翰宇药业:重磅新药爱啡肽今年将获批
3月25日,翰宇药业(300199.SZ)在2013年业绩说明会上表示,公司的重磅新药爱啡肽今年会获批。 爱啡肽注射液具有抗血小板聚集作用,最早于1998年在美国上市,2007年该产品在美国的销售金额就达3.32亿美元,目前尚无国内企业生产该产品。翰宇药业于2005年10月申报爱啡肽原料药及注射液的临床批件,并于2006年7月获准开展临床试验;2010年3月申报生产,截至目前已经两度被要求提交技术补充资料,产品获批时间也相应延迟。 此前,公司高管曾表示,爱啡肽是PCI(冠状动脉介入)手术用药,市场较大,上市后有望赶上明年各省份的招标工作,结合公司在多肽领域的医院优势,爱啡肽的市场规模可能会达到十亿元。 翰宇药业现有的多肽药物包括注射用胸腺五肽、注射用生长抑素、醋酸去氨加压素注射液及注射用特利加压素。在研的重磅多肽新品,除爱啡肽注射液外,还包括新药卡贝缩宫素、醋酸阿托西班注射液、注射用西曲瑞克等品种,也在进行......阅读全文
酒石酸布托啡诺注射液的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量(约相当于酒石酸布托啡诺10mg),置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取酒石酸布托啡诺对照品约50mg,精密称定,置25ml量瓶中,加0.5mol/L硫酸溶液1ml,振摇使溶解,用水稀释至刻度,精密量取5ml,置50m1量
关于盐酸丁丙诺啡注射液的药理毒理介绍
本品为镇痛药,为阿片受体的部分拮抗-激动剂,动物实验表明对小鼠镇痛作用明显,文献报道,本品对无依赖性犬能抑制屈肌和皮肤的抽搐反射、抑制咳嗽反射、减慢心率、降低收缩压,对心血管参数无明显影响。本品能产生吗啡样的呼吸抑制、起始慢,持续时间长,尚未见严重呼吸抑制的报道。对大鼠的慢性毒性研究表明,本品对
酒石酸布托啡诺注射液的检查方法
pH值应为3.0~5.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1m中约含酒石酸布托啡诺1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见酒石酸布托啡诺有关物质项下。限
丁丙诺啡注射液的适应症是什么?
丁丙诺啡注射液主要用于治疗中度至重度疼痛,尤其是手术后疼痛、癌症疼痛以及各种慢性疼痛。然而,这种药物的使用需要在医生的指导下进行,因为它可能产生一些副作用,如恶心、呕吐、头晕、便秘等。在严重的情况下,还可能导致呼吸抑制和心脏问题。因此,如果您需要使用丁丙诺啡注射液,一定要遵循医生的指示,并定期进
酒石酸布托啡诺注射液的鉴别方法
在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与酒石酸布托啡诺和右旋异构体的混合对照品溶液中酒石酸布托啡诺峰(前)的保留时间一致。
酒石酸布托啡诺注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。
酒石酸布托啡诺注射液的鉴别方法
在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与酒石酸布托啡诺和右旋异构体的混合对照品溶液中酒石酸布托啡诺峰(前)的保留时间一致。
盐酸丁丙诺啡注射液的药代动力学
药代动力学 本品能迅速地被吸收,几分钟内达到血药浓度高峰,主要在肝中代谢,从胆汁排泄,粪便中排出,本品可透过血脑和胎盘屏障。临床的药代动力学报道本品的血浓度变化符合三次幂指数消除曲线,起始相快(t 1/2β为2分钟),终末相慢(t 1/2β约为3小时),峰值为5分钟,清醒时血药浓度比麻醉时低,
盐酸丁丙诺啡注射液的药代动力学
本品能迅速地被吸收,几分钟内达到血药浓度高峰,主要在肝中代谢,从胆汁排泄,粪便中排出,本品可透过血脑和胎盘屏障。临床的药代动力学报道本品的血浓度变化符合三次幂指数消除曲线,起始相快(t 1/2β为2分钟),终末相慢(t 1/2β约为3小时),峰值为5分钟,清醒时血药浓度比麻醉时低,生物利用度接近
酒石酸布托啡诺注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。
盐酸丁丙诺啡注射液的不良反应及禁忌
不良反应 头晕、嗜睡、恶心呕吐、出汗、头痛、皮疹。 禁忌 对本品有过敏史、重症肝损伤、脑部损害、意识模糊及颅内压升高患者禁用。六岁以下儿童、孕妇哺乳期妇女以及轻微疼痛或疼痛原因不明者不宜使用。
盐酸丁丙诺啡注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品1ml,加溴试液数滴,即生成黄色沉淀。(2)取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收(3)取本品1ml,加稀硝酸使成酸性,加硝酸银试液,即产生白色浑浊,并能在氨试液中溶解
盐酸丁丙诺啡注射液的适应症及规格
适应症 本品为强效镇痛药,用于各类手术后疼痛、癌症疼痛、烧伤后疼痛、脉管炎引起的肢痛及心绞痛和其他内脏痛。 规格 (1)1ml:0.15mg (2)1ml:0.3mg
酒石酸布托啡诺注射液的鉴别检查方法
鉴别在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与酒石酸布托啡诺和右旋异构体的混合对照品溶液中酒石酸布托啡诺峰(前)的保留时间一致检查pH值应为3.0~5.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1m中约含酒石酸布托啡诺1mg
酒石酸布托啡诺注射液的鉴别检查方法
鉴别在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与酒石酸布托啡诺和右旋异构体的混合对照品溶液中酒石酸布托啡诺峰(前)的保留时间一致检查pH值应为3.0~5.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1m中约含酒石酸布托啡诺1mg
关于盐酸丁丙诺啡注射液的注意事项介绍
一、注意事项 1.本品有一定依赖性,戒断症状较轻,因此存在有滥用的可能,故按Ⅰ类精神药品管理,使用时应遵医嘱。 2.呼吸机能低下或紊乱者、已接受其他中枢神经抑制剂治疗者和高龄与虚弱者慎用。 3.本品与受体亲和力高,常规剂量拮抗剂如纳洛酮,对已引起的呼吸抑制无用,推荐使用呼吸兴奋剂(如多沙
酒石酸布托啡诺注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量(约相当于酒石酸布托啡诺10mg),置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取酒石酸布托啡诺对照品约50mg,精密称定,置25ml量瓶中,加0.5mol/L硫酸溶液1ml,振摇使溶解,用水稀释至刻度,精密量取5ml,置50m1量
盐酸丁丙诺啡注射液的性状及适应症
性状 本品为无色澄明液体,室温下比较稳定。 适应症 本品为强效镇痛药,用于各类手术后疼痛、癌症疼痛、烧伤后疼痛、脉管炎引起的肢痛及心绞痛和其他内脏痛。
人福医药两款注射液获批,可用于诊疗镇静
9月29日,人福医药(17.53 -1.24%,诊股)发布公告称控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用苯磺酸瑞马唑仑、盐酸纳布啡注射液的《药品补充申请批准通知书》。 其中,注射用苯磺酸瑞马唑仑50mg规格
爱藤缠上蜂-死了都要爱
两种寄生生物——爱藤和瘿蜂,都生活在一种橡树上。但在8月20日出版的《当代生物学》杂志上,美国莱斯大学的研究人员描述了它们之间的一种新互动。爱藤非但没有以牺牲橡树的利益为代价,反而从在树上生长的瘿蜂幼虫体内吸取营养和水分。 “我一直在研究瘿蜂及其与宿主的互动,但在近10年间从来没有观察到它和寄
简述盐酸丁丙诺啡注射液的药代动力学
本品能迅速地被吸收,几分钟内达到血药浓度高峰,主要在肝中代谢,从胆汁排泄,粪便中排出,本品可透过血脑和胎盘屏障。临床的药代动力学报道本品的血浓度变化符合三次幂指数消除曲线,起始相快(t1/2β为2分钟),终末相慢(t1/2β约为3小时),峰值为5分钟,清醒时血药浓度比麻醉时低,生物利用度接近10
盐酸丁丙诺啡注射液的用法用量及不良反应
用法用量 肌肉注射,一次0.15~0.3mg,可每隔6~8小时或按需注射。疗效不佳时可适当增加用量。 不良反应 头晕、嗜睡、恶心呕吐、出汗、头痛、皮疹。
酒石酸布托啡诺注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与酒石酸布托啡诺和右旋异构体的混合对照品溶液中酒石酸布托啡诺峰(前)的保留时间一致检查pH值应为3.0~5.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1m
酒石酸布托啡诺注射液的类别及贮藏方法
类别同酒石酸布托啡诺。规格(1)1ml:1mg(2)2ml:4mg贮藏遮光,密闭保存。
酒石酸布托啡诺注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与酒石酸布托啡诺和右旋异构体的混合对照品溶液中酒石酸布托啡诺峰(前)的保留时间一致检查pH值应为3.0~5.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1m
酒石酸布托啡诺注射液的类别及贮藏方法
类别同酒石酸布托啡诺。规格(1)1ml:1mg(2)2ml:4mg贮藏遮光,密闭保存。
盐酸丁丙诺啡的类别制剂及贮藏方法
类别镇痛药贮藏遮光,密封保存制剂(1)盐酸丁丙诺啡舌下片(2)盐酸丁丙诺啡注射液
单纯性晕厥的病因
虽然Lewis提出血管迷走性晕厥这一诊断已近70年,但至今人们对其病因及发病机理尚未完全阐明。目前多数学者认为,其基本病理生理机制是患儿自主神经系统的代偿性反射受到抑制,而不能对长时间的直立体位保持心血管的代偿反应。正常人直立时,由于重力的作用,血液聚集在肢体较低的部位,头部和胸部的血液减少,静
血管迷走神经性晕厥的发病机理
虽然Lewis提出血管迷走性晕厥这一诊断已近70年,但至今人们对其病因及发病机理尚未完全阐明。目前多数学者认为,其基本病理生理机制是患儿自主神经系统的代偿性反射受到抑制,而不能对长时间的直立体位保持心血管的代偿反应。正常人直立时,由于重力的作用,血液聚集在肢体较低的部位,头部和胸部的血液减少,静
关于血管迷走神经性晕厥的发病机制介绍
虽然Lewis提出血管迷走性晕厥这一诊断已近70年,但至今人们对其病因及发病机理尚未完全阐明。目前多数学者认为,其基本病理生理机制是患儿自主神经系统的代偿性反射受到抑制,而不能对长时间的直立体位保持心血管的代偿反应。正常人直立时,由于重力的作用,血液聚集在肢体较低的部位,头部和胸部的血液减少,静