印度即将批准重要医疗器械立法
在立法僵局持续了几个月之后，印度政府作出重要举措，认可管理医疗器械法律的关键性改变。 据印度亚洲通讯社(Indo Asian News Service)报道，在一项推进监管计划中，印度卫生部同意考察常务委员会提出的新修正案的建议。委员会的这项建议在2013年12月份被搁置，不过现在重新得到印度联合内阁的研究考虑。 2013年提出的药品与化妆品修正法案对管理医疗器械的法律做了变革。在现有法律下(2007年通过)，医疗器械与设备是被当做药品看待的。新法案将医疗器械的标准与条例分离出来，覆盖了从临床试验到进出口的所有事项。如果新条例想获批，联合内阁(包括总理和联合部长)必须先通过这项法案，并将其拿到议会做最后的投票表决。 法律变更是印度医疗器械行业的大事件，像美敦力和波士顿科学这样的公司已经瞄准这一新兴市场，同时，现代化的法律也将推动长期投资和主要国际伙伴关系。 AdvaMed(美国先进医疗技术协会)全......阅读全文
印度即将批准重要医疗器械立法
在立法僵局持续了几个月之后，印度政府作出重要举措，认可管理医疗器械法律的关键性改变。 据印度亚洲通讯社(Indo Asian News Service)报道，在一项推进监管计划中，印度卫生部同意考察常务委员会提出的新修正案的建议。委员会的这项建议在2013年12月份被搁置，不过现在重新
印度总理称印度科学需要“大胆”策略
从一个国家的人才和教育现状来看，印度应该得到更高的科学地位。而这更需要干净、诚实的领导阶层，而非额外的经费投入。 印度总理Manmohan Singh在布巴内斯瓦尔召开的印度科学大会上指出，“印度科学在世界的地位正不断下滑”，这为印度敲响了警钟。 目前，印度提出一个“利益扩散策略
印度抗议英国将超级细菌源头指向印度
印度卫生部8月12日发表声明，对英国杂志刊登报告将超级细菌源头指向印度表示不满，并强烈抗议英国卫生部的相关警告及把使细菌获得超级抗药性的基因命为“新德里金属蛋白酶—1”（简称NDM－1）的做法。 英国医学杂志《柳叶刀》11日刊登研究报告称，英国医院发现一类新的超级耐药细菌，感染者曾在
美国游说印度较少购买俄石油，印度：不听
印度石油炼油厂据路透社报道，当地时间24日，美国财政部发言人表示，美国财政部官员伊丽莎白·罗森伯格当日出发前往印度，旨在说服印度官员及其工业部门减少对俄石油进口。印度5月初曾表示不希望能源交易被政治化。美国财政部发言人称，罗森伯格此次出访是美国政府游说各国以协调对俄制裁工作的一部分，美国将与伙伴盟友
基因测序法律规定
在网上搜索“基因测序”，能看到多家医疗机构、体检中心，甚至公司提供的体检套餐，内容覆盖肿瘤、高血压、糖尿病等基因检测，价格从数百元到数万元不等。 只需一滴血或一点唾液，就能预测罹患多种疾病，如癌症或白血病，国家食品药品监督管理总局、中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会联合发出通知，要求在相关
基因测序法律规定
在网上搜索“基因测序”，能看到多家医疗机构、体检中心，甚至公司提供的体检套餐，内容覆盖肿瘤、高血压、糖尿病等基因检测，价格从数百元到数万元不等。只需一滴血或一点唾液，就能预测罹患多种疾病，如癌症或白血病，国家食品药品监督管理总局、中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会联合发出通知，要求在相关准入标准
《纽约时报》和印度冲突，印度疫情到底如何？
截至6月7日，印度累计新冠确诊超过2890万，累计死亡接近35万人，死亡数仅次于美国和巴西，位列全球第三。据印度卫生部6月5日报告，当日新增新冠确诊病例12万余例，是近两个月以来单日新增确诊数最低水平。 在这样的大环境下，首都新德里等多个地区宣布进一步放宽防疫限制措施。 据“人民网”报道，新
基因测序的法律规定
在网上搜索“基因测序”，能看到多家医疗机构、体检中心，甚至公司提供的体检套餐，内容覆盖肿瘤、高血压、糖尿病等基因检测，价格从数百元到数万元不等。 只需一滴血或一点唾液，就能预测罹患多种疾病，如癌症或白血病，国家食品药品监督管理总局、中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会联合发出通知，要求在相关
食用冰块监管的法律困惑
随着人民群众生活水平的不断提高，食用冰块在餐饮行业的使用愈加广泛，我国早已对食用冰块制定更新了国家强制标准GB2759.1-2003冷冻饮品卫生标准，该标准明确规定“适用于冰激凌、雪糕、冰棍、食用冰块等”，且在微生物项目中规定食用冰块菌落总数（CFU/ML）≤100。据此，如果餐饮行业食用冰块
印度科学家计划钻探到印度板块监测地震
印度科学家计划钻一个8千米的深洞用于探测地震先兆。图为柯依那地区的水坝。 印度科学家正打算着手进行一项雄心勃勃的计划——钻探到印度板块的深处，监测由即将发生的地震引发的震动以及其他地震特征。 印度科学部长Ashwani Kumar于上周宣布，海得拉巴市国家地球物理研究所（NG
医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价
医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同，因此，临床评价资料要求也不同。第二类、第三类医疗器械注册申报时，其临床评价资料可通过临床试验等多种手段进行收集，具体内容
替名上学的法律责任
针对社会关切，1月20日提请全国人大常委会会议审议的教育法修正草案拟进一步明确冒名顶替入学相关行为的法律责任。 通过提供虚假材料、隐瞒事实真相等欺骗手段，冒用他人姓名和入学资格顶替入学的，或将被撤销入学资格并责令停止参加相关国家教育考试一至三年；已取得学位学历证书的将被撤销；已经成为公职
成果转化需要怎样的法律环境？
25日，中国科协围绕“科技成果转化中的若干政策与法律问题”举办人民团体协商座谈会，充分征求科技界、产业界代表的意见与建议。12位来自科技界、产业界的专家学者结合自身经历，就《促进科技成果转化法》的修订展开热烈讨论。 全国政协副主席、中国科协主席韩启德、全国人大教科文卫委员会主任委员柳斌杰出席
保健食品推销亟待法律规范
据《北京晚报》报道，79岁的退休科研人员关先生近几年迷上了保健食品，为此他花光了毕生积蓄的50多万元。在保健食品推销员的“攻势”下，关先生每个月4500元的退休金全部用来买保健食品，以至于一个屋子里堆的全都是保健食品。而他平时却舍不得买新鲜蔬菜水果，甚至牙疼时都没钱去医院治疗。 想想，这是
转基因大米背后的法律真相
近期媒体报道了武汉市场上出现转基因稻种的情况。记者在当地随机购买5种大米，经检测有3种含有BT63转基因成分，由此引发强烈关注。抛开“纠缠不清”的安全性问题，转基因大米非法流入市场所暴露出来的法律真相值得探讨。 首先，必须承认转基因水稻非法种植中存在的法律事实。 BT63转基因水稻是由华中农
升级法律保障－“点”亮技能中国
随着我国经济社会进入高质量发展阶段，职业教育在服务产业结构调整与优化升级、培养高素质技术技能型人才中，扮演着越来越重要的角色。 而新修订的《中华人民共和国职业教育法》，为职业教育大发展，提供了重要的法律保障，同时也带来了全新的发展契机。我认为，可以用“打通堵点、解
饮水机的法律规定
为保证生活饮用水（以下简称饮用水）卫生安全，保障人体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》及《城市供水条例》的有关规定制定的，生活饮用水卫生监督管理办法规定：生产涉及饮用水卫生安全的产品的单位和个人，必须按规定向政府卫生行政部门申请办理产品卫生许可批准文件，取得批准文件后，方可生产和销售。任何
印度“重生”项目被叫停
印度医学委员会（ICMR）终止了一项复活脑死亡事故受害者的有争议实验。图片来源：vm/iStockphoto 近日，ICMR医学统计国家研究所撤销了这个名为“重生”的项目的临床实验登记。 今年5月，印度北阿坎德邦Anupam 医院骨科医生Himanshu Bansal宣布计划给约20位脑死亡患者
印度大幅增加科技投入
印度增加科学与技术投入的同时，包括老虎保护计划在内的一些项目却遭受了冷遇。 印度财政部长Pranab Mukherjee于2月28日在新德里宣布，该国政府今年计划在科学与技术上增加21%的资金投入。然而一些科学家认为，政府应当利用当下经济繁荣的局面制定更大规模的增长计划，该国有
印度调整乙醇燃料政策
印度内阁经济事务委员会上周宣布对该国的乙醇燃料政策进行调整，将允许市场来确定价格，如果供不应求可通过进口来满足在汽油中添加5％乙醇燃料的要求。 该委员会强调，在汽油中添加5％乙醇的规定将在印度全国范围内实施，石油部将立即发出通告，从12月1日起实施。今后乙醇采购价格将由O
印度加紧研制登革热疫苗
据印度媒体报道，印度万能药业生物技术公司研发的登革热疫苗日前获得临床试验许可，疫苗有望于２０１９年年底研制成功。 报道称，万能药业生物技术公司已获得印度药品管理部门批准，就其登革热疫苗开展一期和二期临床试验。试验定于明年年初开始。 这一登革热疫苗由万能药业生物技术公司和印度科技部下属的印度技
印度禁止使用粘菌素
2019年8月8日，印度食品安全标准局（FSSAI）发布1-100/SP（AR）/03/stds/FSSAl/2019号文件，修订2019年食品安全和标准（污染物、毒素和残留物）条例草案，禁止使用粘菌素。 据了解，2019年7月19日，印度卫生和家庭福利部发布通知，禁止生产、销售和分销粘菌素
印度孟买海域沉船漏油
8月7日，一名老人在孟买珠瑚海滩展示手上沾满的油污。印度国防部７日发布消息说，４日在孟买海域沉没的货船自６日夜间开始出现燃油泄漏。这艘货船的沉没地点位于孟买以南２０英里海域处，船上约载有６万吨煤炭、２９０吨燃油和５０吨柴油。
印度仿制药的真相！
最近我看了电影《我不是药神》，电影是好电影，在观看的过程中，我对电影中的一个情节产生了兴趣，为什么仿制药是印度生产的？ 在我印象中，印度似乎也不是什么医药大国，凭什么别人都不能仿制，他就能干？等我研究了一下背景资料，发现真的是大开眼界。同样是一条人命，在不同的国家价格差别巨大。至于为什么只有印
印度垃圾发电遭遇瓶颈
斯瓦普德是印度的一名工程师，他花了40年时间来研究处理城市垃圾、使之干燥、选择可燃烧成分，并用之来发电。他的首个发电厂每天需燃烧700吨垃圾，发电5.5兆瓦。 遗憾的是，这个发电厂位于马来西亚，而不是印度。印度每天产生的垃圾高达1.8亿吨，然而在垃圾发电上，印度却
印度大学禁止解剖实验
一场漫长的说服印度大学课堂禁止解剖的运动近日取得了胜利。印度大学拨款委员会（UGC）——为大学教育设置标准的政府机构——已经禁止在大学动物学和生命科学课程中出现动物解剖。一些教育人士谴责该决定，认为教学还没有准备好解剖实验的替代品。 动物权利组织人道对待动物协会（PETA）数年来一直在为该禁
全国医疗器械检验协作确保奥运医疗器械安全
全国医疗器械检验协作平台自2008年3月启动以来，到目前为止已完成奥运检验任务85批次，奥运核查任务128批次，其中通过协作平台完成的检验(核查)任务120批次，为奥运医疗器械质量安全筑起了坚固防线。目前，协作检验已经进入残奥运动会医疗器械质量检验协作工作阶段。 3月26日，在国家食品药品监督管理
环保类法律修改都将提上日程
全国人大常委会办公厅24日举行新闻发布会,有关方面负责人就新修改的环境保护法及刑法、刑诉法有关规定的解释有关问题回答记者提问 全国人大常委会办公厅24日下午在人民大会堂举行新闻发布会，有关方面负责人就十二届全国人大常委会第八次会议通过的修改后的环境保护法及刑法、刑诉法有关规定的
生态环保领域的6部法律马车
《国务院2018年立法工作计划》近日印发。在生态环保领域，有6部法律法规被列入。 有关通知指出，为加快生态文明体制改革，建设美丽中国，提请全国人大常委会审议耕地占用税法草案（财政部、税务总局起草）、资源税法草案（财政部、税务总局起草）、土地管理法修订草案（国土资源部起草），制定地下水管理条例（水利
欧盟公布新的动物卫生法律
6月10日，欧盟代表团发布G/SPS/GEN/1492号通报，公布了新的关于动物卫生的法律。新法律的修改主要有以下几点： 1. 对传染性动物疾病进行修改，新法规已于2016年3月9日起采用，同时公布了一个欧盟动物健康法律框架，简化了传染性动物疾病的防治原则，这些新规定将生效至2021年4月21