糖皮质激素注射剂标签将增新警告
前不久,美国食品药品监督局(FDA)称,目前注射式糖皮质激素必须增加一个新的标签警告,即硬膜外腔注射的严重副作用风险包括死亡、中风、永久性失明和瘫痪。 在审查大量的医学文献报道及其自身的不良事件数据库之后,FDA决定将糖皮质激素注射剂这类药物标签中加入这样的警告。 “严重不良事件包括死亡、脊髓梗死、截瘫、四肢瘫痪、皮质盲、中风、癫痫、神经损伤和脑水肿,”FDA表示,“很多情况与皮质类固醇注射相关,皮质类固醇注射后数分钟到48小时内有不良反应发生。研究报道称,很多患者无法从这些不良反应中恢复。” FDA表示,这些不良反应虽然很少,但相当严重。修改后的标签可使医生或药师在用药前与患者讨论相关风险,指导他们观察神经系统的不良反应,如失明、麻木或刺痛感、严重头痛或癫痫发作等。 ......阅读全文
糖皮质激素有哪些不良反应
1、 长期大量应用引起的不良反应。 1) 皮质功能亢进综合征。满月脸、水牛背、高血压、多毛、糖尿、皮肤变薄等。为GCS使代谢紊乱所致。 2) 诱发或加重感染。主要原因为激素降低机体对病原微生物的抵抗力。 3) 诱发或加重溃疡病。 4) 诱发高血压和动脉硬化。 5) 骨质疏松、肌肉萎缩、
双黄连注射剂的注意事项
1.用药前要认真询问病人对本品的过敏史,对本品有过敏史的患者应慎用,对本品有过敏体质的患者应避免使用。 2.咳喘病、严重血管神经性水肿、静脉炎患者对本品有过敏史的、年老体弱者、心肺严重疾患者应避免使用。 3.使用本品时不应与其他药品混用,最好单用。 4.15岁以下,50岁以上患者使用本品时
关于氟尿嘧啶注射剂的基本介绍
氟尿嘧啶注射剂在体内先转变为5-氟-2-脱氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸,从而抑制DNA的生物合成。此外,通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA,达到抑制RNA合成的作用。本品为细胞周期特异性药,主要抑制S期细胞。 通用名:氟尿嘧啶注射液
关于乳酸诺氟沙星注射剂的含量测定介绍
精密量取适量(约相当于诺氟沙星50mg),置100ml量瓶中,加盐酸液(0.01mol/L),稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml置100ml量瓶中,加盐酸液(0.01mol/L)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在277nm的波长处测定吸收度;另取在105℃干燥
注射剂按照给药部位可以分为几类
皮内注射剂:注射于表皮与真皮之间,一般注射部位在前臂。一次注射剂量在0.2mL以下,常用于过敏性试验或疾病诊断,如毒霉素皮试液、白喉诊断毒素等。皮下注射剂:注射于真皮与肌肉之间的松软组织内,注射部位多在上臂外侧,一般用量为1——2mL。皮下注射剂主要是水溶液,但药物吸收速度稍慢。由于人的皮下感觉比肌
双黄连注射剂的功能主治
清热解毒,清宣风热。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。适用于病毒及细菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等。
注射剂制备过程中的几点注意
注射剂制剂过程中,有好多很平常的问题,但这些小问题的影响却很大,现总结如下现总结如下:1、PH值的调节第一、在实际生产过程中,调解ph是非常普遍的,很多国家标准中PH范围都很宽,但实际上每一种药但实际上每一种药在最适合其剂型的只是一点或几点,那么就需要找到这个点,这对提高稳定性有很大关系。例如很多中
化仿制药注射剂注册申请检查加强
5月14日,国家药品监督管理局发布公告称,决定加强对化学仿制药注射剂注册申请的现场检查。自公告发布之日起,对已由省级药品监管部门受理并正在国家药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请,国家药监局将加大有因检查力度,药品审评中心将根据审评需要提出现场检查需求,由食品药品审核查验中心实施现场检查。
双黄连注射剂的成分及性状
成份 金银花、黄芩、连翘。 性状 本品为棕红色的澄明液体。
双黄连注射剂的相互作用
1.与复方葡萄糖注射液同用,使本品疗效降低。 2.与氨基苷类同用产生沉淀,疗效丧失。 3.与红霉素同用,超过1.2g即产生沉淀。 4.与地塞米松同用,治疗小儿病毒性肺炎时,影响疗效,使病程加长。 5.与环丙沙星同用,可产生沉淀。
化仿制药注射剂注册申请检查加强
5月14日,国家药品监督管理局发布公告称,决定加强对化学仿制药注射剂注册申请的现场检查。自公告发布之日起,对已由省级药品监管部门受理并正在国家药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请,国家药监局将加大有因检查力度,药品审评中心将根据审评需要提出现场检查需求,由食品药品审核查验中心实施现场检查。
双黄连注射剂的不良反应
1.变态反应:以荨麻疹最多,少数出现花斑样血斑。 2.过敏性休克:一般于注射后数秒至5分钟内发生,先是局部瘙痒、皮疹,继而心慌、胸闷、呼吸困难、血绀、血压下降,很快出现意识丧失和肢体抽搐,个别出现呼吸、心跳骤停。 3.消化系统:恶心、呕吐、肠痉挛、腹泻、黄疸等。一般为一过性,停药或常规处理即
关于胸腺肽注射剂的药理介绍
一、药效学:本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使T-淋巴细胞成熟。 二、药代动力学:用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗. 三、禁忌症:阳性反应者忌用。 四、注意事项: 1.对于过敏体质者,注射前
关于注射剂析晶处理方法的思考
Sample Text注射剂(本文指溶液型注射剂,以下相同)是用注射的方式将药物直接送入人体血管等部位的无菌制剂,其起效迅速,尤其是静脉注射剂,药物直接入血,它不同于通过粘膜或皮肤吸收后才能进入机体的给药制剂,因此对其质量要求更加严格。注射剂总的质量要求原则是必须疗效确切、用药安全、药品稳定。但是部
诺华在欧洲推出Lucentis预充注射剂
诺华(Novartis)3月20日宣布,在德国推出诺适得(Lucentis,通用名:雷珠单抗,ranibizumab)预充注射剂,该产品将于2014年在欧洲其他市场上市。预充式注射器配方,专门设计用于眼内注射,以加强患者的安全和临床医生的便利。 Lucentis预充式注射剂诸多优势,如可提
关于胸腺肽注射剂的基本介绍
胸腺肽注射剂是一种免疫调节药,包括注射用胸腺肽、胸腺肽注射液和胸腺肽氯化钠注射液三种剂型。临床上用于某些免疫功能低下疾病的辅助治疗。但由于会产生严重的过敏性反应,中国药监局提醒慎用胸腺肽注射剂。 1、用法用量:皮下或肌内注射:1次10~20mg,一日1次或遵医嘱。静脉滴注:一次20~80mg,
中药注射剂接连出事-存亡面临大考
国家药品不良反应监测中心昨日发布第21期《药品不良反应信息通报》,提醒医护人员和药品生产经营企业警惕清开灵注射剂的严重不良反应。 目前,国内共有8家企业拥有清开灵注射剂的生产文号。作为中药复方制剂,清开灵注射剂在临床中广泛用于急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎等疾病的治疗。在非典、禽流感疫情暴发
注射剂的渗透压可以到多高?
前言 渗透压是注射剂在进行处方设计时需要考虑的重要因素。在理想情况下,注射液与体液的渗透压应当大致相等。但是在实际的处方设计实践中,出于稳定、生产等方面因素的考虑,在制剂中加入的众多辅料往往使渗透压大大增加。那么,可注射溶液的渗透压是否存在上限?若存在,合理的渗透压上限是多少?来自辉瑞的研究者
肾上腺糖皮质激素的不良反应介绍
不良反应 (1)类肾上腺皮质功能亢进综合征 因物质代谢和水盐代谢紊乱所致,如满月脸、水牛背、向心性肥胖、皮肤变薄、痤疮、多毛、浮肿、低血钾、高血压、糖尿等。停药后可自行消退,必要时采取对症治疗,如应用降压药、降糖药、氯化钾、低盐、低糖、高蛋白饮食等。 (2)诱发或加重感染 因皮质激素抑制
关于肾上腺糖皮质激素的临床应用介绍
(1)激素需用大量时,不迟疑地可用大量,如狼疮脑病。甲泼尼松龙1000mg静脉冲击治疗亦可。为类风湿关节炎血管炎如下肢溃疡、快速进展性肺间质纤维化、冠状动脉炎、"恶性"高热中毒症状重……等,主张每日给泼尼松40~120mg,以尽快抑制炎症。 (2)激素不需用大量时,目的性明确即该用小量。例如为
肾上腺糖皮质激素的免疫抑制简介
对免疫过程的许多环节均有抑制作用。首先抑制巨噬细胞对抗原的吞噬和处理。其次,对敏感动物由于淋巴细胞的破坏和解体,使血中淋巴细胞迅速减少;糖皮质激素对人也引起暂时性淋巴细胞减少,其原因可能与淋巴细胞移行至血液以外的组织有关,而不是淋巴细胞溶解所致。动物实验指出,小剂量主要抑制细胞免疫;大剂量则能抑
关于肾上腺糖皮质激素的体内过程介绍
口服、注射均可吸收。口服可的松或氢化可的松后1~2小时血药浓度可达高峰。一次给药作用持续8~12小时。 氢化可的松在血浆中(浓度小于25μg%时)约有90%以上与血浆蛋白结合,其中77%与皮质激素转运蛋白(transcortin,corticosteroid binding globulin,
糖皮质激素应用引起的不良反应
物质代谢和水盐代谢紊乱 长期大量应用糖皮质激素可引起物质代谢和水盐代谢紊乱,出现类肾上腺皮质功能亢进综合征,如浮肿、低血钾、高血压、糖尿、皮肤变薄、满月脸、水牛背、向心 性肥胖、多毛、痤疮、肌无力和肌萎缩等症状,一般不需特殊治疗,停药后可自行消退。但肌无力恢复慢且不完全。低盐、低糖、高
糖皮质激素在哪些疾病中常用?
内分泌系统疾病:如原发性和继发性肾上腺皮质功能减退症、先天性肾上腺皮质增生症的替代治疗; 肾上腺危象、垂体危象、甲状腺危象等紧急情况的抢救; 重症急性呼吸综合征、重症肌无力、特发性血小板减少性紫癜等; 风湿性疾病和自身免疫病:如红斑狼疮、风湿性关节炎、系统性硬化症、多发性肌炎/皮肌炎、系统
糖皮质激素依赖性皮炎的诊断
1.长期反复外用糖皮质激素>1月,用时可好,停药又发的现象。 2.原发性皮肤病已治愈,又反复出现明显的红斑,丘疹、脓疱、皮纹消失、脱屑等皮炎表现。 3.多发于面部、外阴、皱褶部等皮肤薄嫩处。 4.长期用药后留下色素沉着(减退)、萎缩纹、毛细血管扩张、多毛、脓疱等症状,伴有刺痛、烧灼感。
简述肾上腺糖皮质激素的禁忌症
曾患或现患严重精神病和癫痫,活动性消化性溃疡病,新近胃肠吻合术,骨折,创伤修复期,角膜溃疡,肾上腺皮质功能亢进症,严重高血压,糖尿病、孕妇,抗菌药不能控制的感染如水痘、霉菌感染等都是皮质激素的禁忌症。当适应症与禁忌症同时并存时,应全面分析,权衡利弊,慎重决定。一般说,病情危重的适应症,虽有禁忌症
糖皮质激素对糖代谢的作用简介
对糖代谢的作用主要是促进肝糖原异生,增长糖原贮存,同时又抑制外周组织对糖的利用,因此使血糖升高。其机制为: 1、促进糖原异生; 2、减慢葡萄糖分解,利用丙酮酸和乳酸等在肝和肾再合成葡萄糖,增加血糖的来源; 3、减少集体组织对葡萄糖的利用
关于肾上腺糖皮质激素的临床应用介绍
替代疗法 用于急、慢性肾上腺皮质功能减退症(包括肾上腺危象)、脑垂体前叶功能减退及肾上腺次全切除术后作替代疗法。 严重感染 (1)严重急性感染,如中毒性菌痢、暴发型流行性脑膜炎、中毒性肺炎、重症伤寒、急性粟粒性肺结核、猩红热及败血症等,在应用有效的抗菌药物治疗感染的同时,可用皮质激素作辅助
关于肾上腺糖皮质激素的其他作用介绍
(1)血液与造血系统 皮质激素能刺激骨髓造血机能,使红细胞和血红蛋白含量增加,大剂量可使血小板增多并提高纤维蛋白原浓度,缩短凝血时间;促使中性白细胞数增多,但却降低其游走、吞噬、消化及糖酵解等功能,因而减弱对炎症区的浸润与吞噬活动。对淋巴组织也有明显影响,在肾上腺皮质功能减退者,淋巴组织增生,
关于糖皮质激素的注意事项介绍
1、面红症状不要用冷敷。中医角度面红是一种郁热,过度的寒凉往往会使郁热冰伏不能透发,在治疗上就会使病程延长红脸更不容易消退,并经常反复。 2、注意忌口。皮肤炎症往往会因某些食物而加重,辛辣食品、海鲜、鱼、虾蟹牛羊肉甚至韭菜茴香均在忌口之内。 3、保持良好的心态和情绪稳定,防止因情绪导致郁热增