,生物制药生产商正不断探索创新路径,以优化研发与生产流程,应对日益增长且多元化的市场需求。过程分析技术(PAT)作为上游连续流工艺的核心工具,结合AI模型,可实现“监测-反馈-调节”的闭环管理。 降本增效:从批次生产到连续流强化工艺 长期以来,批次生产工艺作为被生物制药领域广泛应用的生产模式,已发展得较为成熟,但仍存在一些问题与隐患。其包含一系列步骤均需单独设置、操作与拆卸,导致生产周期延长、批次间停机时间增加,且需要更大的厂房空间以容纳相关设备。此外,生物反应器内的动态环境易引起营养物质供应与代谢废物积累的失衡,进而使细胞健康受损及产品降解等风险增加,最终影响产品质量。 与分批培养相比,连续流工......阅读全文
化学结晶过程探究
化学结晶过程——应用简单的 PAT 工具在化学工艺中,从有机化合物的合成,到分离和净化所需产品,结晶均是一个常见步骤,现在,化学家花费了更多时间研发更好的结晶工艺。 中间体合成步骤可利用结晶得到改善,从而实现剔除杂质和更有效的下游过滤。 同时,最终产物合成步骤可以在严格的监管指导和所需的生
国产连续流动分析仪测定污水中氨氮和总磷(一)
氨氮、总磷是水质质量的两种重要指标,随着越来越多水污染事件的发生,水体富营养化问题也备受重视。氨氮指游离氨(或称非离子氨,NH3)或离子氨(NH4+)形态存在的氨,总磷指元素磷、正磷酸盐、缩合磷酸盐、 焦磷酸盐、偏磷酸盐和有机团结合的磷酸盐等形式存在的总和。氮、磷元素超标,造成水体富营养化,直接危害
国产连续流动分析仪测定污水中氨氮和总磷(二)
04 结果与讨论4.1 线性相关系数依次测定3.1中氨氮和总磷标准系列溶液,测得的标准谱图见图1,线性回归方程及相关系数见表1。图1氨氮(上)和总磷(下)标准谱图与标准曲线 表1 标准工作曲线方程与线性相关系数实验结果表明,氨氮和总磷在0~8mg/L浓度范围内线性关系良好。4.2 精密度与方法检出限
PAT2S表面张力仪的主要特点
自高端独立全自动轮廓分析仪器测量液体表面和界面张力的现代方法基础版本提供界面流变学研究适用于不同应用的模块化扩展通过LAN、WLAN进行远程控制智能手机应用程序控制远程监控现代用户友好的界面和连接简化了仪器的操作非常适合于确定固体表面上液体的接触角
2013中国国际过程分析与控制学术会议大会报告
2013年8月28日,由中国仪器仪表学会主办,天津大学、北京化工大学、中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会、中国仪器仪表学会近红外光谱技术分会承办的2013中国国际过程分析与控制学术大会(IPAC 2013)在北京皇家大饭店召开,来自国内外的百余位学者专家、参展厂商出席了此次学术
FQS-|-中国农业科学院果树研究所发文研究我国主产区苹果青霉病致病菌的鉴定、致病力及展青霉素产生特性
苹果是我国主产水果,栽培面积约3000万亩,产量约4000万吨,苹果及其制品在保障果品有效供给和促进农业经济发展中发挥着重要作用。然而,青霉病(Blue mold)为主的苹果采后病害导致约20%至30%的果实腐烂损失,并造成苹果制品展青霉素(Patulin, PAT)等真菌毒素污染,是影响苹果贮
罗氏Cedex-Bio生物过程分析仪在生物技术生产过程监控中...
罗氏Cedex Bio生物过程分析仪在生物技术生产过程监控中的应用 在开发和控制工业化生产重组蛋白的生物过程中,一项基本要素是要提供快速、准确且可靠的过程数据。对动物和细菌细胞培养物中的基质(营养物质)和代谢物进行准确的监控,是避免在发酵过程中营养不足,或有毒代谢终产物积聚的关键。不受控制的代谢物可
过程分析的革命
过程分析的革命数十年来,一体式温度变送器一直是流程工业中的常见设备。由于校准分析传感器需要使用带有按键和显示屏的变送器,这阻碍了将一体式紧凑型变送器用于分析测量,如今已发生了变化!世界上第一个用于分析传感器的一体式变送器每个工厂包含数百个现场仪表,其中大部分是“免维护”式的。 这些仪表设计简单并且无
连续流稳定同位素质谱计
连续流稳定同位素质谱计是一种用于环境科学技术及资源科学技术领域的分析仪器,于2012年1月1日启用。 技术指标 1.质量数范围:1-82 amu; 2.灵敏度:连续流灵敏度优于1200M/I(CO2); 3.分辨率: 100(10%峰谷定义); 4.H3﹢ 因子:<10ppm/nA。 2.
连续流动分析仪法测氨氮水杨酸曲线注意事项
连续流动分析仪法注意事项: 一、连续流动分析仪样品前处理 1、氨氮测试需要用鲜土样品,最终含量需要扣除水分(参照HJ613-2011方法处理) 2、称量时要准确,避免样品沾到瓶壁上(如若沾壁,用提取液冲掉) 3、样品处理时需要用到的玻璃器皿或者其他处理器一定要清洗干净保持干燥
汽车芯片要做到零缺陷有多难?(三)
所有这些都是实打实的时间和真金白银。如果芯片在经过检测和其它过程之后符合规范,就可以把晶圆从晶圆厂发给封测厂了。这时候,压力就转到封测厂了。为了帮助测试,KLA-Tencor设计了一种技术方案来捕捉晶圆厂中的问题。该技术被称为在线零件平均测试(I-PAT),它利用了PAT的概念。但是,与在测
分子杂交技术的过程
互补的核苷酸序列通过Watson-Crick碱基配对形成稳定的杂合双链DNA分子的过程称为杂交。杂交过程是高度特异性的,可以根据所使用的探针已知序列进行特异性的靶序列检测。
电泳技术的过程
电泳是电泳涂料在阴阳两极,施加于电压作用下,带电荷的涂料离子移动到阴极,并与阴极表面所产生的碱性物质作用形成不溶解物,沉积于工件表面。它包括四个过程:电解(分解)在阴极反应最初为电解反应,生成氢气及氢氧根离子OH-,此反应造成阴极面形成一高碱性边界层,当阳离子与氢氧根作用成为不溶于水的物质,涂膜沉积
常用的流动分析法简介
流动注射分析法(flow injection analysis, FIA) 1975 年,如其卡(Ruzicka)和汉森(Hansen)第一次提出了流动注射分析法。 整个反应过程可以描述如下:试剂以一定的流速在仪器中连续流动,这部分液体被称作“载流”,分析开始时分析人员在系统中注入一定量的试
初粘性测试仪PAT01检测膏药初粘性方法
膏药贴于体表能够促进血液循环,以达到消肿、消炎和镇痛的目的。膏药也是人们居家必备的常用药品。 众所周知,初粘性是膏药的一个重要检测指标。初粘性是指物体和胶粘带粘性面之间以微小压力发生短暂接触时,胶粘带对物体的粘附作用。 膏药初粘性检测用什么仪器? 根据中国药
PAT2S表面张力仪的主要功能
测量液体的表面界面张力座滴法测量静态和动态接触角测量表面自由能表面流变学研究用来测量扩张弹性和粘度测量等密度液-液体系的毛细管压力(可选配DPA-1M)更高频率的表面流变学研究(可选配ODBA-1M)直接液滴-液滴、气泡-气泡和液滴气泡的相互作用(可选配DBMM-1M)带有可选配置的流体动力学实验,
初粘性测试仪PAT01-初粘性检测仪器
初粘性测试仪PAT-01 初粘性检测仪器初粘性是胶粘剂的一种性质,它能使胶粘剂和被粘物接触后,在低压下立即形成强度可测的胶接。初粘性的好坏,直接影响着胶粘剂的质量,对某些应用来说更有着很重要的实际意义。初粘性测试仪PAT-01检测仪器专业适用于压敏胶带、医用贴剂、不干胶标签、保护膜等相关产品进行初粘
“近红外光谱分析技术在制药领域应用与展望”交流会召开
前英国葛兰素和美国默克大药厂 罗苏秦博士 前英国葛兰素和美国默克大药厂的罗苏秦博士在交流会上做了题为《欧美GMP规范对近红外分析技术在制药质量分析规范和审核要求》的报告。 罗博士的报告主要介绍了近红外技术在制药领域面临的挑战、各国药物管理机构对近红外技术的指引以及近红外药物分析方法的
梅特勒托利多过程分析部门
梅特勒-托利多过程分析部门(MT-PAT)将开启全新的活动参与方式,除传统的有奖调查外,已填写过调查的小伙伴,只需推荐3个用户填写有奖调查,即可获取蓝牙耳机1个!推荐越多,奖品越大!"有奖" 问卷调查活动规则:活动一:传统玩法 完整填写“问卷调查”的客户,将获取抽奖资格。从中抽取一等奖1名,二等奖2
安捷伦授予Peter-Neubauer博士“思想领袖奖”-奖项
2023年8月7日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)近日宣布授予Peter Neubauer博士“安捷伦思想领袖奖”。Neubauer博士现任柏林工业大学生物过程工程系主任,致力于领导创新研究,确定更有效的生物过程开发新方法,包括基因、培养和分析工具,并重点关注工业级应用。他还是KIWI
美国培安公司宣布与ThalesNano正式合作
近日,美国培安公司宣布与ThalesNano 正式建立战略合作伙伴关系,此举将开创国内流动化学的新时代,为国内微量化学领域带来革命性的进步。 ThalesNano公司是世界领先的实验室连续流技术和流动化学仪器提供商。公司成立于2002年,起迄今已经被化学化工界誉为连续流动反应系统自动化的权
《水质-氨氮的测定-连续流动分析法》四项环保标准将制定
各有关单位: 为贯彻《中华人民共和国环境保护法》,保护环境,保障人体健康,提高环境管理水平,规范环境监测工作,我部决定制订《水质 氨氮的测定 连续流动分析法》等4项国家环境保护标准。目前,标准编制单位已编制完成标准的征求意见稿。根据国家环境保护标准制修订工作管理规定,现将标准
实验室离心机连续流转子
一、实验室离心机连续流转子工作原理:实验室离心机连续流转子由转子桶和转子盖及附属装置组成,离心时样品由入口连续进入转子,在离心力作用下,颗粒沉降在转子桶壁上,上清液由出口流出。二、实验室离心机连续流转子特点:1、宜大容量分离。2、在旋转中加样和取样,可避免加速和减速时对离心液的扰动,提高分离效果。3
实验室离心机连续流转子
一、实验室离心机连续流转子工作原理: 实验室离心机连续流转子由转子桶和转子盖及附属装置组成,离心时样品由入口连续进入转子,在离心力作用下,颗粒沉降在转子桶壁上,上清液由出口流出。二、实验室离心机连续流转子特点: 1、宜大容量分离。 2、在旋转中加样和取样,可避免加速和减速时对离心液
连续流动化学新趋势——高温化学反应
在竞争日益激烈的制药业,存在着开发新技术的永无止境的需求。连续流动化学技术能够促进活性药物成分(API)的发现,以及简化药物制造路线提供新方法。与标准的间歇反应器不同,反应是在管道或微通道内,以连续流动的方式进行。在过去的20年里,流动化学在学术和工业领域都取得了重大的进展。连续流动化学技术使得传统
液质联用的连续流动快原子轰击
1985 和1986 年,快原子轰击(FAB)和连续流动快原子轰击(CFFAB)接口技术相继问世,并随后投入了商业化生产。快原子轰击是用加速的中性原子(快原子)撞击以 甘油调和后涂在金属表面的有机物(“靶面”),导致这些 有机化合物的 电离。分析物经中性原子的撞击获取足够的动能以离子或中性分子的
连续流动检测水质中的挥发酚
随着人民生活水平的日益提升,对工业品需求也日益增多。但同时也带来了一系列的环境问题。其中挥发酚就是其中的一种污染物。在许多工业领域诸如煤气、焦化、炼油、冶金、机械制造、玻璃、石油化工、木材纤维、化学有机合成工业、塑料、医药、农药、油漆等工业排出的废水中均含有酚。如果这些废水不经过处理,直接
湿度检测新法
图1. 长期以来,NIR近红外光谱分析技术在Xone在线湿度分析中一直表现优异。 过程设备往往需要不断地转换产品品种,因此其NIR近红外检测系统计量检定的费用将会明显地提高。而利用一种万能的计量检定方法,则可以明显地降低近红外检测设备的计量检定费用。这样一来,就赋予了NIR近红外光
用于流动化学的-ReactIR
用于流动化学的 ReactIR实时分析连续流动化学 研究人员正在越来越多地使用连续流化学开发新的更具特性、更高产量和产品质量的反应和过程。 这项工作的优化往往很具有挑战性,因为离线分析技术(例如高效液相色谱 (HPLC))无法以足够快的速度提供信息来实时优化反应。专用的 ReactIR 傅里
质谱分析的过程
质谱分析的过程 :(1)进样,化合物通过汽化引入电离室;(2)离子化,在电离室,组分分子被一束加速电子碰撞,撞击使分子电离形成正离子;(3)离子也可因撞击强烈而形成碎片离子;(4)荷正电离子被加速电压V加速,产生一定的速度v,与质量、电荷及加速电压有关;(5)加速正离子进入一个强度为B的磁场(质量分