周义清小组研制抗疟疾复方特效药蒿甲醚获世界级大奖
来自山东省文登市委宣传部五月二日的消息称，山东文登籍、中国军事科学院热带研究所教授周义清率领中国医药团队，发明并自行研制的抗疟疾复方特效药蒿甲醚，日前获得了二00九年度欧洲发明人非欧洲单元大奖，这是中国医药界获得的第一个世界级大奖。 欧洲发明人奖是由欧洲ZL局和欧盟委员会举办的，分为工业、研究、非欧洲和终身成就四个单元。以中国军事医学科学院微生物流行病研究所的周义清教授为代表的团队获得欧洲发明人非欧洲单元大奖，这是中国自行研发药物在国际上获得的最高奖项。 现年七十八岁的周义清教授，是中国军事科学院热带研究所的教授。他率领团队研制的源于中国传统中草药为基础的抗疟疾复方蒿甲醚，被欧洲ZL局独立评审团和专家评审团认定为当前抗击疟疾这种破坏性热带疾病最好的药物，是中国援助非洲及东南亚贫穷国家和地区的首选药物。 据了解，他的这一研究成果在一九九一年就申请了国内外ZL，目前已获得包括美、欧、日等四十三个国家和地区的ZL......阅读全文
蒿甲醚
贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。制剂蒿甲醚胶囊杂质质ICH3OCH3HC16H26O5298.37 (3aS,4R,6aS,7R,8R,10R,10aR)-8-甲氧基-4,7-二甲基八氢-2H-呋喃并[3,2-i[幻苯并吡喃-10-醇醋酸酯杂质ⅡCHO C14H2O3238.32 [4甲基2-氧代3-
蒿甲醚介绍
贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。制剂蒿甲醚胶囊杂质质ICH3OCH3HC16H26O5298.37 (3aS,4R,6aS,7R,8R,10R,10aR)-8-甲氧基-4,7-二甲基八氢-2H-呋喃并[3,2-i[幻苯并吡喃-10-醇醋酸酯杂质ⅡCHO C14H2O3238.32 [4甲基2-氧代3-
蒿甲醚胶囊
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于蒿甲醚80mg),加无水乙醇l0ml使蒿甲醚溶解,滤过,取滤液,照蒿甲醚项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶
蒿甲醚胶囊
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于蒿甲醚80mg),加无水乙醇l0ml使蒿甲醚溶解,滤过,取滤液,照蒿甲醚项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶
蒿甲醚所属类别
类别抗疟药。
蒿甲醚胶囊介绍
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于蒿甲醚80mg),加无水乙醇l0ml使蒿甲醚溶解,滤过,取滤液,照蒿甲醚项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶
蒿甲醚的检查方法
氯化物取本品0.25g,加水25ml,振摇,滤过,取滤液,依法检查(通则0801),如产生浑浊,与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液对照溶液精密量取供试品
蒿甲醚的制剂类型
蒿甲醚胶囊
蒿甲醚的杂质类型
质ICH3OCH3HC16H26O5298.37 (3aS,4R,6aS,7R,8R,10R,10aR)-8-甲氧基-4,7-二甲基八氢-2H-呋喃并[3,2-i[幻苯并吡喃-10-醇醋酸酯杂质ⅡCHO C14H2O3238.32 [4甲基2-氧代3-(3-氧代丁基)]环己基丙醛
蒿甲醚的贮藏方法
贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。
蒿甲醚的检查方法
检查氯化物取本品0.25g,加水25ml,振摇,滤过,取滤液,依法检查(通则0801),如产生浑浊,与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液对照溶液精密量取供
蒿甲醚的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约30mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取蒿甲醚对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.6mg的溶液色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注
蒿甲醚的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约3mg,加无水乙醇1ml溶解,加碘化钾0.1g,振摇(热水加热),溶液应显淡黄色(2)取本品约30mg,加无水乙醇6ml溶解,取数滴点于白瓷板上,加1%香草醛硫酸溶液1滴,即显桃红色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4
蒿甲醚片的药理毒理
1．药理动物药效学研究表明：本品对动物体内的伯氏疟原虫血液无性体有较强的杀灭作用，用药后原虫血症转阴快，疗效稳定；对于抗氯喹恶性疟虫株具有同样效果。 2．毒理动物急性毒性研究表明：小鼠口服一次给予蒿甲醚的LD50为895mg/kg，小鼠肌内注射一次给予蒿甲醚的LD50为296mg/kg；大鼠肌
蒿甲醚的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约30mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取蒿甲醚对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.6mg的溶液色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液
复方蒿甲醚片的处方
蒿甲醚本芴醇120g辅料适量制成1000片
蒿甲醚的基本性状
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在丙酮或三氯甲烷中极易溶解,在乙醇或乙酸乙酯中易溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为86~90℃比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+168°至+173°。
蒿甲醚胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含蒿甲醚10mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含50g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见蒿甲醚有关物质项下。限度供试品溶液色
蒿甲醚片的用法用量
口服：一日一次，连服五天或七天，成人一次口服80mg或按体重1.6mg/kg，首次加倍，儿童按年龄递减。
蒿甲醚的鉴别方法
鉴别(1)取本品约3mg,加无水乙醇1ml溶解,加碘化钾0.1g,振摇(热水加热),溶液应显淡黄色(2)取本品约30mg,加无水乙醇6ml溶解,取数滴点于白瓷板上,加1%香草醛硫酸溶液1滴,即显桃红色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4
蒿甲醚的基本性状
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在丙酮或三氯甲烷中极易溶解,在乙醇或乙酸乙酯中易溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为86~90℃比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+168°至+173°。
蒿甲醚胶囊的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含蒿甲醚10mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含50g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见蒿甲醚有关物质项下。限度供试品溶
复方蒿甲醚片的成分
本品为复方制剂，每片含苯芴醇0.12g，蒿甲醚0.02g。
蒿甲醚的鉴别方法
(1)取本品约3mg,加无水乙醇1ml溶解,加碘化钾0.1g,振摇(热水加热),溶液应显淡黄色(2)取本品约30mg,加无水乙醇6ml溶解,取数滴点于白瓷板上,加1%香草醛硫酸溶液1滴,即显桃红色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4)本
复方蒿甲醚片的检查方法
有关物质Ⅰ照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂水-乙腈(1:1)。供试品溶液取本品3片,加水6ml使崩解,加乙腈6ml,超声15分钟,以每分钟4000转离心,取上清液对照品贮备液分别取蒿甲醚对照品、a-蒿甲醚对照品双氢青蒿素对照品与蒿甲醚杂质Ⅱ对照品各适量,精密称定,加溶剂适量使溶解并定量稀释制成
蒿甲醚胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于蒿甲醚80mg),加无水乙醇l0ml使蒿甲醚溶解,滤过,取滤液,照蒿甲醚项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
蒿甲醚胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研磨均匀,精密称取适量(约相当于蒿甲醚30mg),置50m量瓶中,加乙腈适量,充分振摇使蒿甲醚溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,静置,用滤膜滤过,取续滤液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见蒿甲醚含量测定项下。
复方蒿甲醚片的药理毒理
本中的蒿甲醚为青蒿素的衍生物，对疟原虫红内期有强大且快速的杀灭作用，能迅速控制临床发作及症状。青蒿素的作用机制尚不十分清楚，主要是干扰疟原虫的表膜一线粒体功能。青蒿素通过影响疟原虫红内期的超微结构，使其膜系结构发生变化。由于对食物泡膜的作用，阻断了疟原虫的营养摄取，当疟原虫损失大量胞浆和营养物质
蒿甲醚片的适应症
适用于各类疟疾的治疗，包括抗氯喹恶性疟的治疗，如恶性疟和间日疟。
蒿甲醚片的注意事项
1.对于凶险型疟疾的急救，应考虑使用蒿甲醚注射液。 2.严重呕吐者慎用。