生物材料进口审批20天变3天不用再担心“过期”

“科研人员终于能用上最‘新鲜’的生物实验材料了!”昨日,北京出入境检验检疫局(以下简称:北京国检局)在中关村开展进境动植物生物材料检验检疫改革试点,动植物生物材料,审批时限由20个工作日缩短为3个工作日,为生物医药企业、科研机构节省了宝贵的科研时间。至此,中关村的企业、科研单位,已经在生物试剂、生物材料等多方面拥有了多条“绿色通道”。 生物产业是国家“十二五”规划明确的重点发展方向,生物产业企事业单位生产研发过程中所需要的动植物生物材料的进口速度,往往成为决定竞争力的关键因素之一。但根据我国进出境动植物检疫法,生物产业中的生物材料需要进行严格的检验检疫方可进境使用。一般来说,动植物生物材料主要指部分动物源性生物材料及制品、SPF鼠、模式生物。目前,北京地区每年进口的生物材料多达2万多批次。此次简化程序试点,将涉及90%以上的进境生物材料。 “我们曾经从国外进口了一对老鼠,走完报关、审批和运输流程后时间就耗掉了半年,这对老......阅读全文

中关村试点生物材料检验检疫改革

   分级授权审批、缩短审批时间、延长检疫许可证有效期并实现分批核销……16日,北京出入境检验检疫局在中关村试点开展进境动植物生物材料检验检疫改革,多项利好政策将为中关村乃至北京地区的生物产业发展保驾护航。   北京出入境检验检疫局动植处处长陈世松介绍说,改革试点企事业单位进口授权审批范围内和范围外

上海发布“进境生物材料检验检疫新政”

  我国生物产业和生命科学研究快速发展,对生物材料的进口需求更加旺盛、进口生物材料的种类更加繁多。便利生物材料的进口,成为助力生物医药产业发展,推进生物产业供给侧结构性改革的关键一环。  记者11月16日从上海检验检疫局获悉,该局配合质检总局,针对性开展了全产业链、全流程调研,充分听取科研、企业界的

上海进口生物材料检验检疫改革试点见实效

首批试点企业半数拟扩大在华投资    “我们投资16亿美元并购药明康德正在等待最后的审批,”6月18日一早,美国药物研究公司查士睿华有关负责人兴奋地告诉记者。查士睿华是上海检验检疫局首批10家实施“进口生物材料检验检疫改革试点”的生物医药试点企业之一,据了解,试点一年来,这10家首批试点企

发布进境动植物源性生物材料检验检疫改革成效

  11月9日上午,质检总局在京召开专题新闻发布会,质检总局动植司司长李建伟通报了国家质检总局在进境动植物源性生物材料检验检疫改革方面的相关情况。以下为具体发布内容:  21世纪是生物产业的世纪,我国高度重视生物产业发展,将其列为国家战略性新兴产业之一。大家都知道,生物产业是一个创新驱动型的产业,在

北京检验检疫局进一步放宽进境生物材料监管措施

   12月11日,北京检验检疫局召开新一轮进境生物材料检验检疫改革政策(以下简称“新政”)新闻发布会。根据地区生物产业发展实际需求,该局将进一步放宽对进境SPF鼠、基因检测用动植物及其微生物DNA/RNA的检疫监管措施,同时推出“免于验核进境生物材料原产地证书”在内的共7条新政,推进北京生物产业发

生物材料按材料来源分类

       *1、自体材料       *2、同种异体器官及组织;       *3、异体器官及组织;       *4、人工合成材料;       *5、天然材料

生物材料按材料功能分类

       *1、血液相容性材料 如人工瓣膜、人工气管、人工心脏、血浆分离膜、血液灌流用吸附剂、细胞培养基材等;       *2、软组织相容性材料 如隐形眼睛片的高分子材料,人工晶状体、聚硅氧烷、聚氨基酸等,用于人  工皮肤、人工气管、人工食道、人工输尿管、软组织修补等领域;       *3、

生物材料的分类

       生物材料应用广泛,品种很多,其分类方法也很多。生物材料包括金属材料(如碱金属及其合金等)、无机材料(生物活性陶瓷,羟基磷灰石等)和有机材料三大类。有机材料中主要是高分子集合物材料,高分子材料通常按材料属性分为合成高分子材料(聚氨酯、聚酯、聚乳酸、聚乙醇酸、乳酸乙醇酸共聚物及其他医用合成

生物材料的性能要求

       ⑴生物相容性       生物相容性主要包括血液相容性、组织相容性。材料在人体内要求无不良反应,不引起凝血、溶血现象,活体组织不发生炎症、排拒、致癌等。       ⑵力学性能       材料要有合适的强度、硬度、韧性、塑性等力学性能以满足耐磨、耐压、抗冲击、抗疲劳、弯曲等医用要求。

什么是生物活性材料?

由材料表面/界面引起特殊生物或化学反应,促进或影响组织和材料之间的连接、诱发细胞活性或新组织再生的生物材料。

生物材料的技术原理

生物材料(Biological materials)又称生物工艺学或生物技术。应用生物学和工程学的原理,对生物材料、生物所特有的功能,定向地组建成具有特定性状的生物新品种的综合性的科学技术。生物工程学是70年代初,在分子生物学、细胞生物学等的基础上发展起来的,包括基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程

生物材料的性能特点

       功能性       指生物材料具备或完成某种生物功能时应该具有的一系列性能。根据用途主要分为:       *承受或传递负载功能。如人造骨骼、关节和牙等,占主导地位       *控制血液或体液流动功能。如人工瓣膜、血管等       *电、光、声传导功能。如心脏起博器、人工晶状体、耳

常见生物活性材料介绍

磷酸钙材料磷酸钙生物活性材料主要包括磷酸钙骨水泥和磷酸钙陶瓷纤维两类。前者是一种广泛用于骨修补和固定关节的新型材料,国内研究抗压强度已达60MPa以上。后者具有一定的机械强度和生物活性,可用于无机骨水泥的补强及制备有机与无机复合型植人材料。磷酸钙纤维或晶须具有良好的生物活性和生物相容性,对人体无毒副

福建三明检验检疫局截获检疫性有害生物南方三棘果

  日前,福建三明检验检疫局对来自智利的一批入境辐射松板材进行查验时,发现随货混杂携带植物草籽和昆虫。经鉴定,分别是南方三棘果、苏丹草、长林小蠹和谷蠹。其中,南方三棘果、长林小蠹是我国禁止入境的检疫性有害生物,且南方三棘果是三明局首次截获。  据悉,南方三棘果,又名三棘果,为我国尚未分布的危险性杂草

关于征求植物检疫领域有害生物检疫鉴定非标准方法意见

  相关单位和人员:  中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织制定了CNAS-GLXXX《植物检疫领域有害生物检疫鉴定非标准方法确认指南》。目前已完成文件征求意见稿,现于网上公示征求意见。  相关单位和人员如有任何修改建议或意见,请填写附件中的《CNAS文件意见征询表》,并于2019年7月28日

环保新材料来啦,绿色生物材料有望替代塑料

近日,由清华大学教授陈国强团队成果转化的微构工场聚羟基脂肪酸酯(PHA)产品,获得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式认证。在自然界的神奇宝库中,大部分微生物都携带着一种特殊的“脂肪”——聚羟基脂肪酸酯,它不仅对地球环境友好,还拥有广泛的应用潜力:从日常用品到纺织服饰,从食品添加剂到医疗植入物。经

生物基材料成新材料产业发展主导方向

  第三届森林科学论坛暨第十二届泛太平洋地区生物基复合材料学术研讨会6月5日在北京举行,与会专家一致认为,利用丰富的生物质资源,开发环境友好的生物基材料,最大限度地替代塑料、钢材、水泥等材料,成为目前国际新材料产业发展的主导方向。   当前,发展绿色低碳循环经济,建设资源节约和环境友好型社会已成为大

检验检疫提醒:食品接触材料及制品部分新国标正式实施

  4月19日,记者从厦门海沧检验检疫局获悉,国家卫计委和食药监总局于2016年11月18日正式发布了八大类食品接触材料及制品共计53项强制性国家安全标准,部分标准将于2017年4月19日正式实施。相较于原国标,此次食品接触材料及制品新国标的更新,大幅度的修改及增加了相关产品及材料的安全指标,为现行

广东检验检疫局攻关生物安全关键技术

  日前,广东检验检疫局与中国科学院武汉病毒研究所等10家单位联合申报的国家重点研发计划“生物安全关键技术研发”重点专项“国产化高等级病原微生物模式实验室建设及管理体系研究”,经科技部组织专家评审后获得立项,项目总资助经费近2千万元。这是广东局获得的第一个国家重点研发计划项目。  该项目以建设一个国

山东威海口岸:加强进境有害生物检疫鉴定

  山东威海检验检疫局启动“绿蕾行动”以来,已截获多批大豆、绿豆、苍耳、小米、红小豆、玫瑰、斛寄生、艾草、多肉植物、灵芝、树舌、木蹄等非法进境物,并从这些非法进境物中截获皮蠹、兰菇草、蒺藜、紫苏、圆叶锦葵、圆叶牵牛、绿豆象、小皱蝽、刺槐种子、栎树种子等多种外来有害生物,现已对相关植物种子、种苗进行了

生物化材料的研究意义

生物化材料的研究具有两个革命性意义:一是创造了具有生物活性的材料;二是力求人体组织的完全天然修复和再生。这也表明人类已经进入了改造和创新生命形态的时代。这是生物、医学、工程技术等合理分工、密切合作的结果,其发展必将为人类的健康造福。

搭建生物与材料研发桥梁

   自古以来,自然界就是人类各种技术思想、工程原理及重大发明的源泉。经过长期进化,生物形成了优异的功能和完美的结构,蜘蛛和蚕能吐出高弹性的丝,荷叶出淤泥而不染,飞鸟骨骼系统具有质量轻、强度大的构造形态……自然界的奇妙创造,对中科院理化所仿生材料与界面科学重点实验室的科研人员来说,是研发新材料的“灵

生物材料对人体的影响

生物材料植入人体内后,会对局部组织和全身产生作用和影响。主要包括局部的组织反应和全身的免疫反应。       ⑴局部组织反应       ①排异反应:生物材料植人体内后,可在植人物周围发生不同程度的炎症反应。这是机体对异物进行酶解和消化的结果。但大多数医学生物材料比较稳定,不会被很快代谢掉。这时胶原

生物活性材料的背景历史

上个世纪60年代,惨烈的越南战场,由于美军在战争中因受伤及热带雨林的恶劣环境造成士兵皮肤溃烂、骨骼受损而无法得到快速有效的治疗,为此美国政府开始着手研制一种既能对皮肤软组织受伤有效又能对骨组织受损修复的新型药物,政府每年拨专项巨款用于开发研制,大批科研人员投入研发行列,可是直到越战结束,这种新型药物

生物材料的骨诱导机制

四川大学生物材料工程研究中心的研究团队在Acta Biomaterialia杂志上发表了题为“Correlations between macrophage polarization and osteoinduction of porous calcium phosphate ceramics”的文

生物材料的特点和应用

生物材料(biomaterials)是用于与生命系统接触和发生相互作用的,并能对其细胞、组织和器官进行诊断治疗、替换修复或诱导再生的一类天然或人工合成的特殊功能材料,又称生物医用材料。生物材料是材料科学领域中正在发展的多种学科相互交叉渗透的领域,其研究内容涉及材料科学、生命科学、化学、生物学、解剖学

生物材料的发展与应用

  自90年代后期以来,世界生物材料科学和技术迅速发展,即使在当今全球经济低迷的大环境下,生物材料依然保持着每年13%高速增长,充分体现了其强大的生命力和广阔的发展前景。       现代医学正向再生和重建被损坏的人体组织和器官、恢复和增进人体生理功能、个性化和微创治疗等方向发展。传统的无生命的医用

Nat-Mat:新材料含生物和非生物成分

          生物膜、贝壳、骨骼组织等天然生物系统,能根据环境信号形成多功能、多尺度的生物与非生物成分集合体,比如骨骼,就是由矿物质、活细胞及其他物质组成的矩阵。3月23日出版的《自然—材料》杂志介绍了美国麻省理工大学工程师的最新成果,他们受这些天然材料的启发,合成出包含生物成分和非生物成分的

山东龙口检疫局通过食品接触材料中增塑剂含量测定验证

  近日,龙口检验检疫局实验室收到了山东检验检疫局的书面通知,该局参加的“PT-FCM-2016-01 食品接触材料中邻苯类增塑剂邻苯二甲酸酯(邻苯二甲酸二正丁酯DBP、邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)含量测定”的能力验证项目获得满意结果。  邻苯二甲酸酯又称酞酸酯,是一类能起到软化作用的化学品,被广

浙江检验检疫局生物安全防御体系建设纪实

  “绿水青山就是金山银山”。十年前,时任浙江省委书记的习近平在湖州安吉考察时首次提出了这一科学论断。2015年,习总书记在考察浙江舟山群岛新区时,再次强调“绿水青山就是金山银山”的观点是大实话,是科学发展、可持续发展。   绿水青山,是人民幸福生活的底色,是世代永续发展的源泉。浙江省委省政府十年来