制药企业何以长青
在20世纪大部分时间里，帝国化学工业(ICI)都是首屈一指的英国工业公司。这家企业1926年由卜内门(Brunner Mond)、诺贝尔企业(Nobel Explosives)、联合碱业公司(United Alkali)和英国染料公司(British Dyestuffs)四家化工公司合并而成。它宣称将在经营中力行“负责任地应用化学及相关科技”。ICI和其竞争对手杜邦(DuPont)以及法本公司(IG Farben)一起，合作大于竞争地瓜分了当时的全球化工市场。 二战后，ICI董事会精明地意识到化工产业的新前沿在于制药。在那段时期，ICI是为数不多的积极招募大学生的英国制造企业之一，其制药部门聘请了一批年轻有为的科学家。其中就有来自格拉斯哥大学(University of Glasgow)的生理学家詹姆斯•布莱克(James Black)。尽管......阅读全文
华海药业两精神类药品申报临床
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示，华海药业(600521.SH)两个精神类药物奥氮平氟西汀胶囊和富马酸喹硫平缓释片临床申报获受理。 华海药业主营普利和沙坦类原料药，国内制剂是公司由原料药向制剂转型的重要抓手，公司规划到2016年该业务实现营业收入30亿元。值得一提的是，批文数量是决定
德祥成功举办原辅料、固体制剂检测新技术交流会
2010年4月28日，德祥在深圳成功举办“原辅料、固体制剂检测技术交流会”。本次会议结合新版GMP和2010版中国药典对药品生产的新要求，围绕原辅料快速检测、固体制剂溶出度检查和物性测试以及注射液渗透压测试等重要主题，重点介绍了德国Pharma-test固体制剂检测新技术及新仪器
仿制药企TOP15出炉！这家公司有330个ANDA
Evaluate Pharma数据最新预测显示，全球仿制药业务将从2016年的800亿美元稳定增长至2022年的1150亿美元。预计到2025年，生物类似药市场规模将达1100亿美元。 全球前10大仿制药企业中，2016年销售额超过90亿美元的仿制药企业都是通过并购获得的现有体量。而体量骤增，
新版基药招标启动－“以质为先”六股成香饽饽
10月8日，山东省启动了新版基药的招标工作，湖南和浙江两省的新版基药招标方案也有望于近期出台。由此，新一轮国内医药市场格局变动的大幕即将拉开。 分析人士指出，从公司角度分析，值得关注的企业有：天士力、以岭药业等拥有多个中药独家品种和丰富在研品种梯队的公司;海正药业、华海药业等优质仿制药企业
天津药监部门要求“鸿茅药酒”等14种药品停售
因广告内容严重误导消费者，天津市食品药品监督管理局近日发出通知，决定对“鸿茅药酒”“蛤蚧大补胶囊”等14种药品和2种医疗器械实施暂停销售的行政强制措施，并将上述品种列为重点抽样品种。 天津市食品药品监督管理局介绍，这些药品和医疗器械广告内容中存在含有表示功效的断言和
污染问题突出－制药企业千只舢板怎敌一艘巨舰
我国制药企业数量多、规模小、布局分散，与国外制药企业相比，经济效益低，污染严重。“前门制药治病，后门排污致病”是我国大部分药企的一个真实写照。很多制药企业的经济效益与其所付出的环境成本相比得不偿失。 未来几年，除化学需氧量外，氨氮也将成为新的减排指标。制药行业作为氨氮
不单单中国，美国的仿制药企业也在为参比制剂而斗争！
在不到两年的时间内，美国国会议员第三次提出立法议案，目的在于阻止品牌药企业目前阻挠仿制药竞争对手参与竞争的做法。 品牌药生产商有时拒绝向仿制药公司提供样品，在这样的做法遭到不断投诉之际，由民主、共和两党联合提出的这一题为《创建和重建公平获取等效样品法案》（Creating and Restor
乐山一制药企业存在环境问题环保部门责令限期整改
接到环境保护部副部长潘岳在群众反映四川省长征制药股份有限公司（以下简称“长征制药”）环境问题举报信上的批示后，环境保护部环境监察局立即责成四川省环保厅调查处理。 经调查，投诉人反映的长征制药由政府1968年出资修建，企业1992年进行了股份制改造，更名为四川省长征制药股份有限公司。公司位于四川
总局通报3家企业多批次药品不合格
总局关于湖北济安堂药业有限公司等3家企业多批次药品不合格的通告（2016年第117号） 近期，在国家药品抽验中发现，标示为湖北济安堂药业有限公司生产的蛇胆川贝液、吉林省鑫辉药业有限公司生产的跌打活血散和四川省通园制药有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒多批次药品经检验不合格。现将相关情况通告如下：
离婚也高调－民生药业与赛诺菲二次分手
2017年1月11日，外资药企赛诺菲与老搭档杭州民生药业正式签署股权转让协议，民生药业将收购赛诺菲所持有的杭州赛诺菲民生健康药业有限公司全部60%的股权。股权转让交割完成后，原先的合资公司将由民生药业全资控股并全权负责。 该合资公司由民生药业与赛诺菲于2010年11月合资组建，以生产21金维他
不法厂商生产铬超标毒胶囊－8种曾在广州卖
河北衡水“学洋明胶蛋白厂”库房大门被贴上封条新华社发 记者报道：央视每周质量报告曝光，不法厂商使用铬超标的工业明胶生产药用胶囊，修正药业、通化金马药业、蜀中制药等9家药厂13 批次的胶囊剂药品上黑榜。4 月16 日， 广州市食品药品监督管理局通报，报道
新版药品GMP实施工作企业座谈会侧记
新修订的《药品生产质量管理规范》（以下简称新版药品GMP）实施在即，制药业的龙头企业会如何评价新版药品GMP？他们的期待又是什么？2月18日，国家食品药品监管局联合发改委、工信部，与7家医药行业协会和25家药品生产企业的代表进行座谈。大家畅所欲言，对新版药品GMP实施
甘肃对万通口服液等25种违法广告产品发布警示公告
兰州18家药品零售企业列入重点监管名单 记者李开银 通讯员刘海洋报道 为严厉打击发布虚假违法药品医疗器械等产品广告行为，维护消费者的合法权益，近日，甘肃省食品药品监管局对万通口服液（脑蛋白水解物口服液）等25个夸大产品功能主治和适应证，虚假宣传、严重欺骗和误导消费者的食品、药品、医疗器械、保健
白云山被国家医保局点名通报虚抬药价，官方回应
8月9日，国家医疗保障局发布一则题为《关于天心制药等3家企业虚增原料药价格、虚抬药价套取资金有关情况的通报》的重要公告。 公告显示，白云山（600332）旗下多家企业涉嫌药品虚高定价、套取资金，并存在行贿医务人员或特定关系人，开展药品违规促销的行为。 上下游串通一气逃避监管 虚抬药价涉及金额巨大
49批次药品不符合规定被国家药监局通报
中新经纬7月18日电 国家药监局网站17日发布关于49批次药品不符合规定的通告。通告指出： 经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验，标示为北京朗迪制药有限公司等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下： 一、经西藏自治区食品药品检验研究院检验，标示
天目药业被证监会立案调查
在被交易所通报批评、被证监局责令改正后，情况频出的天目药业（600671）又遭到证监会的立案调查。 昨日晚间，天目药业发布公告称，昨日，公司收到证监会《调查通知书》。因公司涉嫌违反证券法被证监会立案调查，但被立案调查的具体原因公告中并没有披露。 其实，这已不是天目药业第一次被监管层问责。今年
开年第一季超60位药企高管离职－医药行业大洗牌？
新年伊始，中国医药行业再现高管离职潮。据最新数据显示，仅在第一季度内，已有超过60位来自不同药企的高级管理人员宣布离职，这一数字引起了业界广泛的关注。这些离职的高管涵盖了不同类型的企业，包括本土大型制药企业、生物科技公司等，职位涉及总裁、首席执行官、首席财务官、首席医学官等核心管理岗位。此外，随着国
召回和暂停使用部分药品生产企业胶囊剂药品
关于配合召回和暂停使用部分药品生产企业胶囊剂药品的通知 卫发明电〔2012〕7号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 4月19日，国家食品药品监督管理局印发了《关于查处部分药品生产企业使用铬含量超标胶囊行为的通知》（国食药监电〔2012〕6号）。为保障医疗质量
上市药企研发投入大比拼：谁最舍得花钱？都花哪儿了？
2016年医药行业在政策环境上发生了颠覆性变革，临床自查核查、生产工艺自查核查、仿制药一致性评价、两票制等新政从药品研发、生产、流通、到支付的各个环节提出新要求。新时期，新常态下，制药企业积极转型的动作正在凸显成效，而从仿制药向创新药，从国内向国际，这样的转型和发展显然离不开钱的投入。 在国内
国家食药监总局：三家药企多批次药品被检出不合格
据国家食药监总局网站消息，近期，食药监总局在国家药品抽验中发现，标示为湖北济安堂药业有限公司生产的蛇胆川贝液、吉林省鑫辉药业有限公司生产的跌打活血散和四川省通园制药有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒多批次药品经检验不合格。 据悉，经湖北省食品药品监督检验研究院检验，发现标示为湖北济安堂药业有限公司生
流感“神药”推向风口，65亿市场每片仅1元
甲流侵袭，流感“神药”奥司他韦再度被推向风口，出现热卖甚至紧缺的情况。奥司他韦原研药厂商系国际巨头罗氏，2005年及2006年，罗氏分别将奥司他韦ZL授权给上海医药旗下全资子公司上海中西三维药业有限公司、东阳光药商品名为奥尔菲、可威。随着罗氏减少对中国的奥司他韦供应、奥尔菲退出市场，东阳光药迅速
投入1582万元！康恩贝子公司盐酸坦索罗辛缓释胶囊过评
康恩贝2月10日晚间发布公告，公司全资子公司杭州康恩贝收到国家药监局颁发的关于盐酸坦索罗辛缓释胶囊的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。 资料显示，盐酸坦索罗辛缓释胶囊，属治疗良性前列腺增生症用药，为选择性α1肾上腺素受体阻断剂，用于治疗前列腺增生症引起的排尿障碍。其主要作用机理
2019基石药业研发论坛暨“JITRI基石药业联合创新中心”举办
基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”，香港联交所代码：2616）宣布，“2019基石药业研发论坛（以下简称“论坛”）暨‘JITRI-基石药业联合创新中心’签约揭牌仪式”今日在苏州成功举办。论坛秉持“锐意创新，携手共赢”的主题，旨在集结医药产业链各方力量，提升本土创新质量，响应
4个品种过评企业超10家－盐酸二甲双胍片反超
截止2020年1月19日，CDE一致性评价受理号有1794个（489家企业的465个品种，补充申请计，下同），已通过一致性评价的受理号有340个（130个品种）。本周（1月11日至1月16日）又有6个品种过评，12个品种审批完毕，23个品种申报受理；4个品种通过一致性评价企业超10家，国内特有品种
81家药企研发投入过亿－生物制药研发投入比重大
Wind数据显示，截至5月2日，A股医药生物类（申银万国医药生物板块）275家上市公司（除千山药业外）已全部发布2017年年报。其中，205家研发投入均较上年有所增长，其中增速超过100%的企业有13家。 81家药企2017年研发投入过亿元，恒瑞医药研发投入17.59亿元位居榜首，复星医药
CGT－Asia－2021－亚洲细胞与基因治疗创新峰会
CGT Asia 2021 亚洲细胞与基因治疗创新峰会大会时间：2021年3月19日-20日大会地点：中国 上海大会主办方：Taaslabs大会简介：2021年度十大医疗创新（由美国克利夫兰诊所Cleveland Clinic评选），基因疗法成功入选。细胞与基因治疗改变了人类治疗遗传疾病和疑难杂症的
首次全国范围内带量采购正在路上
截至目前，CDE承办的仿制药一致性评价受理号共计412个，涉及到157家制药企业的148个品种。根据《中国上市药品目录集》的数据，目前通过一致性评价或视同通过一致性评价的品规共计97，已有三家通过一致性的品种为5个，属于289基药目录品种仅有18个品种的32个品规。 距离总局对289目录品种设
药企雾霾账：一个半月减利半个亿
为减少雾霾污染，2016年11月17日，河北省石家庄市开展“利剑斩污”行动，大量企业被关停或限产。2017年1月9日晚间，停产一个半月的华北制药（600812.SH）发布公告称开工复产，停产期间利润减少5493万元。 华北制药公告称，自2017年1月8日起，公司及公司停产单位已经陆续开工复产。
－生物医药产业财富前瞻
在刚刚结束的2014上市公司年中报告中，生物医药行业凭借61.45%净利润增长率排名第四位。 而与之相悖的则是创业板的生物医药公司，纷纷在中报的数据里面露尴尬。 43家创业板医药类上市公司中，有9家企业面临净利润预降的危机。 智飞生物(300122,股吧)的预降幅度15%左右，向来在行业内
食品药品监管总局行政告诫9家发布严重违法广告企业
新华社北京12月25日电（记者 王思北）国家食品药品监管总局网站25日发布通告称，食药监总局对9家发布严重违法广告企业进行行政告诫，责令上述企业立即停止发布违法广告，并依法撤销企业所持有的广告批准文号。 据介绍，这9家企业为楚雄老拨云堂药业有限公司、合肥迪尔医药生物工程有限公司、郑州韩都药