问题肾康注射液被全部召回药企已全面停产整顿

记者31日从陕西省食品药品监督管理局了解到,由西安嘉惠药业公司生产的肾康注射液因为引发多起严重不良反应,被北京、天津等地紧急叫停。目前,该药业公司已全面停产整顿,企业已把造成问题的同批次肾康注射液全部召回,其它批次的产品也在召回过程中。 陕西省药监局新闻发言人王永礼说,陕西省药监局接到国家药监局和天津市药监局的协查通报后,马上组成调查组对西安嘉惠药业公司进行调查取证。初步调查表明,暂无证据显示该公司存在有意违规生产情况,是否技术原因导致仍在调查检验中。......阅读全文

问题肾康注射液被全部召回-药企已全面停产整顿

  记者31日从陕西省食品药品监督管理局了解到,由西安嘉惠药业公司生产的肾康注射液因为引发多起严重不良反应,被北京、天津等地紧急叫停。目前,该药业公司已全面停产整顿,企业已把造成问题的同批次肾康注射液全部召回,其它批次的产品也在召回过程中。   陕西省药监局新闻发言人王永礼说,陕西省药监局接到国家

迅康参茸三肾胶囊的注意事项

  1、忌辛辣、生冷、油腻食物。  2、感冒发热病人不宜服用。  3、本品宜饭前服用。  4、高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。  5、服药2周症状无缓解,应去医院就诊。  6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。  7、本品性状发生改变时禁止使用。  8、请将本品放在

迅康参茸三肾胶囊的用法用量及注意事项

  用法用量  口服,每日一次,春夏季一次5粒,秋冬季一次10粒。  注意事项  1、忌辛辣、生冷、油腻食物。  2、感冒发热病人不宜服用。  3、本品宜饭前服用。  4、高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。  5、服药2周症状无缓解,应去医院就诊。  6、对本品过敏者

吡罗昔康注射液的检查方法

pH值应为8.5~9.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用乙腈稀释制成每1ml中约含吡罗昔康1.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含吡罗昔康7.5g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见吡罗昔康有关物质项

国家药监局要求查处“活肾健阳胶囊”和“通络康胶囊”

  据国家食品药品监督管理局网站消息,日前,国家食品药品监督管理局发出通知,要求查处“活肾健阳胶囊”和“通络康胶囊”,这两种产品均为未经批准注册的假药。  国家食品药品监管局提醒患者:不要购买上述产品,以避免贻误诊治,危害身体健康;购买药品时应该去正规有资质的药店或医疗机构购买药品。此外,如需核实药

迅康参茸三肾胶囊的注意事项及相互作用

  注意事项  1、忌辛辣、生冷、油腻食物。  2、感冒发热病人不宜服用。  3、本品宜饭前服用。  4、高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。  5、服药2周症状无缓解,应去医院就诊。  6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。  7、本品性状发生改变时禁止使用。  8、

吡罗昔康注射液的基本性状

本品为淡黄绿色的澄明液体

关于伊曲康唑注射液的基本介绍

  伊曲康唑注射液,适应症为本品可用于疑为真菌感染的中性粒细胞减少伴发热患者的经验性治疗。本品也可用于治疗以下系统性真菌感染疾病:·曲霉病;·念珠菌病;·隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎):对于免疫受损的隐球菌病患者及所有中枢神经系统隐球病患者,只有在一线药物不适用或无效时,方可适用本品治疗;·组织胞浆

关于伊曲康唑注射液的毒理研究

  ·伊曲康唑  伊曲康唑的临床安全性已经过一系列规范的研究得以证实。  在对小鼠、大鼠、豚鼠和犬进行的急性毒性研究中,已显示伊曲康唑的安全范围较广。对大鼠和犬进行的亚长期口服毒性研究显示了一些靶器官或组织(肾上腺皮质、肝脏和单核吞噬细胞系统)的存在,在另一些器官中出现了表现为黄色瘤的脂肪代谢性疾病

关于伊曲康唑注射液的禁忌介绍

  –禁用于已知对伊曲康唑及本品任一辅料过敏的患者。  –禁用于不能注射氯化钠注射液的患者。  ·羟丙基-β-环糊精是通过肾小球滤过清除。因此严重肾功能损伤的患者(肌酐清除率

关于盐酸伊立替康注射液的简介

  盐酸伊立替康注射液,适应症为本品适用于晚期大肠癌患者的治疗:·与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患者;·作为单一用药,治疗经含5-氟尿嘧啶化疗方案治疗失败的患者。  1、成份:  本品主要成份及其化学名称为:盐酸伊立替康,4S-4,11-二乙基-4-羟基-9[( 4-哌啶基

关于伊曲康唑注射液的成份介绍

  本品主要成份:伊曲康唑  化学名称:(±)-顺式-4-[4-[4-[4-[[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三唑-1-甲基)-1,3-二氧戊环-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪]苯基]-2,4-二氢-2-(1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三唑-3-酮  分子式:C35H38C

吡罗昔康注射液的鉴别方法

(1)取本品适量,加1mol/L盐酸溶液使呈酸性,用三氯甲烷振摇提取,取三氯甲烷液,加三氯化铁试液1滴渐显玫瑰红色(2)取(1)项下三氯甲烷液数滴,加溴试液至有持久的黄色,再加磺基水杨酸饱和溶液至黄色消失,加5%碘化钾溶液适量与淀粉指示液数滴,即显蓝色(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主

吡罗昔康注射液的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含吡罗昔康40g的溶液。对照品溶液取吡罗昔康对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含4g的溶液。色谱条件见有关物质项下。检测波长为246nm。系统适用性要求理论板数按吡罗昔康峰计算应

吡罗昔康注射液的类别和贮藏方法

类别同吡罗昔康。规格2ml:20mg贮藏遮光,密闭保存

简述伊曲康唑注射液的药理作用

   -药物治疗学分类:J02AC02(系统性抗真菌药,三唑类衍生物)。   -伊曲康唑是三唑类衍生物,具有广谱抗真菌活性。   -体外试验显示伊曲康唑在常规剂量范围(≤0。025μg/ml至0。8μg/ml)内可抑制多种人体致病真菌的生长,这些真菌包括:  ·皮肤癣菌(毛癣菌属、小孢子菌属、絮状表

吡罗昔康注射液的性状鉴别方法

性状本品为淡黄绿色的澄明液体鉴别(1)取本品适量,加1mol/L盐酸溶液使呈酸性,用三氯甲烷振摇提取,取三氯甲烷液,加三氯化铁试液1滴渐显玫瑰红色(2)取(1)项下三氯甲烷液数滴,加溴试液至有持久的黄色,再加磺基水杨酸饱和溶液至黄色消失,加5%碘化钾溶液适量与淀粉指示液数滴,即显蓝色(3)在含量测定

吡罗昔康注射液的检查鉴别方法

鉴别(1)取本品适量,加1mol/L盐酸溶液使呈酸性,用三氯甲烷振摇提取,取三氯甲烷液,加三氯化铁试液1滴渐显玫瑰红色(2)取(1)项下三氯甲烷液数滴,加溴试液至有持久的黄色,再加磺基水杨酸饱和溶液至黄色消失,加5%碘化钾溶液适量与淀粉指示液数滴,即显蓝色(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶

关于伊曲康唑注射液的用法用量介绍

  1、用法:静脉滴注(详见后附“使用介绍”)。  2、用量:  –刚开始2天给予本品每日2次,以后改为每日1次。  –第1,2天治疗方法:每日2次,每次1个小时静滴200mg伊曲康唑。  –从第3天起:每日1次,每次1个小时静滴200mg伊曲康唑。静脉用药超过14天的安全性尚不明确。  或遵医嘱。

简述伊曲康唑注射液的药物相互作用

  本品有发生药物相互作用的可能性(参见【药物相互作用】项),这些相互作用可能具有临床意义。  · 对肝脏的影响  在使用本品时,非常罕见包括可致命性的急性肝脏衰竭在内的严重肝脏毒性病例。接受本品治疗的患者可酌情考虑进行肝功能监测。应指导患者及时向医生报告包括食欲减退、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加

使用伊曲康唑注射液的不良反应介绍

  本品非常罕见严重肝毒性病例,包括肝衰竭和死亡。其中,某些病例既无既往肝病,也无严重的基础疾病。如出现肝脏疾病相关的症状和体征,应中断治疗并进行肝功能检测。使用本品的风险和利益需进行再度评估(见注意事项)。  使用本品进行临床试验的患者中报告的不良事件  根据360例(来自于四个药代动力学研究,一

老年人使用伊曲康唑注射液的禁忌

  伊曲康唑注射液的临床研究中没有包括足够数量的65岁及以上患者,不能确定老年人的反应与年轻研究对象是否存在差异。一般来说,老年患者的剂量选择应谨慎,因考虑其肝、肾、心功能的降低,以及其他疾病和治疗药物。

关于伊曲康唑注射液的注意事项介绍

  特别注意:  斯皮仁诺(伊曲康唑注射液)含有辅料羟丙基-β-环糊精,在一项大鼠的致癌性研究中发现其会导致胰腺癌,此结果在相似的小鼠致癌性研究中都没有得出同样的结论。这些发现的临床关联尚不明确(见药理毒理)。  肝脏影响:  本品非常罕见严重肝毒性,包括肝衰竭和死亡病例。其中某些病例既没有之前存在

关于伊曲康唑注射液的临床试验介绍

  中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗:一项开放、随机的试验比较了伊曲康唑(静脉后口服给药)和两性霉素B在经验性治疗384例疑为真菌感染的发热、中性粒细胞减少的恶性血液病患者中的效果。患者接受伊曲康唑(注射液200 mg,每天两次,连续两天;继而200 mg,每天一次,共14天,后续使用口服溶液20

儿童使用伊曲康唑注射液的注意事项

  伊曲康唑对儿科患者的有效性和安全性尚未确定。胶囊和注射液没有针对儿童的药代动力学数据。  伊曲康唑对儿童骨增长的长期影响尚不明确。在三项大鼠毒性试验中,伊曲康唑在20 mg/kg/天(2。5 × MRHD)剂量水平时即可诱导骨缺陷。诱导缺陷包括降低骨板活性,大骨致密层变薄和增加骨脆性。80 mg

简述盐酸伊立替康注射液的药理作用

  伊立替康是半合成喜树碱的衍生物,是能特异性抑制DNA拓扑异构酶I的抗肿瘤药。它在大多数组织中被羧酸酯酶代谢为SN-38,而后者作用于提纯的拓扑异构酶I的活性比伊立替康更强,且对几种鼠和人肿瘤细胞系的细胞毒性也强于伊立替康。SN-38或伊立替康可诱导单链DNA损伤,从而阻断DNA复制叉,由此产生细

关于盐酸伊立替康注射液的使用禁忌介绍

  1、慢性肠炎和/或肠梗阻;  2、对盐酸伊立替康三水合物或本品中的赋型剂有严重过敏反应史 ;  3、孕期和哺乳期 ;  4、胆红素超过正常值上限3倍 ;  5、严重骨髓功能衰竭 ;  6、WHO一般状态评分] 2。  7、本品禁用于对该药物或辅料过敏的患者。在临床研究中未发现盐酸伊立替康具有抗原

使用盐酸伊立替康注射液的注意事项

  应用:本品须在有使用细胞毒化疗药物经验的肿瘤专科医师的监督指导下使用。只有在能方便地获得充足的诊断和治疗设备的情况下,才可能给予并发症恰当的处理。  药物外渗:本品是通过静脉滴注给药的。需要注意防止外渗,静滴部位要注意观察是否有炎症发生。一旦发生外渗,用无菌水冲洗并推荐给予冰敷。  Mayo C

概述伊曲康唑注射液的药物相互作用

  伊曲康唑及其主要代谢产物羟基伊曲康唑均为CYP3A4的抑制剂。因此,可能出现下列药物相互作用(见表4及后附说明):  1、本品可能降低通过CYP3A4代谢药物的清除率,这些药物在与本品合用时其血药浓度升高。血药浓度的升高可能加强或延长其治疗作用和不良反应。可能时应监测这些药物的血浆浓度,并在合用

概述斯皮仁诺的药代动力学

  对健康受试者和患者进行了单剂量和多剂量给药,对特殊人群进行了单剂量给药,以研究伊曲康唑静脉给药的药代动力学特性。  本品多剂量给药的药代动力学研究:第1-2日,每日2次,每次1个小时静滴200 mg伊曲康唑。第3-7日,每日1次,每次1个小时静滴200 mg伊曲康唑。  为增加伊曲康唑的溶解度,