《造影注射设备注册审查指导原则》发布
国家药监局器审中心关于发布造影注射设备注册审查指导原则的通告（2026年第9号） 为进一步规范相关产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制定了《造影注射设备注册审查指导原则》，现予发布。 特此通告。 附件：造影注射设备注册审查指导原则.docx国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2026年3月3日......阅读全文
《造影注射设备注册审查指导原则》发布
国家药监局器审中心关于发布造影注射设备注册审查指导原则的通告（2026年第9号） 为进一步规范相关产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制定了《造影注射设备注册审查指导原则》，现予发布。 特此通告。 附件：造影注射设备注册审查指导原则.docx国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2
关于心血管造影术的药物及设备介绍
进行选择性心血管造影需合适的造影剂和X线快速连续摄影设备，还需要有合适的造影用心导管和加压注射器。 造影剂目前临床主要采用离子型造影剂如60%～76%泛影葡胺，非离子造影剂如优维显、碘海醇、欧乃派克等以及低渗离子型造影剂。小儿主要用非离子造影剂。剂量为：小儿每次1～1.5ml/kg，总剂量不得
血管造影
血管造影，是一种介入检测方法，将显影剂注入血管里。因为X光无法穿透显影剂，血管造影正是利用这一特性，通过显影剂在X光下所显示的影像来诊断血管病变的。. 血管造影是一种辅助检查技术，在当代技术发达时期，血管造影技术普遍用于临床各种疾病的诊断与治疗当中，有助于医生及时发现病情，控制病情进展，有效地
脊髓血管造影的造影摄片的介绍
（1）椎动脉和锁骨下动脉：以10～15ml/s的流率，3～4kg/cm2的压力，注入50%～60%泛影葡胺或非离子型水溶性造影剂25～30ml，以2张/s×3s，1张/s×6s的程序摄片。 （2）肋间动脉和腰动脉：以1～3ml/s的流率，手推非离子型水溶性造影剂或60泛影葡胺4～8ml，以2张
子宫输卵管造影的造影方法介绍
排空尿液，取膀胱截石卧位。作妇科检查，摸清子宫大小、位置及屈度，更换手套，造影在无菌操作下进行。为避免将空气气泡注入宫腔，先将造影剂充满导管，然后将导管经子宫颈外口插入子宫颈管内，进行造影、摄片。24h后擦洗阴道，清除可能积留在阴道内的碘剂，再摄盆腔片一张，观察造影剂有否进入腹腔，以确定其通畅情
什么是逆行肾盂造影和静脉肾盂造影？
逆行肾盂造影：是经膀胱将输尿管，注入造影剂，使肾盏、肾盂、输尿管显影。目前，逆行肾盂造影可在电视监控下进行，可将导管尖端放到任何需要部位，从而得到最满意的填充。 静脉肾盂造影（IVP）：又称排泄性尿路造影。系由静脉注入含碘造影剂，造影剂主要通过肾脏排泄，经过肾小球过滤、肾小管浓缩后，自肾集合管
荧光造影分析
1．臂一视网膜循环时间（arm-retina circulation time ,A-Rct ）荧光素从肘前静脉注射后，经右心→左心→主动脉→颈总动脉→颈内动脉→眼动脉而到眼底，为时7～12秒（但亦有长达15～30秒者），两眼相差不能超过0.5～1秒。2．视网膜血循环的分期及荧光形态荧光素钠经眼动脉
子宫输卵管造影的造影方式是什么
排空尿液，取膀胱截石卧位。作妇科检查，摸清子宫大小、位置及屈度，更换手套，造影在无菌操作下进行。为避免将空气气泡注入宫腔，先将造影剂充满导管，然后将导管经子宫颈外口插入子宫颈管内，进行造影、摄片。24h后擦洗阴道，清除可能积留在阴道内的碘剂，再摄盆腔片一张，观察造影剂有否进入腹腔，以确定其通畅情
胃肠道造影检查—－血管造影的相关介绍
血管造影： 动脉造影主要用于钡剂检查无所发现的胃肠道出血和和肿。在急性大出血和腹部外伤出血可立即确定出血部位，以便迅速行血管栓塞治疗或手术治疗。 造影方法是以经股动脉穿剌，在透视监视下，将特殊曲度的导管插入腹腔动脉、肠系膜上动脉或肠系膜下动脉，注入造影剂，快速连续摄影，可显示血管发育异常和肿
碘油造影和普通造影有什么区别
造影无所谓普通不普通，主要还是看专断的准确性和治疗效果，x线造影分为碘水造影和碘油造影两种，前者对大夫的要求相对没那么高，延期片时间短，一般二十分钟后就能拍延迟片，只有检查作用，碘水没有疏通治疗作用；碘油造影相对碘水造影对大夫的要求更高，做的时候需要参考子宫内膜厚度，24小时后拍延迟片，成片结果
最新可视化成像技术无需注射造影剂助力肝脏肿瘤切除
在外科手术中，如何在术中实时、准确判断肿瘤边界，是影响手术切除效果和患者预后的关键因素之一。 真实临床场景下，由于肿瘤组织与正常组织在外观上高度相似，同时手术过程中不可避免存在出血等因素干扰，外科医生往往难以仅凭肉眼观察和触诊等常规方法对肿瘤边界作出精准判断。术中病理检查（如冰冻切片）虽然能够
子宫输卵管造影的造影剂的介绍
（1）碘油：常用40%碘化油（国产）、30%乙碘油等。油剂的优点是：粘稠度高、密度大，影像清晰；流动慢，摄片时间比较充裕；刺激性小，过敏反应少，有X线设备的医院都可以做。缺点是吸收慢，可能会刺激组织发生肉芽肿，加重输卵管炎或引起慢性腹膜炎。 （2）碘水：常用76%泛影葡胺。碘水造影的优点是：粘
关于经T形管胆囊造影的造影表现介绍
经T形管胆囊造影— 胆囊正常胆囊：口服法造影剂在小肠被吸收，经门静脉至肝脏，由肝脏排泄入胆管，在胆囊内贮存且浓缩。正常胆囊于服药后12－15h显影较好，密度均匀。胆囊常为茄形或梨形致密影，长7－10cm，宽约3－4cm,位于右上腹肝下缘下方。服碘番酸所见胆囊的密度较大，一般大于肋骨。脂餐后0.5
肾盂造影的简介
由于医学设备的发展，磁共振成像（MRI）技术也可以使用2D、3D-TOF等特殊技术，利用泌尿系统内的尿液来实现只针对水的成像，无需逆行插管或是静脉注射造影剂，就可真正实现无痛检查。
结肠造影是什么
结肠造影检查是消化系统检查当中最主要的是检查手段，一般情况的话，通过钡餐检查，将相应的钡剂从肛门处打入体内，然后通过照片技术，从多个角度三维立体的了解结肠肠道的具体情况，它可以清楚了解结肠肠道粘膜的具体分布情况，以及可以容易的发现溃疡，占位性病变，管壁僵硬等改变的情况的。例如结肠炎，结肠癌，直肠
结肠造影的简介
结肠造影是通过X线检查对结肠进行造影检查。结肠造影法能确切地判断病变的浸润范围，能恰当判断病变的治愈和缓解，减少漏诊率，是诊断早期结肠癌十分灵敏方法。适用于结肠肿瘤、息肉，结肠慢性炎症，结肠先天性异常，结肠梗阻及肠套叠的诊断和整复。
胆道造影的概述
X线检查虽然是胆道疾病诊断的常用方法，但有些病患在普通X线片上不能明确显示，这就需要使用医学造影剂经一定方法和渠道使之进入胆道，使胆道造影部位的轮廓及病变图像能在X线片上清楚显示出来，这种方法就是胆道造影。
膀胱造影的概述
膀胱造影是将导管插入膀胱，注入3%～6%碘化钠溶液100～200ml，以使膀胱显影的方法。主要用于诊断膀胱瘤、膀胱憩室、外在压迫，如前列腺肥大等疾病。将导尿管插入前尿道，或将注射器直接抵住尿道口，注入12.5%碘化钠或15%～25%泛影葡胺，可显示男性尿道的病变。在排泄性尿路造影终了，也可进行排
关于心脏造影检查时造影剂的选择介绍
血管造影，应用大剂量造影剂注射时，有许多因素影响其毒性作用。心血管造影时，快速注射比缓慢注射时中毒的危险性增大数倍，主是由于造影剂的高渗作用，就是较新的制剂也有一些化学毒性作用。在一定情况下，心肌、脑、脊髓或肾脏的耐受性减低。关于造影剂的选择，脑血管造影时最好选用甲葡胺盐，而心脏造影时则用钠盐与
关于胃肠道造影检查的—－钡剂造影检查介绍
钡剂造影检查： （1）按检查范围可分为： ①上胃肠道造影：包括食管、胃、十二指肠及上段空肠； ②小肠系造影：可在上胃肠道造影后每隔1～2小时检查一次，用于空、回肠及回盲部的检查； ③结肠造影；分为钡剂灌肠造影及口服法钡剂造影，前者为检查结肠的基本方法。 （2）按造影方法可分为传统的钡剂
关于子宫输卵管碘油造影的造影剂介绍
(1)碘油：常用40%碘化油(国产)、30%乙碘油(Ethiodoloil)等，油剂的优点是：粘稠度高、密度大，影像清晰；流动慢，摄片时间比较充裕；刺激性小，过敏反应少，有x线设备的医院都可以做。缺点是吸收慢，潴留在输卵管梗阻部位或滞在盆腔粘连包裹内，时间长了，油皂化后含有脂肪酸，刺激组织发生肉
概述逆行肾盂造影和静脉肾盂造影的区别和优缺点
急性肾盂肾炎一般不做IVP。慢性肾盂肾炎IVP注药的X线征象是肾盂肾盏的显影时间延长，浓度减低，患者肾脏变小，肾实质呈局限性萎缩，以肾皮质变薄为主或有肾外缘局部凹陷，伴有邻近的肾盏变钝或呈鼓槌状等变形；肾盂有时也可变形，有扩大积水现象。 逆行肾盂造影的优点是肾盂、肾盏充盈良好，显影清晰，有利于
美研制“微针”设备－望开启无痛注射时代
“微针块”能够嵌入到皮肤里，药物能够逐渐被注射到体内。 一提起打针，人们就会很自然地联想到针头扎到身上的疼痛，不过这种情况有可能会成为历史。据英国《每日邮报》网站1月29日报道，来自美国麻省理工学院的研究人员近日宣布他们已成功研制出一种名为“微针”的注射设备，能够避免注射药物时的疼
盆腔充气造影的概述
女性盆腔充气造影术是利用人工气腹使女性盆腔器官周围充气形成对比而进行x线检查的方法。这样可以清晰的了解整个女性内生殖器的大小，形态，部位及周围组织之间的关系。并为了解内生殖器的生理改变的妇科疾病的诊断提供了资料。
静脉尿路造影的概述
静脉尿路造影（IVU），又称排泄性尿路造影，系由静脉注入含碘造影剂（有机碘化物水溶液，最常用为76%复方泛影葡胺），造影剂主要通过肾脏排泄，经过肾小球过滤、肾小管浓缩后，自肾集合管排出，含有造影剂的尿自肾盏排到肾盂、输尿管及膀胱时均可显影。注射造影剂后，在不同时间间隔拍摄腹部、盆部或排尿后的X光
什么是排粪造影检查
排粪造影检查是一种新兴的检查方法，主要用于临床症状有解大便困难，慢性便秘，黏液血便，肛门坠胀，排便时会阴及腰骶疼痛等。这类病人经临床指肛检查，常规钡灌肠和内窥镜检查很难发现问题，因为直肠空虚时作排粪动作查不出异常，只有当直肠充盈后用力排便时才能显示异常。
磁振造影的介绍
磁共振像影术是由劳德伯（ Paul Lauterbur ，美国伊利诺州立大学化学教授）及曼斯菲（ Peter Mansfield ，英国诺丁汉大学物理教授）, 并于2003年获得的诺贝尔生理暨医学奖. MRI 是 1970 年代劳德伯教授无意中发明而进一步研究出来的。当时他在纽约州立大学 St
脑血管造影的概述
脑血管造影是90年代以来广泛应用于临床的一种崭新的X线检查新技术，它是先选一入路动脉，一般选用右股动脉，通过右股动脉放置一动脉鞘，通过该动脉鞘管选用不同导管，在导丝引导下，选进所要显示动脉，注入含碘造影剂。造影剂所经过的血管轨迹连续摄片，通过电子计算机辅助成像为脑血管数字减影造影（DSA）。
T管造影的概述
“T”形管胆道造影是手术后检查胆道的一种常用的X线检查方法。这种检查方法操作简便、安全，造影效果优良，凡有“T”形管引流的病人都可适用这种检查方法。
磁振造影的原理
将人体摆放在强磁场中，用电磁波使体内水分氢原子共振，所产生的信号经电脑处理后，就成为可供医师观察体内状况的 MRI 影像。MRI 能呈现具体的多方向切面影像。它对脑部、颈部、脊椎脊髓、心脏血管、腹部器官、关节……等处的病变，包括 肿瘤、退化、萎缩、损伤、发炎、先天性异常……等状况，都有优良诊断功