全球首个植入式脑机接口三类医疗器械获批上市
3月13日,博睿康医疗科技(上海)有限公司自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统正式获得我国三类医疗器械注册证,成为全球首款获批上市的植入式脑机接口产品。 据悉,此次获批产品适用于18至60周岁因颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪、手指无法完成抓握动作的患者。通过植入一个硬币大小的微创装置,系统能够实时采集并解析患者脑电信号,使患者能够凭大脑意念控制气动手套,完成抓握、取物、喝水等动作。在技术路径上,产品采用硬脑膜外植入方案,在保证脑信号采集高信噪比的同时避免直接损伤脑组织,其无线供电与通信设计实现“一次植入、长期可用”,患者术后一个月可居家自主操作。截至目前,此次产品已完成36例临床手术,包括4例可行性临床和32例多中心确证性临床,并已于2025年11月底完成临床终点采集。试验数据显示,受试患者的抓握功能均得到不同程度改善,部分患者出现神经重塑迹象,额外恢复了部分神经功能。 脑机接口作为实现大脑与外部设备信息交互的交叉前沿......阅读全文
脑机接口企业博睿康启动IPO辅导
证监会网站显示,博睿康技术(上海)股份有限公司(以下简称“博睿康”)于2026年2月4日在上海证监局办理辅导备案登记,拟首次公开发行股票并上市,辅导券商为中信证券。 博睿康成立于2011年11月,是一家以自主创新的“脑-机接口”技术为核心,专业从事脑-机接口系统相关设备的研发、生产、销售以及技
脑机接口医疗器械工作推进会召开
12月18日,国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会。会议听取高等院校、科研院所、医疗机构相关专家学者和研发企业代表意见建议。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。 会议要求,要深入贯彻落实党的二十届四中全会精神,深刻领会脑机接口作为前瞻布局未来产业的重要战略意义;要坚持安全有
全球首个植入式脑机接口三类医疗器械获批上市
3月13日,博睿康医疗科技(上海)有限公司自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统正式获得我国三类医疗器械注册证,成为全球首款获批上市的植入式脑机接口产品。 据悉,此次获批产品适用于18至60周岁因颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪、手指无法完成抓握动作的患者。通过植入一个硬币大小的微创装置,系统能
迷你天线:脑机接口和微型医疗器械的新玩法?
脑植入器是科幻小说里的“家常便饭”,科学家们正在尝试将其变成现实。 近日,美国东北大学的工程师研发出了体积不到当前天线1/100的“迷你天线”,它能够实现无线通信。该进展有助于制造微型脑植入器、微型医疗器械或者可穿戴在手指上的手机。 迷你天线:脑机接口和微型医疗器械的新玩法?
首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市
近日,国家药监局批准了博睿康医疗科技(上海)有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请,实现脑机接口医疗器械全球首发上市,标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。 该产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码
人类首次植入脑机接口芯片-相关概念爆发,三博脑科等大涨
脑机接口概念30日盘中强势拉升,截至发稿,三博脑科涨超16%,创新医疗、东方中科涨停,科大讯飞、南京熊猫、汉威科技等涨超5%。 消息面上,Neuralink创始人埃隆·马斯克今日在社交媒体平台X上宣布,在昨天,人类首次接受脑机接口(Neuralink)芯片植入,植入者恢复良好。 据马斯克介绍,N
2项脑机接口相关医疗器械行业标准立项公示
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性
脑机接口,风口还是入口?
冬去春来,脑机接口(BMI)领域似乎要迎来一个“小阳春”。 资本对脑机接口应用前景的信心,在融资数量和金额上清晰地表现出来,这让不少人断言:脑机接口的风口来了。近日,一项发表于《神经元》杂志的超声波“读脑”技术,让人们对脑机接口的期待进一步“走高”。超声波“读脑” 近日,美国加州理工学院
脑机接口正“接入”现实
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512648.shtm ?安使用脑机接口将大脑信号转化为虚拟人物的语言和动作。图片来源:《自然》网站 ?利物浦足球俱乐部球员在训练期间检测大脑电活动。图片来源:《自然》网站在美国加
上海脑机接口未来产业集聚区启动建设,打造脑机接口产业高地
6月29日上午,上海脑机接口未来产业集聚区建设推进会在上海新虹桥国际医学中心医技中心成功举办。科技、产业、金融领域专家代表共聚一堂,旨在发挥重点区域产业与临床资源优势,共同推动脑机接口创新资源集聚、技术产业协同发展,培育具有国际影响力的未来产业集群。上海市副市长刘多出席活动,并正式启动上海脑机接口未
脑机接口“连接”产业新空间
科技感满满的假肢不是装饰,而是能握拳、抓取,甚至持笔写字、握拍打球;仅靠“意念”就能驱动机械臂拿取东西,甚至操作电脑输入信息;穿戴式的设备记录脑电波的波动,将大脑的运转情况以数值形式反馈……众多科幻电影般的情景正在现实中上演,脑机接口这一未来产业得到了越来越多的关注。 业内人士指出,脑机接口产
脑机接口:从科幻走向现实
在科幻电影中,经常有这样的场景——残疾人可以用机械臂自如地弹唱,失语者可以重新“开口说话”,失聪者能再次听到声音,人类依靠“意念”指挥着庞大的机械……其实,这些神奇的场景并不仅仅是科幻想象,现实中,不断发展的“脑机接口技术”正是要在将来让这些变成现实。 人脑思维的扩展 脑机接口,顾名思义,就
脑机接口技术最新研究
据英国《自然·神经科学》杂志30日发表的一项脑机接口最新研究,美国科学家报告了一种能够以较高准确率解码神经活动,并将其翻译为句子的机器翻译算法。 当人类思考时,大脑皮层中的神经元会产生微小的电流,不同的思考活动,激活的神经元也不同——这就是脑机接口技术所依靠的原理。但一直以来,脑机接口在解码神
首例患者脑机接口康复取得突破性进展
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/516951.shtm1月29日,清华大学与宣武医院联合团队召开临床试验阶段总结会,宣布首例患者脑机接口康复取得突破性进展。2023年10月24日,清华大学医学院教授洪波带领团队设计研发的无线微创植入脑机接
脑机接口发展进入快车道
当前,脑机接口技术正加速渗透至各领域,应用场景持续拓展。今年7月,工信部等7部门联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,明确至2030年构建具有国际竞争力的产业生态。多地积极推动脑机接口产业发展,通过政策支持、场景开放、生态构建等举措,加速技术从实验室走向规模化应用。 发挥标准先导
新型脑机接口可作意念打字“键盘”
《自然·神经科学》17日发表的一项研究,报道了一种可将大脑中“尝试打字”的活动转化为实际文字的脑机接口装置。该成果有望为瘫痪患者提供一种“键盘”,以更接近人们日常习惯的沟通方式进行交流。脑机接口技术旨在建立大脑与外部设备间的直接通信通道,是帮助严重运动功能障碍患者恢复交流能力的重要研究方向。此前,该
Neuralink脑机接口有望明年用于人类
综合外媒近日报道,埃隆·马斯克6日在华尔街日报CEO理事会峰会上表示,希望明年能在人类身上使用脑机接口技术公司Neuralink的微芯片装置。目前正在等待美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。 由马斯克2016年联合创立的Neuralink公司正在开发一种微芯片,该芯片可植入人类大脑记录并刺
本科生怎么学习脑机接口
今年秋季学期刚开始,天津大学便对外宣布,该校正式开设全国范围内的首个脑机接口专业并启动招生选拔。目前,该专业首批招收的20名学生已经由原专业转入脑机接口专业就读。在很多人看来,脑机接口这样“高大上”的技术,似乎不该是本科教育涉足的领域。事实上,我国对于脑机接口相关领域的教育也基本起始于研究生阶段。此
脑机接口将为人类带来什么
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/518113.shtm
脑机接口:瘫痪病人的未来
在《钢铁侠》《攻壳机动队》等影片中,超级战甲总是那么让人向往——通过脑机接口的连接,战甲如同身体的一部分,能完成各种挑战极限的高难度动作。殊不知,在现实之中,类似的“超级战甲”正在向人们走来。这得益于神经科学家和工程师们的努力,巴西籍神经生物学家、美国杜克大学神经中心主任米格尔·尼科莱利斯就是其
脑机接口将为人类带来什么
怎样才能突破身体的限制,用意识与万物相连?在《西游记》中,孙悟空拥有凭借意念隔空取物的超能力。如今,脑机接口技术可以建立大脑与外部设备的直接通信,帮助人类实现从“手到擒来”到“心想物来”。 近日,美国企业家埃隆·马斯克宣布,他的脑机接口公司完成了向人体移植脑机接口设备的工作,意在帮助瘫痪患者用
脑机接口等国家标准发布
记者10日从国家市场监督管理总局获悉,市场监管总局(国家标准委)批准发布一批重要国家标准,涉及新兴领域、安全生产等方面。在新兴领域,发布智能网联汽车、半导体器件、脑机接口、北斗芯片等18项国家标准,助力前沿技术领域高质量发展。发布锂离子电池、移动电源及工业电源系统等8项国家标准,强化用电安全保障。发
脑虎科技:选择脑机接口“最务实”的赛道
近日,由中国科学技术大学(以下简称中国科大)两位同班同学在沪创立的脑机接口公司——脑虎科技(NeuroXess),宣布完成数亿元人民币A轮融资。至此,该公司用了不到一年时间,就完成Pre-A轮和A轮两轮融资。 近年来,脑机接口赛道热闹非凡。据不完全统计,2021年国内相关融资事件达18起,20
050例脑机接口手术或明年落地-国产脑机接口产品获重大突破
媒体报道称,近日,在脑机接口协会(BCISociety)与天桥脑科学研究院(TCCI)联合举办的国际脑机接口大会上,清华大学生物医学工程学院教授洪波分享了其团队研发的无线微创脑机接口产品NEO的最新进展。洪波在接受采访时称:“我们的脑机接口设备明年将开始大规模临床试验,计划入组30至50名患者进
脑机海河实验室:全国首个“中医脑机接口”装备落地
据脑机交互与人机共融海河实验室官方微信公众号消息,近日,由脑机交互与人机共融海河实验室周鹏智慧中医团队牵头,天津中医药大学第一附属医院、天津市滨海新区中医医院、天津中医药大学、天中依脉公司等多家优势单位联合研发的全国首个脑控针灸融合神经康复装备平台“神工-华佗”在津落地。该装备面向卒中偏瘫等神经
脑机接口新设备实时解码脑内语音信号
缘上回(橙色)是大脑中与语音有关的区域。图片来源:《自然》网站美国加州理工学院大脑科学科研团队开发出一种新设备。它是首个可通过记录单个神经元信号,实时解码人脑内想说的单词的脑机接口设备。尽管这项技术目前还处于早期阶段,只适用于少数单词,但未来有望让那些失去语言能力的人用想法“说话”。相关论文发表在最
全球首个脑机接口临床队列研究开启
第20届亚洲神经肿瘤年会近日在沪开幕,大会主席、复旦大学附属华山医院院长毛颖教授在会议间隙接受记者专访时透露,全球首个脑机接口临床队列研究近日已开启患者入组。该项目由毛颖担任领衔研究者之一,由华山医院与宣武医院在上海、北京两地同时启动入组工作。脑机接口,通俗地说,是一项通过采集和分析大脑的电信号,实
AI“副驾”增强脑机接口操控力
美国科学家研究发现,一个由人工智能(AI)担任副驾的脑机接口或能让瘫痪人士更好地完成任务。该技术能让瘫痪受试者在移动计算机光标或操作机械臂这类任务中的表现提升为原先的近4倍。相关研究9月1日发表于《自然-机器智能》。脑机接口能让用户利用脑信号操控装置,但它们通常不准确,也不可靠。许多日常行动都是目标
首届中国脑—机接口比赛在北京举行
国家自然科学基金委员会“视听觉信息的认知计算”重大研究计划资助的“首届中国脑—机接口比赛(China BCI 2010)”于11月26日至27日在北京举办。本届赛事由国家自然科学基金委员会主办,清华大学承办。 脑—机接口的研究是国家自然科学基金委员会“视听觉信息的认知计算”重大研究计
脑机接口“科幻照进现实”究竟还有多远?
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519968.shtm作为新质生产力的代表性领域之一,脑机接口是生命科学和信息技术深度交叉融合的前沿新兴技术,也是未来产业发展的重要方向。最近,国内外在脑机接口临床试验方面进展频频:上周,由埃隆·马斯克创立