糖皮质激素注射剂标签将增新警告

前不久,美国食品药品监督局(FDA)称,目前注射式糖皮质激素必须增加一个新的标签警告,即硬膜外腔注射的严重副作用风险包括死亡、中风、永久性失明和瘫痪。 在审查大量的医学文献报道及其自身的不良事件数据库之后,FDA决定将糖皮质激素注射剂这类药物标签中加入这样的警告。 “严重不良事件包括死亡、脊髓梗死、截瘫、四肢瘫痪、皮质盲、中风、癫痫、神经损伤和脑水肿,”FDA表示,“很多情况与皮质类固醇注射相关,皮质类固醇注射后数分钟到48小时内有不良反应发生。研究报道称,很多患者无法从这些不良反应中恢复。” FDA表示,这些不良反应虽然很少,但相当严重。修改后的标签可使医生或药师在用药前与患者讨论相关风险,指导他们观察神经系统的不良反应,如失明、麻木或刺痛感、严重头痛或癫痫发作等。 ......阅读全文

糖皮质激素的临床应用原则

  一、糖皮质激素治疗性应用的基本原则    糖皮质激素在临床广泛使用,主要用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制,其应用涉及临床多个专科。应用糖皮质激素要非常谨慎。正确、合理应用糖皮质激素是提高其疗效、减少不良反应的关键。其正确、合理应用主要取决于以下两方面:一是治疗适应症掌握是否准确;二是品种及给

概述糖皮质激素的生理作用

  1、糖代谢:促进糖原异生和糖原合成,抑制糖的有氧氧化和无氧酵解,而使血糖来路增加,去路减少,升高血糖。  2、蛋白质代谢:促进蛋白分解,抑制其合成,形成负氮平衡。GCS可提高蛋白分解酶的活性,促进多种组织(淋巴、肌肉、皮肤、骨、结缔组织等)中蛋白质分解,并使滞留在肝中的氨基酸转化为糖和糖原而减少

糖皮质激素应答元件的分类

发现的糖皮质激素受体包括正常的GRα和变异片段GRβ两类亚型,两者均为糖皮质激素受体基因同一转录产物通过不同的剪切方式剪切的结果。后者能与DNA结合,但不与类固醇结合,因此可能会通过干扰GRα与DNA结合,而成为类固醇的抑制物。GRα和GRβ的前727个氨基酸完全相同,从第728个氨基酸开始GRα有

肾上腺糖皮质激素的生理效应

  1.糖代谢  糖皮质激素能增加肝糖原、肌糖原含量并升高血糖,其机制为:促进糖原异生;减慢葡萄糖分解为CO2的氧化过程;减少机体组织对葡萄糖的利用。  2.蛋白质代谢  促进淋巴和皮肤等的蛋白质分解,抑制蛋白质的合成,久用可致生长减慢、肌肉消瘦、皮肤变薄、骨质疏松、淋巴组织萎缩和伤口愈合延缓等。 

糖皮质激素的适应症

①弥漫性结缔组织病:在系统性红斑狼疮、混合结缔组织病、多肌炎/皮肌炎、血管炎等疾病中均有肯定效果,能延长患者的寿命和提高生活质量。②类风湿性关节炎:主要用于伴有血管炎、浆膜炎及器官损害的患者,以及不能接受非甾类抗炎药治疗的患者。对Felty综合征、老年类风湿关节炎、缓解型血清阴性对称性滑膜炎伴凹陷性

糖皮质激素的合成方法?

  糖皮质激素是一类由肾上腺皮质合成和分泌的类固醇激素,其化学结构特征包括具有C3的羰基、Δ4和17β酮醇侧链以及糖皮质激素独有的17α-OH和11β-OH。糖皮质激素的合成通常在细胞内通过一系列的酶促反应完成,涉及胆固醇的多个步骤转化。然而,具体的合成过程非常复杂,并且涉及到精细调控的生化反应网络

糖皮质激素的发展历史简介

  自从1855年以来人们一直在研究肾上腺皮质激素的生理作用和临床应用,1927年Rogoff和stewart用肾上腺匀浆提取物为切除肾上腺的狗进行静脉注射使之存活,证明了肾上腺皮质激素的存在,有人根据这个实验推测,提取物的生物活性是由单个物质引起的,但后来人们从提取物中分离出来47种化合物,其中就

双黄连注射剂的注意事项

  1.用药前要认真询问病人对本品的过敏史,对本品有过敏史的患者应慎用,对本品有过敏体质的患者应避免使用。  2.咳喘病、严重血管神经性水肿、静脉炎患者对本品有过敏史的、年老体弱者、心肺严重疾患者应避免使用。  3.使用本品时不应与其他药品混用,最好单用。  4.15岁以下,50岁以上患者使用本品时

关于乳酸诺氟沙星注射剂的含量测定介绍

  精密量取适量(约相当于诺氟沙星50mg),置100ml量瓶中,加盐酸液(0.01mol/L),稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml置100ml量瓶中,加盐酸液(0.01mol/L)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在277nm的波长处测定吸收度;另取在105℃干燥

注射剂按照给药部位可以分为几类

皮内注射剂:注射于表皮与真皮之间,一般注射部位在前臂。一次注射剂量在0.2mL以下,常用于过敏性试验或疾病诊断,如毒霉素皮试液、白喉诊断毒素等。皮下注射剂:注射于真皮与肌肉之间的松软组织内,注射部位多在上臂外侧,一般用量为1——2mL。皮下注射剂主要是水溶液,但药物吸收速度稍慢。由于人的皮下感觉比肌

注射剂制备过程中的几点注意

注射剂制剂过程中,有好多很平常的问题,但这些小问题的影响却很大,现总结如下现总结如下:1、PH值的调节第一、在实际生产过程中,调解ph是非常普遍的,很多国家标准中PH范围都很宽,但实际上每一种药但实际上每一种药在最适合其剂型的只是一点或几点,那么就需要找到这个点,这对提高稳定性有很大关系。例如很多中

双黄连注射剂的成分及性状

  成份  金银花、黄芩、连翘。  性状  本品为棕红色的澄明液体。

双黄连注射剂的相互作用

  1.与复方葡萄糖注射液同用,使本品疗效降低。  2.与氨基苷类同用产生沉淀,疗效丧失。  3.与红霉素同用,超过1.2g即产生沉淀。  4.与地塞米松同用,治疗小儿病毒性肺炎时,影响疗效,使病程加长。  5.与环丙沙星同用,可产生沉淀。

化仿制药注射剂注册申请检查加强

   5月14日,国家药品监督管理局发布公告称,决定加强对化学仿制药注射剂注册申请的现场检查。自公告发布之日起,对已由省级药品监管部门受理并正在国家药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请,国家药监局将加大有因检查力度,药品审评中心将根据审评需要提出现场检查需求,由食品药品审核查验中心实施现场检查。

诺华在欧洲推出Lucentis预充注射剂

  诺华(Novartis)3月20日宣布,在德国推出诺适得(Lucentis,通用名:雷珠单抗,ranibizumab)预充注射剂,该产品将于2014年在欧洲其他市场上市。预充式注射器配方,专门设计用于眼内注射,以加强患者的安全和临床医生的便利。   Lucentis预充式注射剂诸多优势,如可提

关于胸腺肽注射剂的基本介绍

  胸腺肽注射剂是一种免疫调节药,包括注射用胸腺肽、胸腺肽注射液和胸腺肽氯化钠注射液三种剂型。临床上用于某些免疫功能低下疾病的辅助治疗。但由于会产生严重的过敏性反应,中国药监局提醒慎用胸腺肽注射剂。  1、用法用量:皮下或肌内注射:1次10~20mg,一日1次或遵医嘱。静脉滴注:一次20~80mg,

双黄连注射剂的不良反应

  1.变态反应:以荨麻疹最多,少数出现花斑样血斑。  2.过敏性休克:一般于注射后数秒至5分钟内发生,先是局部瘙痒、皮疹,继而心慌、胸闷、呼吸困难、血绀、血压下降,很快出现意识丧失和肢体抽搐,个别出现呼吸、心跳骤停。  3.消化系统:恶心、呕吐、肠痉挛、腹泻、黄疸等。一般为一过性,停药或常规处理即

中药注射剂接连出事-存亡面临大考

  国家药品不良反应监测中心昨日发布第21期《药品不良反应信息通报》,提醒医护人员和药品生产经营企业警惕清开灵注射剂的严重不良反应。   目前,国内共有8家企业拥有清开灵注射剂的生产文号。作为中药复方制剂,清开灵注射剂在临床中广泛用于急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎等疾病的治疗。在非典、禽流感疫情暴发

化仿制药注射剂注册申请检查加强

   5月14日,国家药品监督管理局发布公告称,决定加强对化学仿制药注射剂注册申请的现场检查。自公告发布之日起,对已由省级药品监管部门受理并正在国家药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请,国家药监局将加大有因检查力度,药品审评中心将根据审评需要提出现场检查需求,由食品药品审核查验中心实施现场检查。

关于氟尿嘧啶注射剂的基本介绍

  氟尿嘧啶注射剂在体内先转变为5-氟-2-脱氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸,从而抑制DNA的生物合成。此外,通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA,达到抑制RNA合成的作用。本品为细胞周期特异性药,主要抑制S期细胞。  通用名:氟尿嘧啶注射液 

关于胸腺肽注射剂的药理介绍

  一、药效学:本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使T-淋巴细胞成熟。  二、药代动力学:用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗.  三、禁忌症:阳性反应者忌用。  四、注意事项:  1.对于过敏体质者,注射前

关于注射剂析晶处理方法的思考

Sample Text注射剂(本文指溶液型注射剂,以下相同)是用注射的方式将药物直接送入人体血管等部位的无菌制剂,其起效迅速,尤其是静脉注射剂,药物直接入血,它不同于通过粘膜或皮肤吸收后才能进入机体的给药制剂,因此对其质量要求更加严格。注射剂总的质量要求原则是必须疗效确切、用药安全、药品稳定。但是部

双黄连注射剂的功能主治

  清热解毒,清宣风热。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。适用于病毒及细菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等。

注射剂的渗透压可以到多高?

  前言  渗透压是注射剂在进行处方设计时需要考虑的重要因素。在理想情况下,注射液与体液的渗透压应当大致相等。但是在实际的处方设计实践中,出于稳定、生产等方面因素的考虑,在制剂中加入的众多辅料往往使渗透压大大增加。那么,可注射溶液的渗透压是否存在上限?若存在,合理的渗透压上限是多少?来自辉瑞的研究者

勿将糖皮质激素当作“退热剂”

  糖皮质激素具有很好的退热作用,可使发热患者体温迅速下降,使中毒症状改善。因此,不少基层医生把激素当成常规退热药,一遇到发热病人就大剂量使用。其实这种做法是极不妥当的,有时甚至是有害的:轻者会掩盖病情,延误诊断;重者会使加重病情,危机生命。    激素可降低人体对感染、中毒或某些变应原的敏感性,使

关于肾上腺糖皮质激素的基本介绍

  肾上腺糖皮质激素是一种肾上腺皮质激素,肾上腺皮质激素(adreno-cortical hormones)是肾上腺皮质所分泌的激素的总称,属甾体类化合物。肾上腺糖皮质激素诱发骨坏死的发生,常常是在治疗原发疾病,如:变态反应疾病、胶原性疾病、血液病、器官移植等的过程中发生的。

肾上腺糖皮质激素的禁忌症

  曾患或现患严重精神病和癫痫,活动性消化性溃疡病,新近胃肠吻合术,骨折,创伤修复期,角膜溃疡,肾上腺皮质功能亢进症,严重高血压,糖尿病、孕妇,抗菌药不能控制的感染如水痘、霉菌感染等都是皮质激素的禁忌症。当适应症与禁忌症同时并存时,应全面分析,权衡利弊,慎重决定。一般说,病情危重的适应症,虽有禁忌症

糖皮质激素类制剂的作用

  激素之功在于:对抗过强而有害的炎性反应、抗过敏、抗休克与毒血症、治疗多种自身免疫性疾病、平喘、抗移植排斥反应、治疗肾上腺皮质功能不全(即阿狄森病),辅助治疗对部分病毒性心肌炎、保护脑实质减轻脑水肿、某些恶性血液病的化疗、参与纠正急性心衰、垂体性昏迷、甲状腺危象、多种神经系统炎性疾病,等等。  激

简述肾上腺糖皮质激素的化学结构

  肾上腺皮质激素的基本结构为甾核,构效关系非常密切:①C3的酮基、C20的羰基及C4-5的双键是保持生理功能所必需;②糖皮质激素的C17上有-OH;C11上有=O或-OH;③盐皮质激素的C17上无-OH;C11上无=O或有O与C18相联;④C1~2为双键以及C6引入-CH3则抗炎作用增强、水盐代谢

糖皮质激素应答元件的功能介绍

中文名称糖皮质激素应答元件英文名称glucocorticoid response element定  义与糖皮质激素受体特异结合的DNA序列。应用学科细胞生物学(一级学科),细胞通信与信号转导(二级学科)